WARFARIN-GRINDEKS

1. KAS YRA WARFARIN–GRINDEKS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

WARFARIN–GRINDEKS priklauso antikoaguliantams – medžiagoms, mažinančioms kraujo krešėjimą. Jis skirtas vartoti ilgą laiką. Jis veikia netiesiogiai: kepenyse slopina tam tikrų medžiagų, dalyvaujančių kraujo krešėjimo reguliavime, sintezę. WARFARIN–GRINDEKS netirpdo jau susidariusių trombų, tačiau neleidžia jiems didėti ir kliudo susidaryti naujiems trombams.

WARFARIN–GRINDEKS vartojamas ligoms, kurias sukelia trombų susidarymas kraujagyslėse (giliųjų venų trombozė, plaučių tromboembolija, prieširdžių virpėjimas, miokardo infarktas, širdies vožtuvų protezavimas), gydyti ir šių ligų profilaktikai.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT WARFARIN–GRINDEKS

WARFARIN–GRINDEKS vartoti draudžiama: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) varfarinui arba bet kuriai pagalbinei WARFARIN–GRINDEKS medžiagai. - nėštumo laikotarpiu. - jeigu yra kraujavimas arba kraujavimo rizika sergant kai kuriomis sunkiomis ligomis, bakterinis endokarditas. - pooperacinis laikotarpis arba numatomos sudėtingos operacijos ir diagnostinės procedūros. - jeigu yra labai aukštas kraujo spaudimas. - jeigu yra progresavęs kepenų arba inkstų nepakankamumas, obturacinė gelta, cukrinis diabetas. - jei negalima įvertinti kraujo krešumo laboratoriniais metodais.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Antikoaguliantų vartojimas padidina kraujavimo riziką, todėl vartojant WARFARIN–GRINDEKS būtina sekti kraujo krešumą, reguliariai lankytis pas gydytoją bei atlikti jo paskirtus tyrimus. Jei kreipsitės į gydytojus, stomatologus arba farmacininkus būtinai informuokite, kad Jūs vartojate WARFARIN–GRINDEKS. Kreipkitės į gydytoją jei pasireiškė virškinimo sutrikimai lydimi vėmimo, viduriavimo, karštinės. Vartojant WARFARIN–GRINDEKS nėštumas itin nepageidautinas, todėl būtina patikima kontracepcija. Būkite atsargūs kai naudojatės aštriais ir pavojingais daiktais, venkite veiklos, susijusios su sužeidimų ir kraujavimo rizika. Preparato saugumas vaikams klinikiniuose tyrimuose ištirtas nepakankamai. Pacientams, netoleruojantiems laktozės, reikėtų atkreipti dėmesį, kad vienoje tabletėje WARFARIN–GRINDEKS yra 106-112 mg laktozės.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Daug vitamino K turintys maisto produktai (špinatai, brokoliai, salotos ir kitos lapinės daržovės) gali susilpninti WARFARIN–GRINDEKS poveikį. Maitinkitės įprastai, subalansuotu maistu, stipriai nekeiskite įprastos mitybos, nepasitarus su gydytoju nereikėtų vartoti vitaminų ir maisto papildų. Alkoholis gali sustiprinti arba susilpninti WARFARIN–GRINDEKS poveikį, todėl reikėtų vengti jį vartoti. Rūkymas gali susilpninti krešėjimą mažinantį preparato poveikį. Daugelis vaistų gali sąveikauti su WARFARIN–GRINDEKS.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėščiosios negali vartoti WARFARIN–GRINDEKS. Šiek tiek WARFARIN–GRINDEKS patenka į motinos pieną, šį vaistą žindyvės gali vartoti atsargiai, jei laikosi visų gydytojo nurodymų.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Apie neigiamą WARFARIN–GRINDEKS poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti techninius mechanizmus duomenų nėra.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines WARFARIN-GRINDEKS medžiagas Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. 5 mg tablečių sudėtyje yra Ponso 4R. Gali sukelti alerginių reakcijų.

3. KAIP VARTOTI WARFARIN–GRINDEKS

WARFARIN–GRINDEKS visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

WARFARIN–GRINDEKS vartojamas tik gydytojui paskyrus. Vaisto dozę, vartojimo režimą ir gydymo trukmę gydytojas nustato kiekvienam pacientui individualiai, vadovaudamasis ligos sunkumu bei kontrolinių kraujo krešumo tyrimų (INR) rezultatais. Be gydytojo leidimo negalima keisti vaisto dozės arba visai nustoti jį vartoti.

