Thiamazole Merck

3 1. KAS YRA THIAMAZOLE MERCK IR KAM JIS VARTOJAMAS

Šio vaisto sudėtyje yra tiamazolo. Jis kontroliuoja dėl bet kokių priežasčių pasireiškusią tirotoksikozę.

Thiamazole Merck vartojamas: - tirotoksikozei, ypač tuo atveju, jei skydliaukės gūžys yra nedidelis (padidėjimas priekinėje kaklo dalyje) arba jo visiškai nėra, gydyti; - tirotoksikozei prieš planuojamą skydliaukės operaciją gydyti; - tirotoksikozei prieš gydymą radioaktyviuoju jodu gydyti (ypač sunkiais atvejais, kai skydliaukės hormonų gamyba itin padidėjusi); - tirotoksikozei po gydymo radioaktyviuoju jodu gydyti, kol pasireikš radioaktyviojo jodo poveikis.

Be to, Thiamazole Merck vartojamas prieš planines procedūras, kurių metu būtina vartoti preparatų, kuriuose yra jodo, pvz., tyrimus su jodo turinčiais kontrastiniais preparatais, tirotoksikozės profilaktikai: - jei tirotoksikozė yra subklinikinė (nenustatoma klinikiniais būdais), - jei skydliaukėje yra tam tikrų skydliaukės hormonus gaminančių darinių (autonominė adenoma), - jei kada nors anksčiau buvo padidėjusi skydliaukės hormonų gamyba.

4 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT THIAMAZOLE MERCK

Thiamazole Merck vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) tiamazolui, bet kuriam kitam tionamido dariniui arba bet kuriai pagalbinei Thiamazole Merck medžiagai (žr. 6 skyrių); - jei laboratorinių tyrimų metu nustatytas kraujo ląstelių kiekio pokytis (granulocitopenija); - jei prieš pradedant gydyti yra tulžies stazė; - jei po ankstesnio gydymo tiamazolu ar karbimazolu buvo pažeista kaulų čiulpų funkcija. Be to, nėščioms moterims tiamazolo draudžiama vartoti kartu su skydliaukės hormonais

Specialių atsargumo priemonių reikia: Pasakykite gydytojui, jei ankstesnis tiamazolo vartojimas buvo sukėlęs silpną alerginę reakciją, pvz., išbėrimą, niežulį. Gydytojas nuspręs, ar Jums toliau galima vartoti Thiamazole Merck.

Kadangi gydant Thiamazole Merck skydliaukės gūžys gali didėti, pasakykite gydytojui, jei jis didelis (padidėjimas priekinėje kaklo dalyje) ir trukdo kvėpuoti. Gydytojas gali nuspręsti skirti Thiamazole Merck tik trumpą laiką, nuolat stebint gydymo eigą

Nutraukite Thiamazole Merck vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsirado burnos gleivinės ar gerklės uždegimas, karščiavimas. Šie simptomai gali atsirasti dėl ženklių kraujo ląstelių kiekio pokyčių (agranuliocitozės), ypač pirmomis gydymo savaitėmis. Tai gali sukelti sunkias nepageidaujamas pasekmes.

Jei liga ypač sunki, Jums gali būti skiriamos labai didelės Thiamazole Merck dozės (daugiau nei 120 mg per dieną). Tokiu atveju, gydytojas nuolat stebės Jūsų kraujo tyrimus, nes gali būti pažeista kaulų čiulpų funkcija. Taip atsitikus, gydytojas gali nuspręsti nutraukti gydymą ir, jei būtina, skirti kitą vaistą.

Jei gydant Thiamazole Merck skydliaukės gūžys didėja arba skydliaukės veikla susilpnėja perdaug, gydytojas gali koreguoti dozę. Tačiau gužys gali didėti ir dėl natūralios ligos eigos. Taip pat gali atsirasti ar sustiprėti endokrininiai akių pokyčiai, bet jie nepriskiriami prie nepageidaujamų reakcijų, jeigu Thiamazole Merck vartojama tinkamai.

Gydantis Thiamazole Merck gali padidėti kūno svoris. Tai normali organizmo reakcija. Thiamazole Merck veikia skydliaukės hormonus, kurie kontroliuoja energijos apykaitą.

