Telumantes

1. KAS YRA TELUMANTES IR KAM JIS VARTOJAMAS

Telumantes yra leukotrienų receptorių blokatorius, kuris blokuoja medžiagų, vadinamų leukotrienais, poveikį. Leukotrienai plaučiuose sukelia kvėpavimo takų susiaurėjimą ir patinimą. Blokuodamas leukotrienų poveikį, Telumantes palengvina astmos simptomus ir padeda kontroliuoti astmą.

Jūsų vaiko gydytojas Telumantes išrašė Jūsų vaiko astmai gydyti ( užkirsti kelią dieniniams ir naktiniams astmos simptomams pasireikšti.

( Telumantes gydomi 2 - 5 metų pacientai, kurių ligą nepakankamai kontroliuoja jau vartojami vaistai ir kuriems reikia papildomo gydymo.

( Telumantes gali būti vartojamas ir alternatyviam gydymui vietoj inhaliuojamųjų gliukokortikoidų 2 - 5 metų vaikams, kurie pastaruoju metu geriamųjų gliukokortikoidų nuo astmos nevartojo ir akivaizdžiai nesugeba vartoti inhaliuojamųjų kortikosteroidų. ( Be to, Telumantes 2 metų ir vyresniems pacientams padeda užkirsti kelią fizinio krūvio sukeliamam kvėpavimo takų susiaurėjimui pasireikšti.

Jūsų gydytojas, atsižvelgęs į Jūsų vaiko astmos simptomus ir sunkumą, nuspręs, kaip Telumantes reikia vartoti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TELUMANTES

Pasakykite savo vaiko gydytojui apie visus esamus arba buvusius jo sveikatos sutrikimus ir alergiją.

Telumantes Jūsų vaikui vartoti negalima: ( jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) montelukastui arba bet kuriai pagalbinei Telumantes kramtomųjų tablečių medžiagai (žr. 6 skyrių "Kita informacija").

Specialių atsargumo priemonių reikia ( Jeigu pasunkėja Jūsų vaiko astma arba kvėpavimas, turite nedelsdami kreiptis į jo gydytoją. ( Per burną vartojamos Telumantes kramtomosios tabletės ūmiam astmos priepuoliui gydyti netinka. Jeigu priepuolis pasireiškė, vadovaukitės Jūsų vaiko gydytojo Jums duotais nurodymais. Visada su savimi turėkite savo vaiko inhaliuojamųjų gelbstimųjų vaistų nuo astmos priepuolių. ( Svarbu, kad Jūsų vaikas vartotų visus jo gydytojo skirtus vaistus nuo astmos. Vietoj kitų Jūsų vaikui jo gydytojo išrašytų vaistų nuo astmos Telumantes vartoti negalima. ( Jeigu Jūsų vaikas vartoja vaistų nuo astmos, žinokite, kad atsiradus kompleksui simptomų, tokių kaip į gripą panaši liga, rankų ar kojų dilgčiojimas arba tirpulys, plaučių simptomų pasunkėjimas ir (arba) išbėrimas, turite kreiptis į Jūsų vaiko gydytoją. ( Jūsų vaikui negalima vartoti acetilsalicilo rūgšties (aspirino) arba kitokių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), jeigu jie pasunkina astmą.

Kitų vaistų vartojimas Kai kurie vaistai gali veikti Telumantes sukeliamą poveikį arba Telumantes gali veikti kitų Jūsų vaiko vartojamų vaistų sukeliamą poveikį.

Jeigu Jūsų vaikas vartoja arba neseniai vartojo kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jeigu Jūsų vaikas vartoja toliau išvardytų vaistų, pasakykite jo gydytojui, prieš pradėdami savo vaiką gydyti Telumantes . ( Fenobarbitalis (vaistas epilepsijai gydyti). ( Fenitoinas (vaistas epilepsijai gydyti). ( Rifampicinas (vaistas tuberkuliozei ir kai kurioms kitoms infekcinėms ligoms gydyti).

