Olpressor

1. KAS YRA OLPRESSOR IR KAM JIS VARTOJAMAS

Olpressor priklauso vaistų grupei, žinomai angiotenzino II receptorių blokatorių vardu. Šios grupės vaistai plečia kraujagysles, dėl to Jūsų širdžiai tampa lengviau per jas pumpuoti kraują.

Olpressor tabletės vartojamos per didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OLPRESSOR

Olpressor vartoti negalima:

- jeigu esate alergiškas (per daug jautrus) olmesartanui medoksomiliui arba bet kuriai pagalbinei Olpressor medžiagai (žr. 6 skyrių ir 2 skyriaus pabaigą); - jeigu Jums yra tulžies latakų obstrukcija (tulžies nutekėjimo iš tulžies pūslės problema); - jeigu esate nėščia ilgiau kaip 3 mėnesius (yra taip pat geriau vengti Olpressor vartojimo ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu; žr. skyrių "Nėštumas").

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Prieš pradėdami vartoti Olpressor, pasakykite savo gydytojui, jeigu: - Jums yra širdies, kepenų ar inkstų problemų; - Jums neseniai persodintas inkstas; - Jums taikoma kraujo dializė; - vemiate, neseniai vėmėte ar viduriavote; - sergate antinksčių liga (Kono liga, t. y. hiperaldosteronizmu); - Jūsų kraujyje yra padidėjęs kalio kiekis.

Jūs privalote pasakyti savo gydytojui, jeigu manote, jog esate (ar galbūt tapote) nėščia. Olpressor nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir turi būti nevartojama, jeigu esate nėščia ilgiau kaip 3 mėnesius, kadangi tokiu laiku vartojamas vaistas gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui (žr. skyrių "Nėštumas").

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistažolių preparatus ir įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Olpressor gali daryti įtaką kai kurių kitų vaistų veikimo būdui ir kai kurie vaistai gali daryti poveikį Olpressor: - kalio papildai, druskos pakaitalai, kurių sudėtyje yra kalio; - šlapimo išsiskyrimą skatinančios tabletės (diuretikai); - heparinas (kraują skystinantis vaistas); - litis (manijos ar depresijos gydymui vartojamas vaistas); - nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), t. y. nuo skausmo ir uždegimo vartojami vaistai; - kiti kraujo spaudimą mažinantys vaistai; - kai kurie vaistai nuo virškinimo sutrikimo (rūgšties kiekį skrandyje mažinantys vaistai).

Olpressor vartojimas su maistu ir gėrimais

Maistas olmesartano medoksomilio kraujo spaudimą mažinančiam poveikiui įtakos nedaro. Olpressor reikia išgerti maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną, pvz., pusryčių metu, užsigeriant stikline vandens.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas Jūs privalote pasakyti savo gydytojui, jeigu manote, jog esate (ar galbūt tapote) nėščia. Jūsų gydytojas paprastai patars Jums nutraukti Olpressor vartojimą prieš Jums pastojant ar kai tik sužinosite, jog tapote nėščia, ir patars vietoj Olpressor vartoti kitą vaistą. Olpressor nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir turi būti nevartojama, jeigu esate nėščia ilgiau kaip 3 mėnesius, kadangi po trečiojo nėštumo mėnesio vartojamas vaistas gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.

Žindymo laikotarpis Pasakykite savo gydytojui, jeigu maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Žindyvėms vartoti Olpressor nerekomenduojama ir Jūsų gydytojas gali parinkti kitą vaistą, jeigu pageidaujate žindyti, ypač jeigu Jūsų kūdikis yra naujagimis ar gimęs pirma laiko.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Neįtikėtina, kad Olpressor paveiks Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Vis dėlto, didelio kraujospūdžio ligos gydymo metu, retkarčiais gali atsirasti, ypač gydymo pradžioje ar didinant dozę, galvos svaigimas ar nuovargis. Jei tokį poveikį pastebite, prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus pasitarkite su savo gydytoju.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Olpressor medžiagas

Olpressor sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI OLPRESSOR

Olpressor visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Rekomenduojama Olpressor vartoti maždaug tuo pačiu paros laiku kiekvieną dieną, valgant, pvz., pusryčiaujant, ar kitu laiku.

