Thromboreductin

1. KAS YRA THROMBOREDUCTIN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Thromboreductin vartojamas padidėjusio trombocitų kiekio mažinimui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT THROMBOREDUCTIN

Thromboreductin vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) anagrelidui arba bet kuriai pagalbinei Thromboreductin medžiagai; - jeigu sergate sunkia širdies ir kraujagyslių liga; - jei sergate ūmiu inkstų funkcijos nepakankamumu; - jei sergate ūmiu kepenų funkcijos nepakankamumu; - nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Jei gydytojas pasako, kad sergate viena iš išvardintų ligų ir vaisto vartoti leidžia, būtina laikytis ypatingo atsargumo. Moterys ketinančios pastoti turi atkreipti dėmesį į skyrių Nėštumas ir žindymo laikotarpis. Nustatant Thromboreductin dozę, rekomenduojama atlikti kraujo tyrimus, tirti inkstų ir kepenų funkciją kas savaitę, tol kol pasireikš vaistų poveikis, po to tyrimai atliekami gydytojo nuožiūra. Po 6 mėnesių šiuos tyrimus reikia daryti 4 kartus per metus.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Toliau pateikta informacija tinka ir tuo atveju, jei medikamento vartota neseniai. Ar gali kitokie preparatai turėti įtakos Thromboreductin poveikiui ir vartojimo saugumui ir kokią įtaką kitų vaistų poveikiui gali turėti Thromboreductin, nežinoma. Keletą medikamentų, kurių sudėtyje yra toliau išvardytų sudedamųjų medžiagų, galima vartoti kartu su Thromboreductin, jie pastarojo preparato poveikiui reikšmingos įtakos nedaro. Tai acetilsalicilo rūgštis, acetaminofenas, furosemidas, geležis, ranitidinas, hidroksikarbamidas, alopurinolis ir digoksinas. Jei vartojate hepariną, turite apie tai pasakyti gydytojui. Thromboreductin vartojimas su maistu ir gėrimais Valgio laikas vaistinio preparato poveikiui įtakos neturi.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Jei moteris pastojo, būtina apie tai pranešti gydytojui. Thromboreductin vartoti nėštumo metu draudžiama. Vaisto vartojimo laikotarpiu reikia naudoti kontraceptines priemones. Apie tai būtina pasitarti su gydytoju. Jei planuojama pastoti, reikia apie tai pasakyti gydytojui. Jis paaiškins, kaip tuo laikotarpiu gydytis geriausia. Žindyvei Thromboreductin vartoti draudžiama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vairuoti ir valdyti mechanizmus draudžiama perdozavus Thromboreductin.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Thromboreductin medžiagas Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI THROMBOREDUCTIN

Thromboreductin visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Dozės keisti be gydytojo leidimo negalima. Gydytojas privalo reguliariai sekti būklę ir, jei būtina, dozavimą koreguoti. Gydymo pradžioje reikia gerti po vieną kapsulę per dieną. Dozę galima didinti arba koreguoti tik gydytojui nurodžius. Paprastai palaikomoji vaisto dienos dozė yra 1-3 mg. Dozės didinti daugiau kaip 0,5 mg ( 1 kapsulė) per savaitę negalima. Dienos dozę reikėtų išgerti per 2-3 kartus.

Vartojimo būdas Kapsules reikia praryti nekramčius, užsigeriant skysčiu, pvz., vandeniu. Vaistą reikėtų vartoti lygiomis dalimis per 2 (ryte ir vakare) arba 3 kartus (kas 8 valandas). Jeigu vietoje jau vartojamo preparato skiriamas Thromboreductin ar pastarasis skiriamas kartu su kitokiu trombocitų kiekį mažinančiu medikamentu, tai reikia daryti palaipsniui ir tik taip, kaip nurodė gydytojas.

Vartojimo trukmė Thromboreductin reikia vartoti nepertraukiamai. Jei vartojimas nutraukiamas, būtina kuo greičiau apie tai pasakyti gydytojui.

Pavartojus per didelę Thromboreductin dozę Jei preparato perdozuojama, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją arba intensyvios terapijos skyrių. Gydytojui reikia parodyti Thromboreductin buteliuką ir pakuotės lapelį. Skyriuje "Galimas šalutinis poveikis" minimi simptomai gali atsirasti vaisto vartojant didelę dozę ir ilgai. Gali atsirasti sumažėjęs kraujospūdis, vėliau galvos svaigimas, palpitacija ir sinkopė. Preparato perdozavus draudžiama vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Pamiršus pavartoti Thromboreductin Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę, nes gali pasireikšti šalutinis poveikis, ypač gydymo pradžioje. Toliau vaistą reikia gerti taip, kaip paskirta, pranešus gydytojui apie praleistą dozę.

Nustojus vartoti Thromboreductin Jei vaistinio preparato vartojimas pertraukiamas, būtina apie tai pasakyti gydytojui, kadangi be jo leidimo vaisto vartojimo nutraukti negalima. Nutraukus gydymą savavališkai ir nepasakius apie tai gydytojui, liga gali komplikuotis. Gydymą nutraukiant, dozę patariama mažinti laipsniškai.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Thromboreductin, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant anagrelido, gali pasireikšti viduriavimas, silpnumas, pykinimas, pilvo, krūtinės, nugaros skausmas, virškinimo sutrikimas, vidurių pūtimas, vėmimas, apetito stoka, išbėrimas, palpitacija, tachikardija, faringitas, kosulys, karščiavimas, bendrasis negalavimas, jutimo sutrikimas, niežulys, edema, pasunkėjęs kvėpavimas. Toks poveikis dažniausiai būna silpnas ir laikui bėgant mažėja. Gali atsirasti ir kitoks nepageidaujamas poveikis, tačiau, ar jis susijęs su anagrelido vartojimu, neaišku. Jei atsiranda galvos skausmas (dažniausiai gydymo pradžioje), reikėtų vartoti gydytojo paskirtų analgetikų, pvz., acetaminofeno. Pradėjus viduriuoti, gydytojo nurodymu vartoti laktozės. Atsiradus alergijai, širdies ligos simptomams, sutrikus kepenų ar inkstų funkcijai, gydymą reikia nutraukti. Jei pasireiškia nors vienas iš minėtų šalutinių poveikių, būtina informuoti gydytoją. Gydytojas nustatys poveikio sunkumą ir suteiks būtinąją pagalbą, reikalingą simptomams mažinti.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI THROMBOREDUCTIN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Ant dėžutės ir buteliuko po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Thromboreductin vartoti negalima. Thromboreductin vartoti draudžiama, jei tinkamumo laikas nenurodytas.

Pastebėjus matomų gedimo požymių: kapsulės pažeistos, pakitusi jų spalva, Thromboreductin vartoti negalima, nepaisant to, kad tinkamumo laikas dar nepasibaigęs. Apie tai reikia informuoti gydytoją ar vaistininką.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Thromboreductin sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra anagrelidas. Vienoje kietoje kapsulėje yra 0,5 mg anagrelido (hidrochlorido pavidalu). - Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, povidonas, krospovidonas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, titano dioksidas E 171, indigokarminas E 132, že1atina.

Thromboreductin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Polietileno buteliuke, su specialiu dangteliu apsaugoti nuo vaikų, yra 100 kietų kapsulių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH Wintergasse 85/1B A 3002 Purkersdorf Austrija

Gamintojas AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminstrasse 91/IIf 1160 Vienna Austrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

AOP Orphan Pharmaceuticals AG atstovybė Baltijos šalims Didžioji g. 25 LT-01128, Vilnius Lietuva Tel./faksas: +370 5 275 5203

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-12-22