Raniberl

1. KAS YRA RANIBERL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Raniberl mažina Jūsų skrandyje gaminamos rūgšties kiekį. Jis priklauso vaistų, vadinamų H2- receptorių blokatoriais, grupei.

Raniberl vartojamas: - dvylikapirštės žarnos opos gydymui; - ne vėžio sukeltų (gerybinių) skrandžio opų gydymui; - stemplės uždegimo, kurį sukelia atsirūgimas skrandžio sultimis (refliuksinis ezofagitas), gydymui; - Zollinger-Ellison‘o sindromo (skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos dėl padidėjusios skrandžio sulčių gamybos, kurią skatina tam tikri navikai) gydymui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RANIBERL

Raniberl vartoti negalima: - jeigu yra padidėjęs jautrumas ranitidinui, kitiems vadinamiesiems histamino-H2- blokatoriams arba bet kuriai pagalbinei Raniberl medžiagai; - jeigu sergate ūmine porfirija; ranitidinas gali sukelti naujus ūminės porfirijos priepuolius.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jeigu Jūs sergate skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opa: gydytojas gali atlikti mėginį norėdamas nustatyti, ar Jūsų skrandis nėra užkrėstas Helicobacter pylori bakterijomis. Jas atradus, bus gydoma ši infestacija; - jei sergate skrandžio opa: Jūsų gydytojas, prieš paskirdamas vartoti Raniberl (H2 blokatorių), atidžiai ištirs, ar nesergate skrandžio vėžiu. Šis vaistas gali paslėpti skrandžio vėžio simptomus, ir diagnozė gali būti nustatyta pavėluotai; - jei sergate inkstų liga: veiklioji medžiaga (ranitidinas) gali kauptis kraujyje, nes inkstai gali nepajėgti pašalinti jos iš Jūsų organizmo. Todėl gali prireikti vartoti mažesnę vaisto dozę (apie vaisto dozes skaitykite 3 skyriuje).

Vaikai Raniberl plėvele dengtos tabletės, kuriose yra 300 mg veikliosios medžiagos, netinka vartoti vaikams.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jei Raniberl vartojamas kartu su žemiau išvardytais vaistais, jis gali turėti įtakos jų veikimui arba jie gali turėti įtakos Raniberl poveikiui.

Vaistai, mažinantys skrandžio sulčių rūgštingumą (vartojami rėmens gydymui), arba sukralfatas (vaistas skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos gydymui), vartojami didelėmis dozėmis (2 g): šie vaistai gali mažinti ranitidino sunaudojimą organizme. Todėl Raniberl reikia išgerti apytikriai 2 valandas prieš šių vaistų gėrimą.

Vaistai grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti: pavyzdžiui, ketokonazolas. Šių vaistų patekimas į organizmą priklauso nuo rūgšties kiekio skrandyje. Jei jų vartojama kartu su Raniberl, gydytojas turi atkreipti dėmesį į pasikeitusią šių medžiagų absorbciją.

Vaistai cukriniam diabetui gydyti, kurių veiklioji medžiaga cukraus kiekiui mažinti yra glipizidas arba glibenklamidas: jei glipizidas arba glibenklamidas vartojamas kartu su Raniberl, Raniberl gali sustiprinti glipizido cukraus kiekį mažinantį poveikį.

Raminantys arba miegą gerinantys vaistai, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų midazolamo arba triazolamo: kartu su šiais vaistais vartojamas Raniberl gali sustiprinti jų poveikį.

Vaistai nuo astmos, kurių sudėtyje yra teofilino: pranešama apie astma sergančius pacientus, kuriems pasitaikė teofilino perdozavimo požymių, kai Raniberl ir teofilinas buvo vartojami kartu. Todėl Jūsų gydytojas nustatys teofilino kiekį kraujyje ir gali koreguoti teofilino dozę.

Atkreipkite dėmesį, kad šios pastabos gali būti taikomos ir tuomet, jei šie vaistai buvo vartoti neseniai.

Raniberl vartojimas su maistu ir gėrimais Raniberl gali būti vartojamas valgymo metu arba nepriklausomai nuo jo.

Alkoholis: Vartojant Raniberl, gali sustiprėti alkoholio poveikis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Iki šiol sukaupti duomenys apie Raniberl vartojimą nėštumo metu rodo, kad toksinio poveikio vaisiui ar nėštumo eigai nėra. Vis tik prieš vartodamos vaistus nėštumo metu pasitarkite su gydytoju.

Žindymo laikotarpis

Veikliosios Raniberl medžiagos (ranitidino) patenka į žindyvės pieną. Ar jis kenksmingas žindomiems kūdikiams, nežinoma. Todėl žindymo laikotarpiu nevartokite Raniberl.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Raniberl gali sukelti šalutinį poveikį, kuris gali turėti įtakos vairavimui ir mechanizmų valdymui. Toks poveikis yra, pavyzdžiui, galvos skausmas, svaigulys, nuovargis, minčių susipainiojimas ir sujaudinimas, taip pat haliucinacijos. Jei atsiranda šių pokyčių, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Įsidėmėkite, kad Raniberl gali sustiprinti alkoholio poveikį.

3. KAIP VARTOTI RANIBERL

Raniberl visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Tabletes nurykite nesukramtę, užsigerdami pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens). Vaisto galima gerti valgymo metu arba nevalgius.

Suaugusieji

Nesusijusios su vėžiu (gerybinės) dvylikapirštės ir skrandžio opos gydymas Gerti po vieną Raniberl 300 mg plėvele dengtą tabletę vakare po valgio arba prieš miegą. Dažniausiai vartojimo trukmė yra 4-8 savaitės.

