Terbinafine Actavis

1. KAS YRA TERBINAFINE ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Terbinafin Actavis yra priešgrybelinis vaistas, skirtas infekcinėms odos ligoms, sukeltoms dermatomicetinių grybelių, pvz., trichofitonų (Trichophyton) arba mieliagrybių (pvz., Candida albicans), bei įvairiaspalvei dedervinei gydyti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TERBINAFINE ACTAVIS

Terbinafine Actavis vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) terbinafinui arba bet kuriai pagalbinei Terbinafine Actavis kremo medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia Terbinafine Actavis kremas skirtas vartoti tik iš išorės. Saugokitės, kad jo nepatektų į akis, ant gleivinės ar sužeidimo. Jeigu jo atsitiktinai patektų ant kurios nors iš minėtų vietų, nuplaukite ją dideliu kiekiu tekančio vandens.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kitų vaistų ant Terbinafine Actavis kremu gydomos vietos nevartokite.

Terbinafine Actavis sąveikos su kitais vaistais nepastebėta.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėščių moterų gydymo terbinafinu patirties nėra. Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, Terbinafine Actavis gydytis negalima, nebent tik specialiu Jūsų gydytojo skyrimu.

Terbinafino patenka į motinos pieną. Jeigu krūtimi maitinate kūdikį, Jums Terbinafine Actavis gydytis negalima, nebent tik specialiu Jūsų gydytojo skyrimu. Klauskite savo gydytojo, ar gydymo Terbinafine Actavis metu turėtumėte nutraukti žindymą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Ant odos vartojamas Terbinafine Actavis kremas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Terbinafine Actavis kremo medžiagas Terbinafine Actavis kremo sudėtyje yra pagalbinių medžiagų ( stearilo alkoholio ir cetilo alkoholio. Šios medžiagos gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).

3. KAIP VARTOTI TERBINAFINE ACTAVIS

Terbinafine Actavis visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartoti ant odos.

Prieš tepdami, pažeistą odos vietą kruopščiai nuvalykite ir nudžiovinkite. Uždegimo apimtą odos vietą ir nedidelę aplink ją esančią sritį patepkite plonu sluoksniu kremo ir švelniai jį įtrinti.

Jei uždegimas yra odos klostėse (pvz., po krūtimis, tarpupirščiuose, kirkšnyse arba tarpsėdmeninėje dalyje), pateptą odos vietą galima uždengti, ypač nakčiai, sterilia marle. Kremą įtrynę, nusiplaukite rankas, išskyrus tuos atvejus, kai gydomoji vieta yra rankos.

Suaugusiems žmonėms ir 12 metų bei vyresniems paaugliams Tepimo dažnis yra 1- 2 kartai per parą, gydymo trukmė ( 1 – 2 savaitės priklausomai nuo infekcijos.

Ligos simptomai paprastai pradeda silpnėti po kelių gydymo dienų. Nereguliarus kremo vartojimas arba priešlaikinis vartojimo nutraukimas didina ligos atsinaujinimo galimybę. Jeigu po 1 - 2 gydymo savaičių liga nepalengvėja, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.

Vaikai Jaunesniems negu 12 metų vaikams Terbinafine Actavis kremo vartojimo ant odos patirtis yra maža, todėl šios grupės ligonių juo gydyti nerekomenduojama.

Pavartojus per didelę Terbinafine Actavis dozę Terbinafine Actavis kremo vartojant ant odos, perdozavimas nėra tikėtinas, tačiau kremo per apsirikimą išgėrus, tikėtinas toks pat šalutinis poveikis, kaip ir terbinafino tablečių perdozavimo atveju. Tai galvos skausmas, pykinimas, skrandžio skausmas, ir galvos svaigimas.

Jeigu per apsirikimą kremo išgersite, vykite į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių.

Pamiršus pavartoti Terbinafine Actavis Praleidę dozę, gydymą tęskite įprastine tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Terbinafine Actavis Laikykitės gydytojo nurodytos gydymo trukmės. Priešlaikinis kremo vartojimo nutraukimas didina ligos simptomų atsinaujinimo galimybę. Jeigu po 1 – 2 gydymo savaičių liga nepalengvėja, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS Terbinafine Actavis, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Galimas kremu tepamos vietos paraudimas, išbėrimas, niežėjimas arba dilginimo pojūtis.

Retas (pasireiškia 1 – 10 iš 10 000 gydomų pacientų) šalutinis poveikis Alerginės reakcijos, galinčios sukelti patinimą, skausmą, odos išbėrimą arba dilgėlinę. Dėl jų gydymą gali reikėti nutraukti.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI TERBINAFINE ACTAVIS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės ar tūbelės po "Tinka iki" ar "EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Terbinafine Actavis vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Tūbelę pirmą kartą atsukus, vaistinio preparato tinkamumo laikas yra 6 mėn.

Pastebėjus gedimo požymių, Terbinafine Actavis kremo vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Terbinafine Actavis sudėtis - Veiklioji medžiaga yra terbinafino hidrochloridas. 1 g kremo yra 10 mg terbinafino hidrochlorido. - Pagalbinės medžiagos yra stearilo alkoholis, cetlo alkholis, sorbitano stearatas, cetilo palmitatas, izopropilo miristatas, benzilo alkoholis, polisorbatas 60, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo

Terbinafine Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje Terbinafine Actavis kremas yra baltas. Jis tiekiamas baltomis subliūkštančiomis tūbelėmis (vidinis jų paviršius lakuotas) užklijuotomis lateksu ir užsuktomis praduriamuoju dangteliu.

Pakuotės dydis 7,5 g 15 g 30 g

Rinkodaros teisės turėtojas Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Islandija

Gamintojas Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25 D-45731 Waltrop Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "Actavis Baltics" Vytauto 8/7-6 LT-08118 Vilnius Tel.: +370 5 260 9615

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-11-25