Nebilet

1. KAS YRA NEBILET IR KAM JIS VARTOJAMAS

Nebilet yra kraujospūdį mažinantis vaistas, vartojamas pirminei hipertenzijai gydyti. Jis taip pat vartojamas stabiliam lengvo ir vidutinio sunkumo lėtiniam širdies nepakankamumui gydyti, derinant su standartiniu gydymu 70 metų ir vyresniems pacientams

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NEBILET

Nebilet vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, - jeigu yra sumažėjęs kraujospūdis, sutrikusi kraujotaka rankose ir kojose, labai retas pulsas (mažiau nei 60 k/min.) arba kiti reikšmingi širdies ritmo sutrikimai, - jeigu Jūsų širdies nepakankamumas išryškėjo ar pablogėjo tik dabar arba Jums lašinami vaistai į veną širdies veiklai pagerinti, - jei sergate astma arba yra švokštimas (šiuo metu ar buvo anksčiau), - jeigu yra antinksčių navikai, - jei sutrikusi kepenų funkcija, - jei nustatyta metabolinė liga (padidėjęs kraujo rūgštingumas - metabolinė acidozė), pvz.: ketoacidozė sergant cukriniu diabetu.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu suretėjęs, retas pulsas arba yra kitų širdies ligų, pvz.: krūtinės angina; - jeigu sutrikusi rankų ir kojų kraujotaka, pvz.: Reino liga ar sindromas, kai einant atsiranda į mėšlungį panašus skausmas; - jeigu užsitęsę kvėpavimo takų ligos; - jeigu sergate cukriniu diabetu: Nebilet įtakos cukraus kiekiui kraujo plazmoje neturi, bet gali maskuoti kai kuriuos hipoglikemijos požymius (pvz.: nervingumą, drebulį, padažnėjusį pulsą); tačiau sumažėjusio cukraus kiekio požymis prakaitavimas išlieka; - jeigu sergate tirotoksikoze; Nebilet gali maskuoti padažnėjusį pulsą (tachikardiją); - jeigu sergate alerginėmis ligomis: Nebilet gali sustiprinti jautrumą žiedadulkėms ar kitiems alergenams, kuriems paciento jautrumas padidėjęs; - jeigu sergate žvyneline.

Pasakykite gydytojui, jei Jums yra kuri nors išvardyta būklė. Jei Jums yra inkstų veiklos sutrikimų, nevartokite Nebilet širdies nepakankamumui gydyti ir pasakykite apie tai gydytojui. Vaikams ir paaugliams Nebilet vartoti nerekomenduojama.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kurių vaistų kartu vartoti negalima, kai kurių vaistų vartojimą reikia pakeisti (pvz.: dozę). Žemiau išvardyti preparatai, kurių Jums nerekomenduojama vartoti kartu su Nebilet. Visuomet pasakykite gydytojui, jei vartojate šiuos vaistus: - vaistus vartojamus širdies ritmo sutrikimams (nereguliariam ritmui) gydyti: I klasės antiaritminius vaistus chinidiną, hidrochinidiną, cibenzoliną, flekainidą, disopiramidą, lidokainą, meksiletiną, propafenoną); - verapamilio ar diltiazemo tipo kalcio kanalų antagonistus, vartojamus padidėjusiam kraujospūdžiui, arba kitus vaistus širdies ligoms gydyti; pvz.: verapamilį, diltiazemą, amlodipiną, felodipiną, lacidipiną, nifedipiną, nikardipiną, nimodipiną, nitrendipiną. - centrinio poveikio vaistus nuo padidinto kraujospūdžio (antihipertenzinius preparatus): klonidiną, guanfaktiną, moksonidiną, metildopą, rilmenidiną), nes jie gali sustiprinti širdies nepakankamumą; staiga nutraukus jų vartojimą, ypač anksčiau nei β blokatorių, gali padidėti "atšokos hipertenzijos" pavojus.

Atsargiai kartu su Nebilet reikia vartoti amjodaroną (III klasės antiaritminis vaistas, vartojamas esant širdies ritmo sutrikimams).

Taip pat visuomet pasakykite gydytojui, jei vartojate: - vaistus nuo depresijos: amitriptiliną, trazodoną, paroksetiną, fluoksetiną, tioridaziną; - vaistus nuo astmos, slogos ar kai kurių akių ligų, pvz.: glaukomos (padidėjusio akispūdžio) ar išsiplėtusių vyzdžių; - vaistus anestezijai: prieš anesteziją visada praneškite gydytojui, kad vartojate Nebilet; - vaistus nuo padidėjusio skrandžio sulčių rūgštingumo (pvz.: cimetidiną): Nebilet reikia gerti valgio metu, vaistus nuo padidėjusio skrandžio sulčių rūgštingumo tarp valgymų.

Nebilet vartojimas su maistu ir gėrimais Nebilet galima gerti valgio metu arba nevalgius. Geriausia tabletes užsigerti nedideliu vandens ar kito skysčio kiekiu.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nebilet negalima vartoti nėštumo laikotarpiu, nebent tai būtų labai reikalinga. Nebilet nepatariama vartoti žindymo laikotarpiu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nebilet gali sukelti svaigulį. Taip įvykus, vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Nebilet medžiagas Vaisto sudėtyje yra laktozės. Jei žinoma, kad Jums nustatytas nepakantumas kai kuriam cukrui, prieš vartodami Nebilet pasitarkite su gydytoju.

3. KAIP VARTOTI NEBILET

Nebilet visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Nebilet galima gerti prieš valgymą, valgymo metu arba pavalgius, taip pat nepriklausomai nuo valgymo. Geriausia tabletes užsigerti nedideliu vandens ar kito skysčio kiekiu.

