Montelukast Lannacher

1. KAS YRA MONTELUKAST LANNACHER 10 MG IR KAM JIS VARTOJAMAS

Montelukastas yra leukotrienų receptorių antagonistas. Jis blokuoja medžiagas, vadinamas leukotrienais. Leukotrienai sukelia kvėpavimo takų susiaurėjimą ir patinimą plaučiuose. Blokuodamas leukotrienus, Montelukast Lannacher 10 mg mažina astmos simptomus ir padeda kontroliuoti astmą.

Gydytojas paskyrė Montelukast Lannacher 10 mg astmos gydymui, siekdamas apsaugoti nuo astmos simptomų dieną ir naktį. • Montelukast Lannacher 10 mg vartojamas 15 metų ir vyresnių pacientų gydymui, kurių astmos požymiai nepakankamai kontroliuojami jau vartojamais vaistais ir kuriems reikalingas papildomas gydymas. • Montelukast Lannacher 10 mg taip pat padeda apsisaugoti nuo kvėpavimo takų susiaurėjimo, kurį sukelia fizinis krūvis 15 metų ir vyresniems vaikams. • Montelukast Lannacher 10 mg vartojamas astma sergantiems pacientams, gali taip pat malšinti sezoninio alerginio rinito simptomus. • Jūsų gydytojas nuspręs, kaip Montelukast Lannacher 10 mg turi būti vartojamas atsižvelgiant į Jūsų astmos simptomus ir jų sunkumą.

Kas yra astma? Astma yra lėtinė liga. Ją sudaro: - dėl susiaurėjusių kvėpavimo takų pasunkėjęs kvėpavimas. Kvėpavimo takų susiaurėjimas sustiprėja ir susilpnėja dėl įvairių veiksnių; - jautrių kvėpavimo takų reakcija į daugelį veiksnių, pvz., cigarečių dūmus, žiedadulkes, šaltą orą arba fizinį krūvį; - kvėpavimo takų gleivinės patinimas (uždegimas).

Astmos simptomai yra kosulys, švokštimas ir krūtinės ląstos įtempimas.

Kas yra sezoninė alergija? Sezoninė alergija (taip pat vadinama šienlige arba sezoniniu alerginiu rinitu) yra alerginis atsakas,kurįsukelia medžių, žolių ir piktžolių žiedadulkės. Būdingi sezoninio alerginio rinito simptomai yra nosies užgulimas, sloga, nosies niežulys, čiaudulys, ašarojimas, akių paraudimas ir niežulys.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MONTELUKAST LANNACHER 10 MG

Pasakykite gydytojui apie visas Jūsų sveikatos problemas arba alergines reakcijas, kurios yra šiuo metu arba buvo anksčiau.

Nevartokite Montelukast Lannacher 10 mg , jei:

• yra alergija (padidėjęs jautrumas) montelukastui arba bet kuriai pagalbinei Montelukast Lannacher 10 mg tablečių medžiagai (žr. 6 skyrių).

Specialių atsargumo priemonių reikia - Jeigu Jūsų astmos simptomai arba kvėpavimas pasunkėja, nedelsiant praneškite apie tai gydytojui. - Montelukast Lannacher 10 mg nepadės nutraukti ūminio astmos priepuolio. Ištikus ar pasireiškus priepuoliui, turite tiksliai vykdyti gydytojo nurodymus. Visada su savimi turėkite vaistų priepuoliui nutraukti. - Labai svarbu, kad Jūs vartotumėte visus vaistus astmai gydyti, kuriuos paskyrė gydytojas. Montelukast Lannacher 10 mg negalima pakeisti kitų vaistų, kuriuos paskyrė Jūsų gydytojas. - Jeigu Jūs vartojate vaistus nuo astmos, tais atvejais, kai atsiranda bet kurių išvardytų simptomų derinys: į gripą panaši liga, neįprastas dilgčiojimas (adatėlių badymas) ar galūnių tirpimas, sustiprėjęs dusulys, ir (arba) bėrimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. - Jums negalima vartoti acetilsalicilo rūgšties (aspirino) arba kitų vaistų nuo uždegimo (vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo), nes jie gali pabloginti astmos būklę.

