SILDEREC

1. KAS YRA SILDEREC IR KAM JIS VARTOJAMAS

SILDEREC priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (FDE5) inhibitoriais, grupei. Seksualinės stimuliacijos metu vaistas skatina varpos kraujagyslių išsiplėtimą, todėl į varpą priteka daugiau kraujo. SILDEREC skatina varpos erekciją tik tokiu atveju, jeigu yra lytinė stimuliacija. Jei erekcijos sutrikimo nėra, SILDEREC tablečių vartoti negalima. Moterims SILDEREC vartoti negalima.

SILDEREC tabletėmis gydomi vyrai, kuriems yra sutrikusi erekcija, kartais dar vadinama impotencija. Tai tokia būklė, kai vyro varpa nesustandėja arba standi neišlieka tiek laiko, kiek reikia lytiniam aktui atlikti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SILDEREC

SILDEREC vartoti negalima: - jeigu vartojate vaistų, kurie vadinami nitratais, nes vartojant šiuos vaistus kartu su SILDEREC gali pavojingai sumažėti kraujospūdis. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate šių vaistų, kuriais dažnai malšinama krūtinės angina (arba krūtinės skausmas). Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką; - jeigu vartojate vaistų, kurie vadinami azoto oksido donorais, pavyzdžiui, amilo nitrito (,,poperio"), nes vartojant šiuos vaistus kartu, gali pavojingai sumažėti kraujospūdis; - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) sildenafiliui ar bet kuriai pagalbinei SILDEREC medžiagai; - jeigu sergate sunkia širdies ar kepenų liga; - jeigu neseniai ištiko smegenų insultas ar širdies priepuolis arba jeigu yra mažas kraujospūdis; - jeigu sergate tam tikra paveldima akių liga (pigmentiniu retinitu); - jeigu anksčiau buvote netekęs regėjimo dėl ne arterito sukeltos priekinės išeminės regos nervo neuropatijos.

Specialių atsargumo priemonių reikia Pasakykite gydytojui: - jeigu sergate pjautuvo pavidalo ląstelių mažakraujyste (sergant šia liga, atsiranda pakitusios formos eritrocitų), leukemija (kraujo ląstelių vėžiu), daugine mieloma (kaulų čiulpų vėžiu). - jeigu yra varpos deformacija arba sergate Peyronie liga. - jeigu sergate širdies liga. Tokiu atveju gydytojas turi labai atidžiai patikrinti, ar Jūsų širdis išlaikys papildomą krūvį, kuris atsiranda lytinių santykių metu. - jeigu sergate skrandžio opa arba yra kraujavimo sutrikimas (pvz., hemofilija). - jeigu staiga susilpnėja arba išnyksta regėjimas, nutraukite SILDEREC vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Kartu su kitais geriamaisiais vaistais ir lokaliai naudojamomis priemonėmis nuo erekcijos sutrikimo SILDEREC tablečių vartoti negalima.

Specialus nurodymas vaikams ir paaugliams Jaunesniems kaip 18 metų asmenims SILDEREC vartoti negalima.

Specialus nurodymas pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų liga Pasakykite gydytojui, jeigu sergate kepenų ar inkstų liga. Jis nustatys, ar Jums reikia vartoti mažesnę dozę.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

SILDEREC tabletės gali sąveikauti su kai kuriais vaistais, ypač tais, kurie vartojami nuo krūtinės skausmo. Ištikus priepuoliui, pasakykite skubią pagalbą teikiančiam sveikatos priežiūros specialistui, kad vartojote SILDEREC ir kada išgėrėte vaisto. Kartu su kitais vaistais SILDEREC vartoti negalima, nebent tik gydytojo leidimu.

SILDEREC vartoti negalima, jeigu vartojate vaistų, vadinamų nitratais, nes vartojant šiuos vaistus kartu gali pavojingai sumažėti kraujospūdis. Jeigu vartojate bet kurių vaistų, kurie dažnai vartojami krūtinės anginos (krūtinės skausmo) priepuoliams šalinti, būtinai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

SILDEREC vartoti negalima, jeigu vartojate vaistų, vadinamų azoto oksido donorais, pavyzdžiui, amilo nitritą (,,poperį"), nes vartojant šiuos vaistus kartu, gali pavojingai sumažėti kraujospūdis.

