Ranitidinas SANITAS

1. KAS YRA RANITIDINAS SANITAS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Vaistas nuo skrandžio ir dvylikapirštės žarnos gerybinių opų, gastroezofaginio refliukso bei kitokių virškinimo ligų, kurių metu reikia mažinti skrandžio sulčių rūgštingumą.

Ranitidinu galima gydyti skrandžio ir dvylikapirštės žarnos gerybinę opą, lėtinę epizodinę dispepsiją, refliuksezofagitą, Zolingerio ir Elisono sindromą, opą, atsiradusią vartojant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (preparatas tinka ir šios ligos profilaktikai). Be to, jo vartojama siekiant išvengti skrandžio sulčių aspiracijos gimdymo ir bendrosios anestezijos metu.

Medikamentas blokuoja histamino H2 receptorius. Pagrindinis jo poveikis yra susijęs su skrandžio parietalinių ląstelių receptorių blokavimu, dėl kurio sumažėja skrandžio liaukų sekrecija, svarbiausia – druskos rūgšties išsiskyrimas. Preparatas slopina ne tik spontaninę skrandžio liaukų sekreciją, bet ir sekreciją, kurią sukelia histaminas, pentagastrinas, kofeinas bei skrandžio tempimas.

Ranitidinas nedaro antiandrogeninio poveikio, kadangi nesijungia su androgeniniais receptoriais. Jis gerai rezorbuojamas iš virškinimo trakto. Kartu valgomas maistas neturi didesnės įtakos vaisto rezorbcijai. Ranitidino išgėrus vieną kartą, didžiausia jo koncentracija kraujo plazmoje būna maždaug po 2 valandų.

Šiek tiek vaisto metabolizuojama kepenyse. Per 24 valandas su šlapimu nepakitusia forma išsiskiria maždaug 30 % išgertos dozės.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RANITIDINAS SANITAS

Ranitidinas SANITAS vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ranitidinui arba bet kuriai pagalbinei Ranitidinas SANITAS medžiagai; - jei ligonis sirgo ūmine porfirija; - nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Prieš gydymą būtina įsitikinti, kad nėra piktybinio auglio. Jei inkstų veikla sutrikusi, ranitidino dozė mažinama. Atsargumas būtinas, skiriant vaisto ligoniams, kurių kepenų veikla yra sutrikusi. Būtina nepamiršti, kad skrandžio sulčių gebėjimas naikinti mikroorganizmus mažėja, todėl didėja pavojus susirgti salmonelioze.

Ar ranitidinu veiksminga gydyti 8 – 18 metų vaikus, gerai nežinoma, nes trūksta patirties, tačiau 8 – 18 metų vaikai vaistu jau buvo sėkmingai gydomi.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ranitidino rezorbciją mažina sukralfatas. Ranitidinas beveik nesąveikauja su kepenų citochromo P – 450 mikrosomų fermentine sistema, todėl neveikia kitų vaistų (diazepamo, lidokaino, fenitoino, propranololo, teofilino, varfarino) metabolizmo. Jis mažina skrandžio sulčių rūgštingumą, todėl gali daryti įtaką rezorbcijai tų medžiagų, kurių pasisavinimas priklauso nuo skrandžio sulčių rūgštingumo. Vartojant ranitidino, rūkyti ir gerti alkoholio nepatariama.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėščioms moterims vaisto vartoti draudžiama. Žindyvėms vaisto vartoti draudžiama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Preparato poveikio gebėjimui vairuoti transportą nepastebėta. Retai gali pasireikšti šalutinis poveikis centrinei nervų sistemai (svaigulys). Tokiu atveju būtinas atsargumas.

3. KAIP VARTOTI RANITIDINAS SANITAS

Ranitidinas SANITAS 150 mg plėvele dengtas tabletes visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Nesukramtyta tabletė nuryjama nepriklausomai nuo valgymo laiko, užsigeriant vandeniu.

Gydant gerybinę skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opą, reikia gerti po 150 mg 2 kartus per dieną (iš ryto ir vakare) arba 300 mg prieš miegą 4 – 8 savaites.

Sergant lėtine epizodine dispepsija, medikamento reikia gerti 6 savaites, gydant opą, kuri atsirado vartojant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, – 8 savaites 2 kartus per dieną po 150 mg. (Gydant dvylikapirštės žarnos opą, geresni rezultatai gaunami geriant po 300 mg 2 kartus per dieną 4 savaites).

Palaikomoji dozė - 150 mg. Ji geriama prieš miegą.

