Stoptussin

1. KAS YRA Stoptussin iR KAM JIS VARTOJAMAS

Stoptussin geriamieji lašai slopina sausą, dirginantį kosulį.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Stoptussin

Stoptussin vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai; - jeigu sergate sunkiąja miastenija; - jeigu esate nėščia (pirmuosius tris nėštumo mėnesius).

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu esate nėščia (vėlesniais nėštumo mėnesiais) - jeigu maitinate krūtimi; Pasitarkite su gydytoju, jeigu minėti atvejai tinka jums. Šiais atvejais Stoptussin geriamuosius lašus galima vartoti, tik esant neišvengiamoms sąlygoms.

16 Kitų vaistų vartojimas

Gvajfenezino poveikį sustiprina litis ir magnis. Gvajfenezinas didina skausmą malšinantį paracetamolio ir acetilsalicilo rūgšties poveikį, alkoholio slopinantį poveikį, raminamųjų, migdomųjų ir bendrųjų anestetikų poveikį centrinei nervų sistemai. Jis taip pat stiprina raumenis atpalaiduojamųjų vaistų poveikį.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

17

18 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Stoptussin vartoti nėštumo laikotarpiu negalima. Ar butamirato divandenilio citrato ir gvajfenezino prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma. Nepageidaujamų reiškinių atsiradimo rizikos žindomiems kūdikiams paneigti negalima, todėl Stoptussin vartoti žindymo laikotarpiu nerekomenduojama.

19 Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vaistas gali turėti nepalankų poveikį veiklai, reikalaujančiai padidinto dėmesio (motorinių transporto priemonių vairavimui, mechanizmų valdymui, darbui aukštyje).

1 Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Stoptussin medžiagas

Šio vaisto sudėtyje yra 38%,06 tūrio procento etanolio (alkoholio), t.y. iki 350 mg dozėje. Tai atitinka 8,9 ml alaus arba 3,7 ml vyno. Kenksmingas sergantiems alkoholizmu. Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz. sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams. Gydymo metu pacientai turėtų vengti vartoti alkoholinius gėrimus.

3. KAIP VARTOTI stoptussin

Stoptussin visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozė priklauso nuo paciento kūno svorio: Kūno svoris Paros dozių skaičius Lašų skaičius dozėje 12 kg-20 kg 3 14 20 kg-30 kg 3-4 14 30 kg-40 kg 3-4 16 40 kg-50 kg 3 25 50 kg-70 kg 3 30 Daugiau kaip 70 kg 3 40

Apvertus buteliuką dugnu aukštyn, įlašinkite reikiamą skaičių lašų į vandenį, arbatą, sultis (skysčio turi būti ne mažiau kaip100 ml). Vaistas geriamas po valgio.

Stoptussin vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams negalima, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.

Jeigu manote, kad Stoptussin veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Stoptussin dozę Jeigu pavartojote per didelę Stoptussin dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vaistininką

Pamiršus pavartoti Stoptussin Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

STOPTUSSIN, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažniausiai nustatytas nepageidaujamas poveikis: virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, anoreksija, pilvo skausmas, vėmimas, viduriavimas), galvos skausmas ir galvos svaigimas. Toks poveikis pasireiškė 1% ligonių ir išnyko, sumažinus dozę. Be to, galimi alerginiai odos simptomai.

Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases. Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nedažni (>1/1000, <1/100): išbėrimas, dilgėlinė, niežulys.

Nervų sistemos sutrikimai Dažni (>1/100, <1/10): galvos skausmas.

Ausies ir labirinto sutrikimai Dažni (>1/100, <1/10): galvos svaigimas.

Virškinimo sutrikimai Dažni (>1/100, <1/10): pykinimas, pilvo skausmas, vėmimas, viduriavimas.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni (>1/100, <1/10): anoreksija.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI Stoptussin

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Negalima šaldyti ar užšaldyti.

Ant etiketės arba dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Stoptussin vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Stoptussin sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra butamirato divandenilio citratas ir gvajfenezinas. - Pagalbinės medžiagos yra etanolis 96%, alpinijų žiedų aromatinė medžiaga, išgrynintas vanduo, polisorbatas 80, saldymedžių skystasis ekstraktas, propilenglikolis.

Stoptussin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Rudos spalvos stiklo buteliukas su polietileno lašintuvu ir užsukamu polietileno dangteliu. Buteliuke yra 10 ml, 25 ml arba 50 ml tirpalo. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

TEVA Czech Industries s.r.o. Ostravska 29 747 70 Opava-Komarov Čekijos Respublika

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "Sicor Biotech" V.A. Graičiūno 8 LT-02241 Vilnius Tel.: +370 5 266 02 03

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-03-19