Thrombo ASS

1. KAS YRA THROMBO ASS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Thrombo ASS veiklioji medžiaga yra acetilsalicilo rūgštis, kuri mažina kraujo kūnelių sulipimą ir tokiu būdu mažina kraujo krešulių susidarymą. Vartojant skrandyje neirias tabletes acetilsalicilo rūgšties šalutinis poveikis skrandžiui yra mažesnis.

Thrombo ASS vartojamas jei yra išeminė širdies liga ar kitokios klinikinės būklės, kurių metu patartina trombocitų agregacijos profilaktika: - trombozės profilaktikai sergant širdies išemine liga, - po miokardo infarkto, - po išeminio smegenų insulto, - po trumpalaikio praeinančio smegenų išemijos priepuolio, - po vainikinių arterijų nuosrūvio operacijos.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT THROMBO ASS

Thrombo ASS vartoti negalima: - jeigu yra padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai; - jeigu jums nustatyta skrandžio ar žarnų opa; - jei padidėjęs polinkis kraujuoti (sergate hemoragine liga) arba sergate hemofilija, arba yra santykinai sumažėjęs trombocitų skaičius (trombocitopenija); - jei yra inkstų nepakankamumas ar nustatyta inkstų akmenligė (šlapime padaugėjo oksalatų); - jei yra kepenų veiklos sutrikimas (sunkus kepenų pažeidimas); - jei sergate sunkiu nepakankamai kontroliuojamu širdies nepakankamumu (širdies veiklos sutrikimu); - jei vartojate kai kuriuos vaistus vėžio gydymui (15 mg ar didesnę per savaitę metotreksato dozę); - jeigu yra trys paskutinieji nėštumo mėnesiai (žr. 2 skyrių "Nėštumas ir žindymas). - vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 16 metų.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jei sergate kita alergijos forma (pvz., yra odos reakcija, niežulys, dilgėlinė); - jei sergate astma, šienlige, nosies gleivinės paburkimu (nosies polipais) ar lėtinėmis kvėpavimo sistemos ligomis: - jei kartu vartojate vaistus nuo kraujo krešumo (pvz.: kumarino preparatus, hepariną, išskyrus gydymą nedidele heparino doze); - jei sergate reta paveldima medžiagų apykaitos liga (paveldima gliukozės- 6-fosfatdehidrogenazės stoka); - jei yra skrandžio ir žarnų sutrikimų (pvz., sergate gastritu); - jei anksčiau pasitaikė skrandžio ir žarnų opų ar kraujavimas iš virškinimo trakto; - jei sutrikusi kepenų arba inkstų funkcija; - prieš chirurgines procedūras (netgi nedideles, kaip pavyzdžiui, danties rovimą). Dėl galimo perdėto polinkio į kraujavimą, prieš numatytą operaciją 10 dienų acetilsalicilo rūgšties reikia nevartoti. Pasakykite gydytojui arba odontologui jei vartojate Thrombo ASS; - jei vartojate didelę acetilsalicilo rūgšties dozę keletą metų. Tokiu atveju jūsų gydytojas įvertins inkstų funkciją, nes galimas inkstų pažeidimas. - Senyvo amžiaus pacientams negalima ilgai vartoti preparato dėl galimos kraujavimo iš virškinamojo trakto rizikos.

Acetilsalicilo rūgštis gali padidinti kraujavimo riziką jei vartojama gydymui nuo kraujo krešumo sutrikimų.Jei vartojate vaistus nuo kraujo krešumo, jūs būtinai turite stebėti ar neatsiranda vidinio ar išorinio kraujavimo požymių (mėlynių).

