Relifex

1. Kas yra RELIFEX IR KAM JIS vartojamAS

Relifex vartojamas osteoartrito ar reumatoidinio artrito pažeistų sąnarių skausmui malšinti, sąstingiui ir tinimui mažinti, taip pat raumenų skausmui malšinti.

2. KAS ŽINOTINA Prieš VArtoJANT RELIFEX

Relifex vartoti negalima: jeigu yra: - padidėjęs jautrumas (alergija) nabumetonui arba bet kuriai pagalbinei Relifex tablečių medžiagai; - kraujavimas iš virškinamojo trakto arba jo perforacija dėl ankstesnio gydymo nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo. - aktyvus ar buvęs pasikartojantis išopėjimas ar hemoragija (du ar daugiau ryškių, patvirtintų išopėjimų ar kraujavimo epizodų); - sunkus širdies nepakankamumas; - jei turėjote bėrimą ar astmą vartojant aspiriną ar panašius vaistus; - paskutinius tris nėštumo mėnesius.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

jei Jūs: - vartojate nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius ar bet kokius kitus vaistus, kurie gali padidinti virškinimo trakto opaligės ar kraujavimo galimybę; - esate senyvo amžiaus ir jaučiate bet kokį pilvo srities negalavimą; - sirgote opa ar buvo pasireiškęs bet koks kraujavimas iš virškinimo trakto; - sirgote virškinimo trakto ligomis (pvz., opiniu kolitu, Krono liga); - ankščiau sirgote hipertenzija ir/ar širdies nepakankamumu dėl sutrikusios skysčių apykaitos ar edema (skysčių tvenkimasis), kurią sukėlė NVNU; - sergate kepenų ar inkstų liga.

Jei vartojant Relifex, išbėrė ar prasidėjo astma, daugiau tablečių nevartokite ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Tokie vaistai, kaip Relifex, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio ("miokardo infarkto") ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko.

Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kai kurie vaistai, vartojami kartu su Relifex, gali sukelti nepageidaujamą poveikį. Pasitarkite su gydytoju, jei vartojate šiuos vaistus: - kortikosteroidus, - antitrombozinius vaistus, - selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius; - gliukozės koncentracijai kraujyje kontroliuoti ( nuo diabeto), - skystinančius kraują (antikoaguliantus), kaip varfariną, - slopinančius traukulius (prieštraukulinius), - mažinančius kraujospūdį ar gydančius širdies sutrikimus (nuo padidėjusio kraujospūdžio, širdį veikiantys glikozidus ar diuretikus {šlapimą varančius}), - turinčius metotreksato, ličio, - kitus nesteroidinius vaistus nuo uždegimo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku. Relifex negalima vartoti paskutinius tris nėštumo mėnesius.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Išgėrus Relifex, gali svaigti galva. Jei taip atstitinka, nevairuokite ir nedirbkite su įrengimais.

3. Kaip vartoti RELIFEX

Relifex visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprastinė dozė yra 1000 mg per dieną. Tačiau gydytojas gali padidinti dozę iki 2000 mg per dieną. Tokiu atveju paskirtą dienos dozę reikia suvartoti per du kartus. Plėvele dengtas tabletes nurykite nesmulkintas, užgerdami vandeniu ar pienu. Prieš vartodami disperguojamąsias tabletes, ištirpinkite jas vandenyje. Stenkitės tabletes vartoti kasdien tuo pačiu metu. Tabletes vartokite tiek, kiek nurodė gydytojas. Nenustokite jų vartoti, pasijutę geriau.

Pavartojus per didelę Relifex dozę Jei iš karto išgėrėte daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Parodykite gydytojui vaistų pakuotę.

Pamiršus pavartoti Relifex Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. Galimas šalutinis poveikis

Relifex, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažniausiai nepageidaujamas poveikis pasireiškė virškinimo trakto sistemai. Gali atsirasti skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos, prakiurimas ar kraujavimas iš virškinamojo trakto, kuris kartais gali būti mirtinas. Šis poveikis dažniau pasireiškia tarp senyvo amžiaus pacientų. Taip pat pasitaikė pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, dispepsija, pilvo skausmas, kraujas išmatose (melena), vėmimas su krauju, opinis stomatitas, kolito ar Krono ligos paūmėjimas (žr. skyrių 4.4). Retai pasitaikė gastrito atvejų.

Pasitaikė šių nepageidaujamų reiškinių: galvos skausmas, nuovargis, galvos svaigimas, burnos džiūvimas, nemiga, niežulys, odos bėrimas, skambėjimas ausyse, sutrikusi rega, patinusios kulkšnys. Jei šie reiškiniai neišnyksta ar paūmėja, kreipkitės į gydytoją. Labai retai gali pasireikšti sunkių reakcijų, iš jų niežtintis bėrimas, pūslių pobūdžio bėrimas, patinęs veidas ir pasunkėjęs kvėpavimas. Pasireiškus šiems požymiams, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Pastebėta, kad vartojant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo gali pasireikšti edema, padidėjęs kraujospūdis ir širdies nepakankamumas. Tokie vaistai, kaip Relifex, gali būti susiję su širdies priepuolio ("miokardo infarkto") ar insulto pavojaus nedideliu padidėjimu.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI RELIFEX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant dėžutės po "Tinka iki" ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Relifex vartoti negalima. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką

6. KITA INFORMACIJA

Relifex sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra nabumetonas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg nabumetono. Vienoje disperguojamoje tabletėje yra 1 g nabumetono.

- Pagalbinės medžiagos yra: 500 mg plėvele dengtos tabletės: tablečių branduolys: karboksimetilkrakmolo natrio druska, natrio laurilsulfatas, hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė. Tablečių plėvelė: sacharino natrio druska, makrogolis 6000, titano dioksidas (E171), karamelės aromatinė medžiaga. 1 g disperguojamosios tabletės: kroskarmeliozės natrio druska, povidonas K25, natrio laurilsulfatas, sacharino natrio druska, pipirmėčių aromatinė medžiaga, vanilės aromatinė medžiaga, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė.

Relifex išvaizda ir kiekis pakuotėje

Po 20 ir po 100 plėvele dengtų tablečių lizdinėse plokštelėse. Baltos, pailgos, plėvele dengtos tabletės.

Po 20 ir po 100 disperguojamųjų tablečių lizdinėse plokštelėse

Baltos, apskritos tabletės su vagele. Vagelė skirta tabletę galima padalinti į dvi lygias dalis. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Meda AB, Box 906, 17009 Solna, Švedija

Gamintojas Haupt Pharma Wülfing GmbH, Bethelner Landstrasse 18, D-31028, Gronau, Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Meda Pharma SIA Veiverių g. 134 LT-46352 Kaunas Telefaksas: 8 37 330 509

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-08-04