Olfen-25 Lactab

Olfen-25 Lactab 25 mg plėvele dengtos tabletės Olfen-50 Lactab 50 mg plėvele dengtos tabletės Olfen-100 SR Depocaps 100 mg pailginto atpalaidavimo kapsulės Olfen-75 Depotabs 75 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Olfen-50 Rectocaps 50 mg tiesiosios žarnos kapsulės Olfen-100 Rectocaps 100 mg tiesiosios žarnos kapsulės

Priešuždegiminis ir priešreumatinis vaistas

- Sudėtis 1 Olfen-25 Lactab tabletėje yra 25 mg natrio diklofenako. 1 Olfen-50 Lactab tabletėje yra 50 mg natrio diklofenako. Pagalbinės medžiagos: želatina, mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, koloidinis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natris, magnio stearatas, talkas, eudragitas L 30 D, trietilcitratas, natrio hidroksidas, hidroksipropilmetilceliuliozė, titano dioksidas E 171, chinolino geltonasis E 104, geltonasis geležies oksidas E 172, makrogolis 6000. 1 Olfen-75 Depotabs tabletėje yra 75 mg natrio diklofenako. Pagalbinės medžiagos: laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, talkas, hipromelozė, raudonasis geležies oksidas, makrogolis 6000 ir titano dioksidas. 1 Olfen-100 SR Depocaps kapsulėje yra 100 mg natrio diklofenako. Pagalbinės medžiagos: laktozė, mikrokristalinė celiuliozė PH 102, mikrokristalinė celiuliozė, natrio karboksimetilceliuliozė, gliceriltrimiristatas, titano dioksidas, eudragitas RS 30 D, citrofleksas 2 (trietilcitratas), silicio dioksido precipitatas, želatina, juodasis geležies oksidas, raudonasis geležies oksidas, eritrozinas. 1 Olfen-50 Rectocaps kapsulėje yra 50 mg natrio diklofenako. 1 Olfen-100 Rectocaps kapsulėje yra 100 mg natrio diklofenako. Pagalbinės medžiagos: vidutinės grandinės trigliceridai, sukietintieji trigliceridai (C8-C18), sojos pupelių lecitinas, želatina, 85% glicerolis, titano dioksidas, raudonasis geležies oksidas E 172, polietilenglikolis 20000, polietilenglikolis 1550, glicerolio monooleatas ir glicerolio dioleatas, polivinilacetatas, talkas.

Registravimo liudijimo turėtojas Mepha Lda. R. Elias Garcia, 28 C Venda Nova, 2701-355 Amadora, Portugalija

Gamintojas, atsakingas už serijų išleidimą Tamro Ltd., Kleistu 24, Riga, Latvija

1. Kas yra Olfen ir nuo ko jis vartojamas

Olfen veikia antireumatiškai, mažina uždegimą ir temperatūrą bei malšina skausmą. Olfen gydomos uždegiminės ir degeneracinės raumenų, sąnarių ir jų kapsulės bei tepalinio maišelio, sausgyslių makščių ir stuburo ligos - tai reumatoidinis poliartritas, artritas, Bechterevo liga, minkštųjų audinių reumatinės ligos, strėnų gėla, nervų šaknelių, tepalinio maišelio, sausgyslių bei jų makščių uždegimas, ūminės podagros priepuolis, pooperacinis arba potrauminis skausmas ir paburkimas, skausmas ir (ar) ginekologinės uždegiminės ligos. Olfen, kaip papildomą priemonę, galima vartoti skausmingoms uždegiminėms gerklės, nosies ir ausų infekcinėms ligoms gydyti. Vien tik temperatūrai mažinti Olfen nevartojamas. Olfen Lactab tabletės padengtos apsauginiu sluoksniu, kurio neveikia skrandžio rūgštys. Ilgiau veikiančios kapsulės Olfen Depocaps vartojamos, kai per parą ligos simptomams slopinti reikia vartoti 100 mg vaisto. Iš ilgiau veikiančių kapsulių veiklioji medžiaga atsipalaiduoja lėčiau, todėl vaistas veikia ilgiau. Vartojant vaistą vieną kartą per dieną, ilgalaikis Olfen vartojimas paprastesnis. Rektalinės kapsulės Olfen Rectocaps pagamintos iš želatinos. Kapsulė kišama į tiesiąją žarną. Patekus vaistui į žarną, želatininis dangalas ištirpsta per kelias minutes. Kapsulė kišama bukuoju galu. Kad kapsulę būtų lengviau įkišti, šis galas padengtas slidžiu sluoksniu. Prireikus rektalinę kapsulę galima suvilgyti vandeniu. Olfen Rectocaps nedirgina žarnos gleivinės ir netirpsta laikant aukštesnėje temperatūroje .

