NOSTERON

1. KAS YRA NOSTERON IR KAM JIS VARTOJAMAS

Eksemestanas priklauso vaistų, vadinamų aromatazės inhibitoriais, grupei. Šie vaistai sutrikdo medžiagos, vadinamos aromataze, veikimą. Aromatazė reikalinga susidaryti moteriškiems lytiniams hormonams estrogenams, ypač moterų po menopauzės organizme. Estrogenų koncentracijos organizme sumažinimas yra būdas gydyti nuo hormonų priklausomam krūties vėžiui.

Eksemestanas skirtas gydyti nuo hormonų priklausomu ankstyvuoju krūties vėžiu sergančioms moterims po menopauzės, po to, kai joms buvo taikytas 2–3 metų trukmės gydymo tamoksifenu kursas.

Eksemestanas taip pat skirtas gydyti nuo hormonų priklausomu ankstyvuoju krūties vėžiu sergančioms moterims po menopauzės, kai gydymas kitais hormoniniais preparatais nebuvo pakankamai veiksmingas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NOSTERON

NOSTERON vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) eksemestanui arba bet kuriai pagalbinei NOSTERON medžiagai. 6 skyriuje išvardytos visos sudedamosios vaisto dalys; - jeigu Jums dar neprasidėjo menopauzė, t. y., jeigu Jums vis dar būna mėnesinės; - jeigu Jūs esate nėščia, galite būti nėščia arba žindote.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - NOSTERON yra uždraustos medžiagos, dėl kurios poveikio dopingo kontrolės testų rezultatas gali būti teigiamas; 2. prieš gydymą NOSTERON gydytojas gali atlikti kraujo tyrimą, kad įsitikintų, jog Jums jau prasidėjo menopauzė; 3. prieš gydymą NOSTERON pasakykite savo gydytojui, jeigu sergate kepenų ar inkstų ligomis; 4. pasakykite gydytojui, jeigu dabar ar anksčiau Jums buvo kokių nors sutrikimų, pažeidžiančių kaulų stiprumą. Gydytojas prieš gydymą NOSTERON ir gydymo metu gali matuoti Jūsų kaulų tankį. Tai reikalinga todėl, kad šios klasės vaistai mažina moteriškų hormonų koncentraciją, o tai gali sumažinti mineralų kiekį kauluose, todėl jie gali susilpnėti.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.

Negalima tuo pat metu vartoti NOSTERON ir taikyti pakeičiamąją hormonų terapiją (PHT). Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš čia išvardytų vaistų: 5. rifampiciną (antibiotiką); 6. vaistus, skirtus epilepsijai gydyti (karbamazepiną arba fenitoiną); 7. vaistažoles, vartojamas depresijai gydyti (jonažoles (Hypericum perforatum)).

NOSTERON vartojimas su maistu ir gėrimais NOSTERON reikia vartoti po valgio maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nevartokite NOSTERON, jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį. Jeigu esate nėščia ar galvojate, kad galite būti nėščia – pasakykite gydytojui. Jeigu yra galimybių, kad galite pastoti, aptarkite su gydytoju kontracepcijos klausimus.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jeigu vartodama NOSTERON jaučiate mieguistumą, galvos svaigimą arba silpnumą, Jums negalima vairuoti ar valdyti mechanizmų.

3. KAIP VARTOTI NOSTERON

NOSTERON reikia vartoti po valgio maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną. NOSTERON visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra viena 25 mg tabletė per parą.

Jeigu vartojant NOSTERON Jums prireikia vykti į ligoninę, pasakykite medicinos specialistams, kokį vaistą vartojate.

Vaikai NOSTERON nerekomenduojama vartoti vaikams.

Pavartojus per didelę NOSTERON dozę Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug NOSTERON tablečių, iškart kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių. Parodykite NOSTERON pakuotę.

Pamiršus pavartoti NOSTERON Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu pamiršote išgerti tabletę, padarykite tai iškart, kai tik prisiminsite. Jeigu greitai Jums reikės vartoti kitą dozę, išgerkite ją įprastu laiku.

