Montelukast Lannacher

1. KAS YRA MONTELUKAST LANNACHER 4 MG IR KAM JIS VARTOJAMAS

Montelukastas yra leukotrienų receptorių antagonistas. Jis blokuoja medžiagas, vadinamas leukotrienais. Leukotrienai sukelia kvėpavimo takų susiaurėjimą ir patinimą plaučiuose. Blokuodamas leukotrienus, Montelukast Lannacher 4 mg mažina astmos simptomus ir padeda kontroliuoti astmą.

Gydytojas paskyrė Montelukast Lannacher 4 mg Jūsų vaiko astmos gydymui, siekdamas apsaugoti nuo astmos simptomų dieną ir naktį. • Montelukast Lannacher 4 mg vartojamas 2-5 metų pacientų gydymui, kurių astmos požymiai nepakankamai kontroliuojami jau vartojamais vaistais ir kuriems reikalingas papildomas gydymas. • Montelukast Lannacher 4 mg gali būti taip pat vartojamas kaip alternatyvus gydymas inhaliuojamaisiais kortikosteroidais 2-5 metų pacientams, kurie pastaruoju metu astmos gydymui per burną vartojamų kortikosteroidų nevartojo ir kurie akivaizdžiai nesugeba vartoti inhaliuojamųjų kortikosteroidų. • Montelukast Lannacher 4 mg taip pat padeda apsisaugoti nuo kvėpavimo takų susiaurėjimo, kurį sukelia fizinis krūvis 2 metų ir vyresniems vaikams. Jūsų gydytojas nuspręs, kaip Montelukast Lannacher 4 mg turi būti vartojamas atsižvelgiant į Jūsų vaiko astmos simptomus ir jų sunkumą.

Kas yra astma? Astma yra lėtinė liga. Astmai būdinga: - dėl susiaurėjusių kvėpavimo takų pasunkėjęs kvėpavimas. Kvėpavimo takų susiaurėjimas sustiprėja ir susilpnėja dėl įvairių veiksnių; - jautrių kvėpavimo takų reakcija į daugelį veiksnių, pvz., cigarečių dūmus, žiedadulkes, šaltą orą arba fizinį krūvį; - kvėpavimo takų gleivinės patinimas (uždegimas).

Astmos simptomai yra kosulys, švokštimas ir krūtinės ląstos įtempimas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MONTELUKAST LANNACHER 4 MG

Pasakykite gydytojui apie visas Jūsų vaiko sveikatos problemas arba alergines reakcijas, kurios yra šiuo metu arba buvo anksčiau.

Neduokite vaikui Montelukast Lannacher 4 mg , jei:

• yra alergija (padidėjęs jautrumas) montelukastui arba bet kuriai pagalbinei Montelukast Lannacher 4 mg tablečių medžiagai (žr. 6 skyrių).

Specialių atsargumo priemonių reikia - Jeigu Jūsų vaikui astmos simptomai arba kvėpavimas pasunkėja, nedelsiant praneškite apie tai gydytojui. - Montelukast Lannacher 4 mg nepadės nutraukti ūminio astmos priepuolio. Ištikus ar pasireiškus priepuoliui, turite tiksliai vykdyti gydytojo nurodymus. Visada su savimi turėkite vaistų priepuoliui nutraukti. - Labai svarbu, kad Jūsų vaikas vartotų visus vaistus astmai gydyti, kuriuos paskyrė gydytojas. Montelukast Lannacher 4 mg negalima pakeisti kitų vaistų, kuriuos vaikui paskyrė Jūsų gydytojas. - Jeigu Jūsų vaikas vartoja vaistus nuo astmos, tais atvejais, kai atsiranda bet kurių išvardytų simptomų derinys: į gripą panaši liga, neįprastas dilgčiojimas (adatėlių badymas) ar galūnių tirpimas, sustiprėjęs dusulys, ir (arba) bėrimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. - Jūsų vaikui negalima duoti acetilsalicilo rūgšties (aspirino) arba kitų vaistų nuo uždegimo (vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo), nes jie gali pabloginti vaiko astmos būklę.

Kitų vaistų vartojimas Kai kurie vaistai gali turėti įtakos Montelukast Lannacher 4 mg poveikiui arba Montelukast Lannacher 4 mg gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui.