Telumantes vartojimas su maistu ir gėrimais Telumantes 4 mg kramtomųjų tablečių negalima vartoti valgio metu. Jas reikia gerti likus bent 1 val. iki valgio arba praėjus 2 val. po jo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Šio poskyrio informacija Telumantes 4 mg kramtomosioms tabletėms netaikoma, kadangi jos skirtos vartoti 2 – 5 metų vaikams. Vis dėlto toliau pateikta informacija yra reikšminga veikliajai medžiagai montelukastui.

Nėštumas Nėščioms arba ketinančioms pastoti moterims reikia pasitarti su savo gydytoju prieš pradedant vartoti Telumantes. Jūsų gydytojas nustatys, ar galite Telumantes vartoti minėtu laikotarpiu.

Žindymo laikotarpis Nežinoma, ar Telumantes patenka į motinos pieną. Jeigu žindote arba ketinate žindyti, turite pasitarti su savo gydytoju prieš pradėdama vartoti Telumantes.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šio poskyrio informacija Telumantes 4 mg kramtomosioms tabletėms netaikoma, kadangi jos skirtos vartoti 2 – 5 metų vaikams. Vis dėlto toliau pateikta informacija yra reikšminga veikliajai medžiagai montelukastui.

Nėra tikėtina, kad Telumantes veiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Vis dėlto kiekvieno žmogaus reakcija į vaistą gali skirtis. Tam tikras šalutinis poveikis (pvz., galvos svaigimas ir mieguistumas), kuris Telumantes vartojimo metu stebėtas labai retai, gali paveikti kai kurių pacientų gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Telumantes medžiagas Telumantes kramtomųjų tablečių sudėtyje yra aspartamo, iš kurio susidaro fenilalaninas (aminorūgštis). Gali būti kenksmingas sergantiesiems fenilketonurija (paveldimu sutrikimu, veikiančiu medžiagų apykaitą). Telumantes kramtomųjų tablečių sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI TELUMANTES

( Telumantes Jūsų vaikas visada turi vartoti tiksliai, kaip nurodė jo gydytojas. Jeigu abejojate kreipkitės į savo vaiko gydytoją arba vaistininką. ( Šio vaisto vaikui reikia duoti suaugusio žmogaus priežiūroje. ( Jūsų vaikas turi gerti tik po vieną Telumantes kramtomąją tabletę kartą per parą taip, kaip jo gydytojo skirta. ( Vaisto Jūsų vaikas turi vartoti ir tada, kai ligos simptomų nėra, ir tada, kai prasideda ūmus astmos priepuolis. ( Vaisto reikia vartoti per burną.

2 – 5 metų vaikai Reikia vartoti po vieną 4 mg kramtomąją tabletę per parą, vakare. Telumantes 4 mg kramtomųjų tablečių negalima vartoti valgio metu. Jas reikia gerti likus bent 1 val. iki valgio arba praėjus 2 val. po jo.

Jeigu Jūsų vaikas vartoja Telumantes, būkite tikri, kad jis nevartoja kitokių vaistų, kurių sudėtyje yra tokios pačios veikliosios medžiagos – montelukasto.

Kitokio amžiaus grupių vaikai Kitokio amžiaus grupių vaikams yra tiekiami kitokio stiprumo ir kitokių farmacinių formų montelukasto preparatai.

Telumantes 4 mg kramtomųjų tablečių nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.

Pavartojus per didelę Telumantes dozę Nedelsdami kreipkitės į savo vaiko gydytoją patarimo.

Daugumos perdozavimo atvejų šalutinio poveikio nebuvo stebėta. Suaugusiems žmonėms ir vaikams dažniausiai pasireiškę perdozavimo simptomai yra pilvo skausmas, mieguistumas, troškulys, galvos skausmas, vėmimas ir per didelis aktyvumas.

Pamiršus pavartoti Telumantes Stenkitės Telumantes vaikui duoti taip, kaip gydytojo skirta. Vis dėlto, jeigu Jūsų vaikas praleido dozę, toliau jam vaisto duokite įprastine tvarka ( po 1 tabletę kartą per parą.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Telumantes Telumantes Jūsų vaiko astmą gydo tik tada, kai jis šio vaisto vartoja.

