Zeldox

1. KAS YRA ZELDOX IR KAM JIS VARTOJAMAS

Zeldox vartojamas būklei, kurios metu būna vienas ar daugiau toliau nurodytų požymių, gydyti. Tai: - girdėjimas balsų, kurių nėra; - matymas ar jutimas nerealių daiktų; - klaidingi įsitikinimai; - neįprastas įtarumas; - atstumtojo pojūtis; - depresijos ir nerimo pojūtis.

Vartojant Zeldox į raumenis, ligos simptomai turi silpnėti. Jiems susilpnėjus, gydytojas vietoj švirkščiamo į raumenis vaisto skirs Zeldox kapsules.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Zeldox

Zeldox vartoti negalima: - Jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) ziprazidonui arba bet kuriai pagalbinei Zeldox medžiagai. Alerginė reakcija gali pasireikšti išbėrimu, niežuliu, veido ir lūpų patinimu, dusuliu. Jei tokių reakcijų buvo, pasakykite gydytojui. - Jeigu buvo ar yra sutrikusi širdies veikla, pasakykite gydytojui.

Įsitikinkite, kad gydytojas žino apie Jums esančius: - bet kokį širdies veiklos sutrikimą ar padidėjusį kraujospūdį; - epilepsiją (traukulių priepuolius).

Specialios atsargumo priemonės - Šios grupės vaistai labai retai sukelia karščiavimą, padažnėjusį kvėpavimą, prakaitavimą, raumenų sąstingį ir apsnūdimą ar mieguistumą. Jei taip atsitiktų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. - Pradėjus stipriai ir dažnai plakti širdžiai (padažnėjus pulsui), atsiradus svaiguliui ar sutrikus pusiausvyrai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. - Būkite atsargūs, jei, vartodami Zeldox, geriate alkoholinių gėrimų, nes jie gali sukelti apsnūdimą. - Jaunesniems kaip 18 metų ir vyresniems kaip 65 metų asmenims Zeldox rekomenduojama nevartoti.

Kitų vaistų vartojimas • Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kurie vaistai gali sąveikauti su Zeldox. • Prieš pradėdami gydytis Zeldox, pasakykite gydytojui, jeigu vartojate vaistų Parkinsono ligai gydyti. • Galite jaustis apsnūdę, jei vartojate Zeldox kartu su šiais vaistais: - nerimą slopinančiais vaistais; - užmigti padedančiais vaistais (trankviliantais); - vaistais nuo depresijos.

Labai svarbu pasakyti gydytojui ar vaistininkui, jei vartojate tam tikrų antidepresantų, vadinamų serotonino reabsorbcijos inhibitoriais, bei kitokių vadinamųjų serotoninerginių preparatų, nes gali pasireikšti pavojingas sutrikimas, vadinamas serotonino sindromu (jo požymiai aprašyti skyriuje "Galimas šalutinis poveikis"). Jei nežinote, kokiai grupei priklauso Jūsų vartojamas vaistas, klauskite gydytojo arba vaistininko.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Jei esate ar manote esanti nėščia, ketinate pastoti, pasakykite gydytojui. Būdama nėščia, nevartokite šio vaisto nepasitarusi su gydytoju. Jei galite pastoti, naudokitės veiksmingu kontracepcijos metodu.

Vartodama Zeldox, kūdikio nežindykite.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartodami Zeldox, galite būti apsnūdę. Jei taip yra, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima. Kreipkitės į gydytoją.

3. KAIP VARTOTI Zeldox

Gydytojas nurodys, kiek Zeldox reikia švirkšti į raumenis.

Į raumenis Zeldox vartojama ne ilgiau kaip 3 dienas.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Zeldox, švirkščiamas į raumenis, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Dažniausiai jis yra lengvas ir labai greitai išnyksta, tačiau kartais gali būti sunkus.

Dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 asmeniui iš 100) šalutinis poveikis, švirkščiant ziprazidoną į raumenis: - injekcijos vietos skausmas, silpnumo pojūtis, galvos skausmas, padidėjęs kraujospūdis, galvos svaigimas atsistojus, viduriavimas, pykinimas, mieguistumas, apsvaigimo pojūtis, neramumas.

Nedažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 asmeniui iš 1000) šalutinis poveikis, švirkščiant ziprazidoną į raumenis: - į gripą panašus sindromas, pakitęs širdies plakimas (pulsas), sumažėjęs kraujospūdis, raudonis, išnykęs apetitas, burnos džiūvimas, vėmimas, neįprasti judesiai, sujaudinimas, miego sutrikimas, asmenybės pokyčiai, psichozė, kalbos sutrikimas, pusiausvyros sutrikimas, gerklų spazmas, smarkesnis prakaitavimas;

Po ziprazidono patekimo į rinką pastebėtas toks šalutinis poveikis: anafilaksija (sunki alerginė reakcija, galinti pasireikšti kraujospūdžio sumažėjimu, išbėrimu ir dusuliu), nemiga, manija ar hipomanija (nenormaliai pakili nuotaika ir padidėjęs aktyvumas), piktybinis neurolepsinis sindromas (sunkus sutrikimas, galintis pasireikšti raumenų sąstingiu, nesugebėjimu ramiai sėdėti, didele kūno temperatūra, prakaitavimu, smarkiu seilėtekiu ir sąmonės sutrikimu), serotonino sindromas (retas sunkus sutrikimas, pasireiškiantis pykinimu, viduriavimu, smarkiu prakaitavimu, sustingimu, raumenų trūkčiojimu, drebuliu, miego sutrikimu, apetito nebuvimu, sąmonės sutrikimu, sumišimu ir baimingu susijaudinimu), sunkus širdies ritmo sutrikimas, alpulys, jautrumo padidėjimas, angioneurozinė edema (sunkus odos ir audinių patinimas), priapizmas (užsitęsusi erekcija).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI Zeldox

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 30( C temperatūroje.

Talpyklę laikyti išorinėje dėžutėje.

Negalima užšaldyti.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Zeldox vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Zeldox sudėtis

- Veiklioji medžiaga – ziprazidonas (ziprazidono mezilatas). Viename vienadoziame buteliuke yra 20 mg ziprazidono (mezilato pavidalo). 1 ml injekcinio tirpalo yra 20 mg ziprazidono (mezilato pavidalo). - Pagalbinės medžiagos: sulfobutilo eterio beta-ciklodekstrino natrio druska.

Zeldox išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tiekiami sterilūs Zeldox injekcinio tirpalo milteliai, į kuriuos įšvirkštus injekcinio vandens, gaunamas 20 mg/ml ziprazidono tirpalas. Šį tirpalą gydytojas Jums sušvirkš į raumenis.

Milteliai (ziprazidono mezilatas) – tiekiami stiklo buteliukuose, o tirpiklis (injekcinis vanduo) - ampulėse. Pakuotėje yra 1 buteliukas ir 1 ampulė.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Jungtinė Karalystė

Gamintojas Pfizer PGM Zone Industrielle 29 route des Industries 37530 Poce-sur-Cisse Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

"Pfizer Luxembourg SARL" filialas Lietuvoje Adresas: Gostauto 40a, LT-2001 Vilnius, Lietuva Tel.: +3705 2514000 Fax: +3705 2514004

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas

2009-09-25