Ranigast

1. KAS YRA RANIGAST IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Šis vaistas priklauso histamino H2 receptorių blokatorių, kurie slopina druskos rūgšties sekreciją skrandyje, grupei. Ranitidinas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Išgėrus vaisto, per 2-3 valandas kraujyje susidaro didžiausia jo koncentracija. Vienos 150 mg ranitidino dozės veikimo trukmė – maždaug 12 valandų.

Maistas veikliosios medžiagos absorbcijos smarkiai neveikia.

Šio vaisto skyrimo gydymui indikacijos yra šios:

• Lėtinės dvylikapirštės žarnos ar skrandžio pepsinės opos gydymas. • Dvylikapirštės žarnos ar skrandžio opos, atsirandančios gydant nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), profilaktika ir gydymas. • Dvylikapirštės žarnos ar skrandžio pepsinės opos, kai nustatyta Helicobacter pylori, gydymas. • Gastroezofaginio refliukso simptominis gydymas. • Zolingerio ir Elisono sindromo simptominis gydymas. • Stresinio skrandžio ir žarnyno išopėjimo sunkiai sergantiems ligoniams profilaktika. • Mendelsono sindromo profilaktika.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RANIGAST

Ranigast vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ranitidinui arba bet kuriai pagalbinei RANIGAST medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu diagnozuotas sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, nes ranitidinas iš organizmo daugiausia išskiriamas pro inkstus. Ligoniams, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu, vartojamos mažesnės vaisto dozės (dozę skiria gydytojas); - jeigu esate vyresnis nei 65 metų ir kartu vartojate nesteroidinių vaistų nuo uždegimo; - jeigu sergate porfirija (ranitidinas gali sukelti ūminę porfiriją); - jeigu tiksliai nenustatyta skrandžio opaligės diagnozė (prieš pradedant vartoti Ranigast, reikia išsiaiškinti, ar opa ne piktybinė, nes ranitidinas gali paslėpti su augliu susijusius simptomus); - jaunesniems nei 12 metų vaikams ranitidino vartoti nerekomenduojama, nes jo saugumo ir veiksmingumo duomenų šios amžiaus grupės vaikams nėra.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate, neseniai vartojote arba ketinate vartoti kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Rūkymas sumažina ranitidino veiksmingumą.

Kartu vartojamos didelės sukralfazo dozės (2 g) gali sumažinti ranitidino absorbciją. Jeigu sukralfazo vartojama 2 valandas prieš Ranigast išgėrimą, ranitidino absorbcijai įtakos nebūna.

Vidutinio stiprumo ir stiprūs skrandžio rūgštis neutralizuojantys vaistai, vartojami kartu su Ranigast, gali sutrikdyti ranitidino absorbciją. Taigi, jeigu reikia vartoti tokių vaistų, juos reikia išgerti vieną valandą prieš arba vieną valandą po ranitidino dozės išgėrimo.

Ranigast vartojimas su maistu ir gėrimais Maistas ranitidino absorbcijos smarkiai neveikia, taigi vaistą galima gerti, neatsižvelgiant į valgymą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Ranigast nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai gydytojas nusprendžia, kad tai neabejotinai būtina. Ranitidino prasiskverbia į motinos pieną, taigi žindyvėms šį vaistą reikia vartoti atsargiai.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Duomenų, rodančių, kad vartojant ranitidiną negalima vairuoti ar valdyti mechanizmus, nėra. Visgi kai kuriems asmenims pasireiškė toks šalutinis poveikis: galvos svaigimas ir galvos skausmas. Tai gali sutrikdyti fizinę ir psichinę veiklą.

3. KAIP VARTOTI RANIGAST

Ranigast visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Tabletę gerti nekramtytą užgeriant nedideliu kiekiu vandens.

Paprastai rekomenduojamos tokios dozės

Lėtinė dvylikapirštės žarnos ar skrandžio pepsinė opa Suaugusiesiems - 150 mg (po vieną tabletę) du kartus per parą ryte ir prieš miegą.

