Olimestra

1. KAS YRA OLIMESTRA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Olimestra priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei. Šie vaistai mažina kraujospūdį atpalaiduodami kraujagysles.

Olimestra gydomas padidėjęs kraujospūdis (dar vadinamas hipertenzija). Padidėjęs kraujospūdis gali pažeisti įvairių organų (pvz., širdies, inkstų, smegenų ar akių) kraujagysles. Kai kuriais atvejais dėl to gali pasireikšti širdies priepuolis, širdies arba inkstų nepakankamumas, insultas ar apakimas. Dažniausiai padidėjusio kraujospūdžio požymių nebūna. Norint išvengti galimos pažaidos, svarbu matuoti kraujospūdį.

Padidėjusį kraujospūdį galima reguliuoti vaistais, pavyzdžiui, Olimestra tabletėmis. Greičiausiai Jūsų gydytojas jau rekomendavo pakeisti kai kuriuos gyvenimo būdo įpročius, kad būtų lengviau mažinti kraujospūdį (pvz., sumažinti kūno svorį, nustoti rūkyti, vengti vartoti alkoholį, sumažinti druskos suvartojimą su maistu). Be to, gydytojas galbūt paskatino užsiimti reguliaria fizine veikla, pavyzdžiui, pasivaikščioti, plaukioti. Svarbu laikytis šių gydytojo nurodymų.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OLIMESTRA

Olimestra vartoti negalima

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olmesartano medoksomiliui arba bet kuriai pagalbinei Olimestra medžiagai; - jeigu yra daugiau kaip 3 nėštumo mėnesiai (Olimestra geriau nevartoti ir nėštumo pradžioje, apie tai žr. skyrelyje apie nėštumą); - jeigu tulžies pūslėje yra akmenų arba pasireiškia gelta (odos pageltimas).

Specialių atsargumo priemonių Olimestra reikia

Prieš vartojant tabletes, pasakykite gydytojui, jeigu yra išvardytų sveikatos sutrikimų: - inkstų funkcijos sutrikimų; - kepenų liga; - širdies nepakankamumas, širdies vožtuvų ar širdies raumens sutrikimų; - sunkus vėmimas, viduriavimas, gydymas didelėmis šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų (diuretikų) dozėmis arba jeigu ribojate druskos suvartojimą su maistu; - kalio koncentracijos kraujyje padidėjimas; - antinksčių sutrikimai.

Kaip ir vartojant kitokius vaistus, kurie mažina kraujospūdį, pacientus, kurių širdies ar smegenų kraujotaka yra sutrikusi, dėl pernelyg sumažėjusio kraujospūdžio gali ištikti širdies priepuolis ar insultas. Todėl gydytojas atidžiai stebės kraujospūdį.

Jeigu galvojate, kad galite būti nėščia (arba galite pastoti), pasakykite gydytojui. Olimestra nerekomenduojama nėštumo pradžioje ir negalima vartoti, jeigu yra daugiau kaip 3 nėštumo mėnesiai, nes šiuo laikotarpiu vartojamas vaistas gali sukelti sunkią vaisiaus pažaidą (žr. skyrelyje apie nėštumą).

Olimestra, kaip ir kitokių panašių vaistų, kraujospūdį mažinantis poveikis juodaodžiams pacientams gali būti šiek tiek silpnesnis.

Kitų vaistų vartojimas

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš išvardytų vaistų: - kalio papildų, druskos pakaitalų, kurių sudėtyje yra kalio, šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų (diuretikų) ar hepariną (mažina kraujo krešėjimą). Šiuos vaistus vartojant kartu su Olimestra, gali padidėti kalio koncentracija kraujyje; - kartu su Olimestra vartojant litį (vaistas, kuriuo gydoma nuotaikų kaita ir tam tikros rūšies depresija), gali padidėti ličio toksinis poveikis. Jeigu vartojate litį, gydytojas matuos ličio koncentraciją kraujyje; - kartu su Olimestra vartojant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) (vaistai, kuriais malšinamas skausmas, patinimas ar kiti uždegimo simptomai, įskaitant artritą), gali padidėti inkstų funkcijos nepakankamumo rizika ir NVNU gali silpninti Olimestra poveikį; - kitų kraujospūdį mažinančių vaistų, nes Olimestra poveikis gali sustiprėti; - kai kurių antacidinių vaistų (vaistai nuo padidėjusio skrandžio rūgštingumo), nes gali šiek tiek susilpnėti Olimestra poveikis.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Olimestra vartojimas su maistu ir gėrimais

