Timolol Sandoz

1. KAS YRA Timolol Sandoz IR KAM JIS VARTOJAMAS

Timololis yra neselektyvus beta adrenoreceptorių blokatorius. Jis mažina katecholaminų širdies veiklą skatinantį poveikį, todėl lėtėja impulsų laidumas per atrioventrikulinį mazgą, mažėja širdies susitraukimų dažnis bei išstumiamo kraujo tūris. Dėl bronchų ir bronchiolių beta adrenoreceptorių blokados didėja parasimpatinės nervų sistemos tonusas, todėl stiprėja pasipriešinimas oro srovei. Akių lašai, kurių sudėtyje yra timololio maleato, mažina ne tik padidėjusį, bet ir normalų akispūdį. Timololis, priešingai negu vyzdį sutraukiantys medikamentai, mažina akispūdį ir nedaro didesnės įtakos akomodacijai bei vyzdžio skersmeniui. Kadangi vaistas nesutraukia vyzdžio, jis geriausiai tinka akispūdžio mažinimui katarakta sergantiems ligoniams.

Timolol Sandoz indikacijos: padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, kuriems yra: - akių hipertenzija, - lėtinė atviro kampo glaukoma, - po lęšiuko pašalinimo atsiradusi glaukoma (afakinė glaukoma), - akių vandenė, jei kitokios gydymo priemonės nepakankamai veiksmingos.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Timolol Sandoz

Timolol Sandoz vartoti negalima: - jei yra alergija (padidėjęs jautrumas) timololiui ir (arba) beta- adrenoreceptorių blokatoriui arba bet kuriai pagalbinei Timolol Sandoz medžiagai; - jei sergate vaistais nesureguliuotu širdies nepakankamumu; - jei yra širdies smūgis (širdinės kilmės); - jei sergate princmetalio tipo angina (krūtinės anginos rūšis); - jei yra sutrikusi širdies sinusinio mazgo funkcija (įskaitant sinuso-prieširdžių blokadą); - jei yra bradikardija (retesnis kaip 45-50 kartų per minutę pulsas) (retas širdies plakimas); - jei yra sutrikęs širdies laidumas; - jei sergate Reynaud liga ar yra sutrikusi periferinė kraujotaka (sutrikusi kraujo cirkuliacija pirštuose, kai jaučiamas jų sustingimas, taip pat periferiniai arteriniai sutrikimai); - jei sergate negydyta feochromocitoma (pernelyg didelė hormono, sukeliančio sunkią hipertenziją, sintezė); - jeigu sergate bronchų astma; - jeigu sirgote bronchine astma arba lėtine obstrukcine plaučių liga (nebent gydytojas paskyrė kitaip); - jei yra hipotenzija (sumažėjusio kraujospūdžio liga); - jei yra akies ragenos sutrikimas; - jeigu sergate sunkia alergine sloga ir padidėjęs bronchų reaktyvumas.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - pacientams, sergantiems širdies sinusinio mazgo silpnumo sindromu ir metaboline acidoze; - pacientams, sergantiems išemine širdies liga; - pacientams, kuriems yra buvusi sunki širdies liga, reikia stebėti, ar neatsiranda širdies nepakankamumas; - pacientams, kurių širdies ritmas yra per lėtas (bradikardija); - sergantiems hipertiroidizmu ar cukriniu diabetu (cukralige); - dializuojamiems pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu; - pacientams, kuriems įtariama tirotoksikozė; - pacientams, kuriems buvusi atopija ar sunki anafilaksinė reakcija; - pacientams kartu vartojantiems MAO-inhibitorių; - esant psoriazei: informuokite apie tai gydytoją.

