Montulind

1. KAS YRA MONTULIND 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės yra leukotrienų receptorių blokatorius, kuris blokuoja medžiagų, vadinamų leukotrienais, poveikį. Leukotrienai plaučiuose sukelia kvėpavimo takų susiaurėjimą ir patinimą, be to, jie sukelia alergijos simptomus. Blokuodamas leukotrienų poveikį, Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės palengvina astmos simptomus, padeda kontroliuoti astmą, silpnina sezoninės alergijos (ji dar vadinama šieno sloga arba sezoniniu alerginiu rinitu) simptomus. Jūsų gydytojas Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės išrašė Jūsų astmai gydyti ( užkirsti kelią astmos simptomams pasireikšti dienos ir nakties metu.

( Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės gydomi 15 metų ir vyresni pacientai, kurių ligą nepakankamai kontroliuoja jau vartojami vaistai ir kuriems reikia papildomo gydymo. ( Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės 15 metų ir vyresniems pacientams padeda užkirsti kelią fizinio krūvio sukeliamam kvėpavimo takų susiaurėjimui pasireikšti. ( Tiems 15 metų ir vyresniems astma sergantiems pacientams kuriems Montulind 10 mg skiriamas astmai gydyti, Montulind 10 mg taip pat gali palengvinti ir sezoninio alerginio rinito simptomus.

Jūsų gydytojas, atsižvelgęs į Jūsų astmos simptomus ir sunkumą, nuspręs, kaip Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės reikia vartoti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MONTULIND 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS

Pasakykite savo gydytojui apie visus esamus arba buvusius sveikatos sutrikimus ir alergiją.

Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės vartoti negalima: ( jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) montelukastui arba bet kuriai pagalbinei Montulind 10 mg plėvele dengtos tablečių medžiagai (žr. 6 skyrių "Kita informacija").

Specialių atsargumo priemonių reikia ( Jeigu pasunkėja Jūsų astma arba kvėpavimas, turite nedelsdami kreiptis į savo gydytoją. ( Per burną vartojamos Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės ūmiam astmos priepuoliui gydyti netinka. Jeigu priepuolis pasireiškė, vadovaukitės Jūsų gydytojo Jums duotais nurodymais. Visada su savimi turėkite savo inhaliuojamųjų gelbstimųjų vaistų nuo astmos priepuolių. ( Svarbu, kad Jūs vartotumėte visus Jūsų gydytojo skirtus vaistus nuo astmos. Vietoj kitų Jums Jūsų gydytojo išrašytų vaistų nuo astmos Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės vartoti negalima. ( Kiekvienas pacientas, vartojantis vaistų nuo astmos, turi žinoti, kad atsiradus kompleksui simptomų, tokių kaip į gripą panaši liga, rankų ar kojų dilgčiojimas arba tirpulys, plaučių simptomų pasunkėjimas ir (arba) išbėrimas, būtina kreiptis į savo gydytoją. ( Jums negalima vartoti acetilsalicilo rūgšties (aspirino) arba kitokių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), jeigu jie pasunkina astmą.

Vaikai 2 – 14 metų vaikams tiekiami kitokio stiprumo ir farmacinių formų montelukasto preparatai.

Kitų vaistų vartojimas Kai kurie vaistai gali veikti Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės sukeliamą poveikį arba Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės gali veikti kitų vaistų sukeliamą poveikį.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jeigu vartojate toliau išvardytų vaistų, pasakykite savo gydytojui prieš pradėdami gydytis Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės. ( Fenobarbitalis (vaistas epilepsijai gydyti). ( Fenitoinas (vaistas epilepsijai gydyti). ( Rifampicinas (vaistas tuberkuliozei ir kai kurioms kitoms infekcinėms ligoms gydyti).

Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės vartojimas su maistu ir gėrimais Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumas Nėščioms arba ketinančioms pastoti moterims reikia pasitarti su savo gydytoju prieš pradedant vartoti Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės. Jūsų gydytojas nustatys, ar galite Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės vartoti minėtu laikotarpiu.

Žindymo laikotarpis Nežinoma, ar Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės patenka į motinos pieną. Jeigu žindote arba ketinate žindyti, turite pasitarti su savo gydytoju prieš pradėdama vartoti Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nėra tikėtina, kad Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės veiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Vis dėlto kiekvieno žmogaus reakcija į vaistą gali skirtis. Tam tikras šalutinis poveikis (pvz., galvos svaigimas ir mieguistumas), kuris Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės vartojimo metu stebėtas labai retai, gali paveikti kai kurių pacientų gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės medžiagas Montulind 10 mg plėvele dengtos tablečių sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI MONTULIND 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS

( Jums reikia vartoti tik po vieną Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletę kartą per parą taip, kaip Jūsų gydytojo skirta. ( Vaisto reikia vartoti ir tada, kai Jums ligos simptomų nėra, ir tada, kai prasideda ūmus astmos priepuolis. ( Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. ( Vaisto reikia vartoti per burną.

