Rispolept

1. KAS YRA RISPOLEPT IR KAM JIS VARTOJAMAS

Rispolept priklauso vaistų, vadinamų antipsichoziniais vaistais, grupei.

Rispolept gydoma: • Šizofrenija, kuria sergant galite matyti, girdėti ar jausti tai, ko nėra, įsivaizduoti dalykus, kurių nėra, arba gali kilti neįprastas įtarumas arba sumišimas. • Manija, kuria sergant galite būti labai susijaudinęs, pakilios nuotaikos, sunerimęs, pilnas entuziazmo arba pernelyg aktyvus. Manija pasireiškia sergant liga, vadinama bipoliniu sutrikimu. • Trumpalaikis (iki 6 savaičių) ilgalaikės agresijos gydymas, taikomas Alzheimerio demencija sergantiems žmonėms, kurie gali susižaloti patys arba sužeisti kitus. Prieš tai turėjo būti taikomi kitokie gydymo būdai nei vaistai. • Trumpalaikis (iki 6 savaičių) ilgalaikės agresijos gydymas, taikomas protiškai atsilikusiems vaikams (mažiausiai 5 metų amžiaus) ir paaugliams, turintiems elgesio sutrikimų.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RISPOLEPT

Rispolept vartoti negalima: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) risperidonui arba bet kuriai pagalbinei Rispolept medžiagai (kurios išvardytos 6 skyriuje).

Jeigu abejojate, ar yra nurodyta būklė, prieš pradėdami vartoti Rispolept, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Prieš pradėdami vartoti Rispolept, pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku: • jeigu sergate širdies liga, pavyzdžiui, yra nereguliarus širdies plakimas arba jeigu turite polinkį į kraujospūdžio sumažėjimą ar vartojate kraujospūdį mažinančių vaistinių preparatų. Rispolept gali sumažinti kraujospūdį. Gali tekti keisti dozę. • jei žinote bet kokius veiksnius, galinčius Jums sukelti insultą, pvz., aukštas kraujospūdis, kardiovaskulinis sutrikimas arba smegenų kraujagyslių liga; • jeigu yra pasireiškę nevalingi liežuvio, burnos ir veido judesiai; • jeigu kada nors buvo būklė, kurios metu pasireiškė aukšta kūno temperatūra, raumenų sustingimas, prakaitavimas ar sąmonės pritemimas (ši būklė dar vadinama piktybiniu neurolepsiniu sindromu); • jeigu sergate Parkinsono liga ar demencija; • jeigu sergate diabetu; • jeigu sergate epilepsija; • jeigu esate vyras ir patyrėte ilgalaikę skausmingą erekciją; • jeigu yra sutrikęs organizmo gebėjimas reguliuoti kūno temperatūrą ar perkaitimas; • jeigu sergate inkstų liga; • jeigu sergate kepenų liga; • jei Jums nenormaliai padidėjusi hormono prolaktino koncentracija kraujyje arba jei Jūs turite naviką, galintį priklausyti nuo prolaktino; • jeigu Jums ar kuriam nors Jūsų kraujo giminaičiui buvo susidarę kraujo krešuliai, nes panašūs vaistai yra susiję su kraujo krešulių formavimusi.

Jeigu abejojate, ar yra nurodytų būklių, prieš pradėdami vartoti Rispolept, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojant Rispolept, gali padidėti kūno svoris.

Demencija sergantys senyvi žmonės Demencija sergantiems senyviems žmonėms yra padidėjusi insulto rizika. Jums negalima vartoti risperidono, jei sergate insulto sukelta demencija. Gydymo risperidonu metu Jūs turite dažnai lankytis pas gydytoją. Jeigu pastebėjote arba slaugytojas pastebėjo staigių psichikos pokyčių arba staiga pasireiškia veido, rankų ar kojų, ypač vienos pusės, silpnumas ar tirpulys, neaiškiai tariate žodžius, net jeigu tokie pokyčiai pasireiškia trumpai, gydymą šiuo vaistu reikia iš karto nutraukti. Tai gali būti insulto požymiai.