Kitų vaistų vartojimas Jodo kiekis įtakoja Thiamazole Merck poveikį. Atsižvelgdamas į jodo kiekį Jūsų organizme ir skydliaukės funkciją, gydytojas nuspręs, kokią vaisto dozę Jums skirti.

Pasakykite gydytojui, jei vartojate antikoaguliantus (vaistus mažinančius kraujo krešumą), kadangi skydliaukės funkcijos sunormalėjimąas gali įtakoti šių bei kitų vaistų veikimą.

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui ar vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Paprastai nėštumas turi teigiamą poveikį skydliaukės funkcijai. Vis dėlto pastojus reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gali reikėti gydymą Thiamazole Merck tęsti, ypač pirmaisiais nėštumo mėnesiais. Siekdamas išvengti žalos Jūsų kūdikiui, gydytojas gali nuspręsti sumažinti Thiamazole Merck dozę. Tai ypač svarbu, jei vartojote Thiamazole Merck kartu su skydliaukės hormonais, kadangi tokį derinį nėštumo laikotarpiu vartoti draudžiama.

Tas pats taikytina, jei žindote kūdikį. Mažesnė nei 10 mg paros dozė paprastai nežalinga Jūsų kūdikiui. Gydytojas reguliariai stebės Jūsų naujagimio skydliaukės veiklą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Thiamazole Merck gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbinesThiamazole Merck medžiagas Thiamazole Merck sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

2 3. KAIP VARTOTI THIAMAZOLE MERCK

Thiamazole Merck visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprastos dozės Priklausomai nuo ligos sunkumo, gydytojas paskirs Jums individualią dozę. Paprastai rekomenduojamos toliau nurodytos dozės.

- Suaugusiems žmonėms Pradinė paros dozė yra 10 mg – 40 mg Thiamazole Merck (išskirtinais atvejais didesnė). Ji vartojama tol, kol sunormalėja skydliaukės funkcija. Palaikomoji Thiamazole Merck dozė yra 5 mg – 20 mg. Ji vartojama kartu su skydliaukės hormonais. Gydant Thiamazole Merck be skydliaukės hormonų, paros dozė yra nuo 2,5 mg iki 10 mg. - Vaikams Pradinė paros dozė vaikams yra 0,5 mg vienam kilogramui kūno svorio. Gydytojas nuspręs, kokia palaikomoji dozė yra pakankama ir ar reikia papildomai vartoti skydliaukės hormonų.

Jei gydytojas įtars, kad po diagnostinės procedūros, kurios metu bus vartojama jodo turinti kontrastinė medžiaga, gali pasireikšti tirotoksikozė, jis gali skirti vartoti po 10 -20 mg Thiamazole Merck per dieną ir perchlorato apytiksliai 10 dienų (kol jodo turinti kontrastinė medžiaga pasišalins iš organizmo).

Ligoniams, kurių kepenų veikla sutrikusi Pasakykite savo gydytojui, jei sirgote kepenų ligomis. Tokiu atveju gydytojas Jums skirs mažesnę Thiamazole Merck dozę.

Gydymo trukmė

Gydymo trukmė priklauso nuo priežasties dėl kurios Jums buvo skirta Thiamazole Merck. Gydytojas aptars su Jumis gydymo trukmę. Paprastai gydymo trukmė yra tokia: - tirotoksikozei gydymui be operacijos: nuo 6 mėn. iki 2 metų, - tirotoksikozei gydyti prieš skydliaukės operaciją: 3 – 4 savaitės, - tiroptoksikozei gydyti prieš gydymą radioaktyviuoju jodu: tol kol skydliaukės funkcija sunormalės, - tirotoksikozės gydymui po gydymo radioaktyviuoju jodu: 4 – 6 mėnesiai, kol pasireikš radiokatyviojo jodo poveikis.

Vartojimo būdas Tabletes reikia praryti nekramčius, užgeriant skysčiu, pvz., puse stiklinės vandens, geriausiai po pusryčių. Jei Jums skirta vartoti daugiau nei vieną tabletę per dieną, jas galite išgerti lygiomis dalimis ir vienodais laiko intervalais visos dienos bėgyje.

