Pharmatex

TVIRTINU

Valstybinės vaistų kontrolės

tarnybos viršininkas

. …………………………….

Vytautas Basys INFORMACINIS LAPELIS

PHARMATEX( Benzalkonium chloridum

Makšties tamponai

KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ VAISTO SUDĖTIS

Veiklioji medžiaga. 100 gramų kremo yra 1,20 g benzalkonio chlorido. Pagalbinės medžiagos. Citrinų rūgštis, makrogolis 300, makrogolis 1500, etilenglikolio stearatas, levandų aliejus, išgryninto vandens tiek, kad būtų 100 g makšties kremo. Kiekviename tampone impregnuota 5 g kremo.

Farmakoterapinė grupė

Lokalaus poveikio kontraceptikai (G: šlapimo ir lyties organai). INDIKACIJOS Farmatekso makšties tamponas yra lokalaus poveikio kontraceptikas. Jis labai sumažina pastojimo riziką, tačiau nuo jo apsaugo tik iš dalies. Jei tamponai naudojami laikantis instrukcijos, jų veiksmingumas būna didžiausias. Jis tinka visoms vaisingo amžiaus moterims, ypač šiais atvejais: ( jei moteriai laikinai arba visam laikui draudžiama vartoti geriamųjų kontraceptikų arba nešioti gimdos spiralę (IUD); ( po gimdymo, žindymo laikotarpiu arba prieš menopauzę; ( jei kontracepcija reikalinga tik retkarčiais; ( jei moteris, vartojanti geriamųjų kontraceptikų, neišgėrė jų laiku (tokiu atveju iki ciklo pabaigos reikėtų naudoti abu kontracepcijos metodus). Farmatekso makšties tamponus galima naudoti nešiojant gimdos spiralę, ypač tuo atveju, jei tuo pačiu metu vartojama nesteroidinių vaistų nuo uždegimo.

KONTRAIDIKACIJOS

Medikamento draudžiama vartoti, jei moteris alergiška benzalkonio chloridui. Šio kontraceptiko vartoti kartu su kitais medikamentais, kišamais į makštį, negalima. Jei kyla klausimų, prieš preparato vartojimą reikia pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

ATSARGUMO PRIEMONĖS

Farmatekso efektyvumas priklauso nuo to, ar tinkamai jo vartojama. Nei prieš lytinį aktą, nei po jo negalima makšties plauti muilu, nes net mažiausias muilo kiekis gali suardyti veikliąją medžiagą. Galima apsiplauti tik iš išorės ir tik grynu vandeniu arba PHARMATEX gamybos bemuile higienos priemone. Kadangi preparato sudėtyje yra benzalkonio chlorido, farmatekso tamponų naudoti negalima tuo atveju, jei atsiranda genitalijų pažeidimas. Jei makštį būtina gydyti kišamais į ją vaistais arba naudoti kitokių į ją kišamų preparatų, farmatekso tamponų galima pradėti naudoti arba naudojimą atnaujinti tik gydymą baigus. Jei kyla klausimų, prieš preparato vartojimą reikia pasitarti su gydytoju ar vaistininku. VAISTŲ SĄVEIKA Naudojant makšties tamponą, negalima vartoti į makštį kišamų vaistų arba muilo. Kremo suderinamumo su lateksu tyrimo rezultatai parodė, kad naudojamų įvairios rūšies prezervatyvų fizinės savybės nekinta.

DOZAVIMAS

Tamponus reikia naudoti prieš kiekvieną lytinį aktą, nepaisant ciklo fazės. VARTOJIMO BŪDAS Išimti tamponą iš dėžutės. Uždėti vidurinįjį pirštą ant tampono plokščiojo paviršiaus vidurio, kita ranka praskirti lytines lūpas ir tamponą įkišti kiek galima giliau į makštį, kad jis liestųsi prie gimdos kaklelio. Apsauga užtikrinama ir tuo atveju, jei tampono kišimo į makštį metu tam tikra kremo dalis į ją nepatenka. Tamponą įkišus, poveikis prasideda tuoj pat ir trunka mažiausiai 24 valandas. Kito tampono šiuo laikotarpiu naudoti nebūtina, net ir kartojant lytinį aktą. Po panaudojimo tamponą reikia ištraukti. Jei tamponą ištraukti sunku, reikia atsitūpti (tokiu būdu makšties ertmė padidėja) ir su smiliumi bei viduriniuoju pirštu (kaip su pincetu) jį ištraukti. Tamponą reikia ištraukti arba praėjus 24 valandoms po paskutiniojo įkišimo, arba praėjus vienai valandai po paskutinio lytinio akto. NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS Gali pasireikšti alergija. TINKAMUNO LAIKAS Pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, farmatekso makšties tamponų naudoti negalima. LAIKYMO SĄLYGOS Makšties tamponus reikia laikyti mažesnėje kaip 25(C temperatūroje. Preparato negalima nuryti, jį būtina saugoti nuo vaikų. PAKUOTĖ IR JOS TURINYS Mažo tankio polietileno indelis, užspaustas nuplėšiamu dangteliu, kuris pagamintas iš titano oksido. Kartono dėžutė, kurioje yra 2 arba 6 tamponai ir informacinis lapelis.

RINKODAROS TEISIŲ SAVININKAS

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL 7/9 Avenue Francois Vincent Raspail 94110 Arcueil Prancūzija GAMINTOJAS Innotera CHOUZY L(Isle Vert, Rue Rene Chantereau 41150 Couzy-sur- Cisse Prancūzija

INFORMACIJOS PATIKRINIMO DATA

2001 m. gegužės mėn.

Specialioji redaktorė - Kauno medicinos universiteto doc. D.Raižienė Tekstą redagavo V.Jurkienė