15 metų ir vyresniems pacientams Reikia gerti po vieną 10 mg tabletę per parą, vakare. Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Jeigu vartojate Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės, būkite tikri, kad nevartojate kitokių vaistų, kurių sudėtyje yra tokios pačios veikliosios medžiagos – montelukasto.

Pavartojus per didelę Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės dozę Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją patarimo.

Daugumos perdozavimo atvejų šalutinio poveikio nebuvo stebėta. Suaugusiems žmonėms ir vaikams dažniausiai pasireiškę perdozavimo simptomai yra pilvo skausmas, mieguistumas, troškulys, galvos skausmas, vėmimas ir per didelis aktyvumas.

Pamiršus pavartoti Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės Stenkitės Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės vartoti taip, kaip gydytojo skirta. Vis dėlto, jeigu praleidote dozę, toliau vaisto vartokite įprastine tvarka ( po 1 tabletę kartą per parą.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės Jūsų astmą gydo tik tada, kai jo vartojama.

Svarbu, kad Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės vartotumėte tiek laiko, kiek gydytojo skirta. Tai padės kontroliuoti Jūsų astmą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu pasireikštų bet kuris iš žemiau išvardyto sunkaus šalutinio poveikio, kuris buvo stebėtas gydymo montelukastu metu, Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją. ( Staigus švokštimas, lūpų, liežuvio, ryklės ar kūno patinimas, išbėrimas, alpulys ar rijimo pasunkėjimas (sunki alerginė reakcija). ( Į gripą panaši liga, rankų ir kojų dilgčiojimas ir tirpulys, plaučių simptomų pasunkėjimas ir (arba) išbėrimas (Churg-Strauss sindromas).

Šalutinis poveikis, stebėtas gydymo montelukastu metu, išvardytas toliau.

Dažnas (pasireiškia 1 – 10 pacientų iš 100) šalutinis poveikis ( Galvos skausmas. ( Pilvo skausmas. ( Troškulys.

Kitoks stebėtas šalutinis poveikis ( Polinkio į kraujavimą padidėjimas. ( Alerginės reakcijos, įskaitant išbėrimą, veido, lūpų, liežuvio ir (arba) ryklės patinimą, galintį pasunkinti kvėpavimą arba rijimą. ( Tam tikrų medžiagų (transaminazių) kiekio padidėjimas kraujyje. ( Nenormalūs sapnai, įskaitant naktinius košmarus, haliucinacijos, dirglumas, nerimas, neramumas, psichomotorinis sujaudinimas, įskaitant agresyvią elgseną, drebulys, depresija, miego sutrikimas, labai retais atvejais ( savižudiškos mintys ir savižudiški veiksmai. ( Galvos svaigimas, mieguistumas, dilgčiojimas ir tirpulys, traukuliai. ( Palpitacija (dažnas juntamas širdies plakimas). ( Kraujavimas iš nosies. ( Viduriavimas, burnos džiūvimas, nevirškinimas, pykinimas, vėmimas. ( Kepenų uždegimas (hepatitas), kepenų sutrikimas (kepenų eozinofilinė infilracija). ( Mėlynės, niežulys, dilgėlinė, išbėrimas, jautrūs raudoni poodiniai mazgeliai, paprastai ant blauzdų (mazginė eritema). ( Sąnarių ar raumenų skausmas, raumenų mėšlungis. ( Nuovargis, bloga savijauta, patinimas, karščiavimas.

Dėl išsamesnės informacijos apie šalutinį poveikį kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite savo arba savo vaiko gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI MONTULIND 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po "Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės sudėtis - Veiklioji medžiaga yra montelukastas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg montelukasto (montelukasto natrio druskos pavidalu). - Pagalbinės medžiagos Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, laktozė monohidratas ir magnio stearatas. Tabletės plėvelė: laktozė monohidratas, hipromeliozė 15cP, titano dioksidas (E 171), makrogolis 4 000, geltonasis geležies oksidas (E 172) ir raudonasis geležies oksidas (E 172).

Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės išvaizda ir kiekis pakuotėje Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės yra smėlio spalvos, keturkampės, abipusiai išgaubtos, su užrašu "M" vienoje pusėje.

Lizdinėse plokštelėse yra 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Sigillata Limited Suite 23, Park Royal House, 23 Park Royal Road London NW10 7JH Jungtinė Karalystė

Gamintojas Actavis Ltd BLB016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000 Malta

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-11-04