Unasyn

TVIRTINU Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos Viršininka V. Basys s 2004 …….. ……..

Informacinis lapelis Šiame lapelyje pateikta informacija apie Unasyn, vartojamą į raumenis ir į veną. Prieš pradėdami vaistą vartoti, perskaitykite ją – tai bus naudinga. Jeigu ko nors nesupratote arba norėtumėte sužinoti daugiau, klauskite gydytojo arba vaistininko. Neišmeskite šio informacinio lapelio, kadangi jo dar gali prireikti.

Unasyn 750 mg milteliai injekciniam tirpalui Unasyn 1500 mg milteliai injekciniam tirpalui Unasyn 3,0 g milteliai injekciniam tirpalui Sausi milteliai injekciniam tirpalui ruošti

Kokia Unasyn sudėtis? 750 mg buteliuke yra 250 mg sulbaktamo ir 500 mg ampicilino. 1,5 g buteliuke yra 500 mg sulbaktamo ir 1 g ampicilino. 3 g buteliuke yra 1 g sulbaktamo ir 2 g ampicilino. Kokiai vaistų grupei priklauso ir kaip veikia Unasyn? Unasyn – tai vienas iš penicilinų grupės antibiotikų, vartojamų bakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti. Unasyn – tai dviejų medžiagų derinys: jo sudėtyje yra penicilinų grupės antibiotiko ampicilino bei sulbaktamo, kuris padeda ampicilinui veikti penicilinams atsparias bakterijas. Unasyn vartojamas daugeliui įvairių bakterijų sukeltų infekcinių ligų gydyti. Kada vartojamas Unasyn? Gydytojas gali skirti Unasyn šioms infekcinėms ligoms gydyti: • viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų (pvz., sinusitui, vidurinės ausies infekcijai, epiglotitui, bakterijų sukeltam plaučių uždegimui); • šlapimo takų ir pielonefritui; • vidinėms pilvo, įskaitant peritonitą, taip pat cholecistitui, endometritui ir dubens srities celiulitui; • bakterinei septicemijai; • odos ir minkštųjų audinių; • kaulų ir sąnarių; • sukeltoms gonokokų. Be to, Unasyn vartojamas žaizdos infekcijų profilaktikai atliekant pilvo ar dubens organų operacijas, nutraukiant nėštumą, atliekant cezario pjūvį. Gydytojas gali skirti Unasyn ir aukščiau nenurodytoms infekcinėms ligoms gydyti. Kilus abejonių, klauskite jo. Ką reikėtų žinoti prieš pradedant vartoti Unasyn? Nevartokite Unasyn, jeigu Jums nustatyta alergija šiam vaistui arba kitam penicilinų grupės antibiotikui. Jei į kurį nors iš žemiau pateiktų klausimų atsakysite teigiamai, prieš pradėdami vartoti Unasyn, apie tai pasakykite gydytojui. • Ar nesate alergiškas (alergiška) kitiems antibiotikams (neskaitant aukščiau minėtų penicilinų) arba kitoms medžiagoms? • Moterims: ar nesate nėščia, nemėginate pastoti? • Moterims: ar nežindote kūdikio? • Ar nesiskundžiate inkstais? • Ar nesergate infekcine mononukleoze? Jei Unasyn vartojate ilgai, gydytojas gali patarti tirti kraują. Šie tyrimai atliekami daugeliui pacientų, dėl to nerimauti nereikėtų. Ar Unasyn galima vartoti kartu su kitais vaistais? Jeigu gydotės alopurinoliu arba probenecidu (vaistais nuo podagros), apie tai pasakykite gydytojui. Šiuos vaistus vartojant kartu su Unasyn, padidėja išbėrimo pavojus. Natrio sulbaktamas yra suderinamas su dauguma intraveninių tirpalų. Unasyn stabilumas sumažėja tirpaluose, kurių sudėtyje yra dekstrozės (gliukozės) arba kitų angliavandenių, jo nereikėtų maišyti su kraujo produktais arba hidrolizuotais baltymais. Paruoštą koncentruotą tirpalą, skirtą švirkšti į raumenis, reikėtų suvartoti per 1 val. Su įvairiais skiedikliais infuzuoti į veną paruošto Unasyn tinkamumo laikas priklauso nuo skiediklio ir temperatūros. Unasyn nesuderinamas su aminoglikozidų grupės antibiotikais. Ar galima vairuoti vartojant Unasyn? Šis vaistas neturėtų veikti gebos vairuoti. Kaip vartojamas Unasyn? Unasyn vartojamas į veną arba į raumenis (tirpalo koncentracija gali būti įvairi). Į veną šis vaistas sušvirkščiamas ne greičiau kaip per 3 min. arba infuzuojamas per 15-30 min. Be to, Unasyn galima švirkšti giliai į raumenis. Įprastinė Unasyn paros dozė – 1,5-12 g. Ji padalijama į vienkartines, kurios vartojamos kas 6-8 val. (kai infekcinė liga lengvesnė, galima vartoti kas 12 val.). Daugumai infekcinių ligų gydyti vaikams, kūdikiams ir naujagimiams skiriama 150 mg/kg per parą. Ši dozė padalijama į vienkartines, kurios vartojamos kas 6-8 val. Naujagimiams iki vienos savaitės amžiaus šio vaisto paprastai skiriama kas 12 val. Atsižvelgiant į ligos sunkumą ir paciento inkstų funkciją, šį vaistą gali tekti vartoti dažniau arba rečiau. Praėjus karščiavimui ir kitiems ligos požymiams, Unasyn paprastai vartojamas dar 48 val. Įprastinė gydymo trukmė – 5-14 dienų. Pacientams, kurių inkstų funkcija sunkiai sutrikusi, Unasyn skiriama ilgesniais laiko intervalais. Jei ribojamas natrio kiekis maiste, svarbu atsižvelgti į tai, kad šio vaisto sudėtyje yra natrio. Operacinės infekcijos profilaktikai vartojama 1,5-3 g Unasyn sukeliant anesteziją. Šią dozę galima kartoti kas 6-8 val. Po daugumos operacijų vaisto vartojimas nutraukiamas praėjus 24 val. Nekomplikuotą gonorėją galima gydyti viena 1,5 g Unasyn doze. Kartu geriama 1 g probenecido, kad plazmoje ilgiau išliktų veiksminga sulbaktamo ir ampicilino koncentracija. Kartais gydytojai skiria šio vaisto kitokiomis negu aukščiau nurodyta dozėmis. Kokiomis dozėmis ir kokiais laiko intervalais vartoti Unasyn, nurodyta šiame informaciniame lapelyje. Jeigu vis dėlto abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Ar Unasyn sukelia nepageidaujamų poveikių? Unasyn gali sukelti tam tikrų nepageidaujamų poveikių, tačiau paprastai toleruojamas gerai. Sunkių nepageidaujamų poveikių būna retai. Unasyn (kaip ir kitų parenteraliai vartojamų antibiotikų) pagrindinis nepageidaujamas poveikis yra skausmas injekcijos vietoje, ypač sušvirkštus į raumenis. Nedaugeliui pacientų po injekcijos ar infuzijos į veną gali pasireikšti jos uždegimas. Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: vartojant Unasyn retais atvejais buvo pastebėtos anemija, hemolitinė anemija, trombocitopenija, eozinopfilija ir leukopenija. Šios reakcijos praėjo nutraukus vaisto vartojimą ir yra siejamos su padidintu jautrumu šiam vaistui. Virškinimo sistemos sutrikimai: pykinimas, vėmimas, diarėja, enterokolitas ir pseudomembraninis kolitas. Kepenų ir tulžies veiklos sutrikimai: bilirubinemija, kepenų nepakankamumas, gelta. Imuninės sistemos sutrikimai: anafilaksinė reakcija ir anafilaksinis šokas. Oda ir jos dariniai. Dažniausi nepageidaujami poveikiai yra išbėrimas, niežulys ir kitos odos reakcijos. Infekcinė mononukleozė – tai virusų sukeliama liga, kuriai gydyti Unasyn netinka. Vartojant ampiciliną, didelę dalį šia liga sergančių pacientų išberia. Būtina nedelsiant pranešti gydytojui, jeigu: • staiga prasidėjo švokštimas, pasunkėjo kvėpavimas, pajutote spaudimą krūtinėje; • patino vokai, veidas arba lūpos; • atsirado gumbelių odoje, raudonų niežtinčių dėmių arba viso kūno niežulys. Pasireiškus aukščiau nenurodytam nepageidaujamam poveikiui, apie tai reikia pasakyti gydytojui arba vaistininkui. Vaisto priežiūra Šis vaistas skirtas tik Jums. Negalima jo duoti kitiems žmonėms. Pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, šio vaisto vartoti negalima. Kaip laikyti Unasyn? Visus vaistus reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Unasyn reikia laikyti žemesnėje kaip 30 (C temperatūroje. Kita informacija Šiame lapelyje pateikta ne visa informacija apie Unasyn. Jei kyla klausimų arba abejonių, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šiame lapelyje pateikta informacija tik apie Unasyn, vartojamą į raumenis arba į veną. Prekybos leidimo savininkas ir gamintojas Pfizer Italia S.r.l., Italija

* Unasyn yra prekinis ženklas, kuris priklauso Pfizer Inc.

VVKT tvirtinimo data 2004 06 23

Vertė Daiva Jaugienė

Redagavo Gabrielė Vaitiekėnienė