UFT

UFT 100/224 mg kietos kapsulės Tegafuras / Uracilas

- Veikliosios medžiagos yra tegafuras / uracilas. - Pagalbinės medžiagos yra mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė ir natrio laurilsulfatas. Kapsulės korpuse yra želatinos ir titano dioksido. Valgomųjų dažų, kuriais pažymėta kapsulė, sudėtyje yra titano dioksido (E171), sintetinio raudono geležies oksido (E172), karnaubo vaško, šelako ir glicerilio monooleato.

Kapsulėje yra 100 mg tegafuro ir 224 mg uracilo.

Lizdinėje plokštelėje yra 3, 4, 5 ,6 arba 12 kapsulių. Dėžutėje yra 21, 28, 35, 36,42, 56, 70, 84, 112, 120, 140 arba 168 kapsulės.

Registravimo liudijimo turėtojas Merck KGaA Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt Vokietija

Gamybos licencijos turėtojas, atsakingas už serijų išleidimą EEE Bristol-Myers Squibb S.r.l. Via del Murillo km 2800, 04010 Sermoneta, Latina Italija

arba

Bristol-Myers Squibb, S.L. c/Josep Anselm Clave, 95-101; 08950 - Espluguesde Llobregat (Barcelona) Ispanija

arba

Merck KGaA, Frankfurter Str.250, 64293 Darmstadt Vokietija

1. KAS YRA UFT IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

UFT vartojamas storosios žarnos vėžiui gydyti (kartu su kalcio folinatu). Jei abejojate, dėl ko Jums buvo patarta vartoti UFT kapsules, klauskite gydytojo.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT UFT

UFT vartoti draudžiama:

- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) tegafurui, uracilui arba bet kuriai pagalbinei UFT medžiagai; - jeigu sunkiai sutrikusi kepenų funkcija; - nėščioms ir mėginančioms pastoti moterims; - žindyvėms; - jaunesniems kaip 18 metų pacientams.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Jeigu skundžiatės inkstais arba širdimi, priminkite tai gydytojui. Taip pat gydytojui pasakykite, jeigu sergate kepenų liga.

Vartojant šį vaistą, reikia reguliariai konsultuotis su gydytoju ir reguliariai tirti kraują.

UFT vartojimas su maistu ir gėrimais

Sąveikos tarp UFT ir alkoholio nepastebėta, tačiau dėl alkoholinių gėrimų vartojimo pasitarkite su gydytoju.

Nėštumas

Nėščioms moterims šio vaisto vartoti negalima.

Žindymo laikotarpis

Žindyvėms šio vaisto vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

UFT gali sutrikdyti orientaciją ir dėl to pabloginti gebėjimą vairuoti. Pajutę tokį poveikį, nevairuokite.

Kitų vaistų vartojimas

Kitus vaistus (įskaitant pirktus vaistinėje ar kitur, pvz., parduotuvėje) galima vartoti tik pasitarus su gydytoju arba vaistininku. Jeigu gydotės varfarinu, metoksipsoralenu, klotrimazoliu, ketokonazoliu, mikonazoliu, fenitoinu arba sorivudinu, prieš padėdami vartoti UFT, priminkite tai gydytojui. UFT negalima vartoti kartu su vaistais, kurie slopina fermentą dihidropirimidino dehidrogenazę.

3. KAIP VARTOTI UFT

UFT visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozė nustatoma pagal kūno paviršiaus plotą, kurį apskaičiuoja gydytojas. Įprastinė UFT paros dozė – 300 mg/m2 tegafuro ir 672 mg/m2 uracilo (kartu su 90 mg kalcio folinato). UFT ir kalcio folinato paros dozė padalijama į 3 vienkartines, kurias reikia gerti kas 8 val. (rytą, vidudienį ir vakare). Kiek kapsulių ir kada gerti, nurodyta žemiau pateiktoje lentelėje. Negerkite didesnės paros dozės negu nurodyta.

UFT kapsulės ir kalcio folinato tabletės geriamos tuo pačiu laiku.