Galima vartoti ir 300 mg vaisto dozę (po dvi tabletes) vieną kartą per parą vakare ar prieš miegą.

Daugeliui pacientų opos sugyja po 4 savaičių gydymo. Ligoniams, kuriems po 4 savaičių vaisto vartojimo poveikis nepakankamas, gydymą reikia tęsti kitas 4 savaites.

Gydant lėtinę dvylikapirštės žarnos opaligę, geresni rezultatai būna po 4 savaičių gydymo 300 mg vaisto doze (po dvi tabletes) du kartus per parą.

Profilaktika Suaugusiesiems –150 mg vaisto (po vieną tabletę) prieš pat miegą.

Rūkymas didina atkryčio tikimybę, taigi rūkoriams rekomenduojama vartoti 300 mg ranitidino dozę (po dvi tabletes) prieš miegą.

Dvylikapirštės žarnos ar skrandžio opų, atsirandančių gydant nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, profilaktika ir gydymas Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opas, atsirandančias gydant nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, rekomenduojama gydyti 8-12 savaičių 150 mg ranitidino doze (po vieną tabletę) du kartus per parą arba 300 mg doze (po dvi tabletes) vieną kartą per parą prieš miegą.

Profilaktiškai vartojama 150 mg ranitidino dozė (po vieną tabletę) du kartus per parą.

Dvylikapirštės žarnos ar skrandžiopepsinė opa, kai nustatyta Helicobacter pylori Rekomenduojama vartoti 150 mg ranitidino dozę (po vieną tabletę) du kartus per parą arba 300 mg dozę (po dvi tabletes) vieną kartą per parą prieš miegą kartu su 750 mg amoksicilino tris kartus per parą ir 500 mg metronidazolo tris kartus per parą. Kitas dvi savaites reikia vartoti vieną ranitidiną. Gydymas pagal tokią schemą smarkiai sumažina opų pasikartojimo tikimybę.

Refliuksinis ezofagitas Suaugusiųjų refliuksinį ezofagitą rekomenduojama gydyti 8 savaites ar, jeigu reikia, 12 savaičių, įprastine 150 mg vaisto doze (po vieną tabletę) du kartus per parą arba 300 mg doze (po dvi tabletes) vieną kartą per parą prieš miegą. Jeigu ezofagito simptomai sustiprėja, vaisto dozę galima padidinti ir 12 savaičių vartoti po 150 mg vaisto dozę (po vieną tabletę) 4 kartus per parą.

Palaikomoji dozė – 150 mg (po vieną tabletę) du kartus per parą.

Tinkama kūno padėtis miegant (10-15 cm aukščiau už kūną pakelta galva) gali pagerinti gydomąjį poveikį.

Sutrikimų, susijusių su skrandžio ir stemplės (gastroezofaginiu) refliuksu, simptominiam gydymui rekomenduojama dvi savaites vartoti 150 mg vaisto dozę (po vieną tabletę) vieną arba du kartus per parą.

Jeigu gydomasis poveikis nepakankamas, vaistą galima vartoti kitas 2 savaites.

Zolingerio ir Elisono sindromas Pradinė dozė – po 150 mg vaisto (po vieną tabletę) tris kartus per parą. Kai kuriems ligoniams dozę gali prireikti padidinti. Buvo gerai toleruojamos iki 6 g paros dozės.

Mendelsono sindromo atsiradimo profilaktika Ligoniams, kuriems gresia tokio sindromo rizika, dvi valandas prieš pradedant bendrąją anesteziją skiriama suvartoti 150 mg vaisto dozė (viena tabletė). Geriausia išgerti 150 mg vaisto dozę ir iš vakaro prieš numatytą anesteziją.

Akušerijoje galima nuo gimdymo pradžios kas 6 valandas išgerti po 150 mg (po vieną tabletę) ranitidino.

Stresinio skrandžio ar žarnyno išopėjimo sunkiai sergantiems ligoniams profilaktika Paprastai ranitidinas švirkščiamas.

Ligoniams, kurie vaistą gali gerti, rekomenduojama vartoti 150 mg vaisto dozę (po vieną tabletę) du kartus per parą.