Olimestra galima vartoti valgant arba be maisto. Nurykite tabletes užgerdami nedideliu kiekiu vandens. Jeigu įmanoma, išgerkite paros dozę kasdien tuo pačiu laiku, pavyzdžiui, per pusryčius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas Jeigu galvojate, kad galite būti nėščia (arba galite pastoti), pasakykite gydytojui. Gydytojas dažniausiai rekomenduos nutraukti Olimestra vartojimą prieš pastojant arba iš karto diagnozavus nėštumą ir rekomenduos vietoj Olimestra vartoti kitokių vaistų. Olimestra nerekomenduojam vartoti nėštumo pradžioje ir negalima vartoti, jeigu yra daugiau kaip 3 nėštumo mėnesiai, nes vaistas gali sukelti sunkią vaisiaus pažaidą.

Žindymas Jeigu žindote arba ketinate pradėti žindyti kūdikį, pasakykite gydytojui. Žindyvėms Olimestra vartoti nerekomenduojama. Jeigu norite žindyti, gydytojas gali skirti kitokį gydymą, ypač jeigu žindomas naujagimis arba prieš laiką gimęs kūdikis.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Olimestra poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nesitikima. Vis dėlto gydant nuo padidėjusio kraujospūdžio, kartais gali pasireikšti galvos svaigimas ar nuovargis. Jeigu pastebėjote tokį poveikį, vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima tol, kol toks poveikis neišnyks. Kreipkitės patarimo į gydytoją.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Olimestra medžiagas

Olimestra sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI OLIMESTRA

Olimestra visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Tabletes galima gerti valgant arba be maisto. Nurykite visą tabletę užgerdami nedideliu kiekiu vandens. Jeigu įmanoma, vartokite paros dozę kasdien tuo pačiu laiku, pavyzdžiui, per pusryčius.

Įprasta pradinė dozė yra viena 10 mg tabletė vieną kartą per parą. Vis dėlto jeigu kraujospūdis nesureguliuojamas, gydytojas dozę gali keisti padidindamas iki 20 mg ar 40 mg vieną kartą per parą arba skirti vartoti kitokį vaistą.

Pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo kepenų liga, negalima vartoti didesnės kaip 20 mg dozės vieną kartą per parą.

Senyvi pacientai Jeigu esate vyresni kaip 65 metų ir gydytojas nuspręs padidinti olmesartano medoksomilio dozę iki 40 mg per parą, gydytojas turės reguliariai matuoti Jūsų kraujospūdį, kad įsitikintų, kad kraujospūdis pernelyg nesumažėjo.

Vaikai ir paaugliai (jaunesni kaip 18 metų) Olimestra nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

Pavartojus per didelę Olimestra dozę

Jeigu išgėrėte per daug tablečių arba vaikas atsitiktinai išgėrė vaisto, kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.

Pamiršus pavartoti Olimestra

Jeigu pamiršote išgerti vaisto dozę, išgerkite įprastą dozę kitą dieną įprastu laiku. Negalima vartoti papildomų tablečių norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Olimestra

Svarbu vartoti Olimestra tol, kol gydytojas nurodys baigti gydymą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Olimestra, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pasireiškė išvardytas šalutinis poveikis, nors jis gali pasireikšti ne visiems žmonėms. Labai retais atvejais pasireiškė išvardytos šalutinės reakcijos. Gydymo Olimestra metu gali pasireikšti veido, burnos ir (arba) gerklų (balso aparato) patinimas, pasireiškiantis kartu su niežuliu ir išbėrimu. Jeigu pasireiškia tokia reakcija, nutraukite Olimestra vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Retais atvejais (bet šiek tiek dažniau senyviems pacientams) Olimestra gali sukelti pernelyg didelį kraujospūdžio sumažėjimą jautriems asmenims. Dėl to gali pasireikšti sunkus apsvaigimas ar apalpimas. Jeigu pasireiškia toks poveikis, nutraukite Olimestra vartojimą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir atsigulkite ant plokščio paviršiaus.

