Nitrazepams

TVIRTINU Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM viršininkas

__________ ______________ parašas v. ir pavardė

_________ data

informacinis lapelis

Šis vaistas vartojamas tik gydytojui paskyrus. Kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų. Prieš pradėdami vartoti šio vaisto, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį. Jei jums kyla klausymų dėl vaisto, kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.

NITRAZEPAMS 5 mg tabletės

Nitrazepamum Migdomasis vaistas

GAMINTOJAS VАB "Grindeks" (Grindeksas), Latvija bendradarbiaujant su Generics (UK) Limited, Didžioji Britanija; Kristupils gv. 53, Riga, LV-1057 Latvija

VAISTO FORMA Tabletės. Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg nitrazepamo. Pagalbinės medžiagos: laktozė, magnio stearatas, talkas, koloidinis silicio dioksidas.

VAISTO VEIKIMAS Nitrazepamas – benzodiazepinų grupės migdomasis vaistas. Jis pagreitina užmigimą, mažina naktinio miego sutrikimus, o taip pat ankstyvą prabudimą ryte. Veikiant nitrazepamui užmiegama per 30-60 min. ir miegama 6-8 val.

INDIKACIJOS Trumpalaikiam vartojimui esant įvairios kilmės miego sutrikimams.

KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas nitrazepamui arba kitiems benzodiazepinų grupės vaistams. Sunkūs kvėpavimo funkcijos sutrikimai, miego apnėja. Didelis raumenų silpnumas (Myasthenia gravis).

SĄVEIKA Vartojant nitrazepamo kartu su alkoholiu ar kitais centrinę nervų sistemą slopinančiais vaistais (raminamaisiais, migdomaisiais, prieštraukuliniais, stipriai veikiančiais skausmą malšinančiais ir kt.), gali sustiprėti slopinamasis poveikis, dėl ko atsiranda mieguistumas, raumenų silpnumas, apsvaigimas. Vartojant su kai kuriais kitais vaistais (cimetidinu, geriamaisiais kontraceptikais) gali sustiprėti nitrazepamo poveikis ir pailgėti veikimo trukmė. Prieš pradėdami vartoti vaisto praneškite gydytojui apie tai, kokių vaistų Jūs jau vartojate.

ĮSPĖJIMAI Paprastai nitrazepamo skiriama trumpalaikiam nemigos gydymui. Vartojant vaisto ilgai jo efektyvumas mažėja. Kita vertus, ilgai vartojant dideles nitrazepamo dozes gali susiformuoti priklausomybė vaistui. Tokiu atveju staigus vaisto dozės sumažinimas ar nutraukimas gali išprovokuoti nerimą, drebulį, nemigą, galvos skausmus, raumenų skausmus, retais atvejais – apsvaigimą, traukulius. Norint nutraukti vaisto vartojimą reikia dozę mažinti po truputį. Praneškite gydytojui, jei esate prislėgtos nuotakos; jei jums sutrikusi kepenų ir inkstų veikla; jei kenčiate nuo lėtinių kvėpavimo takų, širdies ar galvos smegenų kraujagyslių ligų; jei jums anksčiau stebėta priklausomybė alkoholiui ar kitiems vaistams. Vartojant šio vaisto reikėtų negerti alkoholinių gėrimų. Kiekvienoje tabletėje yra 299,5 mg laktozės.

VARTOJIMAS NĖŠTUMO IR ŽINDYMO LAIKOTARPIU Nėštumo metu nitrazepamo vartoti negalima. Jei vaisto reikia vartoti maitinimo krūtimi laikotarpiu, žindymą reikia nutraukti.

POVEIKIS GEBĖJIMUI VAIRUOTI IR VALDYTI MECHANIZMUS Pacientams, vartojantiems vaisto, reikia rekomenduoti vengti darbo, kuriam atlikti reikalingas vikrumas ir greita reakcija.

DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Nitrazepamo vartojama tik paskyrus gydytojui, atidžiai laikantis gydytojo nurodymų. Įprasta dozė – 5-10 mg (1-2 tabletės) prieš miegą; pagyvenusiems ar nusilpusiems pacientams pradinė dozė – 2,5 mg (½ tabletės), jei reikia - 5 mg (1 tabletė) prieš miegą. Kaip ir vartojant kitų migdomųjų vaistų, nitrazepamo rekomenduojama vartoti trumpą laiką. Negalima savavališkai didinti nitrazepamo dozės arba tęsti gydymą juo bei staiga nutraukti jo vartojimą nepasitarus su gydytoju! 5 mg tabletės nepritaikytos vartoti vaikams. Pasitarkite su gydytoju, jei miego sutrikimų nemažėja.

PERDOZAVIMAS Perdozavus vaisto stebimas stiprus mieguistumas, apsvaigimas, raumenų silpnumas, judesių koordinacijos sutrikimas, kartais (ypač vaikams) sujaudinimas. Perdozavimo atveju nedelsiant kreipkitės į gydytoją!

ŠALUTINIAI POVEIKIAI Išgėrus nitrazepamo kitą dieną gali pasireikšti mieguistumas, nuovargis, raumenų silpnumas, galvos svaigimas, judesių koordinacijos sutrikimas. Šie nepageidaujami poveikiai dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje. Tęsiant gydymą jie dažniausiai išnyksta. Kartais gali atsirasti galvos skausmai, regėjimo ir matymo, virškinimo sutrikimų, odos niežėjimas ar bėrimas, širdies plakimas, kraujospūdžio sumažėjimas, kvėpavimo sutrikimų, lytinio potraukio sumažėjimas, šlapimo susilaikymas, kraujo vaizdo pokyčiai. Pavieniais atvejais buvo stebėtos paradoksinės migdomiesiems vaistams nebūdingos reakcijos: nerimas, sujaudinimas, pykčio priepuoliai, sąmonės ir elgesio sutrikimai. Jei vartojant vaisto atsiranda šių ar kitų čia nepaminėtų simptomų, pasitarkite su gydytoju dėl tolesnio vaisto vartojimo!

LAIKYMO SĄLYGOS Kambario temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje! Pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės, preparato vartoti negalima!

PAKUOTĖ 10 arba 20 tablečių. Parduodamas tik su receptu (Rp).

Instrukcijos peržiūros data – 2003 gruodžio mėn.

Už vertimo tikslumą atsakau: Gydytoja Milda Kovaitė

Tekstą redagavo: UAB "Medikų žinių leidykla" stilistė Lina Toločkienė