Nootropil

1. KAS YRA NOOTROPIL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Piracetamas pasižymi įvairiu poveikiu centrinei nervų sistemai.

Nootropil vartojamas simptominiam ir papildomam gydymui sekančiais atvejais: • Dėl galvos smegenų žievės pažeidimo atsiradusiems raumenų traukuliams (mioklonijoms) gydyti – vartoti vieną arba derinti su kitais antiepilepsiniais vaistais. • Dėl organinių galvos smegenų pažeidimų atsiradusiems simptomams - atminties netekimui, susilpnėjusiai dėmesio koncentracijai - gydyti. • Galvos svaigimui ir pusiausvyros sutrikimams dėl vidinės ausies funkcijų sutrikimų (išskyrus galvos svaigulį dėl kraujotakos sutrikimų ir psichinių priežasčių) gydyti. Vaikams: • Skaitymo sutrikimams gydyti, derinant su kitais gydymo metodais, pavyzdžiui, logopedija.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NOOTROPIL

Nootropil vartoti negalima: - jeigu Jums yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, kraujo išsiliejimas galvos smegenyse, padidėjęs jautrumas Nootropil veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai; - jeigu Jūs sergate Hantingtono chorėja (tam tikra paveldima centrinės nervų sistemos liga).

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu Jums būna mioklonijos, nenustokite vartoti vaisto staiga, nes vėl gali prasidėti traukuliai. Vaisto nustoti vartoti reikia palaipsniui pagal gydytojo nurodymus. Praneškite gydytojui, jei Jums nustatyta kraujo krešėjimo sutrikimų ar Jums ruošiamasi atlikti bet kokią didesnę operaciją; - jeigu Jums yra inkstų funkcijos nepakankamumas, gydytojas Jums paskirs mažesnę Nootropil dozę; - jeigu Jūs esate pagyvenusio amžiaus ir Jums reikalingas ilgalaikis gydymas, gydytojas reguliariai paskirs Jums būtinus tyrimus ir, jei reikės, paskirs Jums mažesnę Nootropil dozę.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Nootropil vartojimas kartu su skydliaukės hormonais gali sukelti šiuos pašalinius poveikius: sumišimą, dirglumą ir miego sutrikimus. Nootropil gali sustiprinti antikoaguliantų poveikį. Nootropil nekeičia antiepileptinių vaistų veiksmingumo (pvz. karbamazepino, fenitoino, fenobarbitalio ir valproatų).

Nootropil vartojimas su maistu ir gėrimais Vartojant kartu su piracetamu alkoholį, žalingos sąveikos nebūna.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Jeigu nėra būtina, Nootropil vartoti nėštumo metu nereikėtų. Gydytojas nuspręs, ar vaistą reikia vartoti. Piracetamas prasiskverbia į motinos pieną. Todėl reikia vengti vartoti piracetamą žindymo metu. Jei piracetamas vis dėlto paskirtas, žindymą reikia nutraukti. Pasitarkite su gydytoju, jei Jūs esate nėščia, planuojate pastoti arba žindyti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Pradėjus gydymą ar didinant vaisto dozę dėl galimo skirtingo individualaus jautrumo, kai kurie pacientai gali jausti lengvą mieguistumą ar kitus su nervų sistema susijusius simptomus. Šiais atvejais, vairuojant transporto priemonę ar dirbant su mechanizmais, reikia būti atsargiems.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Nootropil medžiagas Nootropil infuziniame tirpale yra natrio: 24 g piracetamo (tai atitinka 120 ml Nootropil infuzinio tirpalo) yra apie 19 mmol (arba apie 445 mg) natrio. Į tai būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

3. KAIP VARTOTI NOOTROPIL

Nootropil visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Į veną vaistas švirkščiamas dažniausiai esant ūmiai ligos stadijai. Vaistą švirkšti į veną gali tik medicinos darbuotojai. Įprastinė dozė yra:

Dėl galvos smegenų žievės pažeidimo atsiradusių mioklonijų gydymas

Gydyti pradedama skiriant 7,2 g per parą, po to dozė didinama po 4,8 g kas tris ar keturias dienas iki didžiausios dozės – 24 g per parą, kuri vartojama padalinus į dvi arba tris dalis. Kitų vaistų, kurie skiriami mioklonijoms gydyti, dozė turi būti pastovi. Atsižvelgiant į gydymo rezultatus, jei įmanoma, kitų vaistų dozę reikia mažinti. Pradėjus gydyti piracetamu, jį reikia vartoti tol, kol išlieka smegenų pažeidimo požymiai. Pacientams, kurių liga prasideda staiga, po kurio laiko sveikata gali savaime pagerėti, todėl kas 6 mėnesius reikėtų bandyti dozę sumažinti arba gydymą baigti. Tai turi būti daroma mažinant piracetamo dozę po 1,2 g kas antrą dieną (esant Lance ar Adams sindromui dozė mažinama kas 3 ar 4 dienos), siekiant išvengti staigaus ligos atsinaujinimo ar traukulių pasikartojimo.

Organinių galvos smegenų pažeidimų simptominis gydymas

Rekomenduojama paros dozė yra 2,4 - 4,8 g, kuri vartojama padalinus į dvi arba tris dalis.

Svaigulio gydymas

Rekomenduojama paros dozė yra 2,4 - 4,8 g, kuri vartojama padalinus į dvi arba tris dalis.

Disleksijos gydymas kartu su logopedinėmis priemonėmis

Vyresniems kaip 8 metų vaikams ir paaugliams paros dozė yra apie 3,2 g, kuri vartojama padalinus į dvi dalis.

Pavartojus per didelę Nootropil dozę Dažniausiai taikomas simptomonis gydymas. Jei būtina, ligoninėje atliekama hemodializė.

Pamiršus pavartoti Nootropil Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Toliau vartokite Nootropil taip, kaip Jums nurodė gydytojas.

Nustojus vartoti Nootropil Reikia vengti gydymą nutraukti staiga. Vaisto nustoti vartoti reikia palaipsniui pagal gydytojo nurodymus.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Nootropil, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti vienam ar daugiau pacientams iš šimto, bet mažiau nei vienam pacientui iš dešimt.): hiperkinezija (padidėjęs atskirų kūno dalių judrumas), svorio didėjimas, nervingumas. Nedažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti vienam ar daugiau pacientams iš tūkstančio, bet mažiau nei vienam pacientui iš šimto): mieguistumas, depresija, astenija.

Kartais gali būti šie šalutiniai poveikiai: svaigulys, pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, anafilaksinė reakcija, padidėjęs jautrumas, nevalingi judesiai, pusiausvyros sutrikimas, pasunkėję epilepsijos požymiai, galvos skausmas, nemiga, susijaudinimas, nerimas, sumišimas, haliucinacijos, angioneurozinė edema, odos uždegimas, niežulys, dilgėlinė.

Retais atvejais, po vaisto sušvirkštimo į veną, pasitaikė injekcijos vietos skausmas, venos uždegimas, karščiavimas arba sumažėjęs kraujospūdis.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI NOOTROPIL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Nootropil vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Nootropil sudėtis - Veiklioji medžiaga yra piracetamas. Viename mililitre Nootropil infuzinio tirpalo yra 200 mg piracetamo. - Pagalbinės medžiagos: natrio acetatas, ledinė acto rūgštis, natrio chloridas, injekcinis vanduo.

Nootropil išvaizda ir kiekis pakuotėje Nootropil 200 mg infuzinis tirpalas yra skaidrus bespalvis tirpalas. 60 ml infuzinio tirpalo bespalvio stiklo buteliuke su kamščiu. 1 buteliukas pakuotėje.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas UCB Pharma OY Finland, Itsehallintokuja 6, FI-02600 Espoo, Suomija

Gamintojas UCB Pharma S.p.A., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza, Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB Medfiles Tel. +370 5 246 1640

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-08-11