Naujausi straipsniai
Studentas akušeris priimdinėja gimdymą...Studentas akušeris priimdinėja gimdymą. Pasibaigus, klausia profesoriaus:
Vaistų paieška
|
Paracetamol Kabi
2011, Vasaris 9 - 03:51
1. KAS YRA PARACETAMOL KABI IR NUO KO JO VARTOJAMA Šis vaistinis preparatas mažina skausmą (analgezinis poveikis) ir karščiavimą (antipiretinis poveikis). Paracetamol Kabi tirpalas vartojamas toliau išvardytais atvejais. ( Trumpalaikis vidutinio stiprumo skausmo, ypač po operacijos, malšinimas. ( Trumpalaikis karščiavimo mažinimas. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PARACETAMOL KABI Paracetamol Kabi vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei Paracetamol Kabi medžiagai; - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) propacetamoliui (kitam skausmo malšintojui - paracetamolio pirmtakui); - jeigu sergate sunkia kepenų liga. Specialių atsargumo priemonių reikia - jeigu Jūs sergate kepenų ar inkstų liga, arba piktnaudžiaujate alkoholiu; - jeigu sergate paveldima kepenų funkcijos sutrikimo liga, vadinama Gilbert‘o sindromu; - jeigu Jūsų organizme trūksta fermento gliukozės-6- fosfatdehidrogenazės; - jeigu Jūs vartojate kitokių vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio; - jeigu Jūsų mityba nuolat yra nepakankama Jeigu bet kuris minėtas įspėjimas Jums tinka, prieš pradėdami vaisto vartoti, apie tai pasakykite gydytojui. Kai tik bus įmanoma, vietoje Paracetamol Kabi, Jūs turėsite gerti tablečių arba sirupo nuo skausmo. Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui ar vaistininkui. Jei vartojate Paracetamol Kabi, siekiant neviršyti rekomenduojamos paros paracetamolio dozės, kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio Jums vartoti negalima (žr. kitą skyrių). Jei vartojate kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio, pasakykite gydytojui. Jeigu vartojate probenecido (vaisto nuo podagros), gydytojas turės nutarti, ar reikia mažinti paracetamolio dozę, nes probenecidas didina paracetamolio koncentraciją Jūsų kraujyje. Salicilamidas (kitoks vaistas nuo skausmo) gali padidinti paracetamolio koncentraciją Jūsų kraujyje, todėl gali didėti jo toksinio poveikio pavojus. Rifampicinas (antibiotikas), barbitūratai (raminamieji), tricikliai antidepresantai ir vaistai nuo epilepsijos priepuolių, pvz., karbamazepinas, fenitoinas, fenobarbitalis, primidonas, gali silpninti skausmą malšinantį ir karščiavimą mažinantį paracetamolio efektą, o alkoholio vartojimas gali stiprinti jo toksinį poveikį kepenims. Vartojant kartu paracetamolio ir chloramfenikolio (antibiotiko), pastarojo vaisto poveikio trukmė gali pailgėti. Jei vartojate geriamųjų kontraceptikų, pasakykite apie tai gydytojui, nes jie gali trumpinti paracetamolio poveikio trukmę. Vartojant paracetamolio ir zidovudino (vaisto, kuriuo gydomi ŽIV infekuoti ligoniai), didėja kai kurių baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimo rizika (pasireiškia neutropenija). Todėl didėja infekcinių ligų pavojus. Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate geriamųjų antikoaguliantų (vaistų, slopinančių kraujo krešėjimą). Tokiu atveju reikės reguliariai tikrinti antikoaguliantų sukeliamą efektą. Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba planuojate pastoti. Paracetamol Kabi nėštumo laikotarpiu vartoti galima, tačiau tokiu atveju gydytojas turi atidžiai įvertinti, ar toks gydymas yra tikslingas. Žindamai moteriai Paracetamol Kabi vartoti galima. Vairavimas ir mechanizmų valdymas Paracetamol Kabi poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepasireiškia. 3. KAIP VARTOTI PARACETAMOL KABI Paracetamol Kabi visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistinis preparatas vartojamas į veną. Jūsų gydytojas skirs Jums Paracetamol Kabi. Vaisto infuzuojama (lašinama) į veną. 100 ml buteliukas skirtas suaugusiems žmonėms, paaugliams ir vaikams, kurių masė daugiau kaip 33 kg (t.y. maždaug 11 metų amžiaus). 