Trental

1. KAS YRA TRENTAL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Trental – tai kraujagysles plečiantis vaistas, kuris palankiai veikia patologiškai pakitusią eritrocitų gebą deformuotis, slopina trombocitų agregaciją ir mažina padidėjusį kraujo klampumą, todėl gerina kraujotaką. Dėl išvardytų priežasčių intensyvėja audinių mitybai svarbi mikrocirkuliacija srityse, kuriose ji sutrikusi. Svarbi Trental savybė – ilgalaikis veikliosios medžiagos atsipalaidavimas, užtikrinantis nuolatinę jos rezorbciją ir ilgai išliekančią koncentraciją kraujyje.

Trental vartojamas: - periferinių arterijų okliuzinės ligos simptomams lengvinti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRENTAL

Trental vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) pentoksifilinui arba bet kuriai pagalbinei Trental medžiagai arba kitiems metilksantinams; - jeigu ištiko ūminis miokardo infarktas; - jeigu yra gausus kraujavimas; - jeigu daug kraujuoja į akių tinklainę.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Gydytojas turi labai atidžiai stebėti pacientą: - jei per mažas kraujospūdis (jis gali sumažėti dar labiau), arba jeigu jis serga sunkia krūtinės angina; - jei yra sunki širdies aritmija; - jei sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino klirensas < 30 ml/min.) (vaistas gali kauptis organizme, padidėja šalutinių reakcijų pavojus); - jeigu labai sutrikusi kepenų funkcija (vaistas gali kauptis organizme, padidėja šalutinių reakcijų pavojus); - jeigu padidėjusi kraujavimo rizika, pavyzdžiui, dėl antikoaguliantų (kraujo krešėjimą slopinantys vaistai) arba kitos priežasties sukelto krešėjimo sutrikimo (kyla stipresnio kraujavimo pavojus).

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Trental gali sustiprinti antihipertenzinių (pvz., angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių) ir kitų galinčių mažinti kraujospūdį vaistų (pvz., nitratų) kraujospūdžio mažinamąjį poveikį. Vartojant Trental kartu su antikoaguliantais (slopinantys kraujo krešėjimą vaistai), yra didesnė kraujavimo rizika, kraujavimas gali sustiprėti. Vartojant Trental, gali sustiprėti insulino ar geriamųjų vaistų nuo cukrinio diabeto gliukozės koncentracijos kraujyje mažinamasis poveikis (padidėja hipoglikemijos pavojus). Kartu vartojant Trental ir teofiliną, kai kuriems pacientams gali padidėti teofilino koncentracija kraujyje ir sustiprėti šalutinis poveikis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumas Nėštumo metu Trental vartoti nerekomenduojama.

Žindymo laikotarpis Minimalus pentoksifilino kiekis išsiskiria su motinos pienu. Gydymo Trental metu kūdikio maitinimą krūtimi reikia nutraukti.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Trental gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai.

3. KAIP VARTOTI TRENTAL

Trental visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas ir vartojimo būdas priklauso nuo kraujotakos sutrikimo pobūdžio ir sunkumo bei nuo to, kaip pacientas toleruoja vaistą. Paprastai dozuojama žemiau nurodyta tvarka. Dozę gydytojas parenka individualiai. Įprastinė dozė abiejų indikacijų atvejais – 1 Trental 400 mg modifikuoto atpalaidavimo plėvele dengta tabletė 3 kartus per parą. Tabletę reikia nuryti valgant ar tuoj po valgio, nekramtytą, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio (maždaug puse stiklinės). Jei sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino klirensas < 30 ml/min.), gydytojas paros dozę gali mažinti iki 1-2 tablečių. Jei labai sutrikusi kepenų funkcija, gydytojas dozę taip pat mažins, atsižvelgdamas į sukeliamą poveikį ir vaisto toleravimą. Jei kraujospūdis mažas, kraujotaka nestabili, arba jei kraujospūdžio sumažėjimas kelia didesnį pavojų (pvz., pacientams, sergantiems sunkia išemine širdies liga arba kraujotaką trikdančia smegenų arterijų stenoze), gydytojas pradžioje skirs vartoti mažą dozę, prireikus ją palaipsniui didins. Senyviems pacientams dozės keisti nereikia. Trental vartojimo vaikams patirties nėra.

