Olanzapine Orion

1. KAS YRA OLANZAPINE ORION IR KAM JIS VARTOJAMAS

Olanzapinas priklauso vaistų nuo psichozės grupei.

Olanzapine Orion gydoma liga, kurios simptomai yra tokie: dalykų, kurių nėra, girdėjimas, matymas ar jutimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ar užsisklendimas. Šia liga sergantys žmonės gali jaustis prislėgti, nerimastingi ar įsitempę.

Olanzapine Orion gydoma būklė, kurios simptomai yra tokie: pakilumo jausmas, energijos perteklius, gerokai mažesnis nei įprasta miego poreikis, greitas kalbėjimo būdas ir minčių antplūdis, kartais didelis irzlumas. Be to, šis vaistas stabilizuoja nuotaiką, todėl užkerta kelią tolesniems su liga susijusiems luošinantiems nuotaikos pakilimams ir pablogėjimams (depresijai).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OLANZAPINE ORION

Olanzapine Orion vartoti negalima - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olanzapinui arba bet kuriai pagalbinei Olanzapine Orion medžiagai. Alerginei reakcijai būdingi simptomai yra išbėrimas, niežulys, veido bei lūpų patinimas ir dusulys. Jei Jums yra buvę tokių simptomų, pasakykite savo gydytojui. - jeigu anksčiau buvo nustatyta akių liga, pavyzdžiui, kurio nors tipo glaukoma (akispūdžio padidėjimas)

Specialių atsargumo priemonių reikia - Šios rūšies vaistai gali sukelti neįprastus judesius, daugiausia liežuvio ar veido. Jei taip atsitinka pavartojus Olanzapine Orion, pasakykite savo gydytojui. - Labai retai šios grupės vaistai gali sukelti šių simptomų derinį: karščiavimą, dažnesnį kvėpavimą, prakaitavimą, raumenų stingulį ir apsnūdimą ar mieguistumą. Jei toks poveikis pasireiškia, tuojau pat kreipkitės į gydytoją. - Olanzapine Orion nerekomenduojama vartoti senyviems demencija sergantiems pacientams, nes tai gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.

Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jūs kenčiate dėl bet kurio iš šių sveikatos sutrikimų: - cukrinio diabeto; - širdies ligos; - kepenų ar inkstų ligos; - Parkinsono ligos; - epilepsijos; - prostatos sutrikimų; - žarnų nepraeinamumo (paralyžinio žarnų nepraeinamumo); - kraujo sutrikimų; - insulto ar "mikroinsulto" (laikinų insulto simptomų).

Jei Jūs sergate demencija, Jūs arba Jūsų artimieji, turite pasakyti gydytojui apie buvusį insultą arba mikroinsultą.

Jeigu Jums arba kažkam iš Jūsų šeimos buvo susidaręs kraujo krešulys, kadangi vaistai, tokie kaip šis, yra susiję su krešulių formavimusi.

Jei esate vyresnis nei 65 metų, gydytojas gali dažnai matuoti Jūsų kraujospūdį.

Olanzapine Orion negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.

Kitų vaistų vartojimas Kitų vaistų vartoti kartu su Olanzapine Orion galima tik gydytojo leidimu. Jeigu kartu su Olanzapine Orion vartojate antidepresantų ar vaistų, mažinančių nerimą arba padedančių užmigti (trankviliantų), galite būti mieguistas.

Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate fluvoksaminą (antidepresantą) ar ciprofloksaciną (antibiotiką), nes gali reikėti koreguoti jūsų Olanzapine Orion dozę.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite savo gydytojui. Ypač pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate vaistus nuo Parkinsono ligos.

Olanzapine Orion vartojimas su maistu ir gėrimais Jeigu vartojate Olanzapine Orion, nevartokite alkoholio, kadangi Olanzapine Orion kartu su alkoholiu Jums gali sukelti apsnūdimą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Kuo greičiau pasakykite savo gydytojui, jei esate nėščia ar manote, kad pastojote. Nėščiosioms šio vaisto vartoti negalima, nebent tai Jūs aptarsite su gydytoju. Jei žindote kūdikį, Olanzapine Orion vartoti negalima, nes mažas jo kiekis gali patekti į pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant Olanzapine Orion yra rizika, kad tapsite apsnūdęs. Jeigu tai atsitinka, nevairuokite ir nevaldykite jokių staklių bei mechanizmų. Pasikalbėkite apie tai su savo gydytoju.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Olanzapine Orion medžiagas Olanzapine Orion tabletės sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI OLANZAPINE ORION

Olanzapine Orion visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jūsų gydytojas pasakys, kiek Olanzapine Orion tablečių reikia gerti ir kiek laiko vaistą vartoti. Paros dozė yra 5 mg-20 mg. Pasitarkite su gydytoju, jeigu vėl atsiranda ligos simptomų, bet nenutraukite olanzapino vartojimo, nebent tai padaryti nurodė Jūsų gydytojas.

