Panzytrat

Panzytrat 25 000 V kietos kapsulės

Pankreatinas

- Veiklioji medžiaga yra kasos fermentiniai milteliai (pankreatinas). Pankreatinas yra išgaunamas iš kiaulių kasos. Vienoje kapsulėje yra pankreatino, atitinkančio 25 000 lipazės vienetų, 22 500 amilazės vienetų ir 1 250 proteazės vienetų. - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras, trietilo citratas, talkas, simetikonas, montano glikolio vaškas, želatina, titano dioksidas (E171), juodasis geležies oksidas (E172) ir raudonasis geležies oksidas (E172).

Registravimo liudijimo turėtojas: Axcan Pharma S.A. Route de Bû 78550 Houdan Prancūzija

Gamintojai: Abbott GmbH & Co. KG Knollstrasse 50 67061 Ludwigshafen Vokietija

arba

Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG Pinnaualle 4 25436 Uetersen Vokietija

1. KAS YRA PANZYTRAT IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Panzytrat priklauso vadinamųjų kasos fermentinių preparatų grupei. Kasos fermentai yra virškinimą gerinantys fermentai kasoje. Šie fermentai yra lipazė, amilazė ir proteazė. Lipazės fermentas suskaido maisto riebalus, amilazė skaldo krakmolą, o proteazė – baltymus.

Kiekviena Panzytrat kapsulė susideda iš daugelio mažų tablečių. Šios tabletės yra padengtos specialiu dangalu, suteikiančiu fermentams galimybę išsiskirti į organizmą reikiamoje vietoje. Tai pagerina fermentų aktyvumą.

Pakuotės:

Panzytrat preparatas yra tiekiamas 20 ir 100 kapsulių buteliukuose.

Vaisto forma:

Panzytrat yra pailga kapsulė su rudu gaubteliu ir skaidriu pagrindu. Kapsulėje yra baltai pilkšvų skrandyje neirių mikrotablečių.

Nuo ko Panzytrat yra vartojamas?

Panzytrat preparatą galima vartoti, jei kasa nepakankamai gamina virškinimo fermentų dėl: ­ cistinės fibrozės (mukoviscidozės) ­ ilgalaikio kasos uždegimo ­ kasos ar skrandžio pašalinimo ­ kasos ir (ar) tulžies pūslės latakų užsikimšimo, pavyzdžiui, dėl auglio

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PANZYTRAT

Panzytrat vartoti draudžiama:

­ jeigu esate alergiški kiaulių baltymams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Panzytrat 25 000 U sudėtyje esantis pankreatinas yra kiaulių kasos kilmės. Jei esate alergiški kiaulienai, galite taip pat būti alergiški Panzytrat 25 000 U . ­ jeigu Jums nustatyta pirmoji sunkaus kasos uždegimo fazė.

Specialių atsargumo priemonių vartojant Panzytrat reikia:

• jeigu Jūs vartojate Panzytrat esant cistinei fibrozei: didelės Panzytrat dozės gali sukelti storosios žarnos susiaurėjimą. Ypač jautrūs cistine fibroze sergantys vaikai. Jeigu Jūsų dozė yra didesnė, nei rekomenduojama, pasitarkite su gydytoju (taip pat žr. 3 skyrių).

Kreipkitės į gydytoją šiais atvejais: ­ jei patiriate pykinimą ar viduriavimą; tokiu atveju dozę būtina sumažinti; ­ jei patiriate alerginių reakcijų (žr. 4 skyrių); gydymą būtina nutraukti; ­ jeigu Panzytrat nepagydo visų Jūsų ligos simptomų; skrandžio rūgštingumui sumažinti gydytojas gali paskirti kitų vaistų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis:

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo ir maitinimo krūtimi laikotarpiu šį vaistą vartoti galima. Žinomais duomenimis, embrionui ar naujagimiui pavojaus nėra. Aišku, būtina laikytis nurodytos dozės reikalavimų. Jei nėštumo metu vartojate vitaminą B11 (folio rūgštis), Jums gali reikėti didesnės folio rūgšties dozės. Tokiu atveju pasitarkite su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas:

Panzytrat neturi ar turi labai mažai įtakos gebėjimui vairuoti ar naudoti mechanizmus.

Kitų vaistų vartojimas:

Skirtingų vaistų vartojimas tuo pat metu gali turėti kenksmingo poveikio. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui. Vartojant kasos fermentų preparatus, vitaminas B11 (folio rūgštis) gali būti blogiau absorbuojamas. Reikalui esant, Jūsų gydytojas gali išrašyti papildomos folio rūgšties.

3. KAIP VARTOTI PANZYTRAT

Panzytrat visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Dozė priklauso nuo Jūsų sutrikimo sunkumo. Gydytojas taip pat atsižvelgs į Jūsų valgymo įpročius (porcijų dydį ir maisto pobūdį).

Įprastinė Panzytrat dozė yra: ­ kūdikiams ir vaikams: 500 - 4 000 lipazės vienetų vienam riebalų gramui arba 500 - 2 500 lipazės vienetų kūno svorio kilogramui vieno valgio metu. Tai apytikriai atitinka 2 - 4 kapsules per dieną. ­ suaugusiems: iki 6 kapsulių per dieną.

Pacientams, sergantiems cistine fibroze, bendra dienos dozė neturi viršyti 15 000 lipazės vienetų vienam kūno svorio kilogramui (2 000 lipazės vienetų dietos riebalų gramui).

Gerkite Panzytrat keletą kartų per dieną valgio metu, gausiai užsigerdami (pvz., vandeniu ar vaisių sultimis). Kapsulių nekramtykite.

Kapsules galima atidaryti, kad būtų lengviau vaistą sugirdyti vaikams. Kapsulių turinio kramtyti negalima. Preparatą reikia vartoti užsigeriant nešarminiu skysčiu (pvz., vandeniu ar apelsinų sultimis), kad fermentai geriau veiktų.

Išgėrus daugiau negu reikia Panzytrat:

Jei netyčia išgėrėte didesnę dozę, nei rekomenduojama, kaip galima greičiau praneškite gydytojui.

Pamiršus išgerti Panzytrat:

Pamiršus išgerti Panzytrat, vaisto dozę dar galima išgerti per pusvalandį po valgio. Greitai pastebėsite pamiršę išgerti Panzytrat, nes be šių fermentų patirsite skrandžio diskomfortą.

Pokyčiai nutraukus Panzytrat gydymą:

Staigiai nutraukus gydymą Panzytrat preparatu, simptomai vėl pasireikš. Patys gydymo nenutraukite. Iškilus sunkumų, kurie gali paveikti Jūsų gydymą, kreipkitės į gydytoją.

4. GALIMAS NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS

Panzytrat, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Alerginių reakcijų gali pasitaikyti labai retai. Tarp jų gali būti: ­ čiaudulys; ­ odos išbėrimas; ­ akių ašarojimas; ­ dusulys; ­ vėmimas arba viduriavimas.

Kitas galimas nepageidaujamas poveikis: ­ burnos dirginimas susilietus su milteliais; ­ storosios žarnos susiaurėjimas vartojant dideles kasos fermentų dozes. Tai gali pasitaikyti pacientams, sergantiems cistine fibroze. Ypač jautrūs gali būti jauni cistine fibroze sergantys pacientai.

Jeigu pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. PANZYTRAT LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Buteliuką laikyti sandarų.

Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Panzytrat vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pirmą kartą atidarius buteliuką, Panzytrat tinkamumo laikas - 6 mėnesiai.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

GIE Beaufour Ipsen International S.E.N.C. Betygalos g. 2 47183 Kaunas 21 Lietuva

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-10-22