NORVASC

1. KAS YRA NORVASC IR KAM JIS VARTOJAMAS

NORVASC priklauso vaistų, vadinamų kalcio kanalų blokatoriais, grupei.

NORVASC gydoma didelio kraujospūdžio liga (hipertenzijai) arba tam tikros rūšies krūtinės angina (liga, pasireiškianti krūtinės skausmu).

NORVASC plečia pacientų, sergančių hipertenzija, kraujagysles, todėl jomis kraujui lengviau tekėti. Šis vaistas gerina sergančiųjų krūtinės angina širdies raumens kraujotaką, todėl jis geriau aprūpinamas deguonimi. Taip saugoma nuo krūtinės skausmo. NORVASC greitai nenumalšina krūtinės anginos priepuolio sukelto skausmo. Pacientai, sergantys širdies nepakankamumu ir hipertenzija arba krūtinės angina, gerai toleruoja NORVASC.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NORVASC

NORVASC vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) amlodipinui arba kitiems kalcio antagonistams arba bet kuriai pagalbinei NORVASC medžiagai (dėl to gali pasireikšti niežulys, odos paraudimas arba prasidėti dusulys) (žr. 6 skyrių); - esant kardiogeniniam šokui, - jeigu yra aortos stenozė (aortos vožtuvo susiaurėjimas), - jeigu sergate nestabiliąja krūtinės angina, - jeigu per mažas kraujospūdis (hipotenzija), - jeigu sergate širdies nepakankamumu, pasireiškusiu po širdies priepuolio (miokardo infarkto).

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jeigu neseniai ištiko širdies priepuolis arba dabar yra hipertenzinė krizė; - jeigu sergate kepenų liga (amlodipino pusinės eliminacijos laikas organizme yra ilgesnis, todėl jo skiriama atsargiai); - jeigu Jums dar nėra 18 metų; - jeigu sergate širdies nepakankamumu (didėja plaučių edemos pavojus), - jeigu sergate sunkiu inkstų nepakankamumu ir esate dializuojami.

Vaikai ir paaugliai Buvo atlikti vaisto saugumo ir veiksmingumo 6-17 metų berniukams ir mergaitėms tyrimai. NORVASC tyrimų su jaunesniais kaip 6 metų vaikais neatlikta. Daugiau informacijos klauskite gydytojo.

Kitų vaistų vartojimas NORVASC galima vartoti kartu su tiazidų grupės diuretikais, alfa ar beta adrenoblokatoriais, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais, ilgai veikiančiais nitratais, poliežuviniais nitroglicerino preparatais, nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais, antibiotikais ir geriamaisiais gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančiais vaistais.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Pasakykite gydytojui, jeigu esate arba manote, kad esate nėščia, arba planuojate pastoti. Vaisingo amžiaus moterims rekomenduojama vartoti veiksmingas kontracepcines priemones. Šio vaisto nėščiosioms galima vartoti tik tuomet, kai nėra kito pasirinkimo arba kai motinai ir vaisiui ligos keliama rizika yra didesnė, negu gydymo šiuo vaistiniu preparatu metu. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Amlodipinas gali sukelti galvos svaigimą, skausmą ar nuovargį. Jei Jums atsirado bent vienas iš šių simptomų, tai gali pakenkti gebėjimu vairuoti ar valdyti mechanizmus.

3. KAIP VARTOTI NORVASC

NORVASC visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Hipertenzijai ir krūtinės anginai gydyti įprastinė pradinė dozė yra 5 mg amlodipino kartą per parą. Dozę gydytojas gali didinti iki didžiausios, t. y. 10 mg kartą per parą, atsižvelgdamas į paciento reakciją į vaistą.

Įprasta rekomenduojama pradinė dozė vaikams ir paaugliams (6-17 metų) yra 2,5 mg per parą. Didžiausia rekomenduojama dozė 5 mg per parą.

Šiuo metu 2,5 mg amlodipino tabletės į rinką netiekiamos. Vartojant NORVASC 5 mg tabletes, negalima gauti 2,5 mg dozės, nes nurodytos tabletės gaminamos be laužimo vagelės, per kurią jas būtų galima padalyti į dvi lygias dalis.

Geriausia NORVASC vartoti kasdien tokiu pačiu metu, užsigeriant vandeniu.

Svarbu reguliariai vartoti vaistą. Tai turėtų pagerinti Jūsų savijautą.

Apsilankykite pas gydytoją, kol dar nesuvartojote visų tablečių. Gydytojas gali skirti Jums daugiau NORVASC tablečių.

