Vancomycin PharmaSwiss

1. KAS YRA Vancomycin PharmaSwiss IR KAM JIS VARTOJAMAS

Vankomicinas yra antibiotikas (glikopeptidas). Šiais vaistais gydomos bakterijų sukeltos infekcinės ligos.

Vancomycin PharmaSwiss gydomos sunkios infekcinės ligos, sukeltos bakterijų, kurios gali būti atsparios kitokiems antibiotikams. Šiuo vaistu gydomi pacientai, kurie nereaguoja arba blogai reaguoja į gydymą kitokiais antibiotikais.

Šiuo vaistu gydomos įvairios sunkios širdies vidinio dangalo ar vožtuvų, plaučių, kaulų ar minkštųjų audinių infekcinės ligos.

Šį vaistą galima vartoti ir prieš kai kurias chirurgines operacijas ir po jų infekcijos profilaktikai.

Be to, Vancomycin PharmaSwiss galima vartoti per burną gydant sunkų storosios žarnos uždegimą (pseudomembraninį kolitą).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Vancomycin PharmaSwiss

Vancomycin PharmaSwiss vartoti negalima - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) vankomicinui.

Jeigu anksčiau vartojant šį vaistą arba kitus vaistus kilo kokių nors problemų, apie tai pasakykite gydytojui.

Specialių atsargumo priemonių vartojant Vancomycin PharmaSwiss reikia Prieš pradėdami vartoti vankomiciną, įsitikinkite, kad gydytojas žino Jūsų ligos istoriją, ypač - jeigu sergate inkstų liga; 3. jeigu yra sutrikusi klausa; 4. jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti; 5. jeigu žindote kūdikį; 6. jeigu esate senyvas žmogus ir Jums yra daugiau kaip 60 metų; 7. jeigu bus gydomas prieš laiką gimęs kūdikis arba vaikas; 8. jeigu bus atliekama chirurginė operacija.

Greitai leidžiant Vancomycin PharmaSwiss, gali sumažėti kraujospūdis, ištikti šokas ir retais atvejais sustoti širdis. Nutraukus infuziją, šios reakcijos dažniausiai greitai išnyksta.

Gali pasireikšti injekcijos vietos skausmas, venos sienelės uždegimas ir susiformuoti kraujo krešuliai. Šie sutrikimai kartais gali būti sunkūs. Vaistą leidžiant lėtai, tokio šalutinio poveikio rizika sumažėja.

Jeigu yra alergija kitokiam antibiotikui, vadinamam teikoplaninu, gali būti alergija ir vankomicinui. Apie tai pasakykite gydytojui.

Jeigu sergate inkstų funkcijos nepakankamumu arba kartu vartojate kitokių toksinį poveikį inkstams sukeliančių medžiagų, toksinio poveikio pasireiškimo tikimybė yra didesnė.

Gydytojas gali atlikti eilę tyrimų, kad galėtų pastebėti, jeigu pablogėtų Jūsų inkstų veikla.

Be to, jeigu esate senyvas žmogus arba sergate inkstų liga, gydytojas gali reguliariai tirti inkstų veiklą ir matuoti vankomicino koncentraciją Jūsų kraujyje.

Pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė kurtumas, kurie vartoja dideles vaisto dozes arba kartu vartoja kitokių toksinį poveikį klausos organams sukeliančių medžiagų, gali pasireikšti apkurtimas, kuris gali būti trumpalaikis arba ilgalaikis ir iš pradžių pasireikšti ūžesiais ausyse. Siekiant sumažinti šią riziką, reikia periodiškai matuoti vaisto koncentracijas kraujyje ir rekomenduojama periodiškai tirti klausos funkciją.

Ilgą laiką vartojant Vancomycin PharmaSwiss, gali pernelyg padaugėti atsparių mikroorganizmų. Todėl gydytojas Jus stebės.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, vaistažolių ar vitaminų bei mineralų preparatų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, nes kai kurie iš jų gali sąveikauti su vankomicinu. Be to, nepradėkite vartoti jokių kitų vaistų nepasitarę su gydytoju.

Su vankomicinu gali sąveikauti toliau išvaryti vaistai: 9. gentamicinas (antibiotikas); 10. amfotericinas B (antibiotikas); 11. streptomicinas (antibiotikas); 12. neomicinas (antibiotikas); 13. kanamicinas (antibiotikas); 14. amikacinas (antibiotikas); 15. tobramicinas (antibiotikas); 16. bacitracinas (antibiotikas); 17. polimiksinas B (antibiotikas); 18. kolistinas (antibiotikas); 19. viomicinas (antibiotikas); 20. cisplatina (vaistas, kurio gydomos kai kurios vėžio rūšys).