Vartojimas vaikams Montelukast Lannacher 10 mg skirtas vartoti 15 metų ir vyresniems paaugliams bei suaugusiesiems. 2-5 metų vaikams tinkamos vartoti 4 mg kramtomosios tabletės ir 4 mg granulės. 6-14 metų vaikams tinkamos vartoti 5 mg kramtomosios tabletės.

Kitų vaistų vartojimas Kai kurie vaistai gali turėti įtakos Montelukast Lannacher 10 mg poveikiui arba Montelukast Lannacher 10 mg gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui.

Jeigu Jūs vartojate arba neseniai vartojote vaistų, išvardytų anksčiau arba bet kokių kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pasakykite gydytojui, jei Jūs prieš pradėdamas vartoti Montelukast Lannacher 10 mg vartojate šiuos vaistus: - fenobarbitalį (vaistą epilepsijai gydyti), - fenitoiną (vaistą epilepsijai gydyti), - rifampiciną (vaistą, vartojamą tuberkuliozei ir kai kurioms kitoms infekcijoms gydyti).

Montelukast Lannacher 10 mg vartojimas su maistu ir gėrimais

Montelukast Lannacher 10 mg plėvele dengtų tabletes galima vartoti tiek nevalgius, tiek valgymo metu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas Nėščiosios ar planuojančios pastoti moterys prieš Montelukast Lannacher 10 mg vartojimą turi pasitarti su gydytoju. Gydytojas nuspręs, ar šiuo laikotarpiu galima vartoti Montelukast Lannacher 10 mg.

Žindymas Ar Montelukast Lannacher 10 mg patenka į žindyvės pieną nežinoma. Jei žindote ar ketinate žindyti kūdikį, prieš pradėdamos vartoti Montelukast Lannacher 10 mg, pasitarkite su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Netikėtina, kad Montelukast Lannacher 10 mg gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Tačiau individualus atsakas į vaistus gali būti įvairus. Kai kurie šalutinio poveikio požymiai (galvos svaigimas ir mieguistumas), kurie labai retai pasitaiko vartojant Montelukast Lannacher 10 mg, gali turėti įtakos kai kurių pacientų gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Montelukast Lannacher 10 mg medžiagas Montelukast Lannacher 10 mg sudėtyje yra pieno cukraus laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, pavyzdžiui, laktozės, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI MONTELUKAST LANNACHER 10 MG

Montelukastą visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Gerkite tik po vieną Montelukast Lannacher 10 mg tabletę per dieną, kaip nurodė Jūsų gydytojas. - Tabletę reikia vartoti ir tuomet, kai nėra jokių ligos simptomų arba jei pasireiškė astmos priepuolis. - Visada vartokite Montelukast Lannacher 10 mg taip, kaip nurodė gydytojas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. - Vaistą reikia vartoti per burną.

Montelukast Lannacher 10 mg išgerkite kasdien vakare. Montelukast Lannacher 10 mg galima vartoti valgymo metu arba nevalgius. Kai vartojate Montelukast Lannacher įsitikinkite, kad nevartojate kito vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos montelukasto.

Pavartojus per didelę Montelukast Lannacher 10 mg dozę Nedelsiant pasitarkite su gydytoju. Pranešimuose apie vaisto perdozavimą dažniausiai nebuvo jokių šalutinių reiškinių. Dažniausiai pasitaikę simptomai suaugusiesiems ir vaikams buvo pilvo skausmas, mieguistumas, troškulys, galvos skausmas, vėmimas ir padidėjęs aktyvumas.