Jeigu manote, kad NORVASC veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę NORVASC dozę

Iš karto išgėrus per daug vaisto, gali pablogėti jūsų savijauta. Jeigu išgėrėte iš karto keletą tablečių, gali kilti pavojus jūsų sveikatai. Nedelsdami praneškite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių.

Pamiršus pavartoti NORVASC

Praleidus dozę, nerimauti nereikėtų. Jeigu pamiršote išgerti vieną tabletę, praleiskite šią dozę. Kitą dieną išgerkite vaisto įprastu laiku. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl NORVASC vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

NORVASC, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Toliau išvardytas šalutinis poveikis ir jo pasireiškimo dažnis, nustatytas klinikinių tyrimų metu.

Dažnas (pasireiškia 1 - 10 pacientui iš 100) poveikis Pernelyg greitas juntamas širdies plakimas, galvos skausmas, pilvo skausmas, edema (patinimas), pykinimas, irzlumas, mieguistumas, nuovargis, veido paraudimas.

Nedažnas (pasireiškia 1 – 10 pacientų iš 1 000) poveikis Alpulys, drebulys, skausmas, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, nemiga, sumažėjęs jautrumas, dilgčiojimo pojūtis, regos sutrikimas, sumažėjęs kraujospūdis, kvėpavimo sutrikimas, viduriavimas, virškinimo sutrikimas, burnos džiūvimas, plikimas, raudonė, odos spalvos pakitimas, niežulys, išbėrimas, raumenų mėšlungis, nugaros skausmas, skausmingas šlapinimasis, šlapinimasis naktį, padažnėjęs šlapinimasis, impotencija, ginekomastija (krūtų padidėjimas vyrams), krūtinės skausmas, sloga, pakitęs žarnyno darbas, silpnumas, spengimas ausyse, bendrasis negalavimas, nuotaikos svyravimai, padidėjęs prakaitavimas, kūno svorio padidėjimas, kūno svorio sumažėjimas, skonio jutimo pokytis.

Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 pacientui iš 10 000) poveikis Kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas kraujyje (trombocitopenija), alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija, per didelis gliukozės kiekis kraujyje (hiperglikemija), periferinė neuropatija, širdies priepuolis (miokardo infarktas), širdies ritmo sutrikimas, skilvelių tachikardija, prieširdinė aritmija, kraujagyslių uždegimas, kasos uždegimas, skrandžio uždegimas, kepenų uždegimas, gelta ir kepenų fermentų koncentracijos padidėjimas (dažniausiai lydimas tulžies stazės, kraujagyslių sutrikimas (angioneurozinė edema), alerginės reakcijos (daugiaformė eritema, dilgėlinė), kosulys.

Šis šalutinis poveikis pasireiškia labai retai NORVASC vartojantiems pacientams ir jį nebūtinai sukelia šis vaistas: kepenų uždegimas, gelta, dėl jų kartais pacientą tenka gydyti ligoninėje.

Šios reakcijos pasireiškė NORVASC vartojusiems pacientams, tačiau galėjo būti tik gydytos ligos požymiai: širdies priepuolis (miokardo infarktas), nereguliarus širdies ritmas (aritmija) ir krūtinės skausmas.

Sunkios alerginės reakcijos labai retos ir retai grėsmingos gyvybei. Nedelsdami praneškite gydytojui, jeigu staiga prasideda sloga, dusulys, patinsta vokai, veidas arba lūpos, išberia ar pradeda niežėti odą (ypač viso kūno).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. NORVASC LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, NORVASC vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

NORVASC sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra amlodipinas. Vienoje tabletėje yra 5 mg ir 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu). - Pagalbinės medžiagos yra: bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė ir karboksimetilkrakmolo A natrio druska.

NORVASC išvaizda ir kiekis pakuotėje NORVASC tabletės išleidžiamos dviejų stiprumų: po 5 mg ir 10 mg. NORVASC 5 mg tabletės yra baltos, smaragdo formos, vienoje jų pusėje užrašyta "AML – 5", kitoje – "Pfizer". NORVASC 10 mg tabletės yra baltos, smaragdo formos, vienoje jų pusėje užrašyta "AML – 10", kitoje – "Pfizer". NORVASC 5 mg pakuotėse yra po 10, 30 ir 60 tablečių lizdinėse plokštelėse. NORVASC 10 mg pakuotėse yra 30 tablečių lizdinėse plokštelėse.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Rinkodaros teisės turėtojas Pfizer Europe MA EEIG Sandwich, Kent CT13 9NJ Jungtinė Karalystė

Gamintojas Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Heinrich – Mack – Strasse 35 89257 Illertissen Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Pfizer Luxembourg SARL, filialas Lietuvoje Goštauto 40a LT 01112 Vilnius Tel. +3705 2514000

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-07-15