Olanzapine Orion tablečių reikia vartoti vieną kartą per parą taip, kaip nurodė gydytojas. Pasistenkite tabletes gerti kasdien tuo pačiu laiku, nesvarbu, ar valgio metu, ar ne. Olanzapine Orion tabletės yra geriamos. Jūs turite jas nuryti užsigeriant vandeniu.

Pavartojus per didelę Olanzapine Orion dozę Išgėrus didesnę negu skirta Olanzapine Orion dozę, gali atsirasti tokių simptomų: dažnas širdies plakimas, susijaudinimas ir (arba) agresyvumas, kalbos sutrikimai, neįprasti judesiai (ypač veido ir liežuvio) bei sąmonės pritemimas. Kitokie galimi simptomai yra: ūmus minčių susipainiojimas, traukuliai (epilepsija), koma, simptomų derinys karščiavimas, kvėpavimo pagreitėjimas, prakaitavimas, raumenų stingulys ir apsnūdimas ar mieguistumas, kvėpavimo suretėjimas, aspiracija, kraujospūdžio padidėjimas ar sumažėjimas, nenormalus širdies ritmas. Nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar ligoninę. Parodykite gydytojui savo tablečių pakuotę.

Pamiršus pavartoti Olanzapine Orion Tabletes išgerkite tuojau pat prisiminę. Nevartokite dvigubos dozės per vieną parą

Nustojus vartoti Olanzapine Orion Pasijutę geriau, nenustokite vartoti vaisto. Svarbu Olanzapine Orion vartoti tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas.

Jei staiga nutraukiate Olanzapine Orion vartojimą, gali pasireikšti šie simptomai: prakaitavimas, negalėjimas užmigti, drebulys, nerimas, pykinimas ar vėmimas. Jūsų gydytojas gali patarti Jums palaipsniui mažinti dozę prieš nutraukiant gydymą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Olanzapine Orion, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1  pacientų iš 10): - kūno svorio padidėjimas; - mieguistumas; - prolaktino lygio padidėjimas kraujyje.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 iš 100 pacientų): - kai kurių kraujo ląstelių kiekio ir riebalų koncentracijos pokytis; - padidėjęs cukraus lygis kraujyje ir šlapime; - alkio pojūčio sustiprėjimas; - galvos svaigimas; - neramumas; - drebulys; - raumenų stingulys ar spazmas, įskaitant akių judesius; - kalbos sutrikimas; - neįprasti judesiai, ypač liežuvio ar veido; - vidurių užkietėjimas; - burnos džiūvimas; - išbėrimas; - jėgų netekimas; - labai didelis nuovargis; - vandens susilaikymas organizme, sukeliantis rankų, kulkšnių ar pėdų patinimą; - gydymo pradžioje kai kurie pacientai gali jausti galvos svaigimą arba alpulį (kartu suretėja širdies plakimas), ypač atsistojus iš sėdimos ar gulimos padėties. Tai dažniausiai praeina savaime, o jei nepraeina, pasakykite savo gydytojui.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 iš 1000 pacientų): - širdies plakimo suretėjimas; - padidėjęs jautrumas saulės šviesai; - plaukų slinkimas.

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 iš 10000 pacientų): - krūtų padidėjimas vyrams ar moterims.

