Narcotan

Narcotan inhaliaciniai garai, tirpalas

Halotanas

- Veiklioji medžiaga yra halotanas. - Pagalbinė medžiaga timolis.

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas

ZENTIVA a.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Prague 10, Čekijos Respublika

1. Kas yra Narcotan ir nuo ko jis vartojamas

Narcotanas yra inhaliuojamasis narkotikas

Pakuotė Tamsaus stiklo buteliukas, kuriame yra 250 ml preparato.

Savybės Halotanas yra labai efektyvus, nedegantis, nesprogstantis inhaliuojamasis narkotikas, sukeliantis bendrąją anesteziją. Jis priklauso halogenintų angliavandenilių grupei. Tai malonaus, nedirginančio kvapo skystis, kurio virimo temperatūra ( 50( C. Narkozę šis vaistas sukelia greitai, sujaudinimo beveik nebūna. Po narkozės ligonis prabunda greitai. Analgetinio poveikio preparatas nesukelia, griaučių raumenų tiek kiek reikia neatpalaiduoja. Centrinės nervų sistemos slopinamasis poveikis yra tiesiogiai proporcingas vaisto koncentracijai kraujyje ir smegenyse. Suaugusiems žmonėms mažiausia anestezuojanti halotano koncentracija plaučių alveolių deguonyje (MAK) yra 0,77 tūrio proc., mišinyje su anglies dvideginiu ( 0,3 tūrio proc. Jaunesniems kaip 6 mėn. naujagimiams mišinyje su deguonimi MAK yra 1,08 tūrio proc., 10 metų vaikams ( 0,92 tūrio proc., senesniems nei 70 metų žmonėms ( 0,64 tūrio proc. Halotanas priklausomai nuo dozės mažina širdies kontraktilumą ir išstumiamo kraujo tūrį, plečia odos, poodžio ir griaučių raumenų kraujagysles. Pradinėse narkozės stadijose vaistas gali sukelti tachikardiją, pasireiškiančią dėl hipotenzijos (pastarąją galima mažinti injekuojant skysčių), vėliau ( bradikardiją. Halotanas didina miokardo jautrumą ir endogeniniams, ir egzogeniniams katecholaminams, ypač jeigu yra hipoksija ar hiperkapnija, todėl galima aritmija. Dėl vaisto poveikio suaktyvėja smegenų kraujotaka, didėja intrakranialinis spaudimas. Kvėpavimo takų halotanas nedirgina, bronchų liaukų sekrecijos nedidina. Jo kvapas yra malonus (tai nustatyta uostant). Preparatas šiek tiek praplečia bronchus. Jeigu baroreceptoriai įjautrinti, kvėpavimas darosi paviršutinis ir dažnas. Narkozės metu narkotanas kvėpavimo centrą slopina. Jeigu narkozė per stipri, gali pasireikšti didelė hipotenzija, tuo pačiu metu sustoti kvėpavimas, o po to ir širdis. Halotanas labiau slopina simpatinę negu parasimpatinę nervų sistemą, tačiau beta adrenoreceptorius šiek tiek dirgina. Vaistas slopina seilėtekį ir kosulio bei vėmimo refleksą, tačiau inkstų funkcijai žymesnės įtakos nedaro. Jis didina kepenų ląstelių jautrumą hipoksijai ir hipotenzijai, o išimtiniu atveju gali veikti kaip haptenas, todėl gali sukelti alerginį kepenų pažeidimą ir laikiną geltą. Sunkus kepenų pažeidimas arba toks pažeidimas dėl kurio ligonis gali mirti, pasireiškia tik išimtiniais atvejais, daugiausiai ligoniams, sergantiems A hepatito viruso sukeltu hepatitu be geltos. Kraujo krešėjimo preparatas neveikia (kraujo lašelių operacijos vietoje gali atsirasti dėl kraujagyslių išsiplėtimo). Vaistas slopina gimdos susitraukimą, poveikio dydis priklauso nuo narkozės stiprumo. Halotanas lengvai prasiskverbia per placentos barjerą, jautriems žmonėms gali skatinti piktybinę hipertermiją. Ar narkotanas sukelia nepageidaujamą poveikį imunitetui ir ar galimas mutageninis poveikis, jei jis vartojamas nėštumo pradžioje, galutinai neištirta.

Farmakokinetika Inhaliuotas halotanas rezorbuojamas plaučiuose. Kraujyje jis tirpsta mažai, lengvai patenka į smegenis ir kitus audinius, kaupiasi griaučių raumenyse ir riebaluose. Iš organizmo daugiausia jo išsiskiria nepakitusio su iškvepiamu oru, likęs kiekis organizme metabolizuojamas per kelias dienas. Metabolizmas vyksta kepenyse, veikiant fermentams. Pradžioje atskeliami halogeninti elementai. Metabolitai chloridų, bromidų bei trifluoracto rūgšties pavidalu išsiskiria su šlapimu. Nedidelės vaisto dozės, nuolat patenkančios į medikų organizmą, pašalinamos daugiausiai su iškvepiamu oru.