Pamiršus pavartoti Montelukast Lannacher 10 mg Stenkitės vartoti Montelukast Lannacher 10 mg kaip nurodyta. Jei pamiršote išgerti vaisto, praleiskite pamirštą dozę ir laikykitės nustatytos vartojimo tvarkos. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Montelukast Lannacher 10 mg Montelukast Lannacher 10 mg gali gydyti astmą tik vartojamas nuolat. Svarbu, kad tęstumėte Montelukast Lannacher 10 mg vartojimą tiek laiko, kiek nurodė gydytojas. Tai padės užtikrinti Jūsų astmos kontrolę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Montelukast Lannacher 10 mg, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Klinikinių tyrimų metu dažniausiai pasitaikęs šalutinis poveikis (pasireiškė mažiausiai 1 iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10 gydytų vaikų), kuris manoma susijęs su Montelukast 4 mg buvo: - pilvo skausmas, - troškulys. Klinikiniuose tyrimuose su Montelukast 10 mg plėvele dengtomis tabletėmis ir 5 mg kramtomosiomis tabletėmis papildomai pasireiškė šalutinis poveikis galvos skausmas. Dažniausiai jis buvo nestiprus ir reiškėsi dažniau pacientams, vartojusiems montelukastą negu placebą (tabletę, neturinčią vaistinės medžiagos).

Be to, vaistui patekus į rinką, pranešta apie toliau išvardytą šalutinį poveikį: - viršutinių kvėpavimo takų infekcija; - alerginės reakcijos, įskaitant išbėrimą, veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimą, kuris gali sukelti apsunkintą kvėpavimą ar rijimą, niežulį, dilgėlinę; - nuovargis, neramumas, susijaudinimas, įskaitant agresyvų elgesį ar priešiškumą, dirglumas, drebulys, depresija, savižudiškos mintys ir veiksmai (labai retai), galvos svaigimas, mieguistumas, haliucinacijos, miego sutrikimai, įskaitant košmarus, nemiga, nakvišumas, nenormalaus dilgčiojimo (adatėlių badymas) pojūčiai, tirpimas, traukuliai; - bloga savijauta, sąnarių arba raumenų skausmas, raumenų mėšlungis, burnos sausmė, pykinimas, vėmimas, virškinimo sutrikimas, viduriavimas, hepatitas (kepenų uždegimas); - padidėjęs polinkis į kraujavimą, kraujosruvos, jautrūs raudoni guzai po oda (mazginė raudonė), juntamas stiprus širdies plakimas (palpitacijos); - patinimai; - baimės pojūtis; - kraujavimas iš nosies; - karščiavimas.

Astma sergantiems pacientams, kurie buvo gydomi montelukastu, labai retai pasitaikė toks simptomų derinys: į gripą panaši liga, neįprastas dilgčiojimas (adatėlių badymas) ar galūnių tirpimas, sustiprėjęs dusulys ir (arba) bėrimas (Churg-Strauss sindromas). Nedelsiant informuokite savo gydytoją, jeigu Jūsų vaikui atsirado vienas ar daugiau šių simptomų.

Daugiau informacijos apie šalutinį poveikį klauskite gydytoją arba vaistininką. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI MONTELUKAST LANNACHER 10 MG

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po ,,Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Montelukast Lannacher 10 mg vartoti negalima. Pirmieji du skaitmenys nurodo mėnesį, o paskutiniai keturi skaitmenys nurodo metus. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

MONTELUKAST LANNACHER 10 MG SUDĖTIS

- Veiklioji medžiaga yra montelukastas. Vienoje tabletėje yra 10 mg montelukasto,  montelukasto natrio druskos pavidalu. - Pagalbinės medžiagos yra: tabletės branduolys: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė (E460), kroskarmeliozės natrio druska (E468), hidroksipropilceliuliozė (E463), magnio stearatas (E572); tabletės plėvelė: hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis 400, geltonasis geležies oksidas (E 172), raudonasis geležies oksidas (E 172), juodasis geležies oksidas (E 172).

Montelukast Lannacher 10 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje Rudos spalvos, keturkampės, apvalintais kraštais tabletės. Vienoje jų pusėje įspausta "MTS", o kitoje - ,,10".

Lizdinėse plokštelėse yra 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H. Schlossplatz 1, 8502 Lannach Austrija

Gamintojas

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H. Schlossplatz 1, 8502 Lannach Austrija

arba

Dr. Reddy´s Laboratories (UK) Ltd. 6, Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU 17 0LD Jungtinė Karalystė

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "LANNACHER VILNIUS" A.Jakšto g. 12 LT-01105 Vilnius Tel. +370 5 2610705 El. p. [email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-10-12