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OLFEN

Olfen vartoti draudžiama - jeigu sergate skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa, - esant padidėjusiam jautrumui aspirinui, diklofenakui, kitiems uždegimą mažinantiems vaistams bei sudėtinėms preparato dalims, - jeigu sergate sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu ir sutrikus kraujo krešėjimui, - jeigu ligoniai kraujuoja, yra pageltę arba išberti.

Vaikams iki vienerių metų Olfen nerekomenduojamas.

Specialių atsargumo priemonių reikia Jūs turite informuoti gydytoją, jei anksčiau, vartojant Olfen arba kitus uždegimą mažinančius vaistus, pavyzdžiui, preparatus, kurių sudėtyje yra acetilsalicilo rūgšties, pasireiškė alerginių reakcijų arba astmos priepuolis. Savo gydytoją arba vaistininką būtina informuoti, jei jūs sergate: astma; širdies, kepenų ar inkstų ligomis; anksčiau sirgote sunkiomis skrandžio ir žarnyno ligomis arba vartojant nesteroidinius antireumatinius vaistus vargino rėmuo, atsirado skrandžio veiklos sutrikimų; sutrikęs kraujo krešėjimas; padidėjęs kraujo spaudimas; kitomis ligomis; alergija. Jei vaistą vartojate ilgai (ilgiau kaip 2-3 savaites), reikia nepamiršti reguliariai atlikti gydytojo nurodytus tyrimus. Senyvo amžiaus pacientai yra jautresni vaisto poveikiui, todėl jie turėtų šį vaistą vartoti atsargiai. Gydant senyvo amžiaus ligonius, vartojama mažesnė preparato dozė.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis Jei esate nėščia arba planuojate pastoti, žindote kūdikį, apie tai praneškite gydytojui. Šiais atvejais savo nuožiūra vartoti Olfen negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jei svaigsta galva, atsiranda kitų centrinės nervų sistemos pažeidimo simptomų, sutrinka regėjimas, nevairuokite ir nedirbkite su judančiais mechanizmais bei kreipkitės į gydytoją.

Kitų vaistų vartojimas Jei vartojate kitus vaistus (taip pat ir tuos, kurių nusipirkote be recepto), pavyzdžiui, nuo cukraligės (išskyrus insuliną), šlapimą varančius, slopinančius kraujo krešėjimą (antikoaguliantus), kitus nesteroidinius antireumatinius (acetilsalicilo rūgštį, ibuprofeną), kai kuriuos vaistus nuo infekcijos (chinolono darinius), litį, digoksiną, metotreksatą ar ciklosporiną, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