Svarbu, kad Jūsų vaikas Telumantes vartotų tiek laiko, kiek gydytojo skirta. Tai padės kontroliuoti Jūsų vaiko astmą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Telumantes, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu pasireikštų bet kuris iš žemiau išvardyto sunkaus šalutinio poveikio, kuris buvo stebėtas gydymo montelukastu metu, Telumantes vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją. ( Staigus švokštimas, lūpų, liežuvio, ryklės ar kūno patinimas, išbėrimas, alpulys ar rijimo pasunkėjimas (sunki alerginė reakcija). ( Į gripą panaši liga, rankų ir kojų dilgčiojimas ir tirpulys, plaučių simptomų pasunkėjimas ir (arba) išbėrimas (Churg-Strauss sindromas).

Šalutinis poveikis, stebėtas gydymo montelukastu metu, išvardytas toliau.

Dažnas (pasireiškia 1 – 10 pacientų iš 100) šalutinis poveikis ( Galvos skausmas ( Pilvo skausmas ( Troškulys

Kitoks stebėtas šalutinis poveikis ( Polinkio į kraujavimą padidėjimas. ( Alerginės reakcijos, įskaitant išbėrimą, veido, lūpų, liežuvio ir (arba) ryklės patinimą, galintį pasunkinti kvėpavimą arba rijimą. ( Tam tikrų medžiagų (transaminazių) kiekio padidėjimas kraujyje. ( Nenormalūs sapnai, įskaitant naktinius košmarus, haliucinacijos, dirglumas, nerimas, neramumas, psichomotorinis sujaudinimas, įskaitant agresyvią elgseną, drebulys, depresija, miego sutrikimas, labai retais atvejais ( savižudiškos mintys ir savižudiški veiksmai. ( Galvos svaigimas, mieguistumas, dilgčiojimas ir tirpulys, traukuliai. ( Palpitacija (dažnas juntamas širdies plakimas). ( Kraujavimas iš nosies. ( Viduriavimas, burnos džiūvimas, nevirškinimas, pykinimas, vėmimas. ( Kepenų uždegimas (hepatitas), kepenų sutrikimas (kepenų eozinofilinė infilracija). ( Mėlynės, niežulys, dilgėlinė, išbėrimas, jautrūs raudoni poodiniai mazgeliai, paprastai ant blauzdų (mazginė eritema). ( Sąnarių ar raumenų skausmas, raumenų mėšlungis. ( Nuovargis, bloga savijauta, patinimas, karščiavimas.

Dėl išsamesnės informacijos apie šalutinį poveikį kreipkitės į savo vaiko gydytoją arba vaistininką.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite savo vaiko gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI TELUMANTES

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po "Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Telumantes kramtomosios tabletės vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Telumantes sudėtis - Veiklioji medžiaga yra montelukastas. Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra 4 mg montelukasto (montelukasto natrio druskos pavidalu). - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, laktozė monohidratas, raudonasis geležies oksidas (E 172), manitolis, juodųjų vyšnių kvapioji medžiaga (gamtinėms identiškos kvapiosios medžiagos, kvapieji preparatai, natūralios kvapiosios medžiagos, bulvių maltodekstrinas, gumiarabikas [E 414], triacetinas [E 1518], etilmaltolis, maltolis, alfa-tokoferolis [E 307]), aspartamas (E 951), magnio stearatas.

Telumantes išvaizda ir kiekis pakuotėje Telumantes 4 mg kramtomosios tabletės yra rausvos, taškuotos, ovalios, abipusiai išgaubtos, su užrašu "M4" vienoje pusėje.

Lizdinėse plokštelėse yra 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 kramtomųjų tablečių

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Sigillata Limited Suite 23, Park Royal House, 23 Park Royal Road London NW10 7JH Jungtinė Karalystė

Gamintojas Actavis Ltd. BLB016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000 Malta

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-11-04