milgamma N

INFORMACINIS LAPELIS

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį. - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Lapelio turinys 1. Kas yra milgamma N ir nuo ko ji vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant milgamma N 3. Kaip vartoti milgamma N 4. Galimas šalutinis poveikis 5. milgamma N laikymo sąlygos 6. Kita informacija

milgamma N injekcinis tirpalas tiaminas/piridoksinas/cianokobalaminas

- Veikliosios medžiagos yra tiaminas, piridoksinas ir cianokobalaminas. 1 ml injekcinio tirpalo yra 50 mg tiaminchlorido hidrochlorido (vitamino B1), 50 mg piridoksino hidrochlorido (vitamino B6), 500 mikrogramų cianokobalamino (vitamino B12). - Pagalbinės medžiagos yra lidokaino hidrochloridas, bezilo alkoholis, injekcinis vanduo, natrio hidroksidas, kalio heksacianoferatas III, natrio polifosfatas.

Registravimo liudijimo turėtojas Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Stra(e 7, 71034 Böblingen, Vokietija Telefonas +49 7031 620 40, faksas +49 7031 620 4 31 El. paštas: info@ woerwagpharma.de

Gamintojas Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH Industriestrasse 3 34212 Melsungen Vokietija

1. KAS YRA Milgamma N IR NUO KO JI VARTOJAMA

milgamma N yra sudėtinis vitaminų B1, B6 ir B12 preparatas

Indikacijos

Nervų sistemos ligos, nervų uždegimas (neuritas), skausmas dėl nervų pažeidimo (neuralgija), polineuropatija (diabetinė, alkoholinė arba kitokia), raumenų skausmas (mialgija), stuburo šaknelių dirginimo sindromai (radikulito sindromai), kai kurios regimojo nervo uždegimo formos (retrobulbarinis neuritas), jei tokios indikacijos atsirado dėl vitaminų B1, B6 ir B12 stygiaus.

B komplekso vitaminai tinka ne tik trūkumui šalinti, bet didesnės jų dozės turi žymiai daugiau farmakologinių savybių, kuriomis remiantis galima paaiškinti vitaminų skausmą mažinantį ir regeneraciją skatinantį poveikį. Jį galima sukelti vartojant milgamma N.

Vitaminas B1 reguliuoja angliavandenių skaldymą, kuris ypač svarbus nervų medžiagų apykaitai.

Vitaminas B6 reguliuoja baltymų, riebalų ir angliavandenių skaldymą.

Vitaminas B12 būtinas ląstelės medžiagų apykaitai, normaliai kraujodaros ir nervų sistemos funkcijai. Jis yra būtinas organizmo nukleino rūgščių sintezei bei naujų ląstelių branduoliams atsirasti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Milgamma N

milgamma N vartoti draudžiama, jei širdyje labai sutrikęs laidumas arba yra ūminis širdies nepakankamumas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu kasdien vartoti iki 25 mg vitamino B6 galima be jokių abejonių. Kadangi 2 ml preparato yra 100 mg vitamino B6, nėštumo ir žindymo laikotarpiu preparato vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Reikia laikytis įprastinių atsargumo priemonių.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines milgamma N medžiagas

milgamma N sudėtyje yra benzilo alkoholio (2 ml jo yra 40 mg), todėl preparatu gydyti naujagimius, ypač neišnešiotus, draudžiama. Pagyvenusiems žmonėms reikia laikytis įprastinių atsargumo priemonių. Vienoje ampulėje (2 ml) yra 20 mg lidokaino hidrochlorido.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Tirpaluose, kurių sudėtyje yra sulfito grupė, tiaminas visiškai suskyla. Be to, galima sąveika su izonikotino rūgšties hidrazidu (INH), cikloserinu, d- penicilaminu, epinefrinu, norepinefrinu ir sulfanilamidais.

Dalyvaujant vitamino B1 skilimo produktams gali būti inaktyvuojami kiti vitaminai. Gydomoji vitamino B6 dozė gali silpninti L-dopos poveikį.

3. KAIP VARTOTI Milgamma N

milgamma visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu gydytojo nepaskirta kitaip, rekomenduojama milgamma N dozuoti taip, kaip nurodyta toliau.

Būtina tiksliai laikytis vartojimo nurodymų, priešingu atveju milgamma N gali sukelti nepageidaujamą poveikį!

Jei sutrikimas sunkus ir labai skauda, kad kraujyje pradinė koncentracija greitai būtų didelė, iš pradžių reikia švirkšti kasdien 1 kartą per dieną giliai į raumenis 2 ml preparato. Pasibaigus ūminei pažeidimo stadijai arba lengvesniam sutrikimui šalinti pakanka preparato injekuoti 2 – 3 kartus per savaitę. Tarp injekcijų, baigus gydyti leidžiamąja vaisto forma ir tuo atveju, jei liga lengvesnė, patariama gerti daugiausiai 3 kartus per dieną po vieną milgamma N kapsulę.

Injekcinio tirpalo reikia suleisti giliai į raumenis.

Preparato vartojimo trukmę nustato gydytojas.

Nutraukdamas vaisto vartojimą pacientas kelia pavojų gydymo veiksmingumui. Jei pasireiškia nemalonus nepageidaujamas poveikis, dėl tolesnio vaisto vartojimo reikia pasitarti su gydytoju.

Pavartojus per didelę milgamma N dozę

Jei atsiranda perdozavimo simptomų, būtina gydytojo pagalba.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

milgamma, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Pastebėta staigaus išprakaitavimo, širdies plakimo padažnėjimo (tachikardijos), aknės, odos reakcijos (niežėjimo ir dilgėlinės), padidėjusio jautrumo (pvz., odos išbėrimo, dusulio, šoko, angioneurozinės edemos) pavienių atvejų.

Vaistui patekus į organizmą per greitai (sušvirkštus į veną ar į audinius, kur gera kraujotaka) arba jo perdozavus, galimas ūminis sisteminis poveikis: svaigulys, vėmimas, širdies susitraukimų dažnio sumažėjimas (bradikardija), ritmo sutrikimas, sąmonės pritemimas ir traukuliai.

Jei prasideda sisteminė padidėjusio jautrumo reakcija, būtina pradėti teikti neatidėliotiną medicinos pagalbą.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Milgamma N LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Worwag Pharma GmbH & Co. KG atstovybė Laisvės pr. 79d –32, Vilnius LT-06144 Tel. + 370 5 240 8778

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-06-05