Norbactin

1. KAS YRA NORBACTIN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Norfloksacinas - tai antibakterinė medžiaga, kuri priklauso antibiotikų fluorchinolonų grupei. Norbactin naikina pagrindines bakterijų, sukeliančių infekcines ligas, padermes. Gydytojui paskyrus, vaistas vartojamas sergant infekcinėms bakterijų sukeltomis komplikuotomis ir nekomplikuotomis šlapimo takų, priešinės liaukos ligomis, nekomplikuotu gonorėjiniu šlaplės ar gimdos kaklelio uždegimu.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ PRADEDANT VARTOTI NORBACTIN

Norbactin vartoti negalima:

• jei yra padidėjęs jautrumas norfloksacinui, kitam chinolonų grupės antibiotikui. • jaunesniems kaip 18 metų vaikams.

Jei bent vienas teiginys, jums tinka, šio vaisto jums vartoti negalima. Jei turite kitų klausimų, prieš vartodami Norbactin, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, jeigu: jums kada nors yra buvę traukulių; kada nors esate sirgęs(-usi) liga, sukeliančia traukulius (pvz.: epilepsija); sergate sunkiąja miastenija. Tai liga, sukelianti raumenų silpnumą; sergate inkstų, kepenų liga; Jums, ar kraujo giminaičiams, yra anemija dėl fermento gliukozės 6 fosfatodehidrogenazės (kitaip dar vadinama G-6-PD nepakankamumu); jums ar jūsų šeimos nariams buvo širdies ritmo sutrikimo atvejų (aritmija). Tai gali būti susiję su taip vadinamo QT intervalo pailgėjimu.

Jei jums nėra aišku, ar aukščiau išvardinta informacija tinka jums, prieš pradedant vartoti Norbactin, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.

Viduriavimas Kai kuriais atvejais, pradėjus vartoti antibiotikų, pacientams gali prasidėti viduriavimas vandeningomis, su kraujo priemaiša išmatomis. Šis viduriavimas gali būti, o gali ir nebūti lydimas pilvo dieglių ir karščiavimo. Tai gali atsitikti netgi praėjus dviems mėnesiams arba ilgiau po paskutinės suvartotos antibiotiko dozės. Jei taip atsitiktų, nedelsiant reikia pranešti gydytojui.

Norbactin ir saulės spinduliai Vartodami Norbactin, kiek galėdami venkite saulės spindulių. Gydantis šuo vaistu ir būnant saulėje kai kuriems pacientams gali pasireikšti alerginė rekacija.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Taip pat svarbu pranešti jeigu vartojate arba vartojote augalinių vaistinių preparatų. Norbactin gali įtakoti kitų vaistų veikimą. Taip pat, kiti vaistai gali įtakoti Norbactin veikimą.

Kai kurie vaistai gali sumažinti Norbactin patekimą į organizmą. Prieš vartodami šio vaisto, padarykite bent 2 valandų pertrauką tarp šių vaistų vartojimo: mažinantys skrandžio rūgštingumą (antacida) – vartojami nevirškinimui, rėmeniui malšinti; sukralfatas - vartojamas skrandžio opoms arba skrandžio uždegimui (gastritui) gydyti; didanozinas - vartojamas sergant ŽIV ar AIDS; vaistai, kurių sudėtyje yra geležies arba cinko, įskaitant multivitaminus ir mineralus.

Jei jums nėra aišku, ar aukščiau išvardinta informacija tinka jums, prieš pradedant vartoti Norbactin, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.

Taip pat labai svarbu pranešti gydytojui arba vaistininkui, jeigu jūs vartojate: teofilino –jis skiriamas sergantiems astma. Taip pat teofilino aptinkama vaistuose nuo kosulio, peršalimo; vaistų, skystinančių kraują, tokių kaip varfarinas; fenbufeno – vaisto nuo sąnarių skausmo; nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) – vartojamų skausmui malšinti ir esant kitokioms būklėms; ciklosporino – vartojamo po transplantacijų ir esant kitokioms būklėms; probenicido – esant podagrai ir podagros sukeltam artritui; nitrofurantoino – vartojant esant šlapimo takų infekcijai; kofeino – jo aptinkama vaistuose nuo kosulio, peršalimo. Taip pat kofeino yra kai kuriuose gėrimuose, tokiuose kaip arbata, kava, kolos turinčiuose gėrimuose; klozapino – vartojamo šizofrenijai gydyti; ropinirolio – vartojamo Parkinsono ligai gydyti; tizanadino – vartojamo raumenų spazmams gydyti; glibenklamido – vartojamo sergantiems diebetu; cizaprido – vartojamo esant nevirškinimui, rėmeniui, esant pykinimui, vemiant; eritromicino – antibiotiko; vaistų, vartojamų psichinėms ligoms gydyti, kurie vadinami neuroleptikais (tokių kaip fenotiazinas ar antipsichotikų); vaistų, vartojamų depresijai gydyti, kurie yra vadinami tricikliais antidepresantais, tokie kaip amitriptilinas, klomipraminas, imipraminas ir nortriptilinas; vaistų, vartojamų nereguliariam širdies ritmui (aritmijai) gydyti, tokių kaip kvinidinas, prokainamidas, sotalolis ir amjodaronas; vaistų, vartojamų daugeliui būklių gydyti. Šie vaisai vadinami kortikosteroidais: prednizolonas, deksametazonas ir hidrokortizonas.

