Sulperazon

1. KAS YRA SULPERAZON IR KAM JIS VARTOJAMAS

SULPERAZON yra antibiotikas (vaistas nuo bakterijų).

SULPERAZON vartojamas gydyti: - viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų infekcinėms ligoms; - viršutinių ir apatinių šlapimo takų infekcinėms ligoms; - pilvaplėvės, tulžies pūslės ir latakų, kitoms vidinėms pilvo infekcinėms ligoms; - kraujo užkrėtimui; - meningitui; - odos ir minkštųjų audinių infekcinėms ligoms; - kaulų ir sąnarių infekcinėms ligoms; - uždegiminei dubens ligai, gimdos gleivinės uždegimui, gonorėjai ir kitoms lytinių organų infekcinėms ligoms.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SULPERAZON

SULPERAZON vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) sulbaktamui, cefoperazonui, penicilinams arba cefalosporinams.

Jeigu kuris nors iš minėtų antibiotikų buvo sukėlęs alerginę reakciją, apie tai pasakykite gydytojui.

Specialių atsargumo priemonių reikia: SULPERAZON atsargiai skiriama pacientams, kuriems anksčiau buvo pasireiškusi alerginė reakcija, taip pat sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu, arba kai užsikimšę tulžies latakai.

Jei yra arba buvo tokių sutrikimų, apie tai pasakykite gydytojui.

Ilgai vartojant SULPERAZON (kaip ir kitus antibiotikus), gali įsivyrauti nejautrūs mikroorganizmai ir dėl to pasireikšti pienligė bei kitokių sutrikimų.

Vartojant SULPERAZON, gali pasireikšti vitamino K stygius, ypač blogos mitybos pacientams, kai sutrikusi rezorbcija žarnyne, taip pat ilgai į veną maitinamiems pacientams. Šiais atvejais gydytojas nurodys reguliariai tirti kraujo krešėjimą ir prireikus skirs vitamino K.

Vartojant SULPERAZON, gydytojas nurodys reguliariai tirti kraują ir šlapimą. Tai ypač svarbu naujagimiams (ypač neišnešiotiems) ir kitiems kūdikiams.

Jei SULPERAZON vartojimo laikotarpiu arba netrukus po šio vaisto vartojimo nutraukimo prasideda viduriavimas, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją, kadangi tai gali būti sunkaus, kartais net mirtino bakterijos Clostridium difficile sukelto sutrikimo, vadinamo pseudomembraniniu kolitu, požymis.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kartu su kraujo krešėjimą slopinančiais vaistais SULPERAZON vartojamas atsargiai. Gydantis šiuo vaistu, būtina atsisakyti alkoholinių gėrimų, kadangi gali pasireikšti kenksminga reakcija, kuriai būdingas paraudimas dėl kraujo priplūdimo, prakaitavimas, galvos skausmas ir padažnėję širdies susitraukimai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. SULPERAZON nėščioms ir maitinančioms skiriama atsargiai ir tik neabejotinai būtinais atvejais.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas SULPERAZON poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus mažai tikėtinas.

3. KAIP VARTOTI SULPERAZON

SULPERAZON visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

SULPERAZON dozuojamas ir vartojamas tik pagal gydytojo nurodymą.

Dozę gydytojas parenka individualiai. Įprastinės paros dozės: - suaugusiems – 2-4 g (vartojama kas 12 val. lygiomis dozėmis); - vaikams – 40-80 mg/kg (vartojama kas 6-12 val. lygiomis dozėmis).

SULPERAZON dozė mažinama pacientams, sergantiems sunkiu inkstų arba kepenų nepakankamumu, tulžies latakų užsikimšimu.

SULPERAZON infuzuojamas į veną, švirkščiamas į veną arba į raumenis.

Pavartojus per didelę SULPERAZON dozę Jei manote, kad Jums buvo sušvirkšta arba infuzuota per didelė SULPERAZON dozė, apie tai nedelsdami pasakykite gydytoju arba medicinos seseriai.

Pamiršus pavartoti SULPERAZON Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

SULPERAZON, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Sulbaktamo ir cefoperazono derinys paprastai toleruojamas gerai.

Dauguma nepageidaujamų poveikių būna lengvi arba vidutinio sunkumo ir, gydant toliau, toleruojami.

Žemiau pateikti bendri palyginamųjų ir nepalyginamųjų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo apie 2500 pacientų, duomenys.

Labai dažnas: ≥1/10 (≥10%) Dažnas: nuo ≥1/100 iki <1/10 (nuo ≥1% iki <10%) Nedažnas: nuo ≥1/1 000 iki <1/100 (nuo ≥0,1% iki <1%) Retas: nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000 (nuo ≥0,01% iki <0,1%) Labai retas: <1/10 000 (<0,01%) Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Organų sistemų klasė Dažnis Nepageidaujamas poveikis Infekcijos ir Dažnis nežinomas Pseudomembraninis infestacijos kolitas (sunkus storosios žarnos uždegimas) Kraujo ir limfinės Dažnas Eozinofilija sistemos sutrikimai (eozinofilų pagausėjimas kraujyje), hipoprotrombinemija (krešėjimo laiko pailgėjimas) Nedažnas Neutropenija (neutrofilinių granulocitų sumažėijmas, susijusi su ilgalaikiu vartojimu, grįžtama), trombocitopenija (trombocitų sumažėjimas kraujyje). Dažnis nežinomas Leukopenija (Leukocitų skaičiaus periferiniame kraujyje sumažėijmas) Imuninės sistemos Dažnis nežinomas Anafilaktoidinė sutrikimai (sunkios alerginės) reakcija (įskaitant šoką) Nervų sistemos Retas Galvos skausmas sutrikimai Kraujagyslių Dažnis nežinomas Vaskulitas, hipotenzija sutrikimai (sumažėjęs krauo spaudimas) Virškinimo trakto Dažnas Viduriavimas sutrikimai Nedažnas Pykinimas, vėmimas Kepenų, tulžies pūslės Dažnis nežinomas Gelta ir latakų sutrikimai Odos ir poodinio Nedažnas Makulopapulinis bėrimas audinio sutrikimai Retas Dilgėlinė Dažnis nežinomas Toksinė epidermio nekrolizė, Stevens-Johnson sindromas, niežulys Inkstų ir šlapimo takų Dažnis nežinomas Hematurija (kraujas sutrikimai šlapime) Bendrieji sutrikimai Nedažnas Karščiavimas, ir vartojimo vietos kateterizavimo vietos pažeidimai flebitas Retas Šaltkrėtis, skausmas injekcijos vietoje Tyrimai Dažnas Alanino aminotransferazės, aspartato aminotransferazės, šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas, bilirubino padaugėjimas kraujyje, teigiamas Kumbso mėginys Nedažnas Hematokrito, hemoglobino sumažėjimas, neutrofilų kiekio sumažėjimas

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI SULPERAZON

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, SULPERAZON vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

SULPERAZON sudėtis

- Veikliosios medžiagos: 1 g sulbaktamas ir 1 g cefoperazonas (santykis – 1:1). - Pagalbinių medžiagų nėra.

SULPERAZON išvaizda ir kiekis pakuotėje 2 g sterilių miltelių buteliuke.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Jungtinė Karalystė

Gamintojas Haupt Pharma Latina S.r.l. Latina (LT) Strada Statale 156 Km 47,600 04100 Borgo San Michele Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

"Pfizer Luxembourg SARL" filialas Lietuvoje, Goštauto 40a, LT-01112 Vilnius Tel. +370 5 2514000

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-08-11