Ursosan

INFORMACINIS LAPELIS

Vartojimo instrukcija, atidžiai perskaitykite!

URSOSAN®

(ursodeoksicholio rūgštis) Kapsulės

Gamintojas: PRO.MED. CS. Praha a.s.

Sudėtis: Veikliosios medžiagos: vienoje kapsulėje yra 250 mg ursodeoksicholio rūgšties. Pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, bevandenis koloidinis silicio oksidas, magnio stearatas, titano dioksidas (E171), želatina, išgrynintas vanduo.

Vaisto grupė: cholekinetikas, kepenis veikiantis vaistas.

Apibūdinimas: Ursodeoksicholio rūgštis yra tulžies rūgštis, natūraliai randama ir žmogaus tulžyje. Palyginus su kitomis tulžies rūgštimis, ji yra beveik netoksiška. Išgėrus ji yra absorbuojama plonojoje žarnoje ir kraujotaka patenka į kepenis. Padidėjusi ursodeoksicholio rūgšties koncentracija tulžies rūgščių mišinyje sumažina tulžies prisotinimą cholesteroliu ir taip pat cholesterolio tirpumą jau susidariusių konkrementų paviršiuje. Skirtingai nei kitos tulžies rūgštys, ursodeoksicholio rūgštis teigiamai veikia kepenų funkciją ir yra sėkmingai vartojama ligonių, sergančių kepenų ligomis su tulžies sutirštėjimu.

Indikacijos: Cholesterolinių tulžies akmenų tirpinimas ligoniams, kuriuos labai rizikinga operuoti arba ligoniams po tulžies akmenų skaldymo kitais būdais. Gydymas yra sėkmingesnis ligoniams, kurių tulžies pūslė funkcionuoja ir esant nekalkiniams cholesteroliniams akmenims, kurių matmenys neviršija 2 cm. Vaistas taip pat vartojamas esant tulžies sukeltam skrandžio gleivinės ir stemplės uždegimui, esant smulkiųjų tulžies latakų kepenyse uždegimui, sukeliančiam tulžies sutirštėjimą ir kepenų pažeidimą.

Ursosan® taip pat yra vartojamas esant pirminiam smulkių tulžies latakėlių kepenyse uždegimui (pirminis sklerozuojantis cholangitas), esant kepenų uždegimui su tulžies sutirštėjimu ir virškinimo sutrikimui, lydimam tulžies pūslės ir latakų ligų.

Kontraindikacijos: Ursosan® negalima vartoti vaikams iki 2 metų, esant ūmiam tulžies pūslės ir tulžies latakų uždegimui, esant pažengusiai kepenų cirozei, esant žarnų uždegimui, sunkiam inkstų ir kepenų funkcijos pažeidimui, ir padidėjusiam jautrumui vaisto komponentams.

Šalutinis poveikis: Gali atsirasti viduriavimas, daugumoje atveju mažėja spontaniškai. Retai gali pasireikšti niežulys. Negalima atmesti tulžies akmenų kalcifikacijos galimybės. Pasireiškus šalutiniam poveikiui arba kitoms neįprastoms reakcijoms nutraukite gydymą ir apie tai praneškite gydytojui.

Ursosan® ir kitų vaistų, ypač rūgštingumą mažinančių aliuminio sudėtyje turinčių bei jonų konverterių (keitiklių) (cholestiraminas, kolestipolis) poveikis gali abipusiai veikiamas. Todėl reikia pasakyti gydytojui apie visus tuo metu vartojamus ar planuojamus vartoti gydytojo išrašytus ar pačių nusipirktus vaistus. Jeigu gydytojas jums išrašo arba rekomenduoja vartoti bet kokį vaistą, turite jam pasakyti, kad jau vartojate Ursosan®. Prieš pradėdami vartoti kokius nors nereceptinius vaistus kartu su Ursosan® , prieš tai pasitarkite su gydytoju.

Dozavimas ir vartojimo būdas

Suaugusiems vaisto dozę ir gydymo trukmę nustato gydytojas. Tulžies akmenų tirpdymui ir tulžies sutirštėjimo padarinių gydymui rekomenduojama kasdien vartoti po 2-5 kapsules, priklausomai nuo kūno svorio (10 mg/kg/per dieną). Visą dozę reikia išgerti vienu kartu vakare prieš miegą. Kapsules reikia nuryti nekramtytas ir užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu.

Įprastinė dozė pagal kūno svorį: Kūno svoris Ursodeoksicholio rūgštis Kapsulių kiekis Iki 60 kg 500 mg 2 Iki 80 kg 750 mg 3 Iki 100 kg 1000 mg 4 Virš 100 kg 1250 mg 5

Gydymo laikotarpis ir efektyvumas priklauso nuo tulžies akmenų dydžio ir nuo bendradarbiavimo su pacientu ir svyruoja nuo pusės iki 2 metų. Jeigu vienų gydymo metų laikotarpiu akmenys nemažėja, toliau gydymo tęsti nerekomenduojama. Ištirpus akmenis patariama tęsti gydymą dar 3 mėnesius, kad įsitikintumėme, kad akmenų likučiai pilnai pasišalino. Gydant skrandžio gleivinės uždegimą ir virškinimo sutrikimą rekomenduojama dozė yra 1 kapsulė (250 mg) per dieną. Ji išgeriama vakare prieš miegą. Kapsulė yra išgeriama nekramtyta, užgeriant pakankamu skysčio kiekiu. Šiuo atveju rekomenduojama gydymo Ursosan® vaistu trukmė – 10-14 dienų. Gydytojas individualiai nustatys dozę vaikams nuo 2 metų. Įprasta dozė yra 10-20 mg/kg/per dieną. Pastaba: Pirmuosius tris gydymo mėnesius jums bus kas 4 savaites reguliariai atliekami laboratoriniai tyrimai. Akmenų tirpimo stadija bus nustatoma echoskopiškai mažiausiai kas 6 mėnesius. Perdozavus arba vaisto kapsules atsitiktinai išgėrus vaikui pasitarkite su gydytoju.

Laikymo sąlygos Laikykite vaistą sausoje vietoje 15-25° C temperatūroje.

Įspėjimas: Vaisto negalima vartoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės. Laikykite vaistą vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Pakuotė: 50 kapsulių.

Teksto paskutinio patikrinimo data: 2010-08