Kitų vaistų vartojimas Ko jums reikia vengti vartojant kitus vaistus

Thrombo ASS ir kitų kartu vartojamų medikamentų poveikis gali sustiprėti arba susilpnėti. Gydymo veiksmingumas gali būti paveiktas, jei acetilsalicilo rūgštis vartojama kartu su kitais vaistais: - krešumo slopinimui (pavyzdžiui, varfarinu ir kitais kumarino dariniais, heparinu, dipiridamoliu, sulfinpirazonu); - transplantuotų organų atmetimo slopinimui (ciklosporinu, takrolimuzu); - kraujospūdžio mažinimui (pvz.: diuretikais ir AKF inhibitoriais); - skausmo slopinimui ir uždegimui gydyti (pvz., steroidais ir vaistais nuo uždegimo), - podagrai gydyti (probenecidu, sulfinpirazonu); - vėžiui arba reumatoidiniam artritui gydyti (metotreksatu); - cukraus kiekį kraujyje mažinančiais (sulfanilkarbamido preparatais); - infekcijos sukeltoms ligoms gydyti (sulfamidais arba sulfamidų dariniais, įskaitant kotrimoksazolį); - skydliaukės ligoms gydyti (trijodtironinu); - traukuliams slopinti (valproine rūgštimi); - skysčio sankaupai audiniuose mažinti, pvz., sergant širdies liga arba esant padidėjusiam kraujospūdžiui (spironolaktonas, kanrenonas, furozemidas).

Gali padidėti digoksino, barbitūratų ar ličio preparatų koncentracija kraujyje.

Jei sergate infekcine liga ir kartu su acetilsalicilo rūgštimi vartojate tetraciklinų preparatų, tarp šių dviejų vaistų vartojimo reikia daryti 1-3 valandų pertrauką.

Prieš pradėdami vartoti acetilsaliciklo rūgštį pasakykite gydytojui kokius vartojate kitus vaistus. Jei acetilsalicilo rūgštį vartojate reguliariai, prieš pradėdami vartoti kitus vaistus (įskaitant įsigytus be recepto) pasitarkite su gydytoju.

Thrombo ASS vartojimas su maistu ir gėrimais Thrombo ASS vartojimas su alkoholiu gali padidinti kraujavimo ir virškinimo trakto pavojų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Prieš vartojant Thrombo ASS, pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, manote, kad pastojote arba jei planuojate pastoti.

Nėštumas Pirmuosius šešis nėštumo mėnesius Thrombo ASS galima vartoti tik būtiniausiu atveju. Paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius acetilsalicilo rūgšties vartoti negalima, nes gimdymo metu motina ir kūdikis gali ilgiau kraujuoti.

Žindymo laikotarpis Žindyvei acetilsalicilo rūgšties vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Thrombo ASS gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus poveikio nedaro.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Thrombo ASS medžiagas Kiekvienoje Thrombo ASS tabletėje yra laktozės monohidrato. Jeigu Jūs netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į gydytoją prieš pradėdami vartoti šį vaistą

3. KAIP VARTOTI THROMBO ASS

Thrombo ASS skrandyje neirias tabletes visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Skrandyje neirias tabletes reikia nuryti nesukramtytas, užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu valgio metu arba tarp valgymų tuo pačiu paros metu. Dalyti į dalis Thrombo ASS skrandyje neirių tablečių negalima, nes bus pažeista skrandyje neiri plėvelė.

Norint, kad tiktų individualiam vartojimui, Thrombo ASS skrandyje neirios tabletės gaminamos: 50 mg, 75 mg ir 100 mg.

Suaugusių žmonių įprasta paros dozė yra 50-150 mg (1-3 Thrombo ASS 50 mg tabletės).

Esant kai kurioms būklėms, dozė gali būti padidinta, bet tik gydytojui nurodžius.

Thrombo ASS skrandyje neirių tablečių negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 16 metų.

Pavartojus per didelę Thrombo ASS dozę Preparato perdozavus arba juo apsinuodijus, gali pykinti, atsirasti vėmimas, skrandžio skausmas, galvos sukimasis bei skausmas, spengimas ausyse, minčių painiojimasis ir hiperventiliacija. Jeigu pasireiškia bent vienas minėtas požymis, būtina kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Thrombo ASS Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę; toliau gerkite vaisto nustatyta tvarka.