Jeigu Jums numatoma operacija, apie šio vaisto vartojimą pasakykite anesteziologui. Vartojant šį vaistą dėl sumažėjusios ašarų sekrecijos, nereikėtų nešioti kontaktinių lęšių. Taip pat lašų sudėtyje esantis konservantas gali sugadinti kontaktinius lęšius. Nepatartina lašais gydyti neišnešiotus kūdikius, naujagimius bei vaikus. Jei kyla abejonių, reikėtų nedelsiant pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Kitų vaistų vartojimas Jei gydytojas nurodė kartu vartoti kitą akių tirpalą, jį reikėtų lašinti 15 min. iki timololio akių lašų arba 15 min. po jų. Būtina oftalmologinė priežiūra, jeigu kartu vartojami lašai, kurių sudėtyje yra adrenalino (midriazės pavojus). Vartoti du beta-adrenoreceptorių blokatorius nepatartina.

Galima timololio ir toliau išvardytų vaistinių preparatų sąveika: - Digitalio glikozidai. Gali susilpnėti širdies veikla. - Klonidinas. Gali padidėti atoveiksmio hipertenzijos pavojus. - Kalcio antagonistai. Kartu vartojant dihidropiridino darinių, pvz., nifedipiną, gali pasireikšti hipotenzija, o verapamilis ir kiek mažiau diltiazemas neigiamai veikia širdies gebėjimą susitraukti ir AV laidumą. - I grupės vaistinių preparatų nuo širdies ritmo sutrikimų (pvz., dizopiramido, chinidino, propafenono) ir amjodarono, nes galimas neigiamas poveikis širdžiai; - Anestetikai. nes galimas neigiamas poveikis širdžiai. Jeigu prieš operaciją vartojate Timolol Sandoz, reikia įspėti gydytoja anesteziologą; - Insulinas ir geriamieji vaistiniai preparatai nuo diabeto. Gali sustiprėti šių vaistų poveikis ir gali būti maskuojami hipoglikemijos simptomai; - Katecholaminų atsargas sekinantys vaistiniai preparatai (rauvolfijos alkaloidai, pvz., rezerpinas). Gali sustiprėti šių vaistų poveikis, todėl gali svaigti galva, trumpam išnykti sąmonė ar pasireikšti ortostatinė hipotenzija; - Cimetidinas, hidralazinas. Gali padidėti timololio maleato kiekis kraujo plazmoje. - Parasimpatomimetikai. Padidėja reto širdies ritmo atsiradimo pavojus. - Amisulpiridas. Padidėja skilvelinės aritmijos, įskaitant polimorfinę skilvelių tachikardiją, pavojus. - CYP2D6 inhibitorių preparatai (pvz., chinidinas, SSRI). Gali sumažėti širdie plakimo dažnis, pasireikšti depresija (sisteminės beta- adrenoreceptorių blokados simptomai). - Meflokvinas. Gali atsirasti tam tiktų pakitimų elektrokardiogramoje.

Deriniai, kuriuos reikėtų vartoti atsargiai Į veną vartojamas lidokainas, kontrastiniai jodo preparatai.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, taip pat įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs esate nėščia ar planuojate pastoti. Gydytojas Jums paskirs Timolol Sandoz tik tada, kai tai neabejotinai būtina. Pagimdžius yra reikalinga kelių dienų naujagimio medicininė priežiūra, nes kai kurie gydymo efektai taip pat yra pastebimi naujagimiuose.

Šis vaistas patenka į motinos pieną. Todėl vartojant vaistą, nerekomenduojama žindyti kūdikio.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant šiuos akių lašus pasitaiko šalutinių reiškinių, susijusių su regos sutrikimais, pvz., neryškus matymas, galvos svaigimas arba nuovargis, kurie gali susilpninti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias Timolol Sandoz medžiagas Žinotina, kad šio vaisto veiklioji medžiaga gali lemti teigiamą dopingo kontrolės testo rezultatą. Šio vaisto sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido. Gali sudirginti akis. Saugotis, kad lašų nepatektų ant minkštųjų kontaktinių lęšių, nes gali pasikeisti jų spalva. Prieš vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti (vėl juos įdėti ne ankščiau kaip po 15 min.)