Jei jums nėra aišku, ar aukščiau išvardinta informacija tinka jums, prieš pradedant vartoti Norbactin, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.

Norbactin vartojimas su maistu ir gėrimais Norbctin užsigerkite stikline vandens. Norbactin vartokite mažiausiai vieną valandą prieš arba dvi valandas po valgio ar pieno gėrimo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Kadangi tinkamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta, Norbactin joms vartoti nerekomenduojama. Nevartokite Norbactin jeigu žindote, nes nedidelė vaisto dalis gali patekti į motinos pieną.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Norbactin gali sukelti galvos svaigimą bei apsvaigimą. Jeigu taip atsitiktų, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.

3. KAIP VARTOTI NORBACTIN

Visada Norbactin vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jei dėl ko nors nerimaujate, kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.

Vaisto vartojimas Vaisto vartokite bent jau vieną valandą prieš arba dvi valandas po valgio ar pieno gėrimo. Tabletę nurykite nekramtytą ir užsigerkite stikline vandens.

Dozavimas suaugusiems žmonėms Gydant nekomplikuotą šlapimo takų infekcinę ligą, pvz., šlapimo pūslės uždegimą, rekomenduojama gerti po 400 mg Norbactin 2 kartus per parą 3 dienas.

Gydant kitas šlapimo takų infekcines ligas, reikia gerti 400 mg Norbactin dozę 2 kartus per parą 7– 10 dienų. Gydant lėtinę šlapimo takų infekcinę ligą su atkryčiais, gydymo trukmė neturėtų viršyti 12 savaičių.

Gydant priešinės liaukos uždegimą, reikia gerti po 400 mg Norbactin 2 kartus per parą 28 dienas arba ilgiau. Gonorėjinis šlaplės ar gimdos kaklelio uždegimas gydomas vienkartine 800 mg Norbactin doze. Dozavimas pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra didesnis nei 30 ml/min, dozės koreguoti paprastai nereikia. Pacientams, kurių inkstų funkcija labai sutrikusi, reikia mažinti vaisto dozę (didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 400 mg). Dozavimas pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi Nedaug turimų duomenų rodo, kad kepenų funkcijos sutrikimas vaisto pasišalinimui iš organizmo reikšmingos įtakos neturi.

Vaikai Tinkamų tyrimų, įrodančių, kad norfloksaciną vaikams vartoti saugu, neatlikta, todėl Norbactin vaikams ir paaugliams vartoti negalima.

Senyvi žmonės Jei nėra inkstų funkcijos sutrikimo, dozės koreguoti paprastai nereikia.

Pavartojus per didelę Norbactin dozę Jeigu išgėrėte didesnę Norbactin dozę nei buvo paskirta, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.

Pamiršus pavartoti Norbactin Jei pamiršote išgerti tabletę, praleiskite pamirštą dozę. Kitą vaisto dozę vartokite kaip įprasta.. Negerkite dvigubos dozės norėdami kompensuoti praleistą.

Nustojus vartoti Norbactin Vartokite šį vaistą kol bus baigtas gydymo kursas. Tęskite vaisto vartojimą netgi jeigu po kelių dienų pasijustumėte geriau. Jeigu jūs turite kitų klausimų dėl šio vaisto vsrtojimo, klauskite savo gydytojo arba vaistininko.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Norbactin, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu pasireikštų bet kuris iš žemiau išvardintų sunkių šalutinių poveikių, nedelsiant praneškite savo gydytojui, kadangi jums gali reikėti skubios medicininės pagalbos. Alerginė reakcija – ji gali pasireikšti veido, lūpų, liežuvio ir gerklės patinimu. Dėl to jums gali tapti sunku kvėpuoti arba ryti. Odos bėrimas, su niežuliu ir guzeliais po oda (dilgėlinė).