Nustojus vartoti Thrombo ASS Prieš nutraukdami vartoti Thrombo ASS skrandyje neirias tabletes, pasitarkite su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Thrombo ASS, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinio poveikio požymiai pagal sunkumą ir dažnį klasifikuojami tokiu būdu: Labai dažni: dažniau kaip 1 iš 10 pacientų. Dažni: dažniau kaip 1iš 100 pacientų, bet rečiau kaip 1 iš 10 pacientų. Nedažni: dažniau kaip 1iš 1000 pacientų, bet rečiau kaip 1 iš 100 pacientų. Reti: dažniau kaip 1iš 10000 pacientų, bet rečiau kaip 1 iš 1000 pacientų. Labai reti: rečiau kaip 1 iš 10000 pacientų. Nežinomi: iš gautų duomenų nustatyti negalima.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Reti: pailgėjęs kraujavimo laikas, trombocitopenija.

Kraujavimas iš nosies, dantenų, kraujosruvos odoje gali būti susiję su pailgėjusiu kraujavimo laiku. Šis poveikis gali trukti 4-8 dienas nuo vaisto vartojimo pradžios.

Retai arba labai retai pasitaiko sunkus kraujavimas, pavieniais atvejais pavojingas kraujavimas, pvz., kraujo išsiliejimas į smegenis, ypač kai pacientas serga nekontroliuojama hipertenzija ir (arba) kartu vartoja vaistus, mažinančius krešumą.

Nervų sistemos sutrikimai Galvos skausmas, sukimasis, konfūzija, klausos sutrikimai ar spengimas ausyse gali būti perdozavimo simptomai, ypač vaikams ir senyviems pacientams (žr. skyrių "Pavartojus per didelę Thrombo ASS dozę").

Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni: padidėjusio jautrumo reakcijos ir bronchų spazmas, odos reakcijos. Reti: padidėjusio jautrumo reakcijos (eksudacinė daugiaformė eritema - pavieniais atvejais), galbūt su sumažėjusiu kraujospūdžiu, dusuliu, anafilaksine reakcija ir angioneurozine edema, ypač sergantiems astma pacientams.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Reti: sukeltas bronchinės astmos priepuolis.

Virškinimo trakto sutrikimai Dažni: rėmuo, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas ir viduriavimas, taip pat slaptas kraujavimas iš virškinimo trakto. Nedažni: kraujavimas iš virškinimo trakto ir opos. Sunkaus kraujavimo požymiai gali būti juodos išmatos arba vėmimas su krauju. Ilgai vartojus Thrombo ASS dėl slapto kraujavimo iš virškinimo trakto gali būti geležies stokos anemija.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai reti: hipoglikemija. Acetilsalicilo rūgštis mažina šlapimo rūgšties išsiskyrimą. Turintiems polinkį podagrai pacientams tai gali sukelti podagros priepuolius.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Labai reti: ilgai vartojant dideles dozes padidėja kepenų fermentų kiekis kraujo plazmoje.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Reti: ilgai vartojant dideles dozes gali būti inkstų pažeidimų.

Vartojant vaikams Thrombo ASS gali vystytis Reye sindromas, pažeidžiantis kepenis ir smegenis, ir galintis sukelti mirtį.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI THROMBO ASS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant dėžutės arba lizdinės plokštelės po "Tinka iki (EXP)" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Thrombo ASS 50 mg skrandyje neirios tabletės sudėtis - Veiklioji medžiaga yra acetilsalicilo rūgštis. Vienoje tabletėje jos yra 50 mg. - Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, bulvių krakmolas, talkas, triacetinas, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30 % dispersija.

Thrombo ASS 50 mg skrandyje neirių tablečių išvaizda ir kiekis pakuotėje Baltos apvalios abipus išgaubtos be perlaužimo vagelės plėvele dengtos tabletės. Tabletės supakuotos į PVC/aliuminio lizdines plokšteles po 10 tablečių kiekvienoje lizdinėje plokštelėje, 30 arba 100 tablečių kartono dėžutėje.

Rinkodaros teisės turėtojas G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Austrija

Gamintojas G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austrija Tel.: +43 (0) 31 36 / 82 5 77 – 0 Faksas +43 (0) 31 36 / 81 5 63 e-mail: [email protected]

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "LANNACHER VILNIUS" A.Jakšto g. 12 LT-01105 Vilnius Tel. + 370 5 2610705 El. p. [email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-05-28