Jeigu Jūsų vaikas vartoja arba neseniai vartojo vaistų, išvardytų anksčiau arba bet kokių kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pasakykite gydytojui, jei Jūsų vaikas prieš pradėdamas vartoti Montelukast Lannacher 4 mg vartoja šiuos vaistus: - fenobarbitalį (vaistą epilepsijai gydyti), - fenitoiną (vaistą epilepsijai gydyti), - rifampiciną (vaistą, vartojamą tuberkuliozei ir kai kurioms kitoms infekcijoms gydyti).

Montelukast Lannacher 4 mg vartojimas su maistu ir gėrimais Montelukast Lannacher 4mg kramtomųjų tablečių negalima vartoti valgio metu; jį reikia vartoti likus mažiausiai 1 valandai iki valgio arba praėjus 2 valandoms po valgio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Ši informacija netaikoma Montelukast Lannacher 4 mg kramtomosioms tabletėms, nes jos skirtos vartoti 2-5 metų vaikams, tačiau veikliajai medžiagai montelukastui ši informacija svarbi.

Nėštumas Nėščiosios ar planuojančios pastoti moterys prieš Montelukast Lannacher 4 mg vartojimą turi pasitarti su gydytoju. Gydytojas nuspręs, ar šiuo laikotarpiu galima vartoti Montelukast Lannacher 4 mg.

Žindymas Ar Montelukast Lannacher 4 mg patenka į žindyvės pieną nežinoma. Jei žindote ar ketinate žindyti kūdikį, prieš pradėdamos vartoti Montelukast Lannacher 4 mg, pasitarkite su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Ši informacija netaikoma Montelukast Lannacher 4 mg kramtomosioms tabletėms, nes jos skirtos vartoti 2-5 metų vaikams, tačiau veikliajai medžiagai montelukastui ši informacija svarbi. Netikėtina, kad Montelukast Lannacher 4 mg gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Tačiau individualus atsakas į vaistus gali būti įvairus. Kai kurie šalutinio poveikio požymiai (galvos svaigimas ir mieguistumas), kurie labai retai pasitaiko vartojant Montelukast Lannacher 4 mg, gali turėti įtakos kai kurių pacientų gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Montelukast Lannacher 4 mg medžiagas Montelukast Lannacher 4mg sudėtyje yra aspartamo, iš kurio susidaro fenilalaninas. Jis gali būti kenksmingas sergantiesiems fenilketonurija (reta paveldima metabolizmo sutrikimo liga).

3. KAIP VARTOTI MONTELUKAST LANNACHER 4 MG

Montelukastą visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Jūsų vaikas turi vartoti tik vieną Montelukast Lannacher 4mg tabletę kartą per dieną, kaip nurodė Jūsų gydytojas. - Tabletę reikia vartoti ir tuomet, kai nėra jokių ligos simptomų arba jei pasireiškė astmos priepuolis. - Visada įsitikinkite, kad Jūsų vaikas vartoja Montelukast Lannacher 4 mg taip, kaip nurodė gydytojas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. - Vaistą reikia vartoti per burną.

2-5 metų vaikams: - Viena kramtomoji tabletė per parą, kurią reikia suvartoti vakare. Montelukast Lannacher 4 mg negalima vartoti iš karto po valgio; tabletes reikia vartoti likus mažiausiai 1 valandai iki valgio arba praėjus 2 valandoms po valgio. - Jei Jūs arba Jūsų vaikas vartoja Montelukast Lannacher 4 mg, įsitikinkite, kad jis nevartoja kito vaistinio preparato, kurio veiklioji medžiaga yra montelukastas. - 2-5 metų vaikams gydyti yra Montelukast Lannacher 4 mg kramtomosios tabletės ir 4 mg granulės. 6-14 metų ir vyresniems vaikams yra Montelukast Lannacher 5 mg kramtomosios tabletės. - Montelukast Lannacher 4 mg nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.

Pavartojus per didelę Montelukast Lannacher 4 mg dozę Jeigu Jūsų vaikas suvartojo per didelę montelukasto dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vaistininką. Pranešimuose apie vaisto perdozavimą dažniausiai nebuvo jokių šalutinių reiškinių. Dažniausiai pasitaikę simptomai suaugusiesiems ir vaikams buvo pilvo skausmas, mieguistumas, troškulys, galvos skausmas, vėmimas ir padidėjęs psichomotorinis aktyvumas.