Toliau išvardyti vaistai taip pat gali sąveikauti su vankomicinu, jeigu jie bus vartojami kartu: 21. anestetikai (jeigu bus atliekama bendroji anestezija); 22. raumenis atpalaiduojantys vaistai (kartais vartojami bendrosios anestezijos metu).

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba slaugytojai.

Jeigu vankomicinas bus vartojamas kartu su kitais vaistais, gydytojas turės tirti Jūsų kraują ir keisti dozavimą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumas Jeigu esate arba galvojate, kad galite būti nėščia, pasakykite gydytojui. Gydytojas nuspręs, ar galite vartoti Vancomycin PharmaSwiss.

Žindymo laikotarpis Jeigu žindote kūdikį, pasakykite gydytojui, nes Vancomycin PharmaSwiss prasiskverbia į motinos pieną. Gydytojas nuspręs, ar vankomiciną vartoti neabejotinai būtina ir ar reikia nutraukti žindymą.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vankomicinas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

3. KAIP VARTOTI Vancomycin PharmaSwiss

Jums gulint ligoninėje, Vancomycin PharmaSwiss infuziją suleis medicinos personalas, tai reiškia, kad vaistas pateks į Jūsų organizmą iš infuzijų butelio ar maišo per infuzijų vamzdelį, įdurtą į vieną Jūsų kraujagyslių. Gydytojas ar slaugytoja vankomiciną visada suleis į kraują, o ne į raumenis. Prieš vartojant, Vancomycin PharmaSwiss bus praskiestas ir lėtai, ne greičiau kaip per 60 minučių bus suleistas į Jūsų veną. Išskirtiniais atvejais vankomiciną galima vartoti per burną.

Gydytojas nuspręs, kiek šio vaisto reikia suvartoti ir kiek laiko truks gydymas.

Dozavimas Dozė, kurią skirs vartoti gydytojas, priklauso nuo Jūsų amžiaus, infekcinės ligos, kuria sergate, inkstų funkcijos, gebėjimo girdėti ir kitų vaistų, kuriuos galbūt vartosite kartu.

Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai. Įprasta dozė yra 2000 mg per parą, padalyta į dvi ar keturias lygias dalis.

Jaunesni kaip 12 metų vaikai. Atsižvelgiant į vaiko kūno svorį, bus vartojamos mažesnės dozės.

Pacientai, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu, senyvi pacientai ir prieš laiką gimę naujagimiai ar kūdikiai. Gydytojas sumažins vaisto dozę arba pailgins pertrauką tarp dviejų vaisto dozių.

Vartojimas per burną. Vienintelė vankomicino vartojimo per burną indikacija yra tam tikros storosios žarnos ligos (pseudomembraninio kolito) gydymas. Įprasta paros dozė yra 125 mg (2,5 ml), padalyta į keturias lygias dalis, kurią reikia vartoti 7-10 parų.

Gydant vaikus, atsižvelgiant į jų kūno svorį, bus vartojamos mažesnės dozės.

Negalima vartoti didesnės kaip 2000 mg paros dozės.

Gydymo metu bus atliekami kraujo ir šlapimo tyrimai bei gali būti atliekami klausos tyrimai, kad būtų galima sužinoti, ar nepasireiškia galimas šalutinis poveikis.

Gydymo trukmė Gydymo trukmė priklauso nuo infekcinės ligos, kuria sergate, sunkumo ir gali trukti keletą savaičių.

Pavartojus per didelę Vancomycin PharmaSwiss dozę Šį vaistą vartosite gulėdami ligoninėje, taigi tikimybė, kad bus pavartota per daug vankomicino, yra menka. Vis dėlto jeigu abejojate, pasakykite gydytojui arba slaugytojai.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Vancomycin PharmaSwiss, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jeigu atsiranda alerginės reakcijos požymių, nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės medicininės pagalbos: 23. dilgėlinė, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, kvėpavimo ar rijimo pasunkėjimas, galvos svaigimas.

Jeigu galvojate, kad pasireiškė išvardytas šalutinis poveikis ar simptomai, kiek galima greičiau pasakykite gydytojui.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 vaistą vartojusių žmonių) 24. kraujospūdžio sumažėjimas; 25. patinimas, paraudimas ir skausmas apie veną; 26. dusulys, aukšto tono garsas, atsirandantis dėl turbulentinio oro srauto viršutiniuose kvėpavimo takuose; 27. išplitęs odos išbėrimas ir gleivinės uždegimas, niežulys, niežtintysis išbėrimas; 28. viršutinės kūno dalies ir veido paraudimas, skausmas bei krūtinės ir nugaros raumenų susitraukimas; 29. inkstų funkcijos sutrikimai, kurie pirmiausiai atpažįstami dėl kreatinino ir šlapalo koncentracijų kraujyje padidėjimo.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1000 vaistą vartojusių žmonių) 30. trumpalaikis arba ilgalaikis negalėjimas girdėti.