Vaikai ir paaugliai Prieš pradedant gydyti elgesio sutrikimą, reikia išsiaiškinti kitas agresyvaus elgesio priežastis. Jei gydymo risperidonu metu pasireiškia nuovargis, vartojimo laiko keitimas gali pagerinti dėmesio koncentraciją.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto bei vaistažolių preparatus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Labai svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurių išvardytų vaistų:

• vaistų, kurie veikia smegenis ir padeda nusiraminti (benzodiazepinų), arba vaistų nuo skausmo (opiatų), vaistų nuo alergijos (kai kurie antihistamininiai preparatai), nes risperidonas gali sustiprinti visų jų raminamąjį poveikį; • vaistų, kurie gali keisti širdies elektrinį aktyvumą, pavyzdžiui, vaistų nuo maliarijos, širdies ritmo sutrikimų, alergijos (antihistamininių vaistų), kai kurių antidepresantų ar kitokių vaistų nuo psichikos sutrikimų; • vaistų, kurie gali sulėtinti širdies ritmą; • vaistų, kurie gali sumažinti kalio kiekį kraujyje (pvz., kai kurie diuretikai); • vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti. Rispolept gali sumažinti kraujospūdį; • vaistų nuo Parkinsono ligos, pavyzdžiui, levodopą; • šlapimo išsiskyrimą skatinančių tablečių (diuretikų) (pvz., furozemidą ar chlorotiazidą), kurių vartojama sergant širdies ligomis arba dėl pernelyg didelio skysčių susikaupimo organizme patinus kuriai nors kūno daliai. Vartojant vieną Rispolept arba kartu su furozemidu, gali padidėti demencija sergančių senyvų ligonių insulto ar mirties rizika.

Toliau nurodyti vaistai gali sumažinti risperidono poveikį: • rifampicinas (vaistas kai kurioms infekcijoms gydyti); • karbamazepinas, fenitoinas (vaistai nuo epilepsijos); • fenobarbitalis. Jei Jūs pradėjote arba nutraukėte šių vaistų vartojimą, Jums reikės kitokios risperidono dozės.

Toliau nurodyti vaistai gali padidinti risperidono poveikį: • chinidinas (vartojamas kai kurioms širdies ligoms gydyti); • antidepresantai, pvz., paroksetinas, fluoksetinas, tricikliai antidepresantai; • beta blokatoriai (vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti); • fenotiazinai (pvz., vartojami psichozei gydyti arba nusiraminti); • cimetidinas, ranitidinas (skrandžio rūgščių blokatoriai). Jei Jūs pradėjote arba nutraukėte šių vaistų vartojimą, Jums reikės kitokios risperidono dozės.

Jeigu abejojate, ar vartojate nurodytų vaistų, prieš pradėdami vartoti Rispolept, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rispolept vartojimas su maistu ir gėrimais Šį vaistą galima gerti valgant ar nevalgius. Vartojant Rispolept, alkoholio gerti negalima.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis • Jeigu esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį, prieš vartojant Rispolept, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Gydytojas nuspręs, ar galite vartoti šį vaistą. • Naujagimiams motinų, kurios per paskutinius tris nėštumo mėnesius vartojo Rispolept, nustatytas drebulys, raumenų sąstingis ir žindimo sutrikimų, kurie buvo laikini.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant Rispolept, gali pasireikšti galvos svaigimas, nuovargis ir regėjimo sutrikimas. Vairuoti ir mechanizmų valdyti, nepasitarus su gydytoju, negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Rispolept medžiagas Rispolept plėvele dengtose tabletėse yra tam tikros rūšies cukraus laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

2 mg plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra oranžinio geltonojo (E 110). Gali sukelti alerginių reakcijų.

