TANTUM ROSA

1. KAS YRA TANTUM ROSA IR KAM JIS VARTOJAMAS

TANTUM ROSA yra nesteroidinis preparatas nuo uždegimo, mažinantis skausmą ir patinimą. Preparato pavartojus lokaliai, veiklioji jo medžiaga benzidaminas greitai prasiskverbia į gleivinę bei audinius ir slopina uždegimą.

TANTUM ROSA vartojamas dėl įvairių priežasčių pasireiškusio moters išorinių lyties organų, makšties ir gimdos kaklelio uždegimo, įskaitant infekcinį ir radiacinį, simptominiam gydymui.

Be to, vaisto galima vartoti moters išorinių lyties organų, makšties ir gimdos kaklelio uždegimo profilaktikai prieš ginekologinę operaciją ir po jos

TANTUM ROSA skirtas vartoti tik į makštį.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TANTUM ROSA

TANTUM ROSA vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) benzidaminui arba bet kuriai pagalbinei TANTUM ROSA granulių medžiagai; - jeigu yra alergija salicilo rūgščiai arba (ir) bet kuriam nesteroidiniam preparatui nuo uždegimo.

Specialių atsargumo priemonių reikia Lokalus gydymas TANTUM ROSA įtakos įprastinių dažytų citologinių ir mikrobiologinių mėginių tyrimo rezultatams nedaro, todėl gydymo metu reikiamus tyrimus atlikti galima. Jeigu nustatoma infekcija (bakterijos, grybeliai ar trichomonos), kartu su šiuo vaistiniu preparatu reikia vartoti specifinių vaistų.

Vartojant, ypač ilgai, lokalaus poveikio vaistinių preparatų, galimos alerginės reakcijos. Tokiai reakcijai pasireiškus, TANTUM ROSA vartojimą nutraukite.

Jeigu pradeda iš makšties kraujuoti arba atsiranda tirštų baltųjų išskyrų, kreipkitės į savo gydytoją prieš šio vaisto vartojimą.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. TANTUM ROSA ir kitų vaistinių preparatų sąveikos nepastebėta.

Vartojimas su maistu ir gėrimais Sąveika su maistu ir gėrimais nepasireiškia.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėščioms moterims TANTUM ROSA gydytis taip, kaip rekomenduojama, galima be apribojimų.

Lokaliai vartojamo benzidamino koncentracija moters kraujo serume būna per maža, kad galėtų sukelti sisteminį poveikį krūtimi maitinamam kūdikiui. Žindyvėms TANTUM ROSA gydytis taip, kaip rekomenduojama, galima be apribojimų.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus TANTUM ROSA nedaro.

3. KAIP VARTOTI TANTUM ROSA

TANTUM ROSA visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusioms moterims Rekomenduojama paruoštu tirpalu makštį plauti 1 - 2 kartus per parą. Paketėlio turinį reikia ištirpinti 500 ml drungno vandens.

Makštį rekomenduojama plauti tirpalu užpildyta plovimo įranga, pvz., TANTUM ROSA plovimo įranga intymiai higienai. Plovimo įrangos antgalį įkišus į makštį, talpyklę reikia spausti tol, kol visas tirpalas subėgs. Iš makšties plovimo įrangos antgalį reikia ištraukti laikant talpyklę suspaustą. Makštį galima plauti maudantis duše arba atsisėdus ant unitazo ar bidės.

Paruoštu tirpalu galima plauti ir išorinius lyties organus 1 - 2 kartus per parą.

Senyvos moterys ir pacientės, kurių inkstų ar kepenų funkcija nepakankama Tokioms moterims specialiai dozavimą keisti nebūtina.

Pavartojus per didelę TANTUM ROSA dozę Lokaliai vartojamo benzidamino perdozavimo atvejų nebuvo.

Pamiršus pavartoti TANTUM ROSA Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti TANTUM ROSA Vaisto vartojimą nutraukus anksčiau negu rekomenduojama, numatomas poveikis gali nepasireikšti. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

TANTUM ROSA, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visoms moterims.

TANTUM ROSA paprastai toleruojamas gerai. Alerginės reakcijos pasireikšti gali.

Kai kurioms moterims gali pasireikšti išbėrimas, odos reakcijos arba makšties deginimo pojūtis. Gydant ilgai arba didelį plotą, nepageidaujamų reiškinių, pvz., burnos džiūvimo, miego sutrikimo, mieguistumo, sujaudinimo, regos haliucinacijų (nesamų mirksėjimų, spalvų ar snaigių matymas), atsiradimo atmesti negalima. Jeigu kuris nors iš minėtų simptomų pasireiškia, preparato vartojimą nutraukite ir kreipkitės į gydytoją.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI TANTUM ROSA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Ant kartoninės dėžutės ir paketėlio po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, TANTUM ROSA vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

TANTUM ROSA sudėtis - Veiklioji medžiaga yra benzidamino hidrochloridas. Kiekviename paketėlyje yra 500 mg benzidamino hidrochlorido. - Pagalbinės medžiagos yra trimetilcetilamonio-p-toluensulfonatas, natrio chloridas ir povidonas.

TANTUM ROSA išvaizda ir kiekis pakuotėje TANTUM ROSA granulės yra baltos arba balkšvos. Jos tiekiamos supakuotos į popierinius/polipropilenininius paketėlius.

Pakuotės dydis Kartoninė dėžutė, kurioje yra 5, 6 arba 10 granulių paketėlių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austrija

Gamintojas A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio 22 60131 Ancona Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "MRA" Žirnių 26, LT – 02120 Vilnius Lietuva Tel.: +370 5 2649010

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-03-19

Naujausia vaistinio preparato pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/