Zyrtec

1. KAS YRA ZYRTEC IR KAM JIS VARTOJAMAS

Zyrtec veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas. Zyrtec yra vaistas nuo alergijos.

Suaugusiems žmonėms ir 6 metų bei vyresniems vaikams Zyrtec vartojamas: - sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito simptomams (nosies ir akių) palengvinti. - lėtiniam dilgėliniam bėrimui (lėtinei idiopatinei dilgėlinei) palengvinti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZYRTEC

Zyrtec vartoti negalima: - jeigu sergate sunkia inkstų liga (sunkiu inkstų nepakankamumu, kai kreatinino klirensas yra mažesnis negu 10 ml/min.); - jeigu žinote, kad yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai Zyrtec medžiagai, bet kuriai pagalbinei jo medžiagai (kitai sudedamajai daliai), hidroksizinui ar piperazino dariniui (glaudžiai susijusiai kitų vaistų aktyviai medžiagai).

Zyrtec 10 mg tablečių negalima vartoti: - jei Jums nustatytas įgimtas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės nepakankamumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Specialių atsargumo priemonių reikia, vartojant Zyrtec Jeigu sergate inkstų nepakankamumu, klauskite gydytojo patarimo, jei būtina, Jums reikės vartoti mažesnę vaisto dozę. Reikalingą dozę nustatys gydytojas.

Jei sergate epilepsija ar Jums gali būti traukulių, turite klausti gydytojo patarimo.

Vartojant įprastines cetirizino dozes nepastebėta žymaus poveikio su alkoholiu (kai alkoholio kiekis kraujyje 0,5 promilės, tai atitinka vieną taurę vyno). Tačiau kartu vartoti alkoholio nerekomenduojama, kaip ir su kitais antihistamininiais vaistais.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Dėl cetirizino savybių, jokių sąveikų su kitais vaistais nesitikima.

Zyrtec vartojimas su maistu ir gėrimais Maistas neturi reikšmingos įtakos cetirizino absorbcijai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Kaip ir kitų vaistų, Zyrtec reikia vengti vartoti nėštumo metu. Atsitiktinai pavartojus vaisto nėštumo metu, kokio nors žalingo poveikio vaisiui jis nesukels. Tačiau vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Žindymo metu Zyrtec vartoti negalima, nes cetirizinas patenka į motinos pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Klinikinių tyrimų metu, Zyrtec vartojant rekomenduojamomis dozėmis, nenustatyta, kad pablogėtų dėmesys, budrumas ir gebėjimas vairuoti. Jei ruošiatės vairuoti, atlikti potencialiai pavojingus darbus ar valdyti mechanizmus, negalima viršyti rekomenduojamos dozės. Turite atidžiai stebėti, kokį poveikį Jums sukelia vaistas. Jei esate jautrus, kartu vartojant alkoholį ar kitus nervus raminančius vaistus, gali pablogėti dėmesys ir sulėtėti reakcija.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Zyrtec medžiagas Zyrtec plėvele dengtose tabletėse yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI ZYRTEC

Kaip ir kada Jūs turite vartoti Zyrtec? Zyrtec vartokite kaip nurodyta šiose rekomendacijose, jei gydytojas nenurodė kitaip. Vartokite, kaip nurodyta, nes kitu atveju Zyrtec gali būti neveiksmingas.

Tabletes reikia nuryti, užsigeriant stikline skysčio.

Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų paaugliai: 10 mg vieną kartą per parą, t.y. 1 tabletę.

Vaikai nuo 6 iki 12 metų amžiaus: 5 mg du kartus per parą, t.y. pusę tabletės du kartus per parą.

Pacientai, kurių inkstų funkcija vidutiniškai ar smarkiai sutrikusi: Pacientams, kurių inkstų funkcija vidutiniškai ar smarkiai sutrikusi, rekomenduojama vartoti 5 mg vieną kartą per parą.

Jei Jums atrodo, kad Zyrtec poveikis per silpnas arba per stiprus, pasitarkite su gydytoju.

Gydymo trukmė:

• Gydymo trukmė priklauso nuo ligos simptomų ir jos trukmės.
• Kiek laiko vartoti vaistą, nustatys gydytojas.

Pavartojus per didelę Zyrtec dozę Jeigu Jūs galvojate, kad pavartojote per didelę Zyrtec dozę, kreipkitės į gydytoją. Jūsų gydytojas nuspręs, ar reikia imtis kokių nors priemonių.

Perdozavus vaisto, gali pasireikšti toliau aprašyti nepageidaujami reiškiniai, kurie gali stiprėti. Gauta pranešimų apie nepageidaujamus poveikius, tokius kaip minčių susipainiojimas, viduriavimas, svaigulys, nuovargis, galvos skausmas, negalavimas, vyzdžių išsiplėtimas, niežulys, neramumas, slopinimas, mieguistumas, stuporas, nenormalus širdies plakimas, tremoras ir šlapimo susilaikymas.