3. KAIP VARTOTI Timolol Sandoz

Timolol Sandoz visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Jeigu gydytojo nepaskirta kitaip, rekomenduojama Timolol Sandoz vartoti taip, kaip nurodyta toliau. Būtina tiksliai laikytis vartojimo nurodymų, priešingu atveju Timolol Sandoz gali sukelti nepageidaujamą poveikį.

Dozavimas suaugusiems Paprastai iš pradžių reikia lašinti į akis du kartus per parą po vieną lašą Timolol Sandoz 0,25 % akių lašų. Kai atsiranda pageidaujamas akispūdis (jį būtina reguliariai stebėti), gydytojas paros dozę gali sumažinti, t. y. paskirti kartą per parą lašinti į akis po vieną lašą.

Kitų vaistų keitimas Timolol Sandoz Jeigu Timolol Sandoz akių lašų skiriama vietoje kitų akių lašų nuo glaukomos, ankstesniojo vaisto vartojimas nutraukiamas įlašinus paskutinę dienos dozę, o Timolol Sandoz pradedamas vartoti kitą dieną (po vieną lašą 0.25% tirpalo į pažeistą akį 2 kartus per parą).

Jei Timolol Sandoz 0,25 % akių lašai nepakankamai veiksmingi, juos galima pakeisti Timolol Sandoz 0,5 % akių lašais.

Jeigu Timolol Sandoz akių lašų skiriama vietoje kelių kitų vaistų nuo glaukomos, iš karto nutraukiamas tik vieno ankstesnio vaisto vartojimas.

Senyvi žmonės

Nėra klinikinių duomenų, kad senyviems žmonėms vaisto dozę reikėtų keisti.

Vaikai ir paaugliai iki 18 metų Vaikams nuo dviejų iki 18 metų pradinę dozę gydytojas nustato individualiai. Įprastinė pradinė dozė yra 1 lašas 0,1 % timololio tirpalo į pažeistą akį 2 kartus per parą derinant kartu su kitais akispūdį mažinančiais vaistais. Jei būtina pakankamam akispūdžio mažinimui gydytojas gali didinti iki 1 lašo Timolol Sandoz 0,25 % akių lašų arba 1 lašo Timolol Sandoz 0,5 % akių lašų į pažeistą akį 2 kartus per parą. Timolol Sandoz akių lašai, tirpalas naujagimiams, kūdikiams (įskaitant neišnešiotiems) ir mažiems vaikams iki dviejų metų nerekomenduojamas.

Pacientams turintiems inkstų ir kepenų susirgimus dozės koreguoti nebūtina.

Vartojimo metodas ir trukmė Timolol Sandoz 0,25 % akių lašų lašinama į junginės maišelį. Šiai procedūrai atlikti pacientas turi truputį atlošti galvą, žvilgsnį nukreipti į viršų, nuo akies obuolio šiek tiek atitraukti apatinį voką ir spaudžiant buteliuką įlašinti į apatinį junginės maišelį vieną lašą preparato. Lašintuvo viršūne negalima liesti akies obuolio. Įlašinus lašą, akį reikia iš lėto užmerkti. Buteliuką po vartojimo reikia iš karto užkimšti. Pastaba Lašintuvas yra su kontroliniu atidarymo įtaisu. Pradėjus vartoti laisvą žiedą reikia pašalinti. Paprastai Timolol Sandoz reikia vartoti ilgai. Nutraukti vaisto vartojimą arba keisti dozavimą galima tik gydytojo nurodymu.