Kad įsivaizduotumėte, kokiai daliai pacientų pasireiškia šalutinis poveikis, jis išvardytas naudojant dažnio apibūdinimus labai dažnas, dažnas, nedažnas, retas, labai retas ir dažnis nežinomas. Tokie apibūdinimai reiškia:

Labai dažnas: pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 Dažnas: pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 Nedažnas: pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1000 Retas: pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 Labai retas: pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 000 Dažnis negali būti įvertintas pagal nežinomas: turimus duomenis.

Dažnas šalutinis poveikis Galvos svaigimas, pykinimas, nevirškinimas, viduriavimas, pilvo skausmas, gastroenteritas, nuovargis, gerklės skausmas, skystos išskyros iš nosies arba nosies užsikimšimas, bronchitas, į gripo panašūs simptomai, kosulys, krūtinės, nugaros, kaulų ar sąnarių skausmas, šlapimo takų infekcija, kulkšnių, pėdų, kojų, delnų ar rankų patinimas, kraujas šlapime. Pasireiškė kai kurie kraujo tyrimų rodmenų pokyčiai, būtent: riebiųjų medžiagų koncentracijos padidėjimas (hipertrigliceridemija), šlapimo rūgšties koncentracijos padidėjimas (hiperurikemija), kepenų ir raumenų funkcijos tyrimų rodmenų padidėjimas.

Nedažnas šalutinis poveikis Galvos sukimasis, odos išbėrimas, krūtinės angina (krūtinės skausmas ar nemalonūs pojūčiai krūtinėje).

Retas šalutinis poveikis Retais atvejais kraujo tyrimų rodmenys parodė kalio koncentracijos padidėjimą (hiperkalemiją).

Labai retas šalutinis poveikis Galvos skausmas, mėšlungis ir raumenų skausmas, inkstų funkcijos sutrikimas, inkstų funkcijos nepakankamumas, silpnumas, energijos stoka, bloga savijauta, vėmimas, niežulys, egzantema (odos išbėrimas). Atsirado ir kai kurių kraujo tyrimų rodmenų pokyčių. Tokie pokyčiai yra su inkstų funkcija susijusių medžiagų koncentracijų padidėjimas ir tam tikros rūšies kraujo ląstelių, kurios vadinamos trombocitais, kiekio sumažėjimas (trombocitopenija).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI OLIMESTRA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės, tablečių talpyklės ir lizdinės plokštelės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Olimestra vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Olimestra sudėtis - Veiklioji medžiaga olmesartanas medoksomilis. Kiekvienoje Olimestra 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg olmesartano medoksomilio Kiekvienoje Olimestra 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg olmesartano medoksomilio. Kiekvienoje Olimestra 40 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg olmesartano medoksomilio. - Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė ir magnio stearatas. Tabletės plėvelė: titano dioksido, talko, makrogolio 3000 ir dalinai hidrolizuoto polivinilo alkoholio.

Olimestra išvaizda ir kiekis pakuotėje 10 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos spalvos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos. 20 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos spalvos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos. 40 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos spalvos, ovalo formos, abipus išgaubtos.

Tiekiamos Olimestra 10 mg, 20 mg ir 40 mg plėvele dengtų tablečių dėžutės, kuriose yra 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 arba 100 plėvele dengtų tablečių lizdinėse plokštelėse ir 100 plėvele dengtų tablečių talpyklės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija

Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais: Valstybės narės Vaistinio preparato pavadinimas pavadinimas Bulgarija Olimestra 10/20/40 mg film-coated tablets Danija Olmesartan medoxomil Krka 10/20/40 mg filmovertrukne tabletter Estija Olimestra 10/20/40 mg Latvija Olmesartan Krka 10/20/40 mg apvalkotās tabletes Lietuva Olimestra 10/20/40 mg plėvele dengtos tabletės Lenkija Olimestra Rumunija Olimestra 10/20/40 mg comprimate filmate Slovakija Olimestra 10/20/40 mg filmom obalené tablety Slovėnija Olimestra 10/20/40 mg filmsko obložene tablete

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB KRKA Lietuva Senasis Ukmergės kelias 4, Užubalių km.,Vilniaus r. LT - 14013 Tel. + 370 5 236 27 40

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-07-29