Kiti galimi šalutiniai poveikiai: dažnis negali būti nustatytas iš turimų duomenų - alerginės reakcijos (pvz. burnos ir gerklės patinimas, niežulys, išbėrimas); - išsivystęs ar paūmėjęs cukrinis diabetas, retkarčiais su ketoacidoze (ketonai kraujyje arba šlapime) ar koma; - sumažėjusi normali kūno temperatūra; - traukuliai, dažniausiai tuomet, kai jų buvo anksčiau (epilepsija); - simptomų derinys: karščiavimas, kvėpavimo pagreitėjimas, prakaitavimas, raumenų stingulys ir apsnūdimas ar mieguistumas; - akių raumenų spazmas, sukeliantis sukamuosius akių judesius; - nenormalus širdies ritmas; - staigi nepaaiškinama mirtis; - kraujo krešuliai venose, ypač esantys kojose (pasireiškia kojų patinimu, skausmu ir paraudimu) kraujagyslėmis gali nukeliauti į plaučius, sukeldami skausmą krūtinėje ir pasunkėjusį kvėpavimą. Jeigu pasireiškė bet kuris iš paminėtų simptomų, nedelsiant kreipkitės į gydytoją; - kraujo krešulių susidarymas, pvz., kojų giliųjų venų trombozė arba krešulių atsiradimas plaučiuose; - kasos uždegimas, sukeliantis pilvo skausmus, karščiavimą ir pykinimą; - kepenų liga, pasireiškianti odos ir akių baltymų pageltimu; - raumenų liga, pasireiškianti nepaaiškinamu maudimu ir skausmu; - šlapinimosi pasunkėjimas; - užsitęsusi ir ( arba) skausminga erekcija.

Senyvus demencija sergančius ligonius, kurie vartoja olanzapino, gali ištikti insultas, jie gali susirgti plaučių uždegimu, nelaikyti šlapimo, griūti, justi didžiulį nuovargį, matyti haliucinacijas, jiems gali pakilti kūno temperatūra, parausti oda ar pasunkėti vaikščiojimas. Šios grupės pacientams pastebėta keletas mirties atvejų.

Parkinsono liga sergantiems pacientams Olanzapine Orion gali pabloginti ligos simptomus.

Retai moterims, ilgai vartojusioms šios rūšies vaistų, pradėjo tekėti pienas, išnyko ar tapo nereguliarios mėnesinės. Jei taip atsitinka, praneškite gydytojui. Labai retai motinų, vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu (paskutinius tris mėnesius) vartojusių Olanzapine Orion, naujagimiams gali pasireikšti drebulys, mieguistumas ar apsnūdimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI OLANZAPINE ORION

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyte ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.

Ant dėžutės po "Tinka iki" arba lizdinės plokštelės po "EXP" /"Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Olanzapine Orion vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmestisu buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Olanzapine Orion sudėtis 3. Veiklioji medžiaga yra olanzapinas. Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg / 5 mg / 7,5 mg / 10 mg / 15 mg / 20 mg olanzapino. 4. Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas; tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), makrogolis 400. 5 mg, 7,5 mg ir 10  tablečių plėvelėje yra indigokarmino (E132).

Olanzapine Orion išvaizda ir kiekis pakuotėje Olanzapine Orion 2,5 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, dengtos plėvele, ovalios, abipus išgaubtos, įspausta vienoje pusėje "OLZ", kitoje – "2,5". Olanzapine Orion 5 mg plėvele dengtos tabletės yra mėlynos, dengtos plėvele, ovalios, abipus išgaubtos, įspausta vienoje pusėje "OLZ", kitoje – "5". Olanzapine Orion 7,5 mg plėvele dengtos tabletės yra mėlynos, dengtos plėvele, ovalios, abipus išgaubtos, įspausta vienoje pusėje "OLZ", kitoje – "7,5". Olanzapine Orion 10 mg plėvele dengtos tabletės yra mėlynos, dengtos plėvele, ovalios, abipus išgaubtos, įspausta vienoje pusėje "OLZ", kitoje – "10". Olanzapine Orion 15 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, dengtos plėvele, apvalios, abipus išgaubtos, įspausta vienoje pusėje "OLZ", kitoje – "15". Olanzapine Orion 20 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, dengtos plėvele, ovalios, abipus išgaubtos, įspausta vienoje pusėje "OLZ", kitoje – "20".

14, 28, 30, 35, 56, 70, 98 plėvele dengtos tabletės

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Suomija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB Orion Pharma J. Kubiliaus g. 6 Vilnius, LT-08234 Lietuva

Šis vaistinis preparatas yra registruotas valstybėse narėse Europos ekonominėje erdvėje šiais pavadinimais:

Čekijos respublika: Olanzapin Orion Danija: Olanzapin Orion Estija: Olanzapine Orion Latvija: Olanzapine Orion Lenkija: Anzorin Norvegija: Olanzapin Orion Slovakija: Olanzapin Orion Suomija: Olanzapin Orion Švedija: Olanzapin Orion Vengrija: Olanzapine Orion Vokietija: Olanzapin Orion

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-08-19