Pavartojus per didelę Timolol Sandoz dozę Per didelė dozė gali sukelti sunkų širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimą, net gali sustoti širdis. Be to, gali sutrikti kvėpavimas, sąmonė, atsirasti bronchų spazmas, prasidėti vėmimas, generalizuoti traukuliai. Perdozavus reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar artimiausios ligoninės neatidėliotinos pagalbos skyrių.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Nustojus vartoti Timolol Sandoz

Padidėjęs akispūdis gali ilgai laikytis ir pacientui nesukelti regos sutrikimo. Nepaisant to, akys gali būti visą laiką žalojamos. Vadinasi, reguliarus gydymas yra svarbus regos pajėgumui palaikyti. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Timolol Sandoz, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šis vaistas (kaip ir bet kuri kita veikli medžiaga) gali sukelti sunkesnių ar lengvesnių poveikių: - imuninei sistemai: sisteminę raudonąją vilkligę, alergines reakcijas; - metabolizmui: cukrau kiekio kraujyje sumažėjimą; - psichikai: depresiją, nemigą, košmarus, atminties praradimą; - nervų sistemai: apalpimą, smegenų insultą, smegenų išemiją, sunkiosios miastenijos požymių ir simptomų pasunkėjimą, galvos svaigimą, dilgčiojimo pojūtį, galvos skausmą; - akims: sausumą, suerzinimą, įskaitant konjunktyvitą, akies vokų kraštų uždegimą, ragenos uždegimą, nestiprų graužimo pojūtį (pradedant vartoti vaistą), regos sutrikimų, įskaitant dvejinimąsi akyse, akies voko nusileidimą, neryškų matymą ir gyslainės atšoką po operacijos; - širdžiai: retą širdies plakimą, širdies "silpnumą", širdies nepakankamumą, širdies ritmo sutrikimus, smarkų ir greitą širdies plakimą, širdies sustojimą ir krūtinės skausmą; - kraujagyslėms: žemo kraujospūdžio ligą, Raynaud sindromą ir šlubčiojimą; - kvėpavimo sistemai: bronchų spazmą, kvėpavimo nepakankamumą, dusulį ir kosulį; - virškinimo traktui: pykinimą, viduriavimą, vėmimą, virškinimo sutrikimą, burnos džiūvimą; - odai: padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant bėrimą, eritemą, dilgėlinę, nuplikimą, psoriazinį pažeidimą arba psoriazės pasunkėjimą. - sąnariams: artropatija; - lytinei sistemai: lytinės funkcijos sutrikimą, Peyronie ligą. - bendrai: nuovargį, silpnumą.

Gauta pranešimų apie toliau išvardytus nepageidaujamus poveikius, tačiau jų atsiradimo priežastinis ryšys su timololio maleatu nėra išaiškintas: afakinė cistoidinė makulos edema (akių sutrikimas), nosies užsikimšimas, virškinimo sutrikimas, sumišimas, haliucinacijos, nerimas, orientacijos sutrikimas, nervingumas, mieguistumas, padidėjusio kraujospūdžio liga ir retroperitoninio tarpo fibrozė.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. kaip laikyti Timolol Sandoz

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Ant buteliuko ir kartono dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Timolol Sandoz vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Pirmą kartą atidarius buteliuką, vaisto tinkamumo laikas 6 savaitės. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Timolol Sandoz sudėtis - Veiklioji medžiaga yra timololis. 1 ml tirpalo yra 2,5 mg timololio (timololio maleato pavidalu). - Pagalbinės medžiagos yra dinatrio fosfatas dodekahidratas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, benzalkonio chloridas, injekcinis vanduo.

Timolol Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skaidrus, bespalvis skystis. Timolol Sandoz tiekiamas pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 1 arba 3 buteliukai. Viename buteliuke yra 5 ml tirpalo.

Rankodaros teisės turėtojas Sandoz d.d. Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovėnija

Gamintojas Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Aleee 1, 39179 Barleben Vokietija

Aeropharm GmbH Francois-Mitterand-Alle 1 D-07407 Rudolstadt Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškiu g. 3A, Vilnius, LT09312 Tel.: +370 5 263 60 37 Fax: +370 5 263 60 36

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-01-05

<