Nitrocine

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS

A. ŽENKLINIMAS

Informacija ant IŠORINĖS pakuotės

kartono dėžutė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

nitrocine 1 mg/ml infuzinis tirpalas Glyceroli trinitras

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml tirpalo yra 1 mg glicerolio trinitrato.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: propilenglikolis, gliukozė, injekcinis vanduo.

4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Infuzinis tirpalas

10 ampulių 1 ampulėje yra 10 ml infuzinio tirpalo.

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną. Prieš vartojimą perskaitykite informacinį lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki Aseptinėmis sąlygomis atskiesto tirpalo suvartoti per 24 valandas.

9. SPECIALIOS laikymo sąlygos

10. specialios atsargumo priemonės, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (jei reikia)

11. registravimo liudijimo turėtojo pavadinimas ir adresas

SCHWARZ PHARMA AG D-40789 Monheim Vokietija

12. registravimo liudijimo numeris

LT R 97/4555/4

13. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija

14. Įsigijimo tvarka

Receptinis vaistinis preparatas

2006-12-01

Minimali informacija ant mažų VIDINIŲ pakuočių

AMPULĖ

1. Vaistinio preparato pavadinimas

nitrocine 1 mg/ml infuzinis tirpalas Glyceroli trinitras

2. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną.

3 kiekis (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

10 ml

4. registravimo liudijimo turėtojo pavadinimas

SCHWARZ PHARMA AG, Vokietija

5. registravimo liudijimo numeris

LT R 97/4555/4

6. tinkamumo laikas

Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]

7. serijos numeris

Serija

2006-12-01