Ropinirole GSK

1. KAS YRA ROPINIROLE GSK KAM JIS VARTOJAMAS

Ropinirole GSK vartojamas Parkinsono ligai gydyti. Parkinsono liga prasideda, kai smegenyse tampa mažas medžiagos, vadinamos dopaminu, kiekis. Ropinirole GSK priklauso vaistų, vadinamų dopamino agonistais, grupei. Dopamino agonistai veikia panašiai kaip natūralus dopaminas, todėl padeda susilpninti Parkinsono ligos simptomus.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ROPINIROLE GSK

Ropinirole GSK vartoti neglima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ropiniroliui arba bet kuriai pagalbinei Ropinirole GSK medžiagai (jei kyla abejonių, kreipkitės į gydytoją); - jeigu sergate sunkia inkstų liga; - jeigu sergate kepenų liga; - jeigu esate arba manote, kad galite būti nėščia; - jeigu žindote kūdikį.

Specialių atsargumo priemonių reikia Prieš pradėdami vartoti šio vaisto, pasakykite gydytojui: - jeigu sergate sunkia širdies liga; - jeigu turite psichikos sutrikimų; - jeigu netoleruojate kai kurių angliavandenių (pvz., laktozės).

Ropinirole GSK gali Jums netikti arba kai kuriais atvejais gydytojas turės atidžiai prižiūrėti Jūsų gydymą.

Gydymo Ropinirole GSK metu itin atidžiai vairuokite ir valdykite mechanizmus. Jeigu jaučiatės pernelyg mieguisti ar Jums būna staigaus miego priepuolių prieš tai nejautus mieguistumo, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų ir kreipkitės į gydytoją.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate ar nesenai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kiti vaistai gali sustiprinti arba susilpninti Ropinirole GSK poveikį, o Ropinirole GSK gali taip veikti kitus vaistus. Tokie vaistai yra: - ciprofloksacinas (antibiotikas); - enoksacinas (antibiotikas); - fluvoksaminas (vaistas depresijai gydyti); - pakeičiamoji hormonų terapija (PHT); Pasakykite gydytojui, jeigu: - jau vartojate kokius nors vaistus nuo Parkinsono ligos.

Ropinirole GSK vartojimas su maistu ir gėrimais Ropinirole GSK vartojant su maistu gali sumažėti pykinimas ir vėmimas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Ropinirole GSK negalima vartoti nėščiosioms ir žindyvėms. Nedelsdamos pasakykite gydytojui, jeigu: - esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia, arba planuojate pastoti; - jeigu žindote arba planuojate žindyti kūdikį. Gydytojas patars Jums nutraukti Ropinirole GSK vartojimą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šis vaistas paprastai netrikdo įprastos žmonių veiklos, tačiau Ropinirole GSK gali sukelti per didelį mieguistumą (somnolenciją) ir staigaus miego priepuolius. Jei Jums pasireiškė šis šalutinius poveikis, negalima vairuoti ir dirbti darbų (pvz., valdyti mechanizmų), kurių metu mieguistumas ar užmigimas gali kelti sunkios traumos ar mirties riziką pačiam sau ar aplinkiniams, tol, kol toks poveikis neišnyks.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ropinirole GSK medžiagas Ropinirole GSK tablečių sudėtyje yra nedidelis kiekis laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI ROPINIROLE GSK

Ropinirole GSK visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Parkinsono ligai gydyti Jums gali būti skirta vien tik Ropinirole GSK. Veiksmingesnei ligos simptomų kontrolei šių tablečių gydytojas gali skirti vartoti kartu su kitais vaistais, vadinamais Levodopa/L-Dopa.

Ropinirole GSK gerkite 3 kartus per parą. Ropinirole GSK tabletę nurykite, geriausia valgio metu visą, užsigerdami vandeniu. Geriant Ropinirole GSK valgio metu, gali sumažėti pykinimas (šleikštulys), kuris yra galimas šalutinis Ropinirole GSK poveikis.

Skirtingiems žmonėms Parkinsono ligos simptomų kontrolei reikia skirtingos Ropinirole GSK dozės. Jūsų gydytojas nustatys, kokios dozės Jums reikia. Gydytojo nurodymų turite laikytis. Kai pirmą kartą pradėsite vartoti Ropinirole GSK, dozė bus palaipsniui didinama.

Paprastai pradinė dozė yra po 0,25 mg tris kartus per parą pirmąją savaitę. Per pirmąsias keturias gydymo savaites gydytojas kas savaitę Jums laipsniškai didins Ropinirole GSK dozę po 0,25 mg tris kartus per parą. Gydytojas koreguos dozę tol, kol bus pasiekta Jums labiausiai tinkanti. Kai kuriems pacientams dozė gali būti palaipsniui didinama iki didžiausios – po 8 mg tris kartus per parą (iš viso 24 mg per parą).

Ropinirole GSK reikia vartoti tiek laiko, kiek gydytojo rekomenduota. Gali prireikti kelių savaičių, kad vaistas pradėtų veikti. Nevartokite daugiau, nei rekomendavo gydytojas.