Padidėjusio kraujospūdžio liga (hipertenzija) Įprastinė dozė yra viena tabletė per parą. Senyviems pacientams ir esant inkstų ligų reikia pradėti nuo pusės tabletės per parą Optimalus gydymo efektas pasiekiamas apytikriai po 4 savaičių.

Lėtinis širdies nepakankamumas - Gydymą reikia pradėti ir tęsti prižiūrint patyrusiam gydytojui. - Gydytojas iš pradžių paskirs gerti po ketvirtadalį tabletės per parą. Paros dozė galima padidinti po 1-2 savaičių po pusę tabletės per parą, paskui po vieną tabletę per parą, kol pasiekiama Jums tinkama dozė. - Didžiausia rekomenduojama vaisto paros dozė yra 10 mg (2 tabletės per parą). - Jus gydytojas privalo stebėti dvi valandas pavartojus pirmąją Nebilet dozę, taip pat kai dozė padidinama. - Prireikus gydytojas Jums dozę gali sumažinti, tačiau negalima nutraukti vaisto vartojimo staiga, nes tai gali sustiprinti širdies nepakankamumą. - Sergant sunkiomis inkstų ligomis, šio vaisto vartoti negalima. - Vaistą reikia gerti vieną kartą per dieną, geriausia tuo pačiu paros metu.

Jeigu gydytojas liepė gerti ketvirtadalį ar pusę tabletės per parą, perskaitykite šiame lapelyje, kaip padalyti Nebilet 5 mg tabletes su kryžmine vagele. Padėkite tabletę ant lygaus kieto paviršiaus (pvz.: stalo, darbo vietos) kryžmine vagele į viršų. Perlaužkite tabletę spausdami rodomaisiais abiejų rankų pirštais išilgai perlaužimo vagelės (1 ir 2 pav.). Ketvirtadalį tabletės gausite perlaužę tokiu pat būdu (3 ir 4 pav.).

1 ir 2 pav. Paprastas būdas padalyti Nebilet 5 mg tabletes per pusę.

3 ir 4 pav. Paprastas būdas padalyti Nebilet 5 mg tabletes į keturias dalis.

Gydytojas kartais gali nuspręsti, kad Nebilet tabletes reikia vartoti su kitais vaistais. Vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams. Jeigu manote, kad Nebilet veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Nebilet dozę Jei Jūs atsitiktinai išgėrėte pernelyg didelę vaisto dozę, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pamiršus pavartoti Nebilet Jei pamiršote pavartoti Nebilet nustatytu laiku, bet netrukus apie tai prisiminėte, gerkite įprastą paros dozę. Jei praėjo daugiau laiko (pvz., keletas valandų), ir netoli kitos dozės gėrimo laikas, tuomet reikia palaukti ir vaisto gerti sekančią dozę įprastu laiku. Reikia vengti pakartotinai praleisti vaisto gėrimą.

Pokyčiai nutraukus Nebilet vartojimą Nutraukus vaisto vartojimą, gali sustiprėti širdies nepakankamumas. Jei reikėtų nutraukti Nebilet vartojimą, paros dozę reikia mažinti iš lėto, kiekvieną savaitę mažinant dozę per pusę. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Nebilet, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Kai Nebilet vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti, žemiau išvardyti šalutinio poveikio požymiai pasitaiko dažnai (dažnumas rečiau kaip 1 iš 10, bet dažniau kaip 1 iš 100): galvos skausmas, svaigulys, nuovargis, dilgčiojimas, dusulys, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, pasunkėjęs kvėpavimas, rankų ir kojų patinimas. Kai Nebilet vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti, žemiau išvardyti šalutinio poveikio požymiai pasitaiko nedažnai (dažnumas rečiau kaip 1 iš 100, bet dažniau kaip 1 iš 1000): retas pulsas ar kiti širdies veiklos sutrikimai, sumažėjęs kraujospūdis, sutrikęs regėjimo aštrumas, impotencija, depresija, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pasunkėjęs rijimas, vidurių pūtimas, vėmimas, odos bėrimas, spaudimas ryklėje, naktiniai košmarai. Kai Nebilet vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti, žemiau išvardyti šalutinio poveikio požymiai pasitaiko labai retai (dažnumas rečiau kaip 1 iš 10000): apalpimas, bėrimas su niežuliu, lūpų, akių arba liežuvio patinimas, pablogėjusi psoriazės būklė. Atliekant klinikinius širdies nepakankamumo tyrimus, pasitaikė tokių šalutinio poveikio požymių: retas pulsas, svaigulys, širdies nepakankamumo pablogėjimas, sumažėjęs kraujospūdis (svaigimas staiga atsistojus), vaistų netoleravimas, neritmiška širdies veikla, patinimai (kulkšnių patinimas).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI NEBILET

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Specialių laikymo sąlygų nereikia. Pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės, vartoti draudžiama.

6. KITA INFORMACIJA

Nebilet sudėtis - Veiklioji medžiaga yra nebivololio hidrochloridas. - Pagalbinės medžiagos yra polisorbatas 80, hipromeliozė, laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, kroskarmeliozės natris, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas.

Nebilet išvaizda ir kiekis pakuotėje Nebilet tabletės yra baltos, apskritos su kryžmine vagele.

Pakuotėje yra 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 arba 100 tablečių. Jos supakuotos dvisluoksnėse juostelėse (PVC/dengta aliuminiu). Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611 Luxembourg, Liuksemburgas

Gamintojai Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin, Vokietija

Menarini – von Heyden GmbH Leipziger Strasse 7-13 01097 – Dresden, Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "Berlin Chemie Menarini Baltic" Jasinskio g. 16a, Vilnius Tel.: +370 5 269 19 47 Faks.: +370 5 269 19 51 El. paštas: [email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-08-23