Dozė vaikams (jei kūno svoris didesnis už 30 kg) Lėtinę pepsinę opaligę rekomenduojama gydyti 2-4 mg/kg kūno svorio ranitidino doze du kartus per parą. Gydytojas jiems gali paskirti vaistinį preparatą Ranigast 75 mg plėvele dengtos tabletės. Vartoti didesnes nei 300 mg paros dozes negalima.

Dozė ligoniams, kuriems diagnozuotas inkstų funkcijos nepakankamumas Ligoniams, kuriems diagnozuotas sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 50 ml/min.), gali būti sutrikęs ranitidino išskyrimas iš organizmo ir dėl to padidėti vaisto koncentracija kraujo serume. Taigi tokiems ligoniams vartoti didesnę nei 150 mg vaisto paros dozę (vieną tabletę) negalima.

Hemodializės metu ranitidino koncentracija serume sumažėja. Ligoniai, kuriems atliekamos dializės, turi suvartoti 150 mg vaisto dozę (vieną tabletę) iš karto po dializės. Papildomos dozės vartoti nereikia.

Pavartojus per didelę Ranigast dozę Jeigu išgėrėte arba kas nors kitas išgėrė per daug RANIGAST tablečių, apie tai nedelsdami praneškite gydytojui ar vaistininkui. Apsinuodijimo atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Perdozavimo simptomai panašūs į gydymo ranitidinu šalutinį poveikį. Kartais gali sumažėti kraujospūdis ir sutrikti eisena.

Pamiršus pavartoti Ranigast Jeigu pamiršote išgerti vieną vaisto dozę, prisiminus, ją reikia išgerti kaip galima greičiau. Jeigu arti kitos dozės vartojimo laikas, pamirštąją praleiskite, o kitą dozę išgerkite reikiamu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistąją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Ranigast, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Gali būti toks šalutinis poveikis

Pavieniais atvejais: galvos skausmas (kartais ūminis) ir galvos svaigimas.

Reti: • ažitacija, sumišimas, depresija, haliucinacijos (sunkiai sergantiems ligoniams); • retas pulsas (bradikardija), atrioventrikulinė blokada; • sąnarių ir raumenų skausmas; • laikina leukopenija ir trombocitopenija (leukocitų ir trombocitų kiekio sumažėjimas), agranuliocitozė ar pancitopenija, kartais pasireiškiančios su kaulų čiulpų aplazija ar hipoplazija; • bronchų spazmas, karščiavimas, dilgėlinė, odos išbėrimas, angioedema, kraujospūdžio sumažėjimas, anafilaksinis šokas; • trumpalaikiai, praeinantieji kepenų funkcijos sutrikimai.

Labai reti: vaskulitas, ūminis intersticinis nefritas. Pavieniais atvejais: kepenų uždegimas, pasireiškiantis su gelta ar be jos. Ūminis kasos uždegimas, krūtų padidėjimas vyrams (ginekomastija).

Gali atsirasti ir kitoks šalutinis poveikis. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI RANIGAST

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25ºC temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ranigast vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Ranigast sudėtis

- Veiklioji medžiaga – ranitidinas (ranitidino hidrochlorido pavidalu). Jo 1 tabletėje yra 150 mg. - Pagalbinės medžiagos: krospovidonas, magnio stearatas , mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas. Tabletės plėvelė: hidroksipropilceliuliozė, saulėlydžio geltonasis FCF E 110, titano dioksidas E171, triacetinas, talkas.

Ranigast išvaizda ir kiekis pakuotėje Ranigast yra 9 mm skersmens, oranžinės spalvos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės.

Tiekiamos 20 ar 60 tablečių (2 ar 6 lizdinės plokštelės po 10 tablečių) lizdinių plokštelių kartono dėžutės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Pharmaceutical Works POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19 Starogard Gdański Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Farmacinės įmonės "Polpharma" atstovybė E. Ožeškienės g 18a 44254 Kaunas, Lietuva Tel. + 370 37 325 131

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-07-21