Neurorubine

1. KAS YRA NEURORUBINE IR KAM JIS VARTOJAMAS

Neurorubine sudėtyje yra didelė dozė trijų vitaminų: B1 (tiamino hidrochlorido), B6 (piridoksino hidrochlorido) ir B12 (cianokobalamino), labai svarbių nervų sistemos veiklai. Kiekvienas jų yra būtinas normaliai nervų ląstelių medžiagų apykaitai. Kai šių vitaminų trūksta, gali pasireikšti periferinių nervų uždegimas ir jų funkcijos sutrikimas, smegenų veiklos pablogėjimas. Vartojant šiuos B vitaminus didelėmis dozėmis pasireiškia skausmą malšinamasis efektas.

Neurorubine vartojamas, kai dėl alkoholizmo arba cukrinio diabeto pasireiškia nervų sistemos sutrikimai. Kaip pagalbinė priemonė, Neurorubine vartojamas lėtinio arba ūminio nervų uždegimo, trišakio, sėdmeninio nervų, ischialgijos gydymui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NEURORUBINE

Neurorubine vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) vitaminams B1, B6 ar B12 arba bet kuriai pagalbinei Neurorubine medžiagai; - jeigu sergate žvyneline; - jeigu esate alergiškas.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Retais atvejais ir esant tam tikroms sąlygoms, pakartotinai švirkščiami į raumenis preparatai, kurių sudėtyje yra vitamino B1, alergiškiems pacientams gali sukelti anafilaktoidinę reakciją. Tuomet reikėtų skirti gliukokortikoidų ir antihistamininių preparatų.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vaisto sudėtyje esantis didelis vitamino B6 kiekis gali silpninti L-dopos, vartojamos Parkinsono ligai gydyti, poveikį, taip pat gali sumažinti altretamino poveikį. Be to, gali padidėti izoniazido toksinis poveikis. Tiosemikarbazonas ir 5-fluoruracilas yra tiamino antagonistai, stabdantys vitamino B1 veikimą. Antacidiniai preparatai slopina vitamino B1 rezorbciją.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėščios ir žindančios moterys gali vartoti dienos poreikį atitinkančią vitaminų dozę. Kadangi, Neurorubine, sudėtyje yra didelės vitaminų dozės, vaistą galima vartoti tik pasitarus su gydytoju. Vitaminas B6 patenka į motinos pieną ir prasiskverbia per placentą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Neurorubine poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nebuvo tirtas. Tačiau mažai tikėtina, kad vaistas gali daryti neigiamą poveikį minėtai veiklai.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Neurorubine medžiagas Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (39 mg) kalio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. KAIP VARTOTI NEURORUBINE

Neurorubine visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Neurorubine skirtas vartoti tik suaugusiems.

Sunkiais atvejais, gydymo pradžioje, rekomenduojama švirkšti 1 ampulę (3 ml) vaisto kartą per dieną, vėliau 1-2 kartus per savaitę.

Vidutinio sunkumo atvejais - po 1 ampulę (3 ml) kartą ar dukart per savaitę.

Vartojimo metodas Švirkšti giliai į raumenis patartina viršutinėje išorinėje sėdmeninio raumens dalyje.

Kaip atidaryti ampulę: - laikykite ją pažymėtu galu į viršų bei pasukite taip, kad pažymėta vieta būtų prieš jus, - krestelėkite, kad skystis sutekėtų į apatinę dalį, - nulaužkite ampulės viršutinę dalį pažymėtoje vietoje.

Pavartojus per didelę Neurorubine dozę Perdozavus nedelsiant informuokite apie tai gydytoją. Retais atvejais per didelės geriamojo vitamino B6 dienos dozės (vartojant ilgiau kaip 5 mėnesius po 200 mg ar daugiau) gali sukelti periferinius sensorinius nervų sutrikimus. Tačiau, nutraukus preparato vartojimą, šis poveikis paprastai išnyksta.

Pamiršus pavartoti Neurorubine Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Neurorubine, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nepageidaujamų poveikių dažnis apibūdinamas sekančiai: labai dažni ((1/10), dažni (nuo (1/100 iki <1/10), nedažni (nuo (1/1 000 iki <1/100), reti (nuo (1/10 000 iki <1/1 000), labai reti <1/10 000).

Imuninės sistemos sutrikimai Reti: alerginės reakcijos. Retais atvejais, esant tam tikroms sąlygoms, pakartotinai švirkščiami į raumenis preparatai, kurių sudėtyje yra vitaminų, ypač alergiškiems pacientams gali sukelti anafilaktoidinę reakciją. Tuomet reikėtų skirti gliukokortikoidų ir antihistamininių preparatų. Labai reti: angioedema (odos, poodinių audinių, gleivinių bei pogleivinių audinių patinimas) (ypatingai jautriems pacientams).

Endokrininiai sutrikimai Dėl didelės piridoksino dozės, slopinamas prolaktino išskyrimas.

Nervų sistemos sutrikimai Labai reti: nerimas (ypatingai jautriems pacientams); grįžtamieji periferiniai nervų sutrikimai, vartojant didesnes vitamino B6 dozes ilgą laiką (daugiau kaip 200 mg per dieną).

Širdies sutrikimai Labai reti: tachikardija (padidėjęs širdies plakimas), kraujo apytakos kolapso atvejų (ypatingai jautriems pacientams).

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai reti: cianozė, plaučių edema (ypatingai jautriems pacientams).

Virškinimo trakto sutrikimai Labai reti: pykinimas, kraujavimas iš virškinimo trakto (ypatingai jautriems pacientams).

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Didelės vitamino B6 dozės gali padidinti kraujo serume kepenų fermento (SGOT) kiekį.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai reti: niežulys, dilgėlinė (ypatingai jautriems pacientams). Nedažni: didelės cianokobalamino dozės gali sukelti aknę. Pavartojus piridoksino gali atsirasti arba paūmėti paprastųjų spuogų ar į aknę panaši egzantema.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai reti: prakaitavimas, silpnumas, "kąsnio" ryklėje pojūtis.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI NEURORUBINE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C).

Ant ampulės etiketės po "EXP" ir dėžutės po ,,Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Neurorubine vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Neurorubine sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra tiamino hidrochloridas (vitaminas B1, Thiamini hydrochloridum), piridoksino hidrochloridas (vitaminas B6, Pyridoxini hydrochloridum), cianokobalaminas (vitaminas B12, Cyanocobalaminum). Vienoje ampulėje (3 ml tirpalo) yra 100 mg tiamino hidrochlorido, 100 mg piridoksino hidrochlorido, 1 mg cianokobalamino. - Pagalbinės medžiagos yra kalio cianidas, benzilo alkoholis, injekcinis vanduo, natrio hidroksidas (pH sureguliavimui).

Neurorubine išvaizda ir kiekis pakuotėje Neurorubine injekcinis tirpalas yra skaidrus, raudonas skystis rudo stiklo ampulėse. Pakuotėje yra 5 arba 100 ampulių, kuriose yra 3 ml tirpalo.

Rinkodaros teisės turėtojas Mepha Lda., Lagoas Park, 2740-298 Porto Salvo, Portugalija

Gamintojas, atsakingas už serijų išleidimą Mepha Baltic Ltd, Rupniecibas 7, Riga, LV-1010, Latvija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Mepha Baltic Ltd Žalgirio g. 92 LT-09303 Vilnius Tel. +370 5 2636057

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-08-07