Jei vartojate vaistų, vadinamų proteazės inhibitoriais, pavyzdžiui, ŽIV infekcijos gydymui, gydytojas gali iš pradžių skirti vartoti mažesnę (25 mg) SILDEREC dozę.

Kai kuriems pacientams, vartojantiems alfaadrenoreceptorių blokatorių nuo padidėjusio kraujospūdžio arba prostatos išvešėjimo, gali svaigti galva arba atsirasti nesunkus galvos svaigulys, kuris pasireiškia dėl kraujospūdžio sumažėjimo per greitai atsisėdant arba atsistojant. Kai kurie pacientai, kuriems pasireiškė šių simptomų, SILDEREC vartojo kartu su alfaadrenoreceptorių blokatoriais. Išgėrus SILDEREC, jie dažniausiai pasireiškia per 4 valandas. Kad sumažėtų šių simptomų tikimybė, turite reguliariai vartoti alfaadrenoreceptorių blokatorių paros dozę prieš pradedant gerti SILDEREC. Gydytojas gali iš pradžių skirti mažesnę (25 mg) SILDEREC dozę.

SILDEREC vartojimas su maistu ir gėrimais SILDEREC galima gerti valgio metu ir nevalgius. Vis dėlto jeigu SILDEREC gersite valgydami sotų maistą, poveikis gali pasireikšti šiek tiek vėliau.

Alkoholio vartojimas gali laikinai sutrikdyti gebėjimą patirti erekciją. Kad vaisto poveikis būtų kuo geriausias, rekomenduojama prieš vartojant SILDEREC negerti pernelyg daug alkoholio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Moterims vartoti SILDEREC negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas SILDEREC gali sukelti galvos svaigimą ir veikti regą. Prieš vairuodami ir valdydami mechanizmus pasitikrinkite, ar SILDEREC tokio poveikio nesukėlė.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines SILDEREC medžiagas Jeigu gydytojas sakė, kad netoleruojate kai kurių rūšių cukraus, pavyzdžiui, laktozės, prieš pradedant gerti SILDEREC pasitarkite su gydytoju.

3. KAIP VARTOTI SILDEREC

SILDEREC visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprasta pradinė dozė yra 50 mg.

Dažniau negu vieną kartą per parą SILDEREC gerti negalima.

SILDEREC reikia išgerti likus maždaug vienai valandai iki numatomų lytinių santykių. Tabletę reikia nuryti nesukramtytą užsigeriant stikline vandens.

Jeigu manote, kad SILDEREC veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

SILDEREC gali padėti sukelti erekciją tik esant seksualinei stimuliacijai. Poveikio pradžia kiekvienam pacientui yra skirtinga, tačiau paprastai jis pasireiškia praėjus 0,5-1 valandai po vaisto pavartojimo. Jeigu SILDEREC tabletė geriama valgant sotų maistą, poveikis gali pasireikšti šiek tiek vėliau.

Jei išgėrus SILDEREC erekcijos sukelti nepavyksta arba jei erekcija neišsilaiko tiek laiko, kiek reikia lytiniam aktui atlikti, kreipkitės į gydytoją.

Pavartojus per didelę SILDEREC dozę Gali dažniau pasireikšti ir pasunkėti šalutinis poveikis. Geriant didesnę kaip 100 mg dozę, vaisto veiksmingumas nepadidėja.

Daugiau tablečių, nei skyrė gydytojas, gerti negalima.

Jeigu išgėrėte per daug tablečių, reikia kreiptis į gydytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

SILDEREC, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Su SILDEREC vartojimu susijęs šalutinis poveikis dažniausiai būna lengvas ar vidutinio sunkumo ir trumpalaikis

Jeigu lytinių santykių metu arba po jų patiriate krūtinės skausmą: - priimkite pusiau sėdimą padėtį ir pabandykite atsipalaiduoti; - krūtinės skausmo malšinti nitratais negalima; - nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Visi vaistai, tarp jų SILDEREC, gali sukelti alergines reakcijas. Turite nedelsdami kreiptis į gydytoją, jeigu pavartojus SILDEREC, pasireiškė šių simptomų: staiga pasireiškia švokštimas, kvėpavimo pasunkėjimas ar galvos svaigimas, akių vokų, veido, lūpų ar gerklės patinimas.

