Pulmozyme

1. KAS YRA PULMOZYME IR KAM JIS VARTOJAMAS

Pulmozyme—tai fermentas, pagamintas naudojant rekombinantinę DNR technologiją, kuris iš esmės identiškas natūraliam žmogaus organizmo fermentui. Gydytojai išrašo Pulmozyme tam, kad ištirptų tirštos gleivės, susikaupusios sergančiųjų cistine fibroze kvėpavimo takuose. Pulmozyme pagerina plaučių funkciją ir palengvina kvėpavimą.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PULMOZYME

Pulmozyme vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) dornazei alfa arba bet kuriai pagalbinei Pulmozyme medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Prieš pradėdami vartoti vaistą įsitikinkite, kad Jūsų gydytojas žino, ar Jūs: sergate kitomis ligomis; esate alergiškas (-a).

Pulmozyme ampulės yra vienkartinės ir atidarius jų negalima laikyti. Pulmozyme sudėtyje nėra konservantų.

Vyresniems nei 5 m. amžiaus vaikams Pulmozyme vartoti galima. Nežinoma, ar šis vaistas būtų saugus ir veiksmingas vartoti jaunesniems nei 5 metų amžiaus vaikams.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai labai svarbu, nes vartojant daugiau nei vieną vaistą tuo pat metu, jų poveikis gali sustiprėti arba susilpnėti. Todėl nevartokite Pulmozyme kartu su kitais vaistais nepasakę apie tai savo gydytojui ir negavę jo sutikimo. Kartu su Pulmozyme galima saugiai vartoti kitus vaistus nuo cistinės fibrozės, pavyzdžiui, antibiotikus, bronchus plečiančius vaistus, kasos fermentus, kortikosteroidus ir skausmą malšinančius vaistus. Tačiau Pulmozyme negalima maišyti purkštuve su šiais vaistais. Jeigu Jums reikia daugiau informacijos, aptarkite šį klausimą su savo gydytoju.

Pulmozyme suderinamumas su alkoholiu ir tabaku netirtas.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis Jei esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia, arba ketinate pastoti, prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju. Tada Jūsų gydytojas nuspręs, ar Jums galima vartoti Pulmozyme. Dar nežinoma, ar Pulmozyme patenka į moters pieną. Jūsų gydytojas nuspręs, ar galite vartoti Pulmozyme maitindama kūdikį krūtimi.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant Pulmozyme pagal gydytojo nurodymų, jis netrikdo gebėjimo vairuoti arba valdyti mechanizmus.

3. KAIP VARTOTI PULMOZYME

Pulmozyme visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Pulmozyme yra receptinis vaistas ir turi būti vartojamas prižiūrint gydytojui. Nepraleiskite apsilankymų pas gydytoją ir pasakykite jam (jai) apie visus pastebėtus Jūsų sveikatos būklės pokyčius. Suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 5 metų vaikams ilgalaikiam gydymui dažniausiai skiriama po vieną 2500 vienetų (2,5 mg) ampulę vieną kartą per dieną. Tai didžiausia leistina vienkartinė paros dozė. Kai kuriems vyresniems nei 21 metų pacientams gali prireikti dviejų ampulių per dieną. Ligoniams negalima vartoti daugiau nei vieną ampulę (vieną dozę) per dieną, jei gydytojas aiškiai tai nurodė. Norint geriausių rezultatų, reikia inhaliuoti Pulmozyme kasdien. Patys nekeiskite paskirtosios vaisto dozės. Jei manote, kad vaisto poveikis pernelyg silpnas arba pernelyg stiprus, pasitarkite su gydytoju.

Vaisto vartojimo instrukcija Pulmozyme vartoti pagal gydytojo nurodymą naudojamas srovinis purkštuvas. Prieš inhaliuojant vaistą reikia įdėti vieną Pulmozyme ampulę į srovinio purkštuvo kamerą. Pulmozyme negalima praskiesti arba maišyti su kitais vaistais sroviniame purkštuve. Jei nepanaudosite viso ampulės turinio, nelaikykite atidarytos ampulės, o tinkamai ją sunaikinkite.

Pavartojus per didelę Pulmozyme dozę Nežinoma, ar galima perdozuoti Pulmozyme. Jeigu Jūs arba kitas asmuo tyčia arba atsitiktinai suvartotumėte per daug Pulmozyme, tuojau pat susisiekite su artimiausia ligonine, gydytoju arba vaistininku.

Pamiršus pavartoti Pulmozyme Jei pamiršite suvartoti vaisto dozę, prisiminę kuo greičiau tai padarykite, o toliau vartokite vaisto taip, kaip anksčiau. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Pulmozyme Pulmozyme yra vaistas ilgalaikiam gydymui. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Pulmozyme, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Vartojant Pulmozyme gali atsirasti ne tik teigiamas, bet ir nepageidaujamas jo poveikis, net ir laikantis gydytojo nurodymų. Labiausiai tikėtinas Pulmozyme nepageidaujamas poveikis — balso pokytis (užkimimas), kuris nėra didelis ir neilgai trunka. Mažiau tikėtinas faringitas (ryklės uždegimas), laringitas (balso stygų uždegimas) ir iškilus odos bėrimas, paraudimas bei dilgėlinė. Jei pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI PULMOZYME

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje Laikyti šaldytuve (2oC - 8oC). Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Trumpalaikiai temperatūros pokyčiai (ne daugiau kaip 30 oC temperatūra ir ne ilgiau kaip 24 val.) nepakenks vaisto stabilumui.

Ant dėžutės ir ampulės etiketės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Pulmozyme vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Pulmozyme sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra rekombinantinė žmogaus DNR-azė (dornazė alfa). Tai fermentas, pagamintas naudojant rekombinantinę DNR technologiją, kuris iš esmės identiškas natūraliam žmogaus žmogaus organizmo fermentui. Vienoje 2,5 ml tirpalo ampulėje yra 2500 TV (2,5 mg) dornazės alfa. - Pagalbinės medžiagos yra kalcio chloridas dihidratas, natrio chloridas ir injekcinis vanduo.

Pulmozyme išvaizda ir kiekis pakuotėje

Pulmozyme yra skaidrus, bespalvis tirpalas be buferinių medžiagų Preparatas tiekiamas vienkartinėse plastiko ampulėse, Kartono dėžutėje yra 6 ampulės po 2,5 ml tirpalo, supakuotos į folijos paketėlį.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas UAB "Roche Lietuva" J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius Lietuva

Gamintojas Roche Latvija SIA Gunara Astras 8b Riga LV-1082 Latvija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtoją.

UAB "Roche Lietuva" J. Jasinskio 16b LT-01112 Vilnius Tel. +370 52546799

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-12-20