50 ml buteliukas skirtas išnešiotiems kūdikiams, kūdikiams, pradedantiems vaikščioti kūdikiams ir vaikams, kurių masė mažiau kaip 33 kg. Siekiant išvengti oro embolijos, ypač svarbu, kad gydytojas atidžiai stebėtų infuzijos pabaigą. Dozavimas Kūno svoris arba amžius Vienkartinė dozė Didžiausia paros dozė (būtina atkreipti dėmesį į visus vaistinius preparatus, kuriuose yra paracetamolio) Neišnešioti naujagimiai Duomenų apie vaistinio preparato saugumą ir efektyvumą neišnešiotiems naujagimiams duomenų nėra (žr.5.2 skyrių) Išnešioti naujagimai, Vienos infuzijos metu -Vartoti ne dažniau, kūdikiai, pradedantys suleidžiama 7,5 mg/kg kaip 4 kartus per parą vaikščioti kūdikiai ir kūno masės -Tarp injekcijų turi vaikai, kurių masė ne paracetamolio, t.y. būti ne trumpesnis kaip daugiau, kaip 0,75 ml tirpalo/kg 4 valandų intervalas 10 kg (t.y. maždaug ne kūno masės -Didžiausia paros dozė vyresni, kaip 1 metų) turi būti ne didesnė kaip 30 mg/kg kūno masės Vaikai, kurių masė Vienos infuzijos metu - Vartoti ne dažniau, daugiau kaip 10 kg ir ne suleidžiama15 mg/kg kaip 4 kartus per parą daugiau kaip 33 kg (t.y. kūno masės -Tarp injekcijų turi maždaug 1 metų amžiaus) paracetamolio, t.y. būti ne trumpesnis kaip 1,5 ml tirpalo/kg kūno 4 valandų intervalas masės -Didžiausia paros dozė turi būti ne didesnė kaip 60 mg/kg kūno svorio (t.y. didžiausia paros dozė yra 2 g) Vaikai, kurių masė Vienos infuzijos metu - Vartoti ne dažniau, daugiau kaip 33 kg (t.y. suleidžiama 15 mg/kg kaip 4 kartus per parą maždaug 11 metų), kūno svorio -Tarp injekcijų turi paaugliai ir suaugę paracetamolio, t.y. būti ne trumpesnis kaip žmonės, kurių masė ne 1,5 ml tirpalo/kg kūno 4 valandų intervalas daugiau kaip 50 kg svorio -Didžiausia paros dozė turi būti ne didesnė kaip 60 mg/kg kūno svorio (t.y. didžiausia paros dozė yra 3 g) Paaugliai ir suaugę Vienos infuzijos metu - Vartoti ne dažniau, žmonės, kurių masė kaip suleidžiama 1 g kaip 4 kartus per parą 50 kg paracetamolio, t.y. -Tarp injekcijų turi vieno 100 ml buteliuko būti ne trumpesnis kaip turinį 4 valandų intervalas -Didžiausia paros dozė turi būti ne didesnė kaip 4 g Vartojimo metodas Paracetamol Kabi bus vartojamas infuzijos (lašinant) į veną būdu. Infuzijos trukmė yra 15 minučių. Tarp infuzijų turi būti ne trumpesnė, kaip 4 valandų pertrauka. Jeigu manote, kad Paracetamol Kabi sukelia per stiprų arba per silpną efektą, pasakykite gydytojui. Pavartojus per didelę Paracetamol Kabi dozę Jei Jums Paracetamol Kabi sulašinta per daug, reikia nedelsiant apie tai pasakyti gydytojui arba vaistininkui. Perdozavus paracetamolio, paprastai apsinuodijimo simptomų atsiranda per pirmas 24 valandas, gali atsirasti pykinimas, vėmimas, apetito netekimas, blyškumas ir pilvo skausmas. Perdozavus paracetamolio, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją, nes kyla kepenų pažeidimo visam laikui pavojus. 4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS Paracetamol Kabi, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, tačiau jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Nepageidaujami efektai pateikti, remiantis jų pasireiškimo dažniu, toliau nurodyta tvarka. Labai dažni Daugiau kaip 1 iš 10 pacientų Dažni Daugiau kaip 1 iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10 pacientų Nedažni Daugiau kaip 1 iš 1000, bet mažiau kaip 1 iš 100 pacientų Reti Daugiau kaip 1 iš 10000, bet mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų Labai reti Mažiau kaip 1 iš 10000 pacientų) Dažnis nežinomas Negali būti įvertintas pagal turimus duomenis Reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10000 pacientų) ( Pakinta laboratorinių tyrimų rodmenys (kraujyje randama per didelė kepenų fermentų koncentracija). Tokiu atveju pasakykite gydytojui, nes gali prireikti reguliariai daryti Jūsų kraujo mėginius. ( Mažas kraujo spaudimas (hipotenzija). ( Bloga savijauta (negalavimas). Labai reti (mažiau kaip 1 iš 10000 pacientų) ( Sumažėja kai kurių kraujo ląstelių skaičius (trombocitų, kai kurių baltųjų kraujo ląstelių), todėl galimas kraujavimas iš nosies arba dantenų, didėja rizika susirgti infekcinėmis ligomis. Jei atsiranda tokių simptomų, pasakykite gydytojui, nes gali prireikti reguliariai daryti kraujo tyrimus. ( Gali atsirasti alerginių reakcijų: nuo paprasto odos išbėrimo arba dilgėlinės iki sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinio šoko). Gali pasireikšti veido, lūpų, liežuvio ir kitų kūno vietų paburkimas, pasunkėti kvėpavimas, atsirasti švokštimas arba dusimas, trumpalaikis kvėpavimo takų susiaurėjimas (bronchų spazmas). Jeigu manote, kad Paracetamol Kabi sukėlė alerginę reakciją, nedelsiant pasakykite gydytojui. Pavieniai atvejai (dažnis nežinomas) ( Greitas širdies ritmas (tachikardija) ( Odos paraudimas, veido ir kaklo paraudimas, niežulys. Poveikis laboratorinių tyrimų testams Paracetamolio vartojimas gali keisti kai kurių laboratorinių tyrimų, pvz., nustatant šlapimo rūgšties kiekį arba gliukozės kiekį kraujyje, rodmenis. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. 5. KAIP LAIKYTI PARACETAMOLĮ KABI Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Paracetamol Kabi vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Negalima šaldyti ar užšaldyti. Prieš vartojimą preparatą reikia apžiūrėti. Pastebėjus tirpale kietųjų dalelių arba spalvos pakitimus, Paracetamol Kabi vartoti negalima. Paprastai Jūsų gydytojas arba gydymo įstaigos personalas laikys Paracetamol Kabi ir jie yra atsakingi už jo kokybę atidarius pakuotę ir iš karto nesuvartojus. Jei preparato tuoj pat suvartoti negalima, jį galima laikyti ne ilgiau, kaip 24 valandas. Vaistą praskiedus, ilgiau kaip 6 valandas (įskaitant infuzijos laiką) tirpalo laikyti negalima. Už nesuvartoto Paracetamol Kabi sutvarkymą atsakingas gydymo įstaigos personalas. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką. 6. KITA INFORMACIJA Paracetamol Kabi sudėtis - Veiklioji medžiaga yra paracetamolis. 1 ml tirpalo yra 10 mg paracetamolio. Kiekviename 50 ml buteliuke yra 500 mg paracetamolio. Kiekviename 100 ml buteliuke yra 1000 mg paracetamolio. - Pagalbinės medžiagos yra cisteinas, manitolis (E421), injekcinis vanduo. Paracetamol Kabi išvaizda ir kiekis pakuotėje Paracetamol Kabi 10 mg/ml infuzinis tirpalas yra skaidrus arba šiek tiek gelsvas. Paracetamol Kabi 10 mg/ml infuzinis tirpalas tiekiamas 50 ml arba 100 ml stikliniais buteliukais, užkimštais halobutilo kamščiais ir užspaustais aliuminio/plastiko nuplėšiamais dangteliais. Pakuotės dydis 1 buteliukas 10 buteliukų 12 buteliukų 20 buteliukų Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Rinkodaros teisės turėtojas Fresenius Kabi Polska Sp. zo.o. ul. Hrubieszowska 2 01-209 Warszawa Lenkija Gamintojas Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Plant Friedberg Freseniusstrasse 1, 61169 Friedberg Vokietija arba Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36 A-8055 Graz Austrija Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą. "Fresenius Kabi Polska" ribotos atsakomybės bendrovės Baltijos atstovybė Olimpiečių g. 1A-22, LT-09200, Vilnius Lietuva Tel. +370 52609169 Faksas +370 526 08 696 Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse registruotas tokiais pavadinimais: Austrija Paracetamol Kabi 10 mg/ml Infusionslösung Belgija Paracetamol Fresenius Kabi 10 mg/ml oplossing voor infusie Bulgarija Парацетамол Каби 10 mg/ml инфузионен разтвор Čekija Paracetamol Kabi 10 mg/ml, roztok pro infuzi Danija Paracetamol "Fresenius Kabi" Estija Paracetamol Kabi 10 mg/ml Suomija Paracetamol Fresenius Kabi Vokietija Paracetamol Kabi 10 mg/ml Infusionslösung Graikija Paracetamol Kabi Vengrija Paracetamol Kabi 10 mg/ml Airija Paracetamol 10 mg/ml solution for infusion Italija Paracetamolo Kabi 10 mg/ml Latvija Paracetamol Kabi 10 mg/ml šķīdums infūzijām Lietuva Paracetamol Kabi 10 mg/ml infuzinis tirpalas Liuksemburga Paracetamol Kabi 10 mg/ml Infusionslösung s Norvegija Paracetamol "Fresenius Kabi" 10 mg/ml infusjons-væske, oppløsning Lenkija Paracetamol Kabi Portugalija Paracetamol Kabi Rumunija Paracetamol Kabi 10 mg/ml, soluţie perfuzabilă Slovakija Paracetamol Kabi 10 mg/ml Slovėnija Paracetamol Kabi 10 mg/ml raztopina za infundiranje Ispanija Paracetamol Kabi 10 mg/ml solución para perfusión Švedija Paracetamol Fresenius Kabi Niderlandai Paracetamol Fresenius Kabi 10 mg/ml oplossing voor infusie Jungtinė Paracetamol 10 mg/ml solution for infusion Karalystė Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-01-06 |
Be Sos03 leidimo draudžiama naudoti ir platinti www.Sos03.lt esančią tekstinę ir grafinę informaciją kitose interneto svetainėse ar žiniasklaidos priemonėse. Autorių teisės priklauso Sos03, jeigu nenurodyta kitaip.
Komentarai
Skelbti naują komentarą