3. Kaip vartoti Olfen

Jei kitaip nenurodyta, iš pradžių per parą vartojama 100-150 mg vaisto dozė. Lengvesniu atveju arba jei numatytas ilgalaikis gydymas, pakanka 75-100 mg per parą. Vaistą reikia vartoti 2-3 kartus per dieną. Jei numatytas ilgalaikis gydymas, vartojama 50 mg Lactab du kartus per dieną arba geriama viena 100 mg Depocaps kartą per dieną. Lactab, Depocaps ir Depotabs nuryjamos nekramčius prieš valgį. Vartojant vaistą, reikia išgerti stiklinę vandens. Paprastumo dėlei, ilgiau veikiančią kapsulę galimą išardyti ir jos turinį išgerti be apvalkalėlio. Norint išvengti naktinių skausmų ir rytinio sustingimo, galima derinti Rectocaps ir Lactab vartojimą: 50 ar 100 mg rektalinė kapsulė įkišama į tiesiąją žarną prieš miegą, o dieną vartojamos dengtos tabletės (didžiausia paros dozė - 150 mg). Mėnesinių sukeliamiems skausmams malšinti vartojama 50-150 mg vaisto per parą. Iš pradžių vartojama 50-100 mg, prireikus per kitus ciklus dozė didinama (didžiausia paros dozė – 200 mg). Gydymas pradedamas pasireiškus pirmiesiems simptomams, o prireikus tęsiamas keletą dienų. Vyresniems nei vienerių metų vaikams, atsižvelgus į ligos sunkumą, duodama 0,5-2 mg/kg kūno svorio per parą. Vaisto dozė suvartojama per 2-3 kartus. Gydant jaunatvinį reumatoidinį artritą, vaistą galima vartoti dažniau, o didžiausia paros dozė - 3 mg/ kg kūno svorio. Savo nuožiūra vaisto dozės keisti negalima. Jeigu manote, kad Olfen veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Olfen dozę Perdozavus vaisto, apie tai nedelsdami praneškite gydytojui.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Vartojant Olfen, kaip ir kitus vaistus, kartais gali pasireikšti ne tik pageidaujamas, bet ir šalutinis vaisto poveikis, kurį kartais reikia net gydyti. Jei, vartojant Olfen, pasireiškia skrandžio sutrikimų, rėmuo, pilvo viršutinės dalies skausmas, nemalonus silpnumas arba bendras negalavimas, ilgalaikis pykinimas ir (ar) vėmimas, netenkate apetito, vemiate krauju, pajuoduoja išmatos arba šlapinatės su kraujo priemaišomis, ima niežėti oda arba išberia, sunku kvėpuoti arba švokščiate, pagelsta oda arba akys, skauda gerklę ir karščiuojate, patinsta veidas, pėdos ir blauzdos, ima skaudėti galvą ir krūtinę, pradedate kosėti, apie tai informuokite gydytoją ir daugiau vaisto nevartokite. Taip pat gali prasidėti viduriavimas, kartais su krauju, atsirasti skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa, vidurių užkietėjimas, žarnų spazmai, pilvo pūtimas, tiesiosios žarnos sudirginimas (tik vartojant rektalines kapsules), galvos svaigimas, mieguistumas, rankų ir kojų tirpimas, desorientacija, regėjimo sutrikimas (susilieja vaizdai ar dvejinasi), nemiga, padidėjęs dirglumas, spazmai, depresija, drebulys, gali pablogėti klausa, ūžti ausyse. Kartais iškrinta plaukai, padidėja odos jautrumas šviesai, atsiranda mėlynių, staiga sumažėja šlapimo kiekis, padidėja kraujo spaudimas, pasireiškia alpimas.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. OLFEN LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Ar galima nusipirkti Olfen be recepto? Vaisto galima nusipirkti vaistinėse tik pateikus receptą.

Pakuotė Olfen-25 Lactab pakuotėje yra 30 tablečių. Olfen-50 Lactab pakuotėje yra 20 tablečių. Olfen-75 Depotabs pakuotėje yra 10 ar 30 tablečių. Olfen-100 Depocaps pakuotėje yra 20 kapsulių. Olfen-50 Rectocaps pakuotėje yra 10 rektalinių kapsulių. Olfen-100 Rectocaps pakuotėje yra 5 rektalinės kapsulės.

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti gydytojas arba vaistininkas.

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2005-04-01