Pavartojus per didelę Ropinirole GSK dozę Per didelę dozę pavartojęs žmogus gali nualpti, jausti mieguistumą, pykinimą, gali būti haliucinacijų, gali vemti, jausti rėmenį, pilvo skausmą, jam gali tinti kojos. Jei išgėrėte daugiau nei reikėjo Ropinirole GSK arba kas nors kitas išgėrė Jūsų vaisto, nedelsdami praneškite gydytojui ar vaistininkui. Parodykite jiems tablečių pakuotę.

Pamiršus pavartoti Ropinirole GSK Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Prisiminę, jog praleidote Ropinirole GSK dozę, kitą dozę gerkite įprastu laiku.

Nustojus vartoti Ropinirole GSK Nenustokite vartoti Ropinirole GSK, nebent tai nurodė gydytojas. Jei ketinate gydymą nutraukti, vaisto dozę reikia mažinti laipsniškai. Gydytojas Jums patars, kaip tai reikia daryti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Ropinirole GSK, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jei nerimaujate dėl kokio nors šalutinio poveikio, kreipkitės patarimo į gydytoją. Labiau tikėtina, kad dažniausias šalutinis Ropinirole GSK poveikis pasireikš pirmą kartą pradėjus gydyti ir (arba) padidinus dozę. Paprastai jis būna silpnas ir po trumpalaikio vaisto pavartojimo gali susilpnėti.

Labai dažnas (pasireiškia daugiau nei 1 žmogui iš 10) šalutinis Ropinirole GSK poveikis yra: - alpulys; - mieguistumas; - pykinimas. Ropinirole GSK vartojant kartu su Levodopa (L-Dopa), galimas ir toks labai dažnas šalutinis poveikis: - nekontroliuojami trūkčiojantys judesiai.

Dažnas (pasireiškia daugiau nei 1 žmogui iš 100, bet mažiau nei 1 žmogui iš 10) šalutinis Ropinirole GSK poveikis yra: - haliucinacijos; - vėmimas; - rėmuo; - pilvo skausmas; - kojų tinimas.

Ropinirole GSK vartojant kartu su Levodopa (L-Dopa), galimas ir toks dažnas šalutinis poveikis: - sumišimas.

Nedažnas (pasireiškia daugiau nei 1 žmogui iš 1 000, bet mažiau nei 1 žmogui iš 100) šalutinis Ropinirole GSK poveikis yra: 2. padidėjęs lytinis potraukis; 3. kraujospūdžio sumažėjimas, dėl kurio Jums gali svaigti galva arba gali būti silpna, ypač stojantis iš sėdimos ar gulimos padėties; 4. pernelyg didelis mieguistumas dienos metu ir staigaus miego priepuoliai, kurių metu pacientai staiga užmiega prieš tai nesijautę mieguisti.

Labai retas (pasireiškia mažiau nei 1 žmogui iš 10 000) Ropinirole GSK šalutinis poveikis yra: - kepenų funkcijos pokyčiai (nenormalūs kraujo tyrimų duomenys).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, kuo greičiau pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ROPINIROLE GSK

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ropinirole GSK vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Ropinirole GSK sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ropinirolis (ropinirolio hidrochlorido pavidalu). Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,25 mg, 1 mg, 2 mg arba 5 mg ropinirolio ropinirolio (ropinirolio hidrochlorido pavidalu). - Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: 0,25 mg: hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E 171), polisorbatas 80 (E 433). 1 mg: hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172), indigokarminas (E 132). 2 mg: hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172), raudonasis geležies oksidas (E 172). 5 mg: hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E 171), indigokarminas (E 132), polisorbatas 80 (E 433).

Ropinirole GSK išvaizda ir kiekis pakuotėje

0,25 mg – baltos, penkiakampės tabletės, kurių vienoje pusėje yra užrašas "SB", kitoje – "4890". Kartono dėžutėje yra 84 arba 210 tablečių.

1 mg – žalios, penkiakampės tabletės, kurių vienoje pusėje yra užrašas "SB", kitoje – "4892". Kartono dėžutėje yra 21 arba 84 tabletės.

2 mg – rausvos, penkiakampės tabletės, kurių vienoje pusėje yra užrašas "SB", kitoje – "4893". Kartono dėžutėje yra 21 arba 84 tabletės.

5 mg – melsvos, penkiakampės tabletės, kurių vienoje pusėje yra užrašas "SB", kitoje – "4894". Kartono dėžutėje yra 21 arba 84 tabletės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaro teisės turėtojas ir Gamintojas

Rinkodaro teisės turėtojas UAB "GlaxoSmithKline Lietuva" A. Goštauto g. 40A, LT-01112 Vilnius Lietuva

Gamintojas SmithKline Beecham Plc T/A SmithKline Beecham Pharmaceuticals Manor Royal, Crawley, West Sussex, RH10 9QJ Jungtinė Karalystė

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "GlaxoSmithKline Lietuva" A. Goštauto g. 40A, LT-01112 Vilnius Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-04-24