Pavartojus SILDEREC pasireiškia ilgalaikė, kartais skausminga erekcija. Jeigu erekcija trunka ilgiau kaip 4 valandas, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.

Jeigu staiga susilpnėja regėjimas arba pasireiškia apakimas, nutraukite SILDEREC vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 pacientų) yra galvos skausmas.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 iš 100 pacientų) yra veido paraudimas, nevirškinimas, poveikis regėjimui (įskaitant matomo vaizdo spalvoto atspalvio atsiradimą, padidėjusį jautrumą šviesai, miglotą matymą ar regėjimo aštrumo sumažėjimą), nosies užgulimas ir galvos svaigimas.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 iš 1000 pacientų) yra šis: vėmimas, odos išbėrimas, kraujavimas akių dugne, akių dirginimas, kraujosruvos akyse/raudonos akys, akių skausmas, dvejinimasis akyse, nenormalūs jutimai akyje, nereguliarus ar dažnas širdies plakimas, raumenų skausmas, didelis mieguistumas, prisilietimo jutimo susilpnėjimas, galvos sukimasis, skambėjimas ausyse, pykinimas, burnos džiūvimas, krūtinės skausmas ir nuovargis.

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 iš 10 000 pacientų) yra šis: kraujospūdžio padidėjimas, kraujospūdžio sumažėjimas, apalpimas, insultas, kraujavimas iš nosies arba prikurtimas.

Vaistui esant rinkoje pastebėtas dar ir šis šalutinis poveikis: dažno širdies plakimo jutimas, krūtinės skausmas, staigi mirtis, širdies priepuolis arba trumpalaikis kurios nors smegenų dalies kraujotakos sutrikimas. Daugumai, bet ne visiems, tokių vyrų buvo širdies sutrikimų prieš pradedant vartoti šį vaistą. Ar minėti sutrikimai yra tiesiogiai susiję su SILDEREC poveikiu, nustatyti neįmanoma. Be to, nustatyta traukulių ir priepuolių atvejų.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

5. KAIP LAIKYTI SILDEREC

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, SILDEREC vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

SILDEREC sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra sildenafilis. Kiekvienoje tabletėje yra 25 mg, 50 mg arba 100 mg sildenafilio (citrato pavidalu). - Pagalbinės medžiagos: tabletės branduolys: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė (E460), povidonas K29-32 (E1201), kroskarmeliozės natrio druska (E468), magnio stearatas (E572); tabletės plėvelė: hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis 6000, indigokarminas (E132).

SILDEREC išvaizda ir kiekis pakuotė

SILDEREC 25 mg plėvele dengtos tabletės yra mėlynos, elipsės formos, abipus išgaubtos. Vienoje tabletės pusėje yra užrašas"SL25" SILDEREC 50 mg plėvele dengtos tabletės yra mėlynos, elipsės formos, abipus išgaubtos. Vienoje tabletės pusėje yra užrašas "SL50". SILDEREC 100 mg plėvele dengtos tabletės yra mėlynos, elipsės formos, abipus išgaubtos. Vienoje tabletės pusėje yra užrašas "SL100".

Tiekiama 1, 4, 8 arba 12 tablečių lizdinėse plokštelėse.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Rinkodaros teisės turėtojas Gedeon Richter Plc. 1103 Budapest Gyömrői út 19-21 Vengrija

Gamintojai Actavis Ltd. Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 08 Malta

Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 1103 Budapest Vengrija

Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais: Bulgarija: Silderec Čekija: Silderec Estija: SILDEREC Vengrija: Silderec Latvija: Silderec Lietuva: SILDEREC Lenkija: Silderec Rumunija: Silderec Slovakija: Silderec

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Gedeon Richter Plc. atstovybė Lietuvoje Maironio 23-3 Vilnius Tel. +370 5 268 53 92

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-06-18