Stemplės uždegimo dėl atsirūgimo skrandžio rūgštimi (refliuksinio ezofagito) gydymas Gerti po vieną Raniberl 300 mg plėvele dengtą tabletę vakare po valgio arba prieš miegą. Vartojimo trukmė 8-12 savaičių.

Zollinger-Ellison‘o sindromo gydymas Iš pradžių reikia gerti po vieną tabletę, kurioje yra tik 150 mg ranitidino 3 kartus per parą. Šiam tikslui Jums bus paskirtos plėvele dengtas tabletės, kuriose yra 150 mg ranitidino. Prireikus, Jūsų gydytojas paros dozę gali padidinti iki 2-3 Raniberl 300 mg plėvele dengtų tablečių. Jūsų gydytojas dozę gali dar labiau padidinti, ištyręs skrandžio rūgščių sekreciją (iki 6 g ranitidino per parą).

Suaugusieji, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi Esant stipriai sutrikusiai inkstų funkcijai (kreatinino klirensas <50 ml/min.), veiklioji medžiaga (ranitidinas) gali kauptis kraujyje. Šie pacientai turi vartoti po 150 mg per parą. Dėl didelio veikliosios medžiagos kiekio Raniberl 300 mg plėvele dengtos tabletės netinka vartoti šiems pacientams.

Vaikai Dėl sudėtyje esančios veikliosios medžiagos kiekio Raniberl 300 mg plėvele dengtos tabletės netinka vartoti vaikams gydyti.

Pavartojus per didelę Raniberl dozę Raniberl veikia labai specifiškai ir perdozavus vaisto ypatingo poveikio neturėtų būti.

Tačiau vis tik perdozavus vaisto nedelsiant pasakykite apie tai gydytojui, kuris nuspręs, ar reikia imtis kokių nors priemonių.

Pamiršus pavartoti Raniberl Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Raniberl, kaip ir visi vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Žemiau išvardyti šalutinio poveikio požymiai pastebėti klinikinių tyrimų metu arba Raniberl vartojant gydymui.

Nedažni (gali pasitaikyti 1-10 iš 1 000 vartojusiųjų):

Nervų sistemos sutrikimai: galvos skausmas, nuovargis, svaigulys. Virškinimo trakto sutrikimai: viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai: bėrimas. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai: laikini kepenų fermentų aktyvumo pokyčiai.

Reti (gali pasitaikyti 1-10 iš 10 000 vartojusiųjų):

Akių sutrikimai: pablogėjęs regėjimas. Virškinimo trakto sutrikimai: ūminis kasos uždegimas (pankreatitas). Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: padidėjęs kreatinino kiekis kraujo plazmoje (inkstų funkcijos rodiklis). Odos ir poodinio audinio sutrikimai: ypatingas odos bėrimas (daugiaformė eritema), niežulys. Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: sąnarių skausmas (artralgija), raumenų skausmas (mialgija). Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai: kepenų uždegimas (hepatitas) su gelta arba be jos.

Labai reti (gali pasitaikyti rečiau kaip 1 iš 10 000 vartojusiųjų):

Širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai: širdies ritmo pakitimai (dažnas pulsas, retas pulsas ir atrioventrikulinė blokada), kraujagyslių uždegimas (vaskulitas). Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: kraujo ląstelių sudėties pakitimai, pavyzdžiui, leukopenija ir (arba) trombocitopenija, agranulocitozė arba pancitopenija (vienos, kelių arba visų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas), kartais kartu su kaulų čiulpų hipoplazija arba aplazija (kaulų čiulpų netekimas). Nervų sistemos sutrikimai: stiprus galvos skausmas, nevalingi judesiai. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: inkstų uždegimas (intersticinis nefritas). Odos ir poodinio audinio sutrikimai: padidėjęs plaukų iškritimas. Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai: vyrams – krūtų patinimas ir skausmas, lytinio potraukio sumažėjimas, erekcijos sutrikimas. Imuninės sistemos sutrikimai: ūminės alerginės reakcijos, pavyzdžiui, eozinofilija (tam tikrų kraujo ląstelių kiekio pakitimas), odos bėrimas, karščiavimas, kraujospūdžio sumažėjimas, veido patinimas, pasunkėjęs rijimas, kvėpavimas, krūtinės skausmas, alerginis kraujotakos sutrikimas - šokas. Psichikos sutrikimai: minčių susipainiojimas ir neramumas, haliucinacijos, depresija.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI RANIBERL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Ant lizdinės plokštelės po "EXP" ir dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Raniberl vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Raniberl sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ranitidino hidrochloridas. Vienoje Raniberl 300 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 335 mg ranitidino hidrochlorido (atitinka 300 mg ranitidino). - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, kopovidonas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė (5 mPa·s), poli(butilmetakrilat, (2-dimetilaminoetil)- metakrilat, metilmetakrilatas) (1:2:1), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), talkas, makrogolis 6000.

Raniberl išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra byškiai arba šviesiai geltonos, dengtos plėvele, pailgos, su laužimo vagele abiejose pusėse. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. Kartono dėžutėje yra PVC/PVDC/ aliuminio lizdinė plokštelė, kurioje yra 20, 50 arba 100 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin, Vokietija

Gamintojas

BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin, Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

UAB "BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC" Jasinskio g. 16A, Vilnius 01112 Tel. +370 5 269 19 47

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-11-15