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 vaistą vartojusių žmonių) 31. anafilaksinės reakcijos, alerginės reakcijos; 32. karščiavimas, šaltkrėtis; 33. išskiriamo šlapimo kiekio padidėjimas arba sumažėjimas (kartais sunkus sumažėjimas); 34. kai kurių kraujo ląstelių kiekio padidėjimas arba sumažėjimas; 35. ūžesiai (pvz., šnypštimas) ausyse; 36. silpnumo jutimas; 37. raudona ar purpurinė odos spalva (gali būti kraujagyslių uždegimo požymis); 38. negalavimas.

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 000 vaistą vartojusių žmonių) Odos sutrikimai, kuriuos sukelia alerginė reakcija (daugybiniai odos pažeidimai, sąnarių skausmas), širdies sustojimas ar storosios žarnos uždegimas, dėl kurio pasireiškia pilvo skausmas arba viduriavimas kraujingomis išmatomis.

5. KAIP LAIKYTI Vancomycin PharmaSwiss

Neištirpinti milteliai Laikyti žemesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Paruoštas tirpalas Laikyti šaldytuve (2-8 ºC).

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant etiketės ir kartono dėžutės po ,,EXP" ir ,,Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Vancomycin PharmaSwiss vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

6. KITA INFORMACIJA

Vancomycin PharmaSwiss sudėtis

Kiekviename buteliuke yra 500 mg vankomicino (vankomicino hidrochlorido pavidalu). Kiekviename buteliuke yra 1000 mg vankomicino (vankomicino hidrochlorido pavidalu).

39. Veiklioji medžiaga yra vankomicinas (vankomicino hidrochlorido pavidalu). 40. Pagalbinių medžiagų šiame vaistiniame preparate nėra.

Vancomycin PharmaSwiss išvaizda ir kiekis pakuotėje

Vaistas tiekiamas miltelių infuziniam tirpalui pavidalu. Prieš vartojant, milteliai bus ištirpinti ir praskiesti į veną vartojamu tirpalu, kurį gydytojas arba slaugytoja lėtai sulašins į Jūsų veną.

Homogeniniai, šiek tiek rusvi milteliai permatomo stiklo buteliukuose, užkimštuose guminiu kamščiu ir aliuminio dangteliu. Tiekiamos 1 arba 10 buteliukų pakuotės.

Vancomycin PharmaSwiss 500 mg Kiekviename 10 ml buteliuke yra 512,57 mg vankomicino hidrochlorido, atitinkančio 500 mg vankomicino. Ištirpinus miltelius 10 ml injekcinio vandens, gaunamas 50 mg/ml koncentracijos tirpalas.

Vancomycin PharmaSwiss 1000 mg Kiekviename buteliuke yra 1025,14 mg vankomicino hidrochlorido, atitinkančio 1000 mg vankomicino. Ištirpinus miltelius 20 ml injekcinio vandens, gaunamas 50 mg/ml koncentracijos tirpalas.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 Čekija

Gamintojas Hikma Italia S.pA. Viale Certosa, 10 27100 Pavia Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

UAB"PharmaSwiss" Šeimyniškių g. 21b LT-09200 Vilnius Tel. +370 (5)279 07 62

Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais: Bulgarija - Vancomycin PharmaSwiss, 500mg and 1000mg, Прах за инфузионен разтвор Čekija - Vancomycin PharmaSwiss, 500mg and 1000mg, prášek pro přípravu infuzního roztoku Estija - Vancomycin PharmaSwiss, 500mg and 1000mg, infusioonilahuse pulber Latvija -Vancomycin PharmaSwiss 500mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai; Vancomycin PharmaSwiss 1000mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Lenkija - Vancomycin PharmaSwiss Portugalija- Vancomicina Hikma, 500mg e 1000mg, Pó para solução para perfusão Rumunija - Vancomicină PharmaSwiss, 500mg, Pulbere pentru soluţie perfuzabilă; Vancomicină PharmaSwiss, 1000mg, Pulbere pentru soluţie perfuzabilă Slovakija - Vancomycin PharmaSwiss, 500mg and 1000mg, Prášok na infúzny roztok Slovėnija - Vankomicin PharmaSwiss, 500mg and 1000mg, prašek za raztopino za infundiranje Vengrija - Vancomycin PharmaSwiss, 500mg and 1000mg, Por oldatos infúzióhoz

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-11-24