Pharmaton

II PRIEDAS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger 173 55216 Ingelheim/Rhein Vokietija

B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi registravimo liudijimo turėtojui

Nereceptinis vaistinis preparatas.

Kitos sąlygos

Nėra.

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS

B. INFORMACINIS LAPELIS

informacinis lapelis

Atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikėtų vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias. - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu simptomai pasunkėja arba nepalengvėja, būtina kreiptis į gydytoją.

Lapelio turinys 1. Kas yra Pharmaton kapsulės ir nuo ko jos vartojamos 2. Kas žinotina prieš vartojant Pharmaton kapsules 3. Kaip vartoti Pharmaton kapsules 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Pharmaton kapsulių laikymo sąlygos 6. Kita informacija

Pharmaton minkštos kapsulės

Sudėtis:

Veikliosios medžiagos Dozė kapsulėje Standartizuotas G 115 ženšenio ekstraktas, 40 mg kuriame yra 4 proc. ginsenozidų 2-dimetilaminoetanolio vandenilio tartratas 26 mg Retinolio palmitatas (vitaminas A) 4000 TV Ergokalciferolis (vitaminas D2) 400 TV D,L-alfa tokoferolio acetatas (vitaminas E) 10 mg Tiamino mononitratas (vitaminas B1) 2 mg Riboflavinas (vitaminas B2) 2 mg Piridoksino hidrochloridas (vitaminas B6) 1 mg Ciankobalaminas (vitaminas B12) 1 µg Kalcio pantotenatas 10 mg Nikotinamidas 15 mg Askorbo rūgštis (vitaminas C) 60 mg Rutinas 20 mg Kalcio fluoridas (fluoro yra 0,2 mg) 0,42 mg Kalio sulfatas (kalio yra 8 mg) 18 mg Bevandenis vario (II) sulfatas (vario yra 1 2,8 mg mg) Mangano (II) sulfato monohidratas (mangano yra 3,1 mg 1 mg) Bevandenis magnio sulfatas (magnio yra 10 mg) 71 mg Bevandenis geležies (II) sulfatas (geležies yra 33 mg 10 mg) Cinko oksidas (cinko yra 1 mg) 1,25 mg Bevandenis kalcio vandenilio fosfatas (kalcio 307,50 mg yra 90,3 mg, fosforo ( 70 mg) Lecitinas 50 mg Sojų lecitinas 16 mg

- Pagalbinės mežiagos yra laktozės monohidratas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, įvairių rūšių vaško mišinys, rapsų aliejus, etilvanilinas, arachių aliejus, želatina, 85 proc. glicerolis, propilo parahidroksibenzoato natrio druska, etilo parahidroksibenzoato natrio druska, juodasis geležies oksidas (E 172), raudonasis geležies oksidas (E 172), išgrynintas vanduo.

Registravimo liudijimo turėtojas UAB "Norameda", Lietuva

Gamintojas

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Vokietija

1. KAS YRA PHARMATON KAPSULĖS IR NUO KO JOS VARTOJAMOS

Pharmaton kapsulės - tai kompleksinis preparatas, kurio veikliosios medžiagos padeda nugalėti nuovargį ir atgauti fizines jėgas. Pharmaton kapsulėse yra kininio ženšenio ekstrakto G 115 Pharmaton, vitaminų, mikroelementų ir mineralinių medžiagų. Ženšenio ekstraktas G 115 Pharmaton specialiu būdu pagamintas iš grynos rūšies kininio ženšenio (Panax ginseng C.A. Meyer) šaknų. Jo veikliųjų medžiagų kiekis yra pastovus. Kapsulių vitaminai, mineralai ir mikroelementai yra medžiagos, kurios organizmui yra būtinos ir kurios jame negaminamos. Vienoje kapsulėje esanti veikliųjų medžiagų dozė atitinka organizmo paros poreikį. Vis dėlto, kad organizme vitaminų, mineralinių medžiagų ir mikroelementų netrūktų, geriausia valgyti pakankamą įvairaus maisto kiekį.

Pharmaton kapsulės vartojamos, jeigu: - yra išsekimas, nuovargis, trūksta jėgų; - sunku susikaupti, susilpnėjęs dėmesys, sveikimo laikotarpiu sumažėjęs reaktyvumas; - su maistu į organizmą patenka per mažai vitaminų, mineralinių medžiagų ir mikroelementų.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PHARMATON KAPSULES

Pharmaton kapsules vartoti draudžiama Vartoti draudžiama jei: - sutrikusi kalcio apykaita organizme, pvz., padidėjęs kalcio kiekis kraujyje ir išskyrimas su šlapimu; - per didelis vitamino A arba vitamino D kiekis organizme; - vartojama kitokių preparatų, kuriuose yra vitamino A arba vitamino D; - sutrikusi inkstų funkcija; - vartojama retinoidų (t. y. vaistų nuo spuogų); - padidėjęs organizmo jautrumas bet kuriai sudedamajai kapsulių daliai.

Specialios atsargumo priemonės

Vartojant rekomenduojamą dozę, specialios atsargumo priemonės nereikalingos. Pharmaton kapsulėse cukraus nėra, todėl jos tinka ir diabetikams.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėščioms ir kūdikį krūtimi maitinančioms moterims šio medikamento galima vartoti tik pasikonsultavus su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Pharmaton kapsulių poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Pharmaton kapsulių medžiagas

Pharmaton kapsulių sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas yra Jums sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Pharmaton kapsulių sudėtyje yra arachių (žemės riešutų) aliejaus. Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, šio vaistinio preparato Jums vartoti negalima.

Kitų vaistų vartojimas Vartojant rekomenduojamą dozę, sąveikos su kitais preparatais nepastebėta. 3. KAIP VARTOTI PHARMATON KAPSULES

Paprastai pirmas 2 – 3 savaites rekomenduojama gerti po 1 kapsulę 2 kartus per parą (ryte ir per priešpiečius), vėliau ( po 1 kapsulę per pusryčius. Kapsulę reikia nuryti nesukramtytą, užsigeriant skysčiu. Jeigu visą kapsulę nuryti sunku, galima ją prakirpti, turinį supilti į šaukštelį, sumaišyti su marmeladu, medumi ar kitokiu maistu, po to nuryti. Jaunesniems nei 12 metų vaikams šio vaisto vartoti nepatariama. Senyviems žmonėms specialių dozavimo nurodymų nėra.

Pavartojus per didelę Pharmaton kapsulių dozę

Labai didelė dozė gali sukelti riebaluose tirpstantiems vitaminui A ir vitaminui D būdingą toksinį poveikį. Ilgai kasdien geriant didelę paros dozę vitamino A (25 Pharmaton kapsules) ir vitamino D (5 Pharmaton kapsules), gali atsirasti lėtinio toksinio poveikio simptomų: vėmimas, galvos skausmas, mieguistumas, viduriavimas. Ūminės intoksikacijos simptomus sukelia tik dar didesnė dozė. Didesnės negu 15 mg bendros cinko ir geležies dozės per parą vartoti nepatariama.

Pokyčiai, atsirandantys nutraukus Pharmaton kapsulių vartojimą Pokyčių nutraukus vaistinio preparato vartojimą nepastebėta.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Kartais galimas virškinimo trakto funkcijos sutrikimas: pykinimas, skrandžio skausmas, vėmimas.

5. PHARMATON KAPSULIŲ laikymo SĄLYGOS

Vaistinį preparatą reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti registravimo liudijimo turėtojas.

UAB "Norameda" Meistrų g. 8a Vilnius Tel. +370 5 2306499

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2005 09 16