3. KAIP VARTOTI RISPOLEPT

Kiek vaisto gerti

Šizofrenijos gydymas

Suaugusieji • Įprasta pradinė dozė yra 2 mg per parą. Antrąją dieną ją galima padidinti iki 4 mg per parą. • Jums tinkamą dozę parinks gydytojas priklausomai nuo Jūsų atsako į gydymą. • Dauguma žmonių jaučiasi geriau, vartodami nuo 4 iki 6 mg per parą. • Visą paros dozę galima išgerti per vieną kartą arba padalyti į dvi dalis ir išgerti per du kartus. Gydytojas pasakys, koks vartojimo būdas Jums geriausias.

Senyvi pacientai • Įprasta pradinė dozė yra 0,5 mg du kartus per parą. • Vėliau gydytojas dozę gali palaipsniui didinti iki 1 mg ar 2 mg du kartus per parą. • Gydytojas pasakys, koks dozavimas Jums geriausiai tinka.

Vaikai ir paaugliai • Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, sergantiems šizofrenija, Rispolept vartoti negalima.

Manijos epizodo gydymas

Suaugusieji • Įprasta pradinė dozė yra 2 mg vieną kartą per parą. • Vėliau gydytojas, atsižvelgdamas į tai, kaip Jūsų organizmas reaguoja į gydymą, dozę gali palaipsniui keisti. • Dauguma žmonių jaučiasi geriau, vartodami nuo 1 iki 6 mg vieną kartą per parą.

Senyvi žmonės • Įprasta pradinė dozė yra 0,5 mg du kartus per parą. • Vėliau gydytojas, atsižvelgdamas į tai, kaip Jūsų organizmas reaguoja į gydymą, dozę gali palaipsniui padidinti iki 1 ar 2 mg du kartus per parą.

Vaikai ir paaugliai • Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kuriems pasireiškė manijos epizodas, Rispolept vartoti negalima.

Alzheimerio demencija sergančių žmonių ilgai trunkančio agresyvumo gydymas

Suaugusieji (įskaitant senyvus žmones) • Įprasta pradinė dozė yra 0,25 mg du kartus per parą. • Vėliau gydytojas, atsižvelgdamas į tai, kaip Jūsų organizmas reaguoja į gydymą, dozę gali palaipsniui keisti. • Dauguma žmonių jaučiasi geriau, vartodami nuo 0,5 mg du kartus per parą. Kai kuriems pacientams gali prireikti 1 mg dozės du kartus per parą. • Alzheimerio demencija sergančių pacientų gydymo trukmė turėtų būti ne ilgesnė nei 6 savaitės.

Vaikų ir paauglių elgesio sutrikimų gydymas

Dozė priklauso nuo vaiko svorio.

Vaikai, kurie sveria mažiau kaip 50 kg • Įprasta pradinė dozė yra 0,25 mg vieną kartą per parą. • Dozę galima palaipsniui kiekvieną kitą dieną keisti 0,25 mg per parą. • Įprasta palaikomoji dozė yra nuo 0,25 mg iki 0,75 mg vieną kartą per parą.

Vaikai, kurie sveria 50 kg ar daugiau • Įprasta pradinė dozė yra 0,5 mg vieną kartą per parą. • Dozę galima palaipsniui kiekvieną kitą dieną keisti 0,5 mg per parą. • Įprasta palaikomoji dozė yra nuo 0,5 mg iki 1,5 mg vieną kartą per parą.

Elgesio sutrikimų turinčių pacientų gydymo trukmė turėtų būti ne ilgesnė nei 6 savaitės.

Jaunesniems kaip 5 metų vaikams, kuriems nustatyta elgesio sutrikimų, Rispolept vartoti negalima.

Pacientai, kurie serga inkstų ar kepenų ligomis Atsižvelgiant į gydomą ligą, visos pradinės ir vėlesnės risperidono dozės turi būti padalytos per pusę. Šiems pacientams dozę reikia didinti lėčiau. Šios grupės pacientams risperidoną reikia vartoti atsargiai.