Pamiršus pavartoti Zyrtec Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Zyrtec Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Zyrtec, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vaistą pateikus į rinką pranešta apie tokius šalutinius poveikius. Pasireiškimo dažnumas apibūdinamas taip: (dažni: nuo 1 paciento iš 100 iki 1 iš 10, nedažni: nuo 1 iš 1000 iki 1 iš 100, reti: nuo 1 iš 10 000 iki 1 iš 1000, labai reti: mažiau kaip 1 iš 10 000).

- Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: labai reti: trombocitopenija (kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas)

- Bendrieji organizmo sutrikimai: dažni: nuovargis

- Širdies sutrikimai: reti: tachikardija (per greitas širdies plakimas)

- Akių sutrikimai: labai reti: akomodacijos sutrikimas, miglotas matymas, okulogiracija (nevalingi akių judesiai)

- Virškinimo trakto sutrikimai: dažni: sausumas burnoje, pykinimas, viduriavimas nedažni: pilvo skausmas

- Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: nedažni: astenija (didelis nuovargis), negalavimas reti: edema (patinimas)

- Imuninės sistemos sutrikimai: reti: alerginės reakcijos, kai kurios sunkios (labai retai)

- Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai: reti: sutrikusi kepenų funkcija

- Tyrimai: reti: svorio padidėjimas

- Nervų sistemos sutrikimai: dažni: svaigulys, galvos skausmas nedažni: parestezija (nenormalūs odos pojūčiai) reti: traukuliai, judesių sutrikimai labai reti: apalpimas, tremoras, disgeuzija (pakitęs skonis)

- Psichikos sutrikimai: dažni: mieguistumas nedažni: ažitacija reti: agresija, minčių susipainiojimas, depresija, haliucinacijos, nemiga labai reti: tikas

- Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: Labai reti: šlapimo išskyrimo sutrikimai

- Kvėpavimo sistemos sutrikimai: dažni: faringitas, rinitas

- Odos ir poodinio audinio sutrikimai: nedažni: niežulys, bėrimas reti: dilgėlinė - labai reti: edema, fiksuotas medikamentinis bėrimas

Jeigu pasireiškė kuris nors anksčiau aprašytas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui. Pasireiškus pirmiesiems padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams, nustokite vartoti Zyrtec. Jūsų gydytojas įvertins šalutinio poveikio sunkumą ir nuspręs, kokių priemonių reikia imtis. Jeigu pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ZYRTEC

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Zyrtec vartoti negalima.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6. KITA INFORMACIJA

Zyrtec sudėtis - Zyrtec veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido. - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, laktozė, makrogolis 400, magnio stearatas, hipromeliozė, koloidinis silicio dioksidas, titano dioksidas (E 171).

Zyrtec išvaizda ir kiekis pakuotėje Balta, pailga, plėvele dengta tabletė su vagele perlaužti ir Y-Y logotipu.

Dėžutės, kuriose yra 30 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas UCB Pharma Oy Finland Itsehallintokuja 6, FI-02600 Espoo Suomija

Gamintojas UCB Pharma S.p.A. Via Praglia, 15 I-10044 Pianezza Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB Medfiles Laisvės pr. 75 Vilnius LT 06144 Tel. +370 5 246 16 40

Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:

Austrija: Zyrtec 10 mg – Filmtabletten Belgija: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec Bulgarija: Zyrtec Kipras: Zyrtec Čekijos Respublika: Zyrtec, Reactine Danija: Benaday, Zyrtec Estija: Zyrtec Suomija: Zyrtec Prancūzija: Reactine 10 mg comprimé pelliculé sécable, Virlix, Cetirizine UCB 10 mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg comprimé pelliculé sécable, Zyrtecset Vokietija: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine Graikija: Ziptek Vengrija: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Airija: Zirtek tablets, Reactine 10 mg tablets Italija: Formistin, Reactidiem "10 mg compresse rivestite con film", Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Latvija: Zyrtec Lietuva: Zyrtec Liuksemburgas: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB Malta: Zyrtec Nyderlandai: Reactine tabletten 10 mg, Zyrtec Norvegija: Reactine, Zyrtec Lenkija: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB Portugalija: Zyrtec, Virlix Romunija: Zyrtec Slovakijos Respublika: Zyrtec tbl flm 10mg, Reactine 10 mg Slovėnija: Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete Ispanija: Alerlisin, Virlix, Reactine 10 mg comprimidos, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula Švedija: Zyrlex Jungtinė Karalystė: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets, Zirtec allergy tablets

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-11-12