Pavartojus per didelę Trental dozę Perdozuoti šį vaistą gali būti pavojinga. Jei perdozavote, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių.

Pamiršus pavartoti Trental Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Trental, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinių reakcijų dažniausiai sukelia didelės Trental dozės.

Toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis suskirstytas pagal dažnumą: Labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 asmeniui iš 10), Dažni (pasireiškia mažiau kaip1 asmeniui iš 10), Nedažni (pasireiškia mažiau nei 1 asmeniui iš 100), Reti (pasireiškia mažiau nei 1 asmeniui iš 1000), Labai reti (pasireiškia mažiau nei 1 asmeniui iš 10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Virškinimo trakto, kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Nedažnai gali sutrikti virškinimas (pvz., atsirasti pykinimas, vėmimas, pilvo pūtimas, spaudimas skrandyje, viduriavimas). Labai retai gali pasireikšti intrahepatinė cholestazė (vidukepeninė tulžies stazė), padidėti kepenų fermentų (transaminazių, šarminės fosfatazės) kiekis.

Širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai Nedažnai gali pasireikšti veido paraudimas su karščio mušimu, retai – širdies aritmija (pvz., tachikardija), labai retai – hipotenzija (sumažėti kraujospūdis), krūtinės angina. Paprastai tokių simptomų atsiranda vartojant šį vaistą didesnėmis dozėmis.

Imuninės sistemos sutrikimai Retais atvejais pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcijų, pavyzdžiui, niežulys, odos paraudimas ir dilgėlinė. Pavieniais atvejais būna sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų, pasireiškusių per kelias minutes po vaisto pavartojimo (angioneurozinė edema, bronchų spazmas, anafilaksinis šokas). Pasireiškus pirmiesiems padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams, būtina nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsiant susisiekti su gydytoju. Pasireiškus pirmiesiems anafilaksinės ar anafilaktoidinės reakcijos požymiams, reikėtų nedelsiant nutraukti Trental vartojimą ir pranešti gydytojui. Su juo nepasitarus, toliau šio vaisto vartoti negalima.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai retai pasireiškia kraujavimas (pvz., į odą, gleivinę, skrandį, žarnas), pavieniais atvejais ( trombocitopenija (trombocitų kiekio sumažėjimas kraujyje).

Nervų sistemos sutrikimai Retai atsiranda galvos svaigimas ir skausmas, labai retai – neramumas ir nemiga, aseptinis meningitas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI TRENTAL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės po "Tinka iki" ir lizdinės plokštelės po "EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Trental vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Trental sudėtis

Veiklioji medžiaga yra pentoksifilinas. Vienoje modifikuoto atpalaidavimo plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg pentoksifilino. Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolyje yra hidroksietilceliuliozės, povidono, talko, magnio stearato. Tabletės plėvelėje yra hipromeliozės, talko, titano dioksido (E 171), eritrozino (E 127) ir makrogolio 8000.

Trental išvaizda ir kiekis pakuotėje Trental yra pailgos, abipus išgaubtos, rausvos plėvele dengtos tabletės, su "ATA" įspaudu vienoje tabletės pusėje. Kartono dėžutėje yra 100 modifikuoto atpalaidavimo plėvele dengtų tablečių. Lizdinėje plokštelėje yra 10 modifikuoto atpalaidavimo plėvele dengtų tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas UAB "SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A.Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lietuva

Gamintojas Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Vokietija

arba

Sanofi-Aventis S.p.A 67019 Scoppito- (L’Aquila) Strada Statale 17, Km 22 Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtoją.

UAB "SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A.Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lietuva Tel. +370 5 275 5224

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-11-16