No-Spa

1. KAS YRA NO-SPA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Kas yra NO-SPA tabletės? NO-SPA tabletės yra spazmus atpalaiduojantis vaistas.

Indikacijos - Lygiųjų raumenų spazmai, susiję su tulžies takų ligomis: tulžies pūslės ir (arba) latakų akmenlige, tulžies pūslės ir (arba) šalia jos esančių audinių, tulžies latakų, didžiojo dvylikapirštės žarnos spenelio uždegimu. - Inkstų ir (arba) šlapimtakių akmenligės, inkstų geldelių, šlapimo pūslės uždegimo sukeltas šlapimo takų lygiųjų raumenų spazmas, mėšlungiškas noras šlapintis.

Vaistą galima vartoti kaip pagalbinę priemonę: - prasidėjus skrandžio ir žarnyno lygiųjų raumenų spazmams, jei yra skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa, skrandžio, plonosios ar storosios žarnos, kasos uždegimas, įskrandžio ir prievarčio spazmas, dirglios žarnos sindromas, spazminis vidurių užkietėjimas ar meteorizmas; - galvos skausmui, prasidėjusiam dėl kraujotakos sutrikimo, malšinti; - sergant ginekologinėmis ligomis (dismenorėja).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NO-SPA

NO-SPA vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) drotaverinui arba bet kuriai pagalbinei NO-SPA medžiagai; - jei yra sunkus kepenų, inkstų ir širdies nepakankamumas (mažo pajėgumo sindromas); - tablečių negalima vartoti jaunesniems kaip 1 metų vaikams.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Jei kraujospūdis mažas, vaistinio preparato reikia vartoti labai atsargiai.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Drotaverino vartojant su levodopa, mažėja pastarojo vaisto poveikis parkinsonizmui, todėl stiprėja drebulys ir raumenų stingulys.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Turima nedaug duomenų apie vaisto panaudojimą nėščioms pacientėms. Tyrimai su gyvūnais nerodo tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio nėštumui ir embriono/vaisiaus vystymuisi. Jį galima vartoti nėštumo metu tik paskyrus gydytojui, atidžiai įvertinusiam gydomojo poveikio ir galimo pavojaus santykį.

Žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Kadangi išsamių tyrimų duomenų nėra, žindyvėms vaisto galima vartoti tik tokiu atveju, jei vaisto sukelta nauda bus didesnė už pavojų.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Duomenys neaktualūs

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines NO-SPA medžiagas Vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės. Pacientams su retomis paveldimomis galaktozės netoleravimo, laktazės stygiaus ar gliukozės- galaktozės malabsorbcijos problemomis, šio vaisto vartoti negalima. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI NO-SPA

NO-SPA visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas Suaugę žmonės Įprastinė suaugusio žmogaus dozė, jei vaisto geriama - 120 - 240 mg (ją reikia gerti per 2-3 kartus).

Vaikai Drotaverino panaudojimas vaikams klinikiniuose tyrimuose tirtas nebuvo.

Pavartojus per didelę NO-SPA dozę Pavartojus per didelę NO-SPA dozę būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti NO-SPA  Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

NO-SPA , kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Klinikinių tyrimų metu pastebėti šalutiniai poveikiai pateikiami pagal organų klases ir mažėjančio sunkumo tvarka: Labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1000); labia reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Virškinimo trakto sutrikimai Reti: pykinimas, vidurių užkietėjimas.

Nervų sistemos sutrikimai Reti: galvos skausmas, galvos svaigimas, nemiga.

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai Reti: širdies plakimas, kraujospūdžio kritimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI NO-SPA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

20 tablečių lizdinės plokštelės

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje, gamintojo pakuotėje. 100 tablečių talpyklė Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje, gamintojo pakuotėje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, NO-SPA vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

NO-SPA sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra drotaverino hidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 40 mg drotaverino hidrochlorido. - Pagalbinės medžiagos yra magnio stearatas, talkas, polividonas, kukurūzų krakmolas, laktozė.

NO-SPA išvaizda ir kiekis pakuotėje

NO-SPA 40 mg tabletės yra geltonos, žalsvo ar oranžinio atspalvio, apvalios, išgaubtos, vienoje pusėje ženklas "spa". Kartono dėžutė, kurioje yra 20 tablečių aliuminio ir aliuminio lizdinėse plokštelėse. 100 tablečių talpyklėje su polietileno dangteliu. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas UAB "SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A.Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lietuva

Gamintojas CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd. Lévai utca 5, H- 2112, Veresegyház Vengrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtoją.

UAB "SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A.Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Tel. +370 5 275 52 24

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-02-22