Pavartojus per didelę Thiamazole Merck dozę

Jei vieną kartą atsitiktinai pavartosite didesnę, negu skirta, dozę, jokių sutrikimų neturėtų atsirasti. Jei didesnę dozę pavartosite daug kartų, kreipkitės į gydytoją. Jis pakoreguos Thiamazole Merck dozę arba papildomai paskirs skydliaukės hormonų, kad būtų galima išvengti skydliaukės augimo.

Pamiršus pavartoti Thiamazole Merck

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Tiesiog išgerkite įprastą dozę, atėjus kitos dozės vartojimo laikui.

Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

1 4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Thiamazole Merck, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Gydymo Thiamazole Merck metu gali pasireikšti vienas ar keli šalutinio poveikio simptomai, tam tikrais atvejais jų gali atsirasti net po kelių gydymo mėnesių.

Labai dažni (pasireiškia daugiau nei vienam iš dešimties pacientų) • Įvairios odos reakcijos (niežulys, išbėrimas). Jos paprastai būna lengvos ir gydymo metu išnyksta.

Dažni (pasireiškia mažiau nei vienam iš dešimties pacientų) • Sąnarių skausmas (artralgija)

Nedažni (pasireiškia mažiau nei vienam iš šimto pacientų) • Burnos gleivinės ar gerklės uždegimas ar karščiavimas. Tokiu atveju būtina kuo skubiau kreiptis į gydytoją, kadangi tai gali būti tam tikrų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimo (agranuliocitozės) požymis.

Reti (pasireiškia mažiau nei vienam iš tūkstančio pacientų) • Skonio jutimo sutrikimas ar skonio jutimo praradimas (dizgeuzija, ageuzija) • Karščiavimas

Labai reti (pasireiškia mažiau nei vienam iš dešimties tūkstančių pacientų) • Trombocitų kiekio sumažėjimas kraujyje (trombocitopenija), visų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (pancitopenija), limfmazgių liga (išplitusi limfadenopatija) • Gliukozės kiekį kraujyje mažinančių hormonų apykaitos sutrikimas • Nervų uždegimas ar pažeidimas (neuritas, polineuropatija) • Seilių liaukų padidėjimas • Kepenų funkcijos sutrikimai ar kepenų uždegimas (cholestazinė gelta, toksinis hepatitas) • Sunkios alerginės reakcijos, nuplikimas, autoimuninė odos ir jungiamojo audinio liga (raudonoji vilkligė)

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

2 5. KAIP LAIKYTI THIAMAZOLE MERCK

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Nevartokite Thiamazole Merck, kai tinkamumo laikas nurodytas ant lizdinės plokštelės ir kartoninės dėžutės pasibaigęs. Tinkamumo laiko pabaiga yra paskutinė nurodyto mėnesio diena.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.

Vaisto negalima išmesti į šiukšlių dėžę. Taip pat negalima, kad jo patektų į vandens šalinimo sistemas. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

3 6. KITA INFORMACIJA

Thiamazole Merck sudėtis - Veiklioji medžiaga yra tiamazolas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg tiamazolo. - Pagalbinės medžiagos yra: Branduolys: bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė, talkas, celiuliozės milteliai, kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, karboksimetilkrakmolo C natrio druska. Plėvelė: dimetikonas 100, makrogolis 400, hipromeliozė, titano dioksidas E171, geltonasis geležies oksidas E172.

Thiamazole Merck išvaizda ir kiekis pakuotėje Thiamazole Merck 5 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos spalvos su dalijimo įranta. Tabletę galima padalyti į dvi lygias puses. Vidinė pakuotė Lizdinė plokštelė, pagaminta iš polivinilchlorido plėvelės ir aliuminio folijos. Išorinė pakuotė Kartono dėžutė, kurioje yra 50 plėvele dengtų tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Merck KGaA Frankfurter Str. 250 64293 Darmstadt Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

E. MERCK AB atstovybė Laisvės pr. 75 LT-06144, Vilnius, Tel. +370 5 247 93 66

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-10-30