WARFARIN–GRINDEKS geriamas kartą per dieną, pageidautina kasdien tuo pačiu laiku. Gydymą paprastai pradeda nuo 10-15 mg WARFARIN–GRINDEKS per parą. Šią pradinę vaisto dozę vartoja pirmas 2-4 dienas, ji palaipsniui keičiama atsižvelgiant į individalią paciento kraujo krešumo sistemos reakciją (INR). Pasiekus reikiamus krešumo rodmenis (INR 2,0-3,0, o tam tikrais atvejais 3,0-4,5) paskiriama palaikomoji vaisto dozė, kuri paprastai yra 2- 10 mg preparato per parą.

Vyresnio amžiaus, nusilpusiems arba priklausantiems rizikos grupei pacientams skiriama mažesnė pradinė preparato dozė ir ji atsargiau didinama. Vaikams WARFARIN–GRINDEKS paprastai neskiriamas.

Pradėjus gydymą WARFARIN–GRINDEKS INR tiriamas kasdieną, sekančias 3-4 savaites kontrolinai krešumo tyrimai atliekami 1-2 kartus per savaitę, vėliau - kas 1-4 savaites. Dažnesni kontrolinai tyrimai - jei keičiasi paciento sveikatos būklė, prieš planinę operaciją arba kitą procedūrą, o taip pat kai pradedamas arba nustojamas vartoti koks nors kitas vaistas.

Būtina kraujo krešumo tyrimus atlikti gydytojo nurodytu laiku (

Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, dozė mažinama.

Pavartojus per didelę WARFARIN–GRINDEKS dozę Lėtinį WARFARIN–GRINDEKS perdozavimą gali rodyti kraujavimas iš dantenų, nosies, itin gausios menstruacijos, stiprus arba ilgai trunkantis kraujavimas po nestiprių paviršinių sužeidimų, kraujosrūvos odoje, kraujas šlapime arba išmatose ir kiti kraujavimo požymiai. Perdozavus vaisto nedelsdami kreipkitės į gydytoją !

Pamiršus pavartoti WARFARIN–GRINDEKS Jei Jūs pamiršote išgerti eilinę dozę ir prisiminėte apie tai tą pačią dieną, tuoj pat išgerkite vaisto. Jei jau atėjo laikas gerti sekančią dozę (praėjo daugiau nei 24 val.), papildomos dozės negerkite ir tęskite gydymo kursą, kaip nurodyta. Apie praleistas WARFARIN–GRINDEKS dozes būtina pranešti gydytojui.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

WARFARIN–GRINDEKS , kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.

Dažniausias nepageidaujamas poveikis vartojant antikoaguliantus yra kraujavimai į įvairius organus ir audinius. Nepageidaujamo poveikio riziką galima ženkliai sumažinti WARFARIN-GRINDEKS vartojant tiksliai pagal gydytojo rekomendacijas. Kai kuriais atvejais antikoaguliantai gali sukelti kraujotakos sutrikimą galūnėse arba vidaus organuose. Kraujotakos sutrikimą dažniausiai parodo skausmas ir tamsiai raudona kojų pirštų odos spalva. Pastebėjus šiuos požymius reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją. Kitas retai pasitaikantis nepageidaujamas antikoaguliantų poveikis yra alerginės odos reakcijos (niežėjimas, dilgėlinė, uždegimas), pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmai, kepenų veiklos sutrikimas (padidėja kepenų fermentų kraujyje, gelta), šaltkrėtis, silpnumas, kraujo vaizdo pakitimai, praeinantis nuplikimas.

Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI WARFARIN–GRINDEKS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant buteliuko ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos.

6. KITA INFORMACIJA

WARFARIN–GRINDEKS sudėtyje yra

- Veiklioji medžiaga yra varfarino natrio druska. Vienoje tabletėje jos yra 3 mg arba 5 mg.

- Pagalbinės medžiagos yra: laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, magnio stearatas, indigokarminas (E132) (3 mg tabletėse), Ponso 4R (E124) (5 mg tabletėse).

Kaip atrodo WARFARIN–GRINDEKS ir jo pakuotės turinys

WARFARIN-GRINDEKS supakuotas po 30 arba 100 tablečių plastikiniame buteliuke, esančiame kartono dėžutėje .

Registravimo liudijimo turėtojas ir Gamintojas

AS GRINDEKS. Krustpils 53, Rīga, LV-1057, Latvija Tel.: +371 7083205 Faks.: +371 7083505 El. paštas: [email protected]

Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-02-22