Gydant vaikų skrandžio opą reikia gerti du kartus per dieną po 2 – 4 mg/kg kūno svorio. Per dieną galima išgerti ne daugiau kaip 300 mg.

Jei yra Helicobacter pylori infekcija ir dvylikapirštės žarnos opaligė 2 savaites kasdien reikia vartoti 300 mg ranitidino (ši dozė geriama per 1 ar 2 kartus), 3 kartus po 750 mg amoksicilino ir po 500 mg metronidazolio 3 kartus per dieną. Gydymas ranitidinu tęsiamas dar 2 savaites.

Gydant refliuksezofagitą, ranitidino reikia gerti po 150 mg 2 kartus per dieną arba 300 mg prieš miegą 8 savaites, jei ligos eiga sunki – po 150 mg 4 kartus per dieną 12 savaičių. Palaikomoji dozė - po 150 mg 2 kartus per dieną.

Sergant Zolingerio ir Elisono sindromu, ranitidino reikia gerti po 150 mg 3 kartus per dieną. Jeigu reikia, dozę galima didinti. Kai kurie pacientai buvo gydomi net 6 g paros doze.

Skrandžio sulčių patekimo į kvėpavimo takus gimdymo metu profilaktikai gimdymo pradžioje reikia vartoti 150 mg ranitidino, po 6 valandų - tokią pat dozę.

Ligoniams, kuriems yra skrandžio turinio aspiracijos sindromo rizika, 150 mg vaisto reikia gerti likus 2 valandoms iki narkozės (pageidautina dar 150 mg išgerti narkozės išvakarėse).

Jei inkstų veikla sutrikusi, ranitidino dozė mažinama: prieš miegą reikia gerti 150 mg.

Jeigu praleista viena dozė ar daugiau, gydymą reikia tęsti anksčiau nurodytomis dozėmis. Jeigu manote, kad Ranitidinas SANITAS 150 mg tabletės veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Ranitidinas SANITAS dozę

Išgėrus iš karto 18 g ranitidino, laikinai pasireiškė poveikis, nurodytas skyriuje "Galimas šalutinis poveikis". Be to, sutriko eisena, atsirado hipotenzija.

Vaisto perdozavus, reikia imtis įprastinių priemonių, padedančių mažinti preparato rezorbciją iš virškinimo trakto, ligonį stebėti ir prireikus imtis palaikomųjų priemonių.

Pamiršus pavartoti Ranitidinas SANITAS Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Ranitidinas SANITAS Medikamento vartojimo negalima nutraukti staiga, kadangi opa gali paūmėti.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Ranitidinas SANITAS, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Paprastai medikamentas toleruojamas gerai. Nepageidaujamas poveikis pasireiškia retai, praeina sumažinus preparato dozę arba nutraukus jo vartojimą. Gali prasidėti viduriavimas, atsirasti kitokių skrandžio bei žarnyno veiklos sutrikimų, laikinai pakisti kepenų veiklos rodmenys (retai galimi kepenų pažeidimai), atsirasti galvos skausmas, svaigulys, išbėrimas ir nuovargis. Tokie pokyčiai gydymo metu išnyksta. Retai pasireiškia ūminis pankreatitas, bradikardija, pavieniais atvejais pagyvenusiems arba sunkiai sergantiems ligoniams – atrioventrikulinė blokada, sąmonės pritemimas, depresija ir haliucinacijos. Labai retai galima padidėjusio jautrumo reakcija (karščiavimas, artralgija, mialgija, anafilaksija) ir kraujo gamybos sutrikimai (agranulocitozė, leukopenija, pancitopenija, trombocitopenija).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI RANITIDINAS SANITAS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje. Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ranitidinas SANITAS vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Ranitidinas SANITAS sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ranitidino hidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 150 mg ranitidino (hidrochlorido pavidalu). - Pagalbinės medžiagos: povidonas, bulvių krakmolas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas, etilceliuliozė, dietilo ftalatas.

Ranitidinas SANITAS išvaizda ir kiekis pakuotėje

Pakuotėje yra 100 tablečių lizdinėmis plokštelėmis.

Rinkodaros teisės turėtojas

AB "SANITAS", Veiverių g. 134 B, LT - 46352 Kaunas, Lietuva

Gamintojas

AB "SANITAS", Veiverių g. 134 B, LT - 46352 Kaunas, Lietuva

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

AB "Sanitas", Veiverių g. 134 B, LT – 46352, Kaunas, Lietuva Tel. (8~37) 22 67 25 faks. (8~37) 22 36 96 el. p. [email protected].

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-01-21