Nustojus vartoti NOSTERON Nenutraukite NOSTERON vartojimo net ir tada, kai jaučiatės gerai, nebent taip nurodė gydytojas. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

NOSTERON, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

NOSTERON yra gerai toleruojamas vaistas, ir toliau išvardyti šalutiniai poveikiai, pasireiškiantys NOSTERON vartojančioms pacientėms, dažniausiai būna silpni ar vidutinio sunkumo. Dauguma šalutinių poveikių yra susiję su estrogenų stoka (pvz., karščio pylimai).

Žmonės, vartoję eksemestano tabletes, pranešė apie tokius toliau išvardytus šalutinius poveikius.

Labai dažni šalutiniai poveikiai (pasireiškiantys daugiau kaip 1 žmogui iš 10): 8. miego sutrikimai; 9. galvos skausmas; 10. karščio pylimai; 11. pykinimas; 12. sustiprėjęs prakaitavimas; 13. raumenų ir sąnarių skausmai (įskaitant osteoartritą, nugaros skausmą, artritą ir sąnarių sustingimą); 14. nuovargis.

Dažni šalutiniai poveikiai (pasireiškiantys nuo 1 iki 10 žmonių iš 100): 15. apetito netekimas; 16. depresija; 17. galvos svaigimas, riešo kanalo sindromas (visos plaštakos, išskyrus mažąjį pirštą, dilgsėjimas ir badymas, sustingimas ir skausmas); 18. pilvo skausmas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, virškinimo sutrikimas, viduriavimas; 19. odos išbėrimas, plaukų slinkimas; 20. kaulų suplonėjimas, dėl kurio gali sumažėti jų stiprumas (osteoporozė), kai kuriais atvejais gali pradėti lūžti ar skilti kaulai; 21. plaštakų ir pėdų skausmingumas, patinimas.

Nedažni šalutiniai poveikiai (pasireiškiantys nuo 1 iki 10 žmonių iš 1000): 22. mieguistumas; 23. raumenų silpnumas.

Gali atsirasti kepenų uždegimas (hepatitas). Jo simptomai yra bendras negalavimas, pykinimas, gelta (pageltę akys ir oda), niežulys, pilvo dešinės pusės skausmas ir apetito stoka. Jei manote, kad Jums atsirado bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Jeigu Jums buvo daryti kraujo tyrimai, galėjo būti nustatyta kepenų funkcijos pokyčių. Gali atsirasti tam tikrų Jūsų kraujyje cirkuliuojančių kraujo ląstelių (limfocitų) ir trombocitų kiekio pokyčių, ypač pacientėms, kurioms jau iki gydymo NOSTERON pradžios buvo limfopenija (sumažėjęs limfocitų kiekis kraujyje).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI NOSTERON

24. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 25. Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, NOSTERON vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. 26. Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. 27. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką..

6. KITA INFORMACIJA

NOSTERON sudėtis 28. Veiklioji medžiaga yra eksemestanas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg eksemestano. 29. Pagalbinės medžiagos: Tabletės branduolys: manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, hipromeliozė E5, polisorbatas 80, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė 6cp (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis (400).

NOSTERON išvaizda ir kiekis pakuotėje NOSTERON yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas įrašas "E25", o kita pusė lygi.

NOSTERON tabletės yra supakuotos į baltas matines PVC/PVdC-Al lizdines plokšteles po 15, 20, 30, 90, 100 ir 120 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 H-1103 Budapest Vengrija

Gamintojas Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 1103 Budapest Vengrija

arba

Accord Healthcare Ltd. Sage House, 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Jungtinė Karalystė

Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais: Bulgarija Nosteron Čekija Greca Danija Nosteron Estija Nosteron Vengrija Greca Latvija Nosteron Lietuva Nosteron Lenkija Nosteron Rumunija Revmaton Slovakija Greca

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Gedeon Richter Plc. atstovybė Lietuvoje Maironio 23-3 Vilnius Tel. +370 5 268 53 92

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-10-12