Gali pasireikšti ir kitoks šalutinis poveikis. Širdies ir kraujagyslių sutrikimai: neritmiškas širdies darbas (aritmija); dėl kraujagyslių uždegimo (vaskulito) pakitęs kraujo pritekėjimas į tam tikras jūsų kūno vietas, tokias kaip oda, galva ar kojos.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai: sunki odos reakcija, dėl kurios susidaro pūslės ir kurios metu kraujuojama ( ši odos reakcija vadinama Stevenso – Džonsono sindromu); dermatitas; padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai.

Nervų sistemos sutrikimai: galvos skausmas; galvos svaigimas; taraimasis jutimas, pvz. adatų badymo; jautrumo sumažėjimas; dalinis jutimų išnykimas; traukuliai; drebulys (tremoras); sumišimas; liga, vadinama Gullain – Barre sindromu. Sergant šia liga jūs jausitės nusilpęs, jums gali tapti sunku kvėpuoti.

Akių sutrikimai, ausų ir labirintų sutrikimai: spengimas ausyse; klausos sutrikimas; padidėjęs ašarojimas; regėjimo lauko pokytis.

Infekcijos; balkšvagrybių sukeltas makšties uždegimas.

Virškinimo trakto sutrikimai: skonio pokyčiai; pykinimas, pilvo diegliai, nevirškinimo pojūtis; viduriavimas; apetito praradimas; stiprus skausmas žarnyne, aukšta temperatūra, viduriavimas (gali būti su kraujo priemaiša),vėmimas geltona odos spalva (šias būkles sukelia storosios žarnos, kepenų ar kasos uždegimas).

Kraujo sutrikimai: sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis, dėl ko gali padažnėti infekcijos; karščiavimas; sunkus šaltkrėtis; burnos ar gerklės skausmas; padidėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis; užsitęsęs kraujavimas įsipjovus arba labai lengvai besirandančios mėlynės; kraujo tyrimų, atspindinčių kepenų pažeidimą, pokyčiai; pabalimas ir nuovargio jausmas. Tai gali būti dėl mažakraujystės, ypač pacientams sergantiems taip vadinamu "gliukozės-6-fosfat dehidrogenazės trūkumu. Ši būklė vystosi dėl raudonųjų kraujo kūnelių netekimo.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: ligos, vadinamos "sunkiaja miastenija" pablogėjimas (ši liga sukelia raumenų silpnumą); sausgyslių uždegimas, sausgyslių plyšimas; sąnarių patinimas, sukeliantis skausmą ir sustingimą; raumenų patinimas, sukeliantis skausmą; nevalingi raumenų susitraukinėjimai; skausmas ir patinimas apie sausgysles, dažnai apie jūsų kulkšnis. Tai dažniau pasitaiko senyviems žmonėms arba vartojantiems steroidinių vaistų, tokių kaip prednizolono, deksametazono ar hidrokortizono. Stenkitės pailsinti skaudamas vietas, kol jus apžiūrės gydytojas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: sutrikusi arba išnykusi inkstų veikla; pakilusi kūno temperatūra arba skausmas apatinėje nugaros dalyje arba šone (tai gali būti dėl inkstų uždegimo); skausmingas šlapinimasis.

Psichikos sutrikimai: sutrikęs miegas; depresija; nervingumas (nerimas); nenustygimas (dirglumas); sutrikęs realybes suvokimas (psichozė); orientacijos sutrikimas; nebūtų dalykų matymas aliucinacijos); sumišimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI NORBACTIN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Norbactin vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką

6. KITA INFORMACIJA

Norbactin sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra norfloksacinas. Vienoje tabletėje yra 400 mg norfloksacino. • Pagalbinės medžiagos yra: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, natrio laurilsulfatas, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, makrogolis 400, hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), talkas.

Norbactin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele, vienoje pusėje įspausta žyma "NBT 400", kitoje – – vagelė. Abi tabletės pusės yra nuožulniais kampais. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes

Aliuminio folijos LDPE lizdinė plokštelė. Lizdinėje plokštelėje yra 10 Norbactin tablečių. Kartoninėje dėžutėje yra 1 arba 10 lizdinių plokštelių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Ranbaxy UK Ltd., Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road, London, W4 5YE, Jungtinė Karalystė

Gamintojai

Ranbaxy Ireland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co-Tipperary, Airija

Cemelog BRS Kft. Budaörs, Vasút u.2., 2040, Vengrija

Olainfarm JSC, Rupnicu 5, Olaine, Riga, Latvija

TERAPIA S.A Str. Fabricii nr. 124, 400632 Cluj-Napoca, Jud. Cluj Rumunija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Ranbaxy atstovybė Lietuvoje Taikos pr. 88A, LT-51182 Kaunas Lietuva Tel./fax. +370 37 311843 www.ranbaxy.lt

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-08-04