Indikacijos Preparatas vartojamas trumpalaikei arba ilgalaikei narkozei sukelti, norint atlikti bet kokios rūšies operaciją arba nustatyti diagnozę (įskaitant ir ambulatorijoje). Kraštutiniu atveju, pvz., jei nėra injekuojamųjų gimdą atpalaiduojančių medikamentų, halotanu galima atpalaiduoti gimdą, jei gimdymo metu gresia jos plyšimas. Išimtiniu atveju jį galima vartoti ankstyvoje astminės būklės fazėje. Jis tinka narkozei sukelti pacientams, sergantiems lėtinėmis kvėpavimo takų ligomis (pvz., uždegimu, obstrukciniu bronchitu, bronchine astma) arba cukriniu diabetu.

2. Kas žinotina prieš vartojant Narcotan

Atsargumo priemones

Vartoti tik medicinos ir diagnostikos įstaigose.

Narkotan vartoti draudžiama Narkotano negalima vartoti gimdymo metu ir pirmais trimis nėštumo mėnesiais. Jis netinka pacientams, kuriems buvo pasireiškusi gelta ar piktybinė hipertermija dėl halotanu sukeltos narkozės, arba yra kepenų pažeidimas ar padidėjęs intrakranialinis spaudimas. Halotanu narkozės negalima sukelti pacientams, kuriems operacijos metu bus lokaliai vartojamas epinefrinas arba orinpresinas. Ypač atsargiai juo reikia anestezuoti ligonius, vartojančius rusmenės preparatų, sergančius aritmija arba linkusiems į ją.

Kitų vaistų vartojimas Kartu su halotanu vartojant epinefrino arba kitų simpatikomimetikų, didėja aritmijos galimybė. Gimdą sutraukiančių preparatų poveikį halotanas mažina.

Jeigu kartu vartojama medikamentų, didinančių histamino išsiskyrimą, gangliopleginių bei kraujagysles plečiančių preparatų arba jeigu pacientui atlikta epiduralinė arba subarachnoidinė anestezija, didėja hipotenzijos galimybė. Morfino grupės preparatai, benzodiazepinai ir fenotiazinai stiprina halotano slopinamąjį poveikį kvėpavimo centrui ir budrumui.

3. Kaip vartoti Narcotan

Vaistas inhaliuojamas kalibruotu garintuvu. Halotano nesuderinamumo su kalkėmis, azoto oksido ir deguonies arba oro ir deguonies mišiniu bei grynu deguonimi nepasireiškia. Preparatas tinka įvadinei narkozei (ypač vaikams) arba anestezijos palaikymui suaugusiems žmonėms bei vaikams. Vaikams įvadinei narkozei sukelti preparato koncentracija turi būti ne didesnė kaip 3 tūrio proc. Narkozei palaikyti vartojamas 0,5-1,5 tūrio proc. (priklauso nuo grįžtamojo įkvėpimo stiprumo, kartu vartojamo anglies oksido ar kitų medžiagų). Ventiliuojamiems ligoniams halotaną galima vartoti bronchų spazmui šalinti ir astminei būklei lengvinti. Preparato perdozavus, inhaliaciją reikia nutraukti, o ligonį ventiliuoti grynu deguonimi be grįžtamojo įkvėpimo.

4. Galimas šalutinis poveikis

Narkotan, kaip ir kiti vaistai gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.

Tuo atveju, kai halotanu sukelta narkozė yra įprastinio stiprumo, operacijos vietoje gali atsirasti kraujo lašelių, sustiprėti kraujavimas iš gimdos. Jeigu narkozė stipresnė, galima hipotenzija, paviršinis kvėpavimas. Jeigu yra hipoksija, hiperkapnija, padidėjęs katecholaminų kiekis organizme, nepakankama analgezija chirurginės operacijos metu arba kartu vartojama beta adrenomimetikų, galima aritmija. Gali padidėti intrakranialinis spaudimas, pasireikšti piktybinės hipertermijos sindromas, šiek tiek kristi temperatūra (ypač mažiems vaikams). Ligoniui bundant iš narkozės, galimas karščiavimas, išimtiniu atveju ( pykinimas. Vėliau gali skaudėti galva, 3 - 4 dienas gali būti padidėjęs alanintransaminazės kiekis, pavieniais atvejais gali pasireikšti kepenų pažeidimas kartu su gelta.

Pastaba Narkotaną garintuve galima laikyti tik tuo laikotarpiu, kai operuojama. Darbui operacinėje pasibaigus, preparatą iš garintuvo reikia pašalinti, kadangi jis gali žaloti plastmasines narkozės aparato dalis. Timolas, veikiantis kaip stabilizatorius, garintuve lieka, todėl halotano tirpalas gali pageltonuoti. Garintuvą būtina reguliariai valyti dietileteriu ir gerai išvėdinti. Kad operacinėje esantiems medikams preparato patektų kuo galima mažiau, garintuvas pripildomas ir ištuštinamas halotano nepilstant.

5. Narcotan laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Vaistą reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 250 C temperatūroje gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. Pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.

6. Papildoma informacija

Papildomos informacijos apie šį vaistinį preparatą Jums gali suteikti vietinis registracijos liudijimo turėtojo atstovas.

Zentiva Internationjal a.s. atstovybė Lietuvoje P. Lukšio 32, LT -08222, Vilnius, Tel.: ( +370 ) 5 2747011. Faksas: (+370) 502747012. Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-03-02