No-Spa

1. KAS YRA NO-SPA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Kas yra NO-SPA injekcinis tirpalas? NO-SPA injekcinis tirpalas yra spazmus atpalaiduojantis vaistas.

Indikacijos - Lygiųjų raumenų spazmai, susiję su tulžies takų ligomis: tulžies pūslės ir (arba) latakų akmenlige, tulžies pūslės ir (arba) šalia jos esančių audinių, tulžies latakų, didžiojo dvylikapirštės žarnos spenelio uždegimu. - Inkstų ir (arba) šlapimtakių akmenligės, inkstų geldelių, šlapimo pūslės uždegimo sukeltas šlapimo takų lygiųjų raumenų spazmas, mėšlungiškas noras šlapintis.

Vaistą galima vartoti kaip pagalbinę priemonę: prasidėjus skrandžio ir žarnyno lygiųjų raumenų spazmams, jei yra skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa, skrandžio, plonosios ar storosios žarnos, kasos uždegimas, įskrandžio ir prievarčio - spazmas, dirglios žarnos sindromas, spazminis vidurių užkietėjimas ar meteorizmas; - galvos skausmui, prasidėjusiam dėl kraujotakos sutrikimo, malšinti; - sergant ginekologinėmis ligomis: dismenorėja.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NO-SPA

NO-SPA vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) drotaverino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei NO-SPA medžiagai. - jeigu esate alergiškas (-a) (padidėjęs jautrumas) natrio disulfitams; - jei yra sunkus kepenų, inkstų ir širdies nepakankamumas. - vaikams.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Pacientams, kurių kraujospūdis yra mažas, vartoti šį preparatą reikia labai atsargiai. Dėl kolapso pavojaus į veną vartoti galima tik gulinčiam pacientui. Į šio vaisto sudėtį įeina disulfitai, kurie jautriems žmonėms, ypač sergantiems astma ar alergija, gali sukelti alerginio tipo reakcijas, pavyzdžiui anafilaksijos simptomus ir bronchų spazmą.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Vartojant kartu su levodopa gali sumažėti šio vaisto poveikis Parkinsono ligos simptomams, t.y. vėl pasunkėja skeleto raumenų rigidiškumas ir drebulys.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Turima nedaug duomenų apie vaisto panaudojimą nėščioms pacientėms. Tyrimai su gyvūnais nerodo tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio nėštumui ir embriono/vaisiaus vystymuisi. Nėštumo atveju gydytojas individualiai sprendžia, ar galima vartoti šį preparatą.

Žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Kadangi išsamių klinikinių stebėjimų neatlikta, žindyvėms vaisto galima vartoti tik tokiu atveju, jei vaisto sukelta nauda bus didesnė už pavojų.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant parenteriniu būdu, ypač i.v., pirmąją valandą po injekcijos vairuoti transporto ar prižiūrėti veikiančių įrenginių negalima.

3. KAIP VARTOTI NO-SPA

NO-SPA visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, įprastinė dozė yra: Suaugę pacientai 40–240 mg (padalinta į 1–3 dalis) i.m. Akmenų sukeltiems diegliams malšinti – 40–80 mg i.v.

Pavartojus per didelę NO-SPA dozę Pavartojus per didelę NO-SPA dozę būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti NO-SPA  Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

NO-SPA, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Klinikinių tyrimų metu pastebėti šalutiniai poveikiai pateikiami pagal organų klases ir mažėjančio sunkumo tvarka: Labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Virškinimo trakto sutrikimai Reti: pykinimas, vidurių užkietėjimas.

Nervų sistemos sutrikimai Reti: galvos skausmas, galvos svaigimas, nemiga.

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai Reti: širdies plakimas, kraujospūdžio sumažėjimas.

Imuninės sistemos sutrikimai Labai reti: alerginės reakcijos, ypač pacientams, kurių jautrumas disulfitams yra padidėjęs.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI NO-SPA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje, gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, NO-SPA vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

NO-SPA sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra drotaverino hidrochloridas. 2 ml tirpalo yra 40 mg drotaverino hidrochlorido. - Pagalbinės medžiagos yra natrio metabisulfitas, etanolis, injekcinis vanduo.

NO-SPA išvaizda ir kiekis pakuotėje NO-SPA 40 mg/2 ml injekcinis tirpalas yra skaidrus, žalsvai gelsvas, sterilus, specifinio kvapo. Dėžutė, kurioje yra 25 rudos ampulės po 2 ml.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas UAB "SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A.Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lietuva

Gamintojas CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd. 3510 Miskolc, Csanyikvolgy, Vengrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtoją.

UAB "SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A.Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Tel. +370 5 275 52 24

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas

2009-02-23