Pamiršus pavartoti Montelukast Lannacher 4 mg Stenkitės vartoti Montelukast Lannacher 4 mg kaip nurodyta. Jei vaikas pamiršo išgerti vaisto, praleiskite pamirštą dozę ir laikykitės nustatytos vartojimo tvarkos. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Montelukast Lannacher 4 mg

Montelukast Lannacher 4 mg gali gydyti astmą Jūsų vaikui tik vartojamas nuolat. Svarbu, kad vaikas tęstų Montelukast Lannacher 4 mg vartojimą tiek laiko, kiek nurodė gydytojas. Tai padės užtikrinti Jūsų vaikui astmos kontrolę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Montelukast Lannacher 4 mg, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Klinikinių tyrimų metu dažniausiai pasitaikęs šalutinis poveikis (pasireiškė mažiausiai 1 iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10 gydytų vaikų), kuris manoma susijęs su Montelukast 4 mg buvo: - pilvo skausmas, - troškulys. Klinikiniuose tyrimuose su Montelukast 10 mg plėvele dengtomis tabletėmis ir 5 mg kramtomosiomis tabletėmis papildomai pasireiškė šalutinis poveikis galvos skausmas. Dažniausiai jis buvo nestiprus ir pasireiškė dažniau pacientams, vartojusiems montelukastą negu placebą (tabletę, neturinčią vaistinės medžiagos).

Be to, vaistui patekus į rinką, pranešta apie toliau išvardytą šalutinį poveikį: - viršutinių kvėpavimo takų infekcija; - alerginės reakcijos, įskaitant išbėrimą, veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimą, kuris gali sukelti apsunkintą kvėpavimą ar rijimą, niežulį, dilgėlinę; - elgesio ir nuotaikos pakitimai (sapnų sutrikimai, įskaitant košmarus ir neramų miegą, haliucinacijos, irzlumas, neramumas, susijaudinimas, įskaitant agresyvų elgesį ar priešiškumą, drebulys, depresija, sutrikęs miegas, savižudiškos mintys ir veiksmai (labai retai); - galvos svaigimas, mieguistumas, dilgčiojimo (adatėlių badymas) pojūčiai, tirpimas, traukuliai, smarkaus širdies plakimo pojūtis; - kraujavimas iš nosies; - viduriavimas, burnos sausmė, virškinimo sutrikimas, pykinimas, vėmimas; - hepatitas (kepenų uždegimas); - kraujosrūvos, niežulys, dilgėlinė, skausmingi raudoni mazgai odoje (mazginė eritema); - sąnarių arba raumenų skausmas, raumenų mėšlungis; - nuovargis, negalavimas, patinimas, karščiavimas.

Astma sergantiems pacientams, kurie buvo gydomi montelukastu, labai retai pasitaikė toks simptomų derinys: į gripą panaši liga, neįprastas dilgčiojimas (adatėlių badymas) ar galūnių tirpimas, sustiprėjęs dusulys ir (arba) bėrimas (Churg-Strauss sindromas). Nedelsiant informuokite savo gydytoją, jeigu Jūsų vaikui atsirado vienas ar daugiau šių simptomų.

Daugiau informacijos apie šalutinį poveikį klauskite gydytoją arba vaistininką. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI MONTELUKAST LANNACHER 4 MG

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po ,,Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Montelukast Lannacher 4 mg vartoti negalima. Pirmieji du skaitmenys nurodo mėnesį, o paskutiniai keturi skaitmenys nurodo metus. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

MONTELUKAST LANNACHER 4 MG SUDĖTIS

- Veiklioji medžiaga yra montelukastas. Vienoje kramtomojoje tabletėje yra 4 mg montelukasto,  montelukasto natrio druskos pavidalu. - Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E421), hidroksipropilceliuliozė (E463), kroskarmeliozės natrio druska (E468), raudonasis geležies oksidas (E 172), vyšnių kvapioji medžiaga FLSD 594 (sudėtyje yra modifikuoto maistinio krakmolo), aspartamas (E951), mikrokristalinė celiuliozė (E460) ir magnio stearatas (E572).

Montelukast Lannacher 4 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje Šviesiai rausvos arba rausvos, margos, ovalios, iš abiejų pusių išgaubtos tabletės. Vienoje jų pusėje įspausta "MTS", o kitoje ,,4".

Lizdinėse plokštelėse yra 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 kramtomųjų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H. Schlossplatz 1, 8502 Lannach Austrija

Gamintojas

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H. Schlossplatz 1, 8502 Lannach Austrija

arba

Dr. Reddy´s Laboratories (UK) Ltd. 6, Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU 17 0LD Jungtinė Karalystė

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "LANNACHER VILNIUS" A.Jakšto g. 12 LT-01105 Vilnius Tel. +370 5 2610705 El. p. [email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-10-12