Kaip vartoti Rispolept

Rispolept visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Gydytojas pasakys, kiek vaisto reikia gerti ir kiek laiko truks gydymas. Tai priklauso nuo Jūsų būklės ir atskiriems žmonėms gali skirtis. Kiek vaisto reikia gerti, paaiškinta skyrelyje ,,Kiek vaisto gerti".

Rispolept plėvele dengtos tabletės • Nurykite tabletę užsigerdami vandeniu.

Pavartojus per didelę Rispolept dozę • Nedelsdami vykite pas gydytoją. Pasiimkite vaisto pakuotę. • Perdozavus galite justi mieguistumą ar nuovargį, gali atsirasti nenormalių kūno judesių, sutrikti stovėsena ir eisena, dėl kraujospūdžio sumažėjimo gali pasireikšti galvos svaigimas, sutrikti širdies veikla, pasireikšti priepuolių.

Pamiršus pavartoti Rispolept • Jeigu pamiršote išgerti dozę, padarykite tai, kai tik prisiminsite. Visgi, jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, pamirštąją praleiskite, o toliau vaistą gerkite įprasta tvarka. Jeigu praleidote dvi ar daugiau dozių, kreipkitės į gydytoją. • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Rispolept Vaisto vartojimo nutraukti anksčiau, nei nurodė gydytojas, negalima. Ligos simptomai gali atsinaujinti. Kai gydytojas nuspręs, kad reikia baigti gydymą, dozė bus mažinama palaipsniui per keletą dienų.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Rispolept, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu • sergate demencija ir staiga pakinta psichinė būklė arba staiga pasireiškia veido, rankų ar kojų, ypač venoje pusėje, silpnumas ar nutirpimas, arba tampa neaiški kalba, nors ir trumpam. Tai gali būti insulto požymiai; • pasireiškia karščiavimas, raumenų sustingimas, prakaitavimas ar sąmonės pritemimas (sutrikimas vadinamas piktybiniu neurolepsiniu sindromu). Gali prireikti Jus skubiai gydyti; • esate vyras ir pasireiškia ilgalaikė ar skausminga erekcija. Tai vadinama priapizmu. Gali prireikti Jus skubiai gydyti; • pasireiškia nevalingi ritmiški liežuvio, burnos ir veido judesiai. Gali prireikti nutraukti risperidono vartojimą; • venose, ypač kojų, formuojasi kraujo krešuliai (gali pasireikšti tokie simptomai: kojų patinimas, skausmas ir paraudimas), kurie gali kraujagyslėmis nukeliauti į plaučius ir sukelti krūtinės skausmą bei kvėpavimo pasunkėjimą. Jeigu pastebėjote kurį nors iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės patarimo į gydytoją.

Gali pasireikšti toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis. Labai dažni (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 vartojusių): • parkinsonizmas. Tai medicininis terminas, reiškiantis daugelį simptomų. Kiekvienas simptomas individualiai gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių. Parkinsonizmo simptomai: seilių sekrecijos sustiprėjimas arba burnos vandeningumas, skeleto raumenų sąstingis, seilėtekis, trūkčiojimas lenkiant galūnes, kūno judesių lėtumas, sulėtėjimas arba sutrikdymas, veido išraiškos nebuvimas, raumenų įsitempimas, kaklo sustingimas, raumenų sąstingis, smulkūs, krypuojantys ir skuboti žingsniai bei vaikščiojant normalių rankų judesių nebuvimas, nuolatinis mirkčiojimas šiek tiek sutrenkus per pakaušį (nenormalus refleksas); • galvos skausmas, apsunkintas užmigimas ar miegas.

Dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 vartojusiųjų): • išglebimas, nuovargis, nerimastingumas, negalėjimas ramiai pasėdėti, dirglumas, nerimas, mieguistumas, galvos svaigimas, dėmesio stoka, išsekimas, miego sutrikimas; • vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, apetito padidėjimas, pilvo skausmas ar diskomfortas, gerklės skausmas, burnos džiūvimas; • svorio padidėjimas, kūno temperatūros padidėjimas, apetito sumažėjimas; • kvėpavimo pasunkėjimas, plaučių infekcija (uždegimas), gripas, kvėpavimo takų infekcija, miglotas matymas, nosies užsikimšimas, kraujavimas iš nosies, kosulys; • šlapimo takų infekcija, šlapinimasis į lovą; • raumenų spazmas, nevalingi veido ar rankų ir kojų judesiai, sąnarių skausmas, nugaros skausmas, rankų ir kojų patinimas, rankų ir kojų skausmas; • išbėrimas, odos paraudimas; • dažnas širdies plakimas, krūtinės skausmas; • hormono prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas.

Nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1 000 vartojusiųjų): • pernelyg gausus vandens gėrimas, išmatų nelaikymas, troškulys, sunkus vidurių užkietėjimas, balso pašiurkštėjimas ar sutrikimas; • plaučių infekcija, kurią sukėlė maisto įkvėpimas į kvėpavimo takus, šlapimo pūslės infekcija, rausvos akys, nosies ančių infekcija, virusinė infekcija, ausų infekcija, gerklės migdolų infekcija, poodinė infekcija, akių infekcija, skrandžio infekcija, išskyros iš akių, grybelių sukelta nagų infekcija; • nenormalus elektrinių impulsų plitimas širdyje, staigus kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus, žemas kraujospūdis, apsvaigimo pojūtis pakeitus kūno padėtį, nenormalus širdies elektrinis aktyvumas (EKG), nenormalus širdies plakimas, dažno širdies plakimo jutimas, širdies plakimo padažnėjimas arba sulėtėjimas; • šlapimo nelaikymas, skausmingas šlapinimasis, dažnas šlapinimasis; • sumišimas, dėmesio sutrikimas, sąmonės pritemimas, pernelyg ilgas miegojimas, nervingumas, pakili nuotaika (manija), energijos ir interesų stoka; • gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas, kepenų fermentų suaktyvėjimas, leukocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, mažas hemoglobino ar eritrocitų kiekis kraujyje (anemija), eozinofilų kiekio kraujyje padidėjimas (ypatingi leukocitai), kreatino fosfokinazės padaugėjimas kraujyje, trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas (kraujo ląstelės, kurios skatina kraujo krešėjimą); • raumenų silpnumas, raumenų skausmas, ausies skausmas, kaklo skausmas, sąnarių patinimas, nenormali padėtis, sąnarių sustingimas, krūtinės griaučių raumenų skausmas, diskomfortas krūtinėje; • odos pažaida, odos sutrikimas, odos sausumas, intensyvus odos niežulys, spuogai, plaukų slinkimas, erkių sukeltas odos uždegimas, odos spalvos pokytis, odos sustorėjimas, veido ir kaklo paraudimas, odos jautrumo skausmui ar prisilietimui sumažėjimas, riebios odos uždegimas; • mėnesinių nebuvimas, lytinės funkcijos sutrikimas, erekcijos sutrikimas, ejakuliacijos sutrikimas, išskyros iš krūtų, krūtų padidėjimas vyrams, lytinio potraukio sumažėjimas, nereguliarios mėnesinės, išskyros iš makšties; • alpimas, eisenos sutrikimas, tingumas, dėl apetito sumažėjimo pasireiškiantis mitybos nepakankamumas ir kūno svorio sumažėjimas, nepilnavertiškumo jutimas, pusiausvyros sutrikimas, alergija, edema, kalbos sutrikimas, šaltkrėtis, nenormali koordinacija; • skausmingas jautrumo šviesai padidėjimas, kraujotakos akyse pagreitėjimas, akių patinimas, akių sausumas, ašarų padaugėjimas; • kvėpavimo takų sutrikimas, plaučių kongestija, traškantys plaučių karkalai, kvėpavimo takų kongestija, kalbėjimo sutrikimas, rijimo pasunkėjimas, kosulys su skrepliais, šiurkštus švilpiantis garsas kvėpuojant, į gripą panašus negalavimas, nosies ančių kongestija; • išnykusi reakcija į dirgiklius, sąmonės netekimas, staigiai kartu su kvėpavimo pasunkėjimu atsiradęs lūpų ir akių patinimas, staigiai atsiradęs bent 24 valandas trunkantis veido, rankų ar kojų, ypač vienos pusės, silpnumas ar tirpulys, arba neaiški kalba (tai vadinamasis mini insultas arba insultas), nevalingi veido, rankų ar kojų judesiai, skambėjimas ausyse, veido edema; • negalėjimas pasišlapinti ar nepilnas šlapimo pūslės ištuštinimas pasišlapinus.

Reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 vartojusiųjų): • negalėjimas pasiekti orgazmo, mėnesinių sutrikimas; • pleiskanos; • alergija vaistui, rankų ir kojų šaltumas, lūpų patinimas, lūpų uždegimas; • glaukoma, regėjimo aiškumo sumažėjimas, akių vokų pakraščio luobas, akių sukamieji judesiai; • emocijų stoka; • sąmonės pokyčiai, pasireiškiantys kartu su kūno temperatūros padidėjimu ir raumenų trūkčiojimais, viso kūno edema, vaisto vartojimo nutraukimo sindromas, kūno temperatūros sumažėjimas; • dažnas paviršutiniškas kvėpavimas, kvėpavimo pasunkėjimas miego metu, lėtinis vidurinės ausies uždegimas; • žarnų nepraeinamumas; • smegenų kraujotakos sumažėjimas; • leukocitų kiekio sumažėjimas, šlapimo išsiskyrimą reguliuojančio hormono sekrecijos sutrikimas; • raumenų skaidulų suirimas ir raumenų skausmas (rabdomiolizė), judesių sutrikimas; • koma dėl nekontroliuojamo diabeto; • akių ir odos pageltimas (gelta); • kasos uždegimas.

Labai reti (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 000 vartojusiųjų): • gyvybei pavojingos nekontroliuojamo diabeto komplikacijos.

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): • sunki alerginė reakcija, pasireiškianti kvėpavimo pasunkėjimu ir šoku; • granuliocitų nebuvimas (tam tikros baltosios kraujo ląstelės, kurios padeda organizmui kovoti su infekcija); • ilgalaikė ir skausminga erekcija; • pavojingai gausus skysčių vartojimas.

RISPOLEPT CONSTA Švirkščiant ilgai veikiantį Rispolept Consta, nustatytas išvardytas nepageidaujamas poveikis. Net jeigu nesigydote ilgai veikiančiomis Rispolept Consta injekcijomis, bet pasireiškė kuris nors išvardytas nepageidaujamas poveikis, pasakykite gydytojui.

• Žarnyno infekcija. • Poodinis abscesas, odos dilgčiojimas, dūrimas ar tirpulys, odos uždegimas. • Leukocitų, kurie padeda organizmui kovoti su bakterijų sukelta infekcija, kiekio sumažėjimas. • Depresija. • Traukuliai. • Akių mirkčiojimas. • Sukimosi ar supimo pojūtis. • Retas širdies plakimas, kraujospūdžio padidėjimas. • Dantų skausmas, liežuvio spazmas. • Sėdmenų skausmas. • Svorio sumažėjimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI RISPOLEPT

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.

Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po "Tinka iki" ar "EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Rispolept vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Rispolept sudėtis

1. Veiklioji medžiaga yra risperidonas. Rispolept 1 mg plėvele dengtos tabletės: vienoje tabletėje yra 1 mg risperidono. Rispolept 2 mg plėvele dengtos tabletės: vienoje tabletėje yra 2 mg risperidono. Rispolept 3 mg plėvele dengtos tabletės: vienoje tabletėje yra 3 mg risperidono. Rispolept 4 mg plėvele dengtos tabletės: vienoje tabletėje yra 4 mg risperidono. - Pagalbinės medžiagos yra: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, natrio laurilsulfatas, propilenglikolis. 2 mg tabletėse dar yra talko, titano dioksido (E171) ir saulėlydžio geltonojo FCF (E110). 3 mg tabletėse dar yra talko, titano dioksido (E171) ir chinolino geltonojo (E104). 4 mg tabletėse dar yra talko, titano dioksido (E171), chinolino geltonojo (E104) ir indigokarmino (E132).

Rispolept išvaizda ir kiekis pakuotėje

Yra keturios Rispolept tablečių rūšys, kiekvienoje jų ( skirtinga risperidono dozė: - Rispolept 1 mg tabletės yra baltos, pailgos, su laužimo vagele ir įspaustu užrašu "Ris 1". - Rispolept 2 mg tabletės yra oranžinės, pailgos, su laužimo vagele ir įspaustu užrašu "Ris 2". - Rispolept 3 mg tabletės yra geltonos, pailgos, su laužimo vagele ir įspaustu užrašu "Ris 3". - Rispolept 4 mg tabletės yra žalios, pailgos, su laužimo vagele ir įspaustu užrašu "Ris 4". Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Vienoje lizdinėje plokštelėje yra dešimt tablečių. Kartono dėžutėje yra 60 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas

UAB "Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lietuva

Gamintojas

Janssen-Cilag S.p.A. Via C. Janssen Borgo San Michele I-04010 Latina Italija

Šis vaistinis preparatas yra registruotas Europos ekonominės zonos šalyse narėse tokiais pavadinimais:

Austrija: Risperdal ®/ Rispolin ®/ Risperdal® Quicklet® / Rispolin® Quicklet® Belgija: RISPERDAL( / Risperidone J-C ( / RISPERDAL Instasolv ( / Risperidone J-C Instasolv ( Bulgarija: РИСПОЛЕПТ( Kipras: RISPERDAL® Čekija: RISPERDAL® Danija: RISPERDAL( Estija: RISPOLEPT( Suomija: RISPERDAL( / RISPERDAL( INSTASOLV( Prancūzija: RISPERDAL( / BELIVON( / RISPERDALORO( Vokietija: Belivon / Rehablit / RISPERDAL / RISPERDAL QUICKLET / Risperidon-Janssen Graikija: RISPERDAL( / RISPERDAL( QUICKLET Vengrija: RISPERDAL Islandija: RISPERDAL( Airija: RISPERDAL( / RISPERDAL( Quicklet( Italija: RISPERDAL(/ BELIVON( / ACTASE( Lietuva: RISPOLEPT( Latvija: RISPOLEPT( Lichtenšteinas: RISPERDAL( / RISPERDAL( QUICKLET( Liuksemburgas: RISPERDAL( / Risperidone J-C ( / RISPERDAL Instasolv ( / Risperidone J-C Instasolv ( Malta: RISPERDAL( Olandija: RISPERDAL(/ BELIVON( / RISPERDAL Quicklet ( Norvegija: RISPERDAL( / RISPERDAL(smeltetabletter Lenkija: RISPOLEPT( / RISPOLEPT( QUICKLET Portugalija: RISPERDAL® / RISPERDAL( QUICKLET( Rumunija: RISPOLEPT( / RISPOLEPT QUICKLET Slovakija: RISPERDAL( / RISPERDAL( QUICKLET( Slovėnija: RISPERDAL® / RISPERDAL QUICKLET® Ispanija: RISPERDAL® / RISPERDAL( FLAS Švedija: RISPERDAL(/ BELIVON( Didžioji Britanija: RISPERDAL(/ RISPERDAL( Quicklet(

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lietuva Tel: +370 5 278 68 88

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-12-29