Opexa

1. KAS YRA OPEXA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Opexa tablečių sudėtyje yra antihistamininio preparato bilastino. Opexa tabletės vartojamos šienligės (čiaudulys, niežulys, sloga, užgulta nosis, paraudusios ir ašarojančios akys) ir kitų panašių alerginių būklių simptomų slopinimui. Jis taip pat gali būti vartojamas niežtinčių odos išbėrimų (dilgėlinės) gydymui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OPEXA

Opexa vartoti negalima - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) bilastinui arba bet kuriai pagalbinei Opexa medžiagai (žr. 6 skyrių).

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Jei Jums nustatytas vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų veiklos sutrikimas ir vartojate kitus vaistus (žr.žemiau).

Šis vaistas netinka jaunesniems kaip 12 metų vaikams gydyti.

Neviršykite rekomenduojamos dozės. Jei ligos simptomai išlieka, pasitarkite su gydytoju.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ypač pasitarkite su gydytoju, jeigu vartojate kurį nors žemiau išvardytą vaistą: - ketokonazolą (vaistą grybelių sukeltoms ligoms gydyti), - eritromiciną (antibiotiką), - diltiazemą (vaistą krūtinės anginai gydyti), - ciklosporiną (vaistą, mažinantį Jūsų imuninės sistemos aktyvumą ir tokiu būdu padedantį išvengti persodinto organo atmetimo arba mažinantį ligos aktyvumą sergant tokiomis ligomis, kaip žvynelinė, atopinis dermatitas ar reumatoidinis artritas), - ritonavirą (vaistą ŽIV infekcijai gydyti), - Rifampiciną (antibiotiką).

Opexa vartojimas su maistu ir gėrimais

Šių tablečių negalima vartoti kartu su maistu, greipfrutų ar kitų vaisių sultimis, nes tai sumažins bilastino veiksmingumą. Siekiant to išvengti, Jūs galite: - išgerti tabletę ir praėjus vienai valandai pavalgyti arba išgerti sulčių arba - jeigu Jūs pavalgėte arba išgerėte sulčių, palaukti dvi valandas ir tada išgerti tabletę.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jei esate nėščia, manote, kad pastojote, ar žindote kūdikį, pasitarkite su gydytoju. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Atliekant tyrimą, siekiant nustatyti Opexa poveikį gebėjimui vairuoti, nustatyta, kad vartojant bilastino 20 mg, jis gebėjimo vairuoti neveikia. Tačiau labai retai kai kuries žmonėms esti mieguistumas, kuris gali turėti įtakos vairavimui ir mechanizmų valdymui.

Alkoholio vartojimas Vartojant Opexa rekomenduojama doze (20 mg), jis nesustiprina alkoholio sukeltą apsvaigimą.

3. KAIP VARTOTI OPEXA

Opexa 20 mg tabletes visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusieji,įskaitant senyvus asmenis, 12 metų ir vyresni paaugliai - Gerkite po vieną tabletę per dieną. - Tabletę reikia nuryti nevalgius, pavyzdžiui, iš ryto prieš pusryčius. Išgėrus bilastino, vieną valandą negalima valgyti. - Nurykite tabletę užsigerdami stikline vandens. - Vagelė skirta ne tabletės padalijimui į dvi lygias dalis. Ji padeda tabletę perlaužti, kad būtų lengviau ją nuryti.

Jūsų gydytojas, nustatęs ligos, kuria Jūs sergate,diagnozę,nuspręs kiek laiko jums reikia vartoti Opexa 20 mg tabletės.

Pavartojus per didelę Opexa 20 mg tablečių dozę

Jeigu Jūs arba kas nors kitas išgėrėte per daug Opexa 20 mg tablečių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Opexa 20 mg tabletes

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei užmiršote išgerti vaisto dozę tinkamu laiku, išgerkite, kai tik apie tai prisiminsite ir vėliau vartokite įprasta tvarka.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Opexa, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti:

Dažnas: pasireiškia 1 ( 10 iš 100 pacientų - galvos skausmas, - mieguistumas.

Nedažnas: pasireiškia 1 ( 10 iš 1000 pacientų - kraujo pakitimai, rodantys kepenų veiklos aktyvumą, - EKG pakitimai, - nereguliarus širdies plakimas, - svaigulys, - ūžesys ausyse, - galvos sukimasis (vertigo), - dusulys (pasunkėjęs kvėpavimas), - nosies džiūvimas arba kitas nemalonus pojūtis, - skrandžio skausmas, - pykinimas, - viduriavimas, - burnos džiūvimas, - sutrikęs virškinimas, - gastritas (skrandžio gleivinės uždegimas), - niežulys, - padidėjęs apetitas, - pūslelinė (herpes), - nuovargis, - troškulys, - karščiavimas, - silpnumas, - baimė, - miego sutrikimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI OPEXA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės "Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Opexa vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Opexa sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra bilastinas. Vienoje tabletėje yra 20 mg bilastino. - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska (iš bulvių), koloidinis bevandenis silicio hidroksidas, magnio stearatas.

Opexa išvaizda ir kiekis pakuotėje

Opexa tabletės yra baltos ovalios abipus išgaubtos su vagele. Tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis po 10, 20, 30, 40 arba 50 tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611 Luxembourg Liuksemburgas

Gamintojas Faes Farma S. A. Máximo Aguirre, 14 48940 Lejona (Vizcaya) Ispanija

Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais: Airija: Drynol 20 mg tablets Austrija: Nasitop 20 mg Tabletten Belgija: Bellozal 20 mg Tablet Bulgarija: Fortecal 20 mg Таблетка Čekija: Xados 20 mg Tablety Danija: Revitelle 20 mg Tablet Estija: Opexa Graikija: Bilaz 20 mg Δισκίο Islandija: Bilaxten 20 mg Tafla Ispanija: Ibis 20 mg Comprimido Italija: Karbil 20 mg Compressa Jungtinė Karalystė: Ilaxten 20 mg tablets Kipras: Bilaz 20 mg Δισκίο Latvija: Opexa 20 mg Tabletes Lenkija: Clatra Lietuva: Opexa 20 mg Tabletės Liuksemburgas: Bellozal 20 mg Tablet Malta: Gosall 20 mg tablets Norvegija: Zilas 20 mg Tablett Portugalija: Zastine 20 mg Comprimido Prancūzija: Bilaska 20 mg Comprimé Rumunija: Aligrin 20 mg Comprimate Slovakija: Bilahist 20 mg Tableta Slovėnija: Vitador 20 mg tablete Suomija: Revitelle 20 mg Tabletti Švedija: Bilaxten 20 mg Tablett Vengrija: Glorial 20 mg tabletta Vokietija: Bilaxten 20 mg Tabletten

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "Berlin Chemie Menarini Baltic" J. Jasinskio g. 16a, LT-01112 Vilnius Lietuva Tel.: +370 5 269 19 43 Faks.: +370 5 269 19 51 El. paštas: [email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-11-24