UFT ir kalcio folinato vartojimo ciklo trukmė – 35 dienos. Šių vaistų geriama kasdien 28 dienas, paskui 7 dienas jų nevartojama, po to galima pradėti naują gydymo ciklą.

Šias kapsules reikia vartoti nevalgius, užgeriant stikline vandens. UFT paros dozė Vartojimo tvarka (kapsulių (kapsulių skaičius) skaičius) rytą vidudienį vakare 3 1 1 1 4 2 1 1 5 2 2 1 6 2 2 2

Nenutraukite UFT ir kalcio folinato vartojimo, nepasitarę su gydytoju.

Pavartojus per didelę UFT dozę

Nedelsdami kreipkitės į ligoninės priėmimo skyrių arba savo gydytoją. Pasiimkite vaisto pakuotę ir likusias kapsules.

Pamiršus pavartoti UFT

Užmiršę išgerti vaisto, kitą dozę gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistąją.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

UFT, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Dauguma vaistų nuo vėžio šalutinių poveikių (pvz., viduriavimas, pykinimas ir vėmimas) būna laikini, dėl jų vaistų vartojimą tenka nutraukti retai.

Labai dažnas šalutinis poveikis: sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis, sumažėjęs trombocitų kiekis, sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis, viduriavimas, pykinimas, burnos gleivinės ir liežuvio perštėjimas, apetito sumažėjimas ar išnykimas, vėmimas, pilvo skausmas, nuovargis, padidėjusi kepenų fermentų ir (ar) bilirubino koncentracija kraujyje (nustatoma kraujo tyrimu).

Dažnas šalutinis poveikis: pienligė, dehidratacija, išsekimas, skonio pokyčiai ar išnykimas, mieguistumas ar nemiga, galvos svaigimas, depresija, parestezija, sutrikusi orientacija, ašarojimas, akies junginės uždegimas, patinimai periferijoje, trombozinis giliųjų venų uždegimas, dusulys, sustiprėjęs kosulys, gerklės uždegimas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, nevirškinimas, gleivinės uždegimas, burnos džiūvimas, raugulys, žarnų užsikimšimas, plaukų slinkimas, išbėrimas, odos uždegimas ir lupimasis, pakitusi odos spalva, niežulys, jautrumo šviesai padidėjimas, prakaitavimas, odos sausumas, nagų sutrikimai, raumenų, nugaros ir sąnarių skausmas, karščiavimas, galvos skausmas, bendras negalavimas, šaltkrėtis, skausmas.

Nedažnas šalutinis poveikis: infekcija, sepsis, sutrikęs kraujo krešėjimas, karščiavimas sumažėjus baltųjų kraujo kūnelių kiekiui, nereguliarūs širdies susitraukimai, širdies nepakankamumas ir patinimai, širdies priepuolis ar sustojimas, šokas, plaučių embolija, skrandžio ar žarnų uždegimas, žarnos prakiūrimas, kepenų uždegimas, gelta, kepenų nepakankamumas, sutrikusi inkstų funkcija, šlapimo susilaikymas, raudonieji kraujo kūneliai šlapime, impotencija, krūtinės skausmas, svorio mažėjimas, galūnių paralyžius.

Gydymo metu ar jį baigus pastebėję aukščiau nurodytą arba kitokį šalutinį poveikį, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. UFT LAIKYMO SĄLYGOS

Visus vaistus laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, geriausiai – užrakintoje spintelėje arba vaistinėlėje.

Ant UFT išorinės pakuotės nurodytas tinkamumo laikas ("Tinka iki"). Nevartokite šių kapsulių jam pasibaigus.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Šios kapsulės neturėtų per daug sušilti arba sudrėgti, todėl nepalikite jų arti radiatoriaus, ant palangės arba vonios kambaryje. Nepraplėškite lizdinės plokštelės pastebėję, kad kapsulės pažeistos.

Jeigu gydytojas patarė daugiau šio vaisto nevartoti, tai paklauskite vaistininko, ką daryti su likusiomis kapsulėmis.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas:

E.Merck AB atstovybė Laisvės pr. 75 LT-06144 Vilnius Lietuva Tel.: +370 5 2479366

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-10-25