Septolete plus menthol

1. KAS YRA SEPTOLETE PLUS MENTHOL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Septolete plus menthol pastilės sukelia lokalų skausmą malšinantį ir mikrobus naikinantį poveikį. Šių pastilių sudėtyje yra antiseptiko cetilpiridinio chlorido, kuris ardo kai kurias bakterijas ir grybelius bei šiek tiek slopina virusų vystymąsi, todėl mažina burnos ir gerklės uždegimą bei (svarbiausia) apsaugo nuo sunkesnio bakterijų sukelto uždegimo. Cetilpiridinio chloridas drėkina ir turi mažą paviršiaus įtempimą, todėl patenka į sunkiai pasiekiamas burnos ir gerklės gleivinės vietas, kur slopina bakterijų augimą. Benzokainas yra lokalaus poveikio anestetikas, kuris malšina skausmą ryjant, dažnai atsirandantį sergant burnos ir ryklės uždegimu. Septolete plus menthol pastilių sudėtyje yra polihidroksilinių medžiagų – maltitolio ir manitolio, tačiau nėra bakterijoms augti būtino cukraus. Šios pastilės tinka ir cukriniu diabetu sergantiems pacientams, jos nekenkia dantims. Pastilių antiseptinį poveikį žymiai sustiprina tai, kad jų bazinėje medžiagoje nėra cukraus.

Septolete plus menthol pastilės kartu su kitais vaistais vartojamos vietiniam peršalimo ar gripo sukeltų lengvų burnos ir ryklės infekcinių ligų (migdolų, ryklės, burnos gleivinės ar dantenų uždegimo gydymui).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SEPTOLETE PLUS MENTHOL

Septolete plus menthol vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) benzokainui, cetilpiridinio chloridui arba bet kuriai pagalbinei Septolete plus menthol medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jei yra atvirų burnos žaizdų, kadangi cetilpiridinio chloridas lėtina žaizdų gijimą; - sergant sunkesne infekcine liga, kurios metu karščiuojama, skauda galvą arba vemiama, ir ypač jei būklė nepagerėja per 3 dienas (tokiu atveju būtina pasitarti su gydytoju); - sergant cukriniu diabetu; kadangi kiekvienoje kietojoje pastilėje yra maždaug 1 g maltitolio. Jo hidrolizė ir absorbcija virškinimo trakte vyksta lėtai, todėl poveikis cukraus kiekiui kraujyje yra mažas.

Septolete plus menthol kietųjų pastilių nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.

Septolete plus negalima vartoti ilgai ar per dažnai, kadangi didesnė nei rekomenduojama dozė didina sunkaus šalutinio poveikio riziką.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Duomenų apie Septolete plus menthol kietųjų pastilių įtaką kitų vaistinių preparatų poveikiui nėra.

Septolete plus menthol vartojimas su maistu ir gėrimais Septolete plus menthol nereikėtų vartoti prieš pat valgį arba su pienu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Duomenų apie vaisto vartojimo nėštumo bei žindymo laikotarpiu saugumą yra nedaug, todėl nėščioms bei žindyvėms šio vaisto vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Duomenų, kad Septolete plus menthol kietosios pastilės veiktų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, nėra.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Septolete plus menthol medžiagas Septolete plus menthol kietosiose pastilėse yra maltitolio ir skystojo maltitolio. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI SEPTOLETE PLUS MENTHOL

Septolete plus menthol visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai Suaugusiems ir paaugliams nuo 12 metų rekomenduojama vartoti iki 8 pastilių per parą (sučiulpti po 1 pastilę kas 2-3 val.).

6-12 metų vaikai 6-12 metų vaikams rekomenduojama vartoti iki 4 pastilių per parą (sučiulpti po 1 pastilę kas 4 val.).

Jaunesni kaip 6 metų vaikai Septolete plus menthol kietųjų pastilių nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą nepakanka.

Pavartojus per didelę Septolete plus menthol dozę Perdozavus reikėtų pasikonsultuoti su gydytoju arba vaistininku. Veikliųjų medžiagų kiekis pastilėse yra mažas, todėl tikimybė perdozuoti yra minimali. Pavartojus per daug pastilių, gali sutrikti virškinimas (prasidėti pykinimas, vėmimas, viduriavimas). Pasireiškus tokių poveikių, daugiau šių pastilių nevartokite, gerkite daug vandens arba pieno ir pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.

Pamiršus pavartoti Septolete plus menthol Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Septolete plus menthol, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažni Atsiranda daugiau kaip 1 pacientui iš 10 Dažni Atsiranda 1-10 pacientų iš 100 Nedažni Atsiranda 1-10 pacientų iš 1000 Reti Atsiranda 1-10 pacientų iš 10000 Labai reti Atsiranda mažiau kaip 1 pacientui iš 10000 Dažnis nežinomas Dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis

Reti 1. Virškinimo trakto sutrikimai.

Labai reti 2. Padidėjusio jautrumo reakcija, galinti pasireikšti odos išbėrimu, niežuliu, veido patinimu, kvėpavimo pasunkėjimu, galvos sukimusi bei kraujospūdžio sumažėjimu. Padidėjusio jautrumo reakcijų su kontaktiniu odos uždegimu atsiranda mažiau kaip 1% pacientų. Jei esate jautrus benzokainui (4-aminobenzenkarboksirūgšties esteriui), gali pasireikšti kryžminis jautrumas kitokiems 4- aminobenzenkarboksirūgšties esteriams (pvz., prokainui, tetrakainui).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI SEPTOLETE PLUS MENTHOL

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės po "Tinka iki" ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Septolete plus menthol vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Septolete plus menthol sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra benzokainas ir cetilpiridinio chloridas. Vienoje pastilėje yra 5 mg benzokaino ir 1 mg cetilpiridinio chlorido. - Pagalbinės medžiagos yra pipirmėčių eterinis aliejus, levomentolis, skystasis maltitolis, maltitolis (E965), manitolis (E421), glicerolis, natūralusis ricinų aliejus, magnio stearatas (E572), bevandenis koloidinis silicio dioksidas, povidonas, Capol 600 Pharma (baltasis vaškas (E901), karnaubo vaškas (E903), šelakas), titano dioksidas (E171), Patent mėlynasis V (E131).

Septolete plus menthol išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kietosios pastilės yra mėlynos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos ir blizgios. Dėžutėje yra 18 (2×9) arba 30 (3×10) kietųjų pastilių lizdinėmis plokštelėmis.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovėnija Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB KRKA Lietuva Senasis Ukmergės kelias 4 Užubalių km. Vilniaus r. LT - 14013 Tel. + 370 5 236 27 40

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-11-10