Suaugę žmonės

Rekomenduojama pradinė Olpressor dozė yra 10 mg, kurią reikia gerti kartą per parą. Pacientams, kurių kraujo spaudimas šia doze sureguliuojamas nepakankamai, Olpressor dozė gali būti padidinta iki optimalios dozės, t. y. 20 mg, vartojamos kartą per parą. Jei kraujospūdį reikia sumažinti dar labiau, dozę galima padidinti daugiausia iki 40 mg arba gydymą papildyti hidrochlorotiazidu. Gydymas turi būti priderintas pagal kraujospūdžio reakciją. Didžiausiais antihipertenzinis poveikis pasireiškia praėjus 2 - 8 savaitėms nuo gydymo pradžios.

Vartojimas senyviems pacientams

Senyviems pacientams paprastai pradinės dozės koreguoti nereikia.

Vartojimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Dėl nedidelės didesnių dozių vartojimo pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, patirties, minėtos grupės pacientams didžiausia Olpressor paros dozė yra 20 mg. Šiuo vaisto vartoti ligoniams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, nerekomenduojama.

Vartojimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, pradinio dozavimo koregavimo rekomendacijos nereikalingos. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, iš pradžių rekomenduojama vartoti kartą per parą 10 mg Olpressor dozę ir didžiausia dozė, vartojama kartą per parą, turi neviršyti 20 mg. Šio vaisto vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, gydyti nerekomenduojama.

Olpressor turi būti nevartojama pacientams, kuriems yra tulžies latakų obstrukcija (žr. 2 skyriaus poskyrį "Olpressor vartoti negalima").

Vaikai ir paaugliai

Olpressor nerekomenduojamas vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.

Vartojimas juodaodžiams pacientams

Olpressor kraujo spaudimą mažinantis poveikis juodaodžiams pacientams yra silpnesnis, negu nejuodaodžiams. Vadinasi, juodaodžių pacientų kraujo spaudimo sureguliavimui gali dažniau reikėti priderinti šio vaisto dozę ir kartu taikyti kitokį gydymą.

Pavartojus per didelę Olpressor dozę

Jeigu Jūs (ar kas nors kitas) iš karto išgėrėte per daug tablečių, nedelsiant kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių ar praneškite savo gydytojui. Labiausiai tikėtinas poveikis perdozavimo atveju yra kraujospūdžio sumažėjimas. Jeigu pastebimai sumažėja kraujo spaudimas (gali pasireikšti tokie simptomai, kaip galvos svaigimas ar apalpimas), gali padėti gulėjimas pakeltomis kojomis. Vis dėlto, jeigu simptomai sunkūs, vykstant į ligoninę ar pas gydytoją prašom su savimi pasiimti šį pakuotės lapelį, likusiais tabletes ir talpyklę tam, kad medikai žinotų, kokių tablečių buvo išgerta.

Pamiršus pavartoti Olpressor

Yra svarbu Jūsų vaistą vartoti kiekvieną dieną. Vis dėlto, jeigu Jūs pamiršote išgerti vieną ar daugiau dozių, išgerkite ją kai tik prisiminsite ir po to vaisto vartokite toliau taip, kaip įprasta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Olpressor

Jeigu norite nutraukti šio vaisto vartojimą, visada pasitarkite su savo gydytoju. Net jeigu jaučiatės gerai, gali būti reikalinga tęsti šio vaisto vartojimą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Olpressor, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nutraukite tablečių vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją, jeigu Jums pasireiškia bet kuris iš šių sutrikimų: - alerginės reakcija, kurios simptomai yra stiprus veido, lūpų, burnos, liežuvio, akių ar gerklės pabrinkimas. Ši reakcija yra labai reta (pasireiškia mažiau kaip 1 vartotojui iš 10000), tačiau turi būti gydoma nedelsiant, paprastai ligoninėje. - Kraujospūdžio sumažėjimas, kuris sukelia apsvaigimą ar nualpimą. Jeigu taip atsitinka, Jūs turite kviesti medicinos pagalbą ir gulėti prisiplojus.

Kitas galimas šalutinis poveikis

Dažnas (pasireiškia 1 – 10 vartotojų iš 100) - Galvos svaigimas. - Šleikštulys. - Virškinimo sutrikimas, viduriavimas, skrandžio skausmas, gastroenteritas (skrandžio ir žarnų uždegimas). - Nuovargis. - Gerklės uždegimas. - Nosies varvėjimas ar užgulimas. - Bronchitas (kvėpavimo takų uždegimas), - Į gripą panašūs simptomai. - Kosulys. - Krūtinės, nugaros, kaulų ar sąnarių skausmas. - Šlapimo takų infekcija. - Kulkšnių pabrinkimas. - Kraujas šlapime.

Be to, buvo pastebėta kai kurių kraujo tyrimo rodmenų pokyčių: - Riebalų kiekio kraujyje padidėjimas (hipertrigliceridemija). - Šlapalo kiekio padidėjimas (hiperurikemija) - Kepenų ir raumenų funkciją atspindinčių rodmenų padidėjimas.

Nedažnas (pasireiškia 1 – 10 vartotojų iš 1000) - Galvos sukimasis. - Odos išbėrimas. - Krūtinės angina (skausmas arba nemalonus pojūtis krūtinėje).

Retas (pasireiškia 1 – 10 vartotojų iš 10000) - Kalio kiekio padidėjimas kraujyje (hiperkalemija).

Labai retas (pasireiškia mažiau kaip 1 vartotojui iš 10000) - Vėmimas. - Galvos skausmas. - Raumenų spazmai ir raumenų skausmas. - Mėlynės. - Inkstų problemos. - Silpnumas. - Energijos stoka. - Bloga savijauta. - Be to, buvo pastebėta kai kurių kraujo tyrimo rodmenų pokyčių, įskaitant inkstų funkcijos tyrimų rodmenų padidėjimą.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI OLPRESSOR

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės po "Tinka iki" ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Olpressor vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30ºC temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Olpressor sudėtis - Veiklioji medžiaga yra olmesartanas medoksomilis. Vienoje tabletėje yra 10 mg arba 20 mg olmesartano medoksomilio. - Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: laktozė monohidratas (papildomą informaciją apie laktozę žr. 2 skyriaus pabaigoje), mikrokristalinė celiuliozė, mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, stearino rūgštis. Tabletės plėvelė:hipromeliozė, hidroksipropilceliuliozė, makroglis 400, titano dioksidas (E171), talkas.

Olpressor išvaizda ir kiekis pakuotėje Olpressor 10 mg yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra užrašas "10". Olpressor 20 mg yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra užrašas "20".

Pakuotė, kurioje aliuminio/aliuminio lizdinėse plokštelėse yra 7, 14, 28, 30, 56, 60, 98, 100, 280 arba 500 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Sandoz d.d. Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovėnija

Gamintojas Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovėnija

arba

Lek Pharmaceuticals d.d. Trimlini 2 D 9220 Lendava Slovėnija

arba

Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Vokietija

arba

Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5 70839 Gerlingen Vokietija

arba

LEK S.A. ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków Lenkija

arba

LEK S.A. ul. Domaniewska 50 02-672 Warszawa Lenkija

Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais:

Danija: Olmesartanmedoxomil Sandoz Estija: Olpressor 10 mg Olpressor 20 mg Olpressor 40 mg Suomija: Olmesartan medoxomil Sandoz 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Olmesartan medoxomil Sandoz 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Olmesartan medoxomil Sandoz 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lietuva: Olpressor 10 mg plèvele dengtos tabletès Olpressor 20 mg plèvele dengtos tabletès Lenkija: Volvixart Portugalija: Olmesartan Sandoz Slovėnija: Medoksomilolmesartanat Sandoz 10 mg filmsko obložene tablete Medoksomilolmesartanat Sandoz 20 mg filmsko obložene tablete Medoksomilolmesartanat Sandoz 40 mg filmsko obložene tablete Ispanija: Olmesartan Medoxemilo Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olmesartan Medoxemilo Sandoz 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olmesartan Medoxemilo Sandoz 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A Vilnius LT-09